Купить Копаксон-тева шприц заполн 20мг №28

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина - основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.

Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.

Копаксон®-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.

Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

Фармакокинетика. В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, полагают, что после п/к введения препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных T-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.Копаксон-Тева р-р для п/кожн. введ. 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

COPAXONE-TEVA

Форма випуску

Розчин для п / к введення від безбарвного до злегка жовтого кольору, злегка опалесцентний.

упаковка

1 мл - шприци (1) - упаковки осередкові контурні (28) - коробки картонні.

Фармакологічна дія

Иммуномодулирующий препарат. Глатирамеру ацетат є оцтово-кислого сіллю синтетичних поліпептидів, утворених 4 природними амінокислотами: L-глутамінової кислотою, L-аланін, L-тирозину і L-лізин і за хімічною будовою має елементи схожості з основним білком мієліну.

Володіє імуномодулюючими властивостями і здатністю блокувати мієлін-специфічні аутоімунні реакції, що лежать в основі патогенезу руйнування мієлінової оболонки нервових провідників ЦНС при розсіяному склерозі.

Глатирамеру ацетат має специфічний механізмом дії, в основі якого лежить здатність конкурентно заміщати антигени мієліну - основний білок мієліну, мієлінової олігодендроцітарний глікопротеїн і протеоліпідним протеїн в місцях зв'язування з молекулами головного комплексу гістосумісності класу 2, розташованих на антиген-що представляють клітинах.

Наслідком конкурентного витіснення є дві реакції: стимуляція антиген-специфічних супресорних T-лімфоцитів (Th2-типу) і гальмування антиген-специфічних ефекторних Т-лімфоцитів (Th1-типу). Активовані Т-супресорної лімфоцити надходять в системну циркуляцію і проникають в ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, ці Т-лімфоцити реактивує антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (в т.ч. ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10), які зменшують локальне запалення шляхом придушення місцевого запального Т -клеточного відповіді. Це призводить до накопичення специфічних протизапальних клітин Th 2-типу і гальмування провоспалительной системи Th 1 кл.

Крім того, препарат здійснює нейропротекторну дію: стимулює синтез нейротрофічних фактора клітинами Th 2-типу і захищає мозкові структури від пошкодження.

Копаксон ® Тева не робить генералізованого впливу на основні ланки нормальних імунних реакцій організму, що принципово відрізняє його від неспецифічних імуномодуляторів, включаючи препарати бета-інтерферонів.

Утворені антитіла до глатирамера ацетату не володіють нейтралізуючу дію, знижує клінічний ефект препарату.

Фармакокінетика. У зв'язку з особливостями хімічної будови глатирамера ацетату, що представляє собою суміш поліпептидів, утворених природними амінокислотами, а також низькою терапевтичної дозою дані з фармакокінетики мають лише орієнтовне значення. Грунтуючись на них, а також на експериментальних даних, вважають, що після п / к введення препарат швидко гідролізується в місці введення. Продукти гідролізу, а також незначна частина незміненого глатирамера ацетату, можуть надходити в лімфатичну систему і частково досягати судинного русла. Глатирамеру ацетат здійснює своє імуномодулюючу дію в місці ін'єкції. Терапевтичний ефект опосередковується через системне поширення активованих T-клітин супресорів. Обумовлена ​​концентрація глатирамера ацетату або його метаболітів в крові не корелює з терапевтичною дією. показання

Розсіяний склероз ремітуючого перебігу (для зменшення частоти загострень і уповільнення розвитку інвалідизуючих ускладнень).

Протипоказання

Підвищена чутливість до глатирамера ацетату або манітолу.

Препарат не рекомендують застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років, оскільки адекватних і строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату у цього контингенту хворих не проводилось.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватні і добре контрольовані дослідження безпеки застосування глатирамера ацетату при вагітності не проводилися. Застосування препарату Копаксон-Тева при вагітності можливо тільки за абсолютними показаннями.
Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації слід співвіднести очікувану користь терапії для матері і потенційний ризик для дитини.
В експериментальних дослідженнях не виявлено мутагенного дії глатирамера ацетату і його негативного впливу на параметри репродуктивної системи. У дослідженнях на щурах не виявлено побічних ефектів, що впливають на розвиток ембріона, не відзначалося помітного впливу глатирамера ацетату на процес пологів, а також на ріст і розвиток плода.

особливі вказівки

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, схильним до алергічних реакцій і з патологією серця.

Пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно регулярно проводити контроль лабораторних показників.

Пацієнт повинен бути поінформований про методику самостійних ін'єкцій для безпечного застосування препарату Копаксон-Тева і отримати інструкції по застосуванню антисептичних методів при приготуванні ін'єкційного розчину і його введенні. Першу ін'єкцію слід проводити під контролем кваліфікованого фахівця. Необхідно періодично контролювати розуміння пацієнтом важливості використання антисептичної обробки при самостійних ін'єкціях. Пацієнтів слід інформувати про неприпустимість повторного використання голок і шприців, а також про процедуру їх безпечної утилізації. Використані голки і шприци слід покласти на тверду упаковку і тільки після цього можна викинути. Пацієнти повинні бути проінформовані про можливі побічні реакції, пов'язані із застосуванням препарату.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

На підставі наявних даних немає необхідності в спеціальних запобіжних заходів для тих, хто управляє автомобілем або складною технікою.

склад

1 мл (1 шприц) глатирамера ацетат 20 мг

Допоміжні речовини: Манітол, вода д / і.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають дорослим щодня п / к в дозі 20 мг (1 заповнений шприц для ін'єкцій) 1 раз / сут переважно в один і той же час, які тривалий час.

Копаксон-Тева не можна вводити в / в і в / м.

Правила проведення ін'єкції

Блістер із заповненим шприцом після зберігання в холодильнику слід витримати при кімнатній температурі не менше 20 хв.

Розчин вводять п / к (дотримуючись правил асептики і антисептики) в області передпліччя, живота (область шлунка), сідниці або стегна, щоденно змінюючи місця введення.

Не слід робити ін'єкції в хворобливі точки, знебарвлені, почервонілі долі шкіри або області з ущільненнями і вузликами. Слід постійно міняти точки ін'єкцій усередині ін'єкційної області.

Рекомендується скласти схему зміни місць ін'єкцій і мати її при собі. Може знадобитися допомога іншої людини для проведення ін'єкції.

При наявності твердих часток або зміну кольору розчин препарату використанню не підлягає.

Кожен шприц, що містить розчин препарату, призначений тільки для одноразового застосування; залишився розчин препарату слід знищити.

Не слід змішувати розчин, що міститься в шприці, або вводити його паралельно з будь-яким іншим препаратом.

При самостійному введенні препарату в разі пропуску ін'єкції, пацієнт повинен зробити її негайно, як тільки згадає про це. Не допускається вводити подвійну дозу препарату. Наступну ін'єкцію слід зробити тільки через 24 ч.

Не слід припиняти застосування препарату Копаксон-Тева без консультації з лікарем.

введення препарату

1. Дістати шприц з індивідуальної контурній чарунковій упаковки, видаливши паперову маркування (смужку).

2. Взяти шприц в руку, якою пишете. Зняти захисний ковпачок з голки.

3. Попередньо обробивши місцево ін'єкції ватяною серветкою зі спиртовим розчином, злегка зібрати шкіру в складку великим і вказівним пальцями.

4. Маючи шприц перпендикулярно до місця ін'єкції, ввести голку в шкіру під кутом 90 °, ввести препарат, рівномірно натискаючи на поршень шприца вниз до кінця (до повного його спорожнення).

5. Витягнути шприц з голкою рухом вертикально вгору, зберігаючи колишній кут нахилу.

6. Помістити шприц в контейнер для утилізації.

Побічні дії

Безпосередньо після ін'єкції можливі:

Місцеві реакції: біль, почервоніння, набряк; рідко - атрофія шкіри або підшкірної клітковини в місці ін'єкції, абсцес, гематома.

Системні реакції: припливи крові, біль в грудях, прискорене серцебиття, стан тривоги, задишка, утруднене ковтання, кропив'янка. Зазначені симптоми можуть мати тимчасовий і обмежений характер і не вимагають спеціального втручання; вони можуть починатися через декілька місяців після початку терапії, пацієнт може відчувати той чи інший симптом епізодично.

Іноді можуть спостерігатися:

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, вазодилатація; рідко - синкопальні стани, підвищення артеріального тиску, екстрасистолія, блідість, варикозне розширення вен.

З боку травної системи: запори, діарея, нудота; дуже рідко - анорексія, дисфагія, гастроентерит, стоматит, карієс.

Алергічні реакції: анафілактичні реакції, включаючи шок.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко - лімфаденопатія; дуже рідко - еозинофілія, спленомегалія.

З боку обміну речовин: дуже рідко - набряки, втрата маси тіла, відраза до алкоголю.

З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгія, артрит.

З боку нервової системи: рідко - емоційна лабільність, потьмарення свідомості (ступор), судоми, тривога, депресія, запаморочення, тремор, атаксія, головний біль.

З боку дихальної системи: рідко - збільшення частоти дихання (гіпервентиляція); в одиничних випадках - бронхоспазм, носова кровотеча, гіповентиляція, зміна голосу.

З боку статевої системи: рідко - аменорея, імпотенція, менорагія, вагінальні кровотечі.

Інші: рідко - гематурія.

лікарська взаємодія

Взаємодія між препаратом Копаксон-Тева та іншими лікарськими засобами вивчено недостатньо. У процесі клінічних випробувань будь-якого значного лікарського взаємодії не виявлено, включаючи одночасне застосування препарату Копаксон-Тева з препаратами, які використовуються для терапії розсіяного склерозу, в т.ч. з кортикостероїдами (при одночасному застосуванні протягом до 28 днів). Вкрай рідко може збільшуватися частота місцевих реакцій.

Передозування

Даних про передозування препарату Копаксон-Тева немає.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при температурі від 2 ° до 8 ° С (у холодильнику). При відсутності можливості зберігання в холодильнику препарат може зберігатися при температурі від 15 ° до 25 ° С, але не більше 1 місяця. Якщо після закінчення цього періоду препарат не використаний і знаходиться в оригінальній упаковці, його слід далі зберігати в холодильнику (2 ° -8 ° С).

Термін придатності

2 роки

Діюча речовина

глатирамеру ацетат

Похожее видео

Дополнительная информация

Копаксон-Тева р-р для п/кожн. введ. 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт. производит Тева, страна производства Израиль. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Копаксон-Тева р-р для п/кожн. введ. 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!