Купить Кораксан таблетки 7.5 мг, 56 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Кораксан – препарат, замедляющий ритм сердца, механизм действия которого заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих частоту сердечных сокращений (ЧСС). Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также на сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.
Ивабрадин также может взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца, участвующими в возникновении временного изменения системы зрительного восприятия за счет изменения реакции сетчатки на яркие световые стимулы.
При провоцирующих обстоятельствах (например, быстрая смена яркости в области зрительного поля) частичное ингибирование Ih каналов ивабрадином вызывает феномен изменения световосприятия (фотопсия). Для фотопсии характерно преходящее изменение яркости в ограниченной области зрительного поля (см. раздел «Побочное действие»).
Основной фармакологической особенностью ивабрадина является способность дозозависимого урежения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
латинська назва
Coraxan
Форма випускуТаблетки, вкриті плівковою оболонкою.
упаковка56 шт.
Фармакологічна діяКораксан - препарат, що уповільнює ритм серця, механізм дії якого полягає в селективному і специфічному інгібуванні If каналів синусового вузла, контролюючих спонтанну діастолічну деполяризацію в синусовомувузлі і регулюючих частоту серцевих скорочень (ЧСС). Івабрадін надає селективне вплив на синусовий вузол, не впливаючи на час проведення імпульсів по внутрішньопередсердну, предсердно-шлуночкових і внутрішньошлуночкових провідних шляхах, а також на скоротливу здатність міокарда і реполяризацию шлуночків.
Івабрадін також може взаємодіяти з Ih каналами сітківки ока, схожими з If каналами серця, які беруть участь у виникненні тимчасової зміни системи зорового сприйняття за рахунок зміни реакції сітківки на яскраві світлові стимули.
При провокують обставин (наприклад, швидка зміна яскравості в області зорового поля) часткове інгібування Ih каналів івабрадином викликає феномен зміни світосприйняття (фотопсія). Для фотопсии характерно минуще зміна яскравості в обмеженій області зорового поля (див. Розділ "Побічна дія").
Основною фармакологічною особливістю івабрадину є здатність дозозависимого уражень частоти серцевих скорочень (ЧСС).
стабільна стенокардія
Терапія стабільної стенокардії у пацієнтів з нормальним синусовим ритмом:
- при непереносимості або наявності протипоказань до застосування бета-блокаторів
- в комбінації з бета-адреноблокаторами при неадекватному контролі стабільної стенокардії на тлі оптимальної дози бета-адреноблокатора
Хронічна серцева недостатність
Для зниження частоти розвитку серцево-судинних ускладнень (смертність від серцево-судинних захворювань і госпіталізації в зв'язку з посиленням симптомів ХСН) у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, з синусовим ритмом і ЧСС не менше 70 уд. / Хв.
Підвищена чутливість до івабрадину чи будь-якого з допоміжних речовин КОРАКСАН; Брадикардія (ЧСС в спокої менше 60 уд. / Хв (до початку лікування)); кардіогенний шок; гострий інфаркт міокарда; тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст. і діастолічний артеріальний тиск менше 50 мм рт.ст.); тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю); синдром слабкості синусового вузла; синоатріальна блокада; наявність штучного водія ритму; нестабільна стенокардія; атриовентрикулярная (AV) блокада III ступеня; одночасне застосування з потужними інгібіторами ізоферментів системи цитохрому P450 3А4, такими як протигрибкові засоби групи азолів (кетоконазол, ітраконазол), антибіотиками групи макролідів (кларитроміцин, еритроміцин для прийому всередину, джозаміцин, телітроміцин), інгібіторами ВІЛ протеази (нелфінавір, ритонавір) і нефазодон; вагітність і період годування груддю; вік до 18 років (ефективність і безпека застосування препарату в цій віковій групі не вивчалася); дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З обережністю:
Помірно виражена печінкова недостатність (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю); тяжка ниркова недостатність (КК менше 15 мл / хв); вроджене подовження інтервалу QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами); одночасний прийом лікарських засобів, які подовжують інтервал QT; одночасний прийом помірних інгібіторів ізоферментів цитохрому CYP3A4 і грейпфрутового соку; бессимптомная дисфункція лівого шлуночка; атріовентрикулярнаблокада II ступеня; недавно перенесений інсульт; пігментна дегенерація сітківки ока (retinitis pigmentosa); артеріальна гіпотензія; одночасне застосування з блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), урежаться ЧСС, такими як верапаміл або дилтіазем.
Препарат Кораксан протипоказаний для застосування при вагітності. На даний момент є недостатня кількість даних про застосування препарату під час вагітності. У доклінічних дослідженнях івабрадину виявлено ембріотоксичну і тератогенну дію.
Застосування препарату Кораксан в період годування груддю протипоказано. Відсутні відомості про проникнення івабрадину в грудне молоко.
Порушення серцевого ритму
Кораксан неефективний для лікування або профілактики аритмій. Його ефективність знижується на тлі розвитку тахіаритмії (наприклад, шлуночкової або надшлуночкової тахікардії). Препарат не рекомендується пацієнтам з фібриляцією передсердь (миготливої аритмії) або іншими типами аритмій, пов'язаними з функцією синусового вузла.
Під час терапії слід проводити клінічне спостереження за пацієнтами на предмет виявлення фібриляції передсердь (пароксизмальної або постійної). При клінічних показаннях (наприклад, погіршення перебігу стенокардії, поява відчуття серцебиття, нерегулярність серцевого ритму) в поточний контроль слід включати ЕКГ.
Застосування у пацієнтів з брадикардією
Кораксан протипоказаний, якщо до початку терапії ЧСС в спокої становить менше 60 уд. / Хв. Якщо на тлі терапії ЧСС в спокої урежается до значень менше 50 уд. / Хв, або у хворого виникають симптоми, пов'язані з брадикардією (такі як запаморочення, підвищена стомлюваність або артеріальна гіпотензія), необхідно зменшити дозу препарату. Якщо при зниженні дози препарату ЧСС залишається менше 50 уд. / Хв, або зберігаються симптоми пов'язані з брадикардією, то прийом препарату Кораксан слід припинити.
Комбіноване застосування в складі антиангінальної терапії
Застосування препарату Кораксан спільно з БМКК, урежаться ЧСС, такими як верапаміл або дилтіазем, не рекомендоване. При комбінованому застосуванні івабрадину з нітратами і БМКК похідними дигідропіридинового ряду, такими як амлодипін, зміни профілю безпеки проведеної терапії відзначено не було. Не встановлено, що комбіноване застосування з БМКК підвищує ефективність івабрадину.
інсульт
Не рекомендується призначати препарат відразу після перенесеного інсульту, тому що відсутні дані щодо застосування препарату в даний період.
Функції зорового сприйняття
Кораксан впливає на функцію сітківки ока. В даний час не було виявлено токсичного впливу івабрадину на сітківку ока, однак вплив препарату на сітківку ока при тривалому застосуванні (понад 1 року) на сьогоднішній день невідомо. При виникненні порушень зорових функцій, що не описаних в цьому посібнику, необхідно розглянути питання про припинення прийому препарату Кораксан ?. Пацієнтам з пігментного дегенерацією сітківки (retinitis pigmentosa) препарат Кораксан слід приймати з обережністю.
Допоміжні речовини
До складу препарату входить лактоза, тому Кораксан не рекомендується пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
артеріальна гіпотензія
Через недостатню кількість клінічних даних препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпотензією.
Кораксан протипоказаний при тяжкій гіпотензії (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст. і діастолічний артеріальний тиск менше 50 мм рт.ст.).
Фібриляція передсердь (миготлива аритмія) - серцеві аритмії
Чи не доведено збільшення ризику розвитку вираженої брадикардії на тлі прийому препарату Кораксан при відновленні синусового ритму під час фармакологічної кардіоверсії. Проте, через відсутність достатньої кількості даних, при можливості відстрочити електричну кардіоверсію, прийом препарату КОРАКСАН слід припинити за 24 години до її проведення.
Застосування у пацієнтів з вродженим синдромом подовженого інтервалу QT або хворих, які приймають препарати, що подовжують інтервал QT
Кораксан не слід призначати при вродженому синдромі подовженого інтервалу QT, а також в комбінації з препаратами, які подовжують інтервал QT. При необхідності такої терапії необхідний суворий контроль ЕКГ.
Помірна печінкова недостатність
При помірній печінковій недостатності (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) терапію препаратом Кораксан слід проводити з обережністю.
Тяжка ниркова недостатність
При тяжкій нирковій недостатності (КК менше 15 мл / хв) терапію препаратом Кораксан слід проводити з обережністю.
1 таблетка по 7,5 мг містить:
активної речовини: івабрадину гідрохлориду 8,085 мг, що відповідає 7,5 мг підстави.
допоміжні речовини: лактози моногідрат 61,215 мг, магнію стеарат 0,5 мг, крохмаль кукурудзяний 20 мг, мальтодекстрин 10 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний 0,20 мг.
Оболонка: гліцерин 0,08740 мг, гіпромелоза 1,45276 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) 0,01457 мг, барвник заліза оксид червоний (E172) 0,00485 мг, макрогол 6000 0,09276 мг, магнію стеарат 0,08740 мг, титану діоксид (Е171) 0,26026 мг.
Кораксан слід приймати всередину 2 рази на добу, вранці та ввечері під час прийому їжі.
Стабільна стенокардія. Рекомендована початкова доза препарату становить 10 мг на добу (по 1 таблетці 5 мг 2 рази на добу).
Залежно від терапевтичного ефекту, через 3-4 тижні застосування добова доза препарату може бути збільшена до 15 мг (по 1 таблетці 7,5 мг 2 рази на добу). Якщо на тлі терапії препаратом Кораксан ЧСС в спокої урежается до значень менше 50 уд / хв, або у хворого виникають симптоми, пов'язані з брадикардією (такі як запаморочення, підвищена стомлюваність або виражене зниження артеріального тиску), необхідно зменшити дозу препарату Кораксан (наприклад, до 2 , 5 мг (по 1/2 таблетки по 5 мг) 2 рази на добу). Якщо при зниженні дози препарату Кораксан ЧСС залишається менше 50 уд. / Хв, або зберігаються симптоми вираженої брадикардії, то прийом препарату слід припинити.
Хронічна серцева недостатність. Рекомендована початкова доза препарату Кораксан становить 10 мг на добу (по 1 таблетці 5 мг 2 рази на добу).
Після двох тижнів застосування добова доза препарату Кораксан може бути збільшена до 15 мг (по 1 таблетці 7,5 мг 2 рази на добу), якщо ЧСС в стані спокою стабільно більше 60 уд. / Хв. У разі якщо ЧСС стабільно не більше 50 уд. / Хв або в разі прояву симптомів брадикардії, таких як запаморочення, підвищена стомлюваність або артеріальна гіпотензія доза може бути зменшена до 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) 2 рази на добу .
Якщо значення ЧСС знаходиться в діапазоні від 50 до 60 уд. / Хв, рекомендується застосовувати препарат Кораксан в дозі 5 мг 2 рази на добу.
Якщо в процесі застосування препарату ЧСС в стані спокою стабільно менше 50 уд. / Хв або якщо у пацієнта відзначаються симптоми брадикардії, для пацієнтів, які отримують препарат Кораксан в дозі 5 мг 2 рази на добу або 7,5 мг 2 рази на добу, доза препарату повинна бути знижена.
Якщо у пацієнтів, які отримують препарат Кораксан в дозі 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) 2 рази на добу або 5 мг 2 рази на добу, ЧСС в стані спокою стабільно більше 60 уд. / Хв, доза препарату може бути збільшена.
Якщо ЧСС не більше 50 уд. / Хв або у пацієнта зберігаються симптоми брадикардії, застосування препарату слід припинити.
Для пацієнтів у віці 75 років і старше рекомендована початкова доза препарату Кораксан становить 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) 2 рази на добу. Надалі можливе збільшення дози препарату.
Порушення функції нирок. Пацієнтам з КК понад 15 мл / хв рекомендована початкова доза препарату Кораксан становить 10 мг на добу (по 1 таблетці 5 мг 2 рази на добу). Залежно від терапевтичного ефекту, через 3-4 тижні застосування доза препарату може бути збільшена до 15 мг (по 1 таблетці 7,5 мг 2 рази на добу).
Через нестачу клінічних даних щодо застосування препарату Кораксан у пацієнтів з КК менше 15 мл / хв, препарат слід застосовувати з обережністю.
Порушення функції печінки. Пацієнтам з легким ступенем печінкової недостатності (до 7 балів за шкалою Чайлд- П'ю) рекомендується звичайний режим доз. Рекомендована початкова доза препарату Кораксан становить 10 мг на добу (по 1 таблетці 5 мг 2 рази на добу). Залежно від терапевтичного ефекту, через 3-4 тижні застосування доза препарату може бути збільшена до 15 мг (по 1 таблетці 7,5 мг 2 рази на добу).
Побічні дії З боку органу зору:
Дуже часто: зміни світосприйняття (фотопсія): відзначалося у 14,5% пацієнтів і описувалося як минуще зміна яскравості в обмеженій зоні зорового поля. Як правило, подібні явища провоцировались різкою зміною інтенсивності освітлення в зоні зорового поля. В основному, фотопсія з'являлася в перші два місяці лікування з подальшим повторенням. Виразність фотопсии, як правило, була слабкою або помірною. Поява фотопсии припинялося на тлі продовження терапії (в 77,5% випадків) або після її завершення. Менш ніж у 1% пацієнтів появу фотопсии стало причиною відмови від лікування.
Часто: нечіткість зору.
З боку серцево-судинної системи:
Часто: брадикардія: у 3,3% пацієнтів, особливо в перші 2-3 місяці терапії, у 0,5% пацієнтів розвивалася виражена брадикардія з ЧСС не більше 40 уд / хв; AV блокада I ступеня; шлуночкова екстрасистолія.
Нечасто: відчуття серцебиття, надшлуночкова екстрасистолія.
Неуточненої частоти: артеріальна гіпотензія, можливо, пов'язана з брадикардією
Наступні небажані явища, виявлені в клінічних дослідженнях, виникали з однаковою частотою як в групі пацієнтів, які отримували івабрадін, так і в групі порівняння, що передбачає їх зв'язок із захворюванням як таким, а не з прийомом івабрадину: синусовааритмія; стенокардія, в тому числі, нестабільна; миготлива аритмія; ішемія міокарда; інфаркт міокарда і шлуночковатахікардія.
З боку травної системи: нечасто: нудота, запор, діарея.
З боку центральної нервової системи:
Часто: головний біль, особливо в перший місяць терапії; запаморочення, можливо, пов'язане з брадикардією.
Нечасто: задишка, вертиго, спазми м'язів.
Неуточненої частоти: непритомність, можливо пов'язаний з брадикардією.
Лабораторні показники: нечасто: гіперурикемія, еозинофілія, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові.
З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: шкірні висипання, свербіж, еритема, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
Загальні розлади і симптоми: астенія, підвищена втомлюваність, нездужання, можливо, пов'язані з брадикардією.
лікарська взаємодіяфармакодинамічна взаємодія
Чи не рекомендовані поєднання
ЛЗ, що подовжують інтервал QT (наприклад, хінідин, дизопірамід, бепридил, соталол, ібутилід, аміодарон).
ЛЗ, що подовжують QT інтервал, що не відносяться до серцево-судинних засобів (наприклад пімозид, зіпрасідон, сертіндол, мефлохин, галофантрин, пентамідин, цизаприд, еритроміцин в / в).
Спільне застосування з препаратами, які подовжують інтервал QT, може посилити зменшення частоти серцевих скорочень, тому при необхідності спільного призначення слід проводити ретельний кардіоконтроль.
фармакокінетична взаємодія
Цитохром P4503A4 (CYP3A4). Івабрадін метаболізується в печінці ферментами системи цитохрому Р450 (CYP3A4) і є дуже слабким інгібітором даного цитохрома. Івабрадін не робить істотного впливу на метаболізм і концентрацію в плазмі крові інших субстратів цитохрому CYP3A4. У той же час, інгібітори та індуктори CYP3A4 вступають у взаємодію з івабрадином і впливають на його метаболізм і фармакокінетичнівластивості. Було встановлено, що інгібітори цитохрому CYP3A4 підвищують, а індуктори цитохрому CYP3A4 зменшують плазмові концентрації івабрадину. Підвищення концентрації івабрадину в плазмі крові підвищує ризик розвитку вираженої брадикардії.
протипоказані комбінації
Одночасне застосування з сильними інгібіторами цитохрому P450, такими як протигрибкові засоби групи азолів (кетоконазол, ітраконазол), антибіотики з групи макролідів (кларитроміцин, еритроміцин пероральний, джозаміцин, телітроміцин), інгібітори ВІЛ-протеаз (нелфінавір, ритонавір) і нефазодон, кетоконазол (в дозі 200 мг 1 раз на добу) або джозамицин (в дозі 1 г 2 рази на добу), підвищують середні концентрації івабрадину в плазмі крові в 7-8 разів.
Чи не рекомендовані комбінації
Інгібітори CYP3A4 помірної дії. Комбіноване застосування івабрадину та засобів, урежающіх ЧСС - дилтіазему або верапамілу, добре переносилося пацієнтами і супроводжувалося підвищенням концентрації івабрадину в 2-3 рази, при цьому додаткове зменшення частоти серцевих скорочень становила приблизно 5 уд. / Хв.
Дане поєднання не рекомендується.
Сполучення, що вимагають обережності при застосуванні
Інгібітори CYP3A4 помірної дії. Одночасне застосування івабрадину з іншими інгібіторами CYP3A4 (наприклад флуконазол) повинно починатися з початкової дози 2,5 мг 2 рази на день. При ЧСС рідше 60 уд. / Хв необхідний ретельний контроль ЧСС.
Грейпфрутовий сік. На тлі прийому грейпфрутового соку відзначалося підвищення концентрації івабрадину в крові в 2 рази. У період терапії івабрадином прийом грейпфрутового соку повинен бути зведений до мінімуму.
Індуктори CYP3A4, такі як рифампіцин, барбітурати, фенітоїн і рослинні препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), при спільному застосуванні можуть привести до зниження концентрації в крові і активності івабрадину та вимагати підбору більш високої дози івабрадину. В период терапии ивабрадином применение препаратов и продуктов, содержащих зверобой продырявленный, должно быть сведено до минимума.
Комбинированное применение с другими лекарственными средствами
Было продемонстрировано отсутствие клинически выраженного эффекта на фармакодинамику и фармакокинетику ивабрадина следующих ЛС: ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин), БКК-производные дигидропиридинового ряда (амлодипин, лацидипин), дигоксина и варфарина.
Показано, что ивабрадин не оказывает клинически выраженного эффекта на фармакокинетику симвастатина, амлодипина, лацидипина, фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина, варфарина и на фармакодинамику ацетилсалициловой кислоты.
В пилотном исследовании III фазы применение указанных ниже лекарственных средств не имело специальных ограничений, в связи с чем они могут назначаться в комбинации с ивабрадином без особых мер предосторожности: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики, нитраты короткого и пролонгированного действия, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, фибраты, ингибиторы протонной помпы, пероральные гипогликемические средства, ацетилсалициловая кислота и другие антитромботические средства.
ПередозуванняСимптомы: выраженная и продолжительная брадикардия.
Лечение выраженной брадикардии должно быть симптоматическим и проводиться в специализированных отделениях. В случае развития брадикардии в сочетании с нарушениями показателей гемодинамики показано симптоматическое лечение с внутривенным введением бета-адреномиметиков, таких как изопреналин.
При необходимости возможна постановка искусственного водителя ритма.
Специальных условий хранения не требуется. В недоступных для детей местах.
Термін придатності3 роки.
Діюча речовинаИвабрадин
Похожее видеоДополнительная информацияКораксан таблетки 7.5 мг, 56 шт. производит Сервье, страна производства Франция. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Раеном таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 56 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Кораксан таблетки 7.5 мг, 56 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!