Купить Комбивир таблетки, 60 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Комбивир - комбинированный противовирусный препарат, в состав которого входят ламивудин и зидовудин, являющиеся высокоэффективными избирательными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин - синергист зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Оба вещества последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до 5М'-трифосфата (ТФ). Ламивудина-ТФ и зидовудина-ТФ являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность ламивудина и зидовудина обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате этого происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.
Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.
Ламивудин в комбинации с зидовудином снижает вирусную нагрузку и увеличивает число клеток CD4+. Ламивудин в комбинации с зидовудином, а также терапия, включающая наряду с другими препаратами ламивудин и зидовудин, значительно снижают риск прогрессирования заболевания и летального исхода.
латинська назва
COMBIVIR
Форма випускуПігулки покриті оболонкою
упаковка60 шт.
Фармакологічна дія Комбівір - комбінований противірусний препарат, до складу якого входять ламивудин і зидовудин, є високоефективними виборчими інгібіторами ВІЛ-1 і ВІЛ-2. Ламівудин - синергист зидовудину відносно пригнічення реплікації ВІЛ у культурі клітин. Обидві речовини послідовно метаболізуються внутрішньоклітинними кіназами до 5М'-трифосфату (ТФ). Ламівудину-ТФ і зидовудину-ТФ є субстратами для зворотної транскриптази ВІЛ і конкурентними інгібіторами цього ферменту. Однак противірусна активність ламівудину і зидовудину обумовлена переважно включенням їх монофосфатной форми в ланцюг вірусної ДНК, в результаті цього відбувається розрив ланцюга. Трифосфати ламівудину і зидовудину мають значно меншим спорідненістю до ДНК-полімеразам людських клітин.
Комбінована терапія ламівудином і зидовудином уповільнює розвиток резистентності до зидовудину у пацієнтів, які раніше не отримували антиретровірусну терапію.
Ламівудин в комбінації з зидовудином знижує вірусне навантаження і збільшує число клітин CD4 +. Ламівудин в комбінації з зидовудином, а також терапія, що включає поряд з іншими препаратами ламивудин і зидовудин, значно знижують ризик прогресування захворювання і летального результату.
Лікування ВІЛ-інфекції у дорослих та дітей старше 12 років з прогресуючим імунодефіцитом (вміст клітин CD4 + менше 500 / мкл).
Протипоказання - Зидовудин протипоказані пацієнтам з важким ступенем нейтропенії (кількість нейтрофілів менше 0.75x10 9 / л) або анемії (рівень гемоглобіну менше 7.5 г / дл або 4.65 ммоль / л);
- підвищена чутливість до ламівудину, зидовудину та інших компонентів препарату.
Не рекомендується застосовувати Комбівір в перші 3 місяці вагітності, за винятком випадків коли тільки очікувана користь терапії для матері не перевищує ймовірного ризику для плода.
Показано, що лікування зидовудином вагітних жінок і подальше введення цього препарату новонародженим знижує частоту передачі ВІЛ від матері до плоду. Щодо ламівудину таких даних немає. Отже, Комбівір можна призначати вагітним жінкам тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Жінкам, які приймають Комбівір, не рекомендується годувати дитину грудьми.
У новонароджених і немовлят, які під час вагітності матері або пологів піддавалися дії нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, відзначено невелике тимчасове підвищення в крові рівня речовини, званого лактатом. Є також рідкісні повідомлення про випадки затримки розвитку і судомних нападів. В цілому, для дітей, матері яких під час вагітності приймали нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, користь від зниження ризику зараження ВІЛ, очевидно, перевищує небезпеку, пов'язану з побічними ефектами цих препаратів.
При необхідності індивідуального підбору дози рекомендується застосовувати окремі препарати ламівудину і зидовудину. Лікарям слід керуватися інформацією щодо застосування цих препаратів.
Комбівір слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з цирозом печінки в результаті хронічного гепатиту В, оскільки в окремих випадках можливий розвиток загострення гепатиту при скасуванні ламівудину.
Незважаючи на прийом комбівір або будь-якого іншого антиретровірусного препарату, у пацієнтів можуть розвиватися опортуністичні інфекції та інші ускладнення ВІЛ-інфекції. Тому пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом лікарів, які мають досвід лікування ВІЛ-інфекції.
Пацієнти повинні бути проінформовані про те, що лікування антиретровірусними препаратами, такими як Комбівір, не запобігає ризику передачі ВІЛ іншим людям при статевих контактах або переливанні інфікованої крові, тому пацієнти повинні дотримуватись відповідних застережних заходів.
У пацієнтів з пізньою стадією клінічно вираженою ВІЛ-інфекції, які отримують зидовудин, висока ймовірність розвитку анемії, нейтропенії та лейкопенії (остання зазвичай є вторинною по відношенню до нейтропенії). Тому в період лікування комбівір необхідно проводити ретельний контроль гематологічних показників. Зазначені гематологічні зміни зазвичай з'являються не раніше ніж через 4-6 тижнів від початку терапії. У пацієнтів з пізньою стадією клінічно вираженою ВІЛ-інфекції аналізи крові рекомендується проводити не рідше 1 разу на 2 тижні протягом перших 3 місяців терапії, а потім - не рідше 1 разу на місяць.
У пацієнтів з ранньою стадією ВІЛ-інфекції побічні ефекти з боку системи крові відзначаються рідко. Аналізи крові можна робити рідше, орієнтуючись на загальний стан пацієнтів, наприклад 1 раз в 1-3 місяці. При зниженні рівня гемоглобіну більш ніж на 25% в порівнянні з вихідним або зменшенні числа нейтрофілів більш ніж на 50% в порівнянні з вихідним контроль аналізів крові слід проводити частіше.
У пацієнтів, які приймали ламівудин і зидовудин, описані поодинокі випадки розвитку панкреатиту. Однак не встановлено, чи викликано це ускладнення лікарськими препаратами або самої ВІЛ-інфекцією. Лікування комбівір необхідно негайно припинити при появі клінічних симптомів або лабораторних даних, що свідчать про розвиток панкреатиту.
У пацієнтів, які приймали зидовудин, рідко спостерігалися випадки важкого молочнокислого ацидозу, здатного привести до летального результату, що розвинувся в відсутності гіпоксії і виражена гепатомегалія з жировою дистрофією печінки. Невідомо, чи пов'язані ці ускладнення з лікуванням зидовудином, але вони також спостерігалися у ВІЛ-позитивних пацієнтів без клінічних проявів ВІЛ-інфекції. При швидкому наростанні рівня амінотрансфераз, прогресуванні гепатомегалії або метаболічному / молочнокислом ацидозі невідомої етіології лікування комбівір слід призупинити.
Необхідно дотримуватися обережності при лікуванні комбівір пацієнтів з гепатомегалією, гепатитом або з факторами ризику, що призводять до ураження печінки, особливо при призначенні препарату жінкам з ожирінням.
Слід уважно контролювати стан цих пацієнтів під час лікування комбівір.
У деяких пацієнтів, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію, виникає перерозподіл / накопичення жирової тканини, включаючи центральне ожиріння, відкладення жиру в області остистих відростків 6-7 шийних хребців, схуднення кінцівок і обличчя, збільшення молочних залоз, підвищення рівнів сироваткових ліпідів та глюкози крові.
Хоча один або декілька з перерахованих вище побічних ефектів, пов'язаних із загальним синдромом, який часто називають ліподистрофією, можуть викликати всі препарати, що відносяться до інгібіторів протеази і Нуклеозидні інгібіторів зворотної транскриптази, дані свідчать про існування відмінностей між окремими представниками зазначених класів препаратів в здатності викликати ці побічні ефекти.
Слід зазначити також, що синдром ліподистрофії має багатофакторну етіологію; наприклад стадія ВІЛ-інфекції, похилий вік і тривалість антиретровірусної терапії грають важливу, можливо, Синергічно роль.
Віддалені наслідки зазначених побічних ефектів в даний час невідомі.
Клінічне обстеження пацієнтів повинно включати оцінку фізичних ознак перерозподілу жирової тканини. Слід вимірювати рівні сироваткових ліпідів та глюкози крові. Порушення ліпідного обміну необхідно лікувати, керуючись їх клінічними проявами.
Специфічних даних щодо застосування комбівір у пацієнтів похилого віку немає. Однак при лікуванні літніх пацієнтів рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи вікові зміни, наприклад зміни гематологічних показників і порушення функції нирок.
1 таб. містить ламівудин 150 мг, зидовудин 300 мг
Спосіб застосування та дози Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 2 рази / добу. Комбівір можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лікування комбівір повинні проводити лікарі, які мають досвід терапії ВІЛ-інфекції.
У тих випадках, коли необхідно знизити дозу комбівір, зменшити дозу або скасувати один з його компонентів (ламівудин або зидовудин), можна застосовувати окремі препарати ламівудину (епівір ТріТіСі) і зидовудину (ретровир).
У пацієнтів з нирковою недостатністю концентрації ламівудину та зидовудину в крові підвищені внаслідок уповільнення їх елімінації. Оскільки пацієнтам з порушенням функції нирок (КК менше 50 мл / хв) в ряді випадків необхідно індивідуально підбирати дозу ламівудину і зидовудину, рекомендується призначати їм окремі препарати ламівудину і зидовудину.
При печінковій недостатності може відзначатися кумуляція зидовудину внаслідок уповільнення зв'язування його з глюкуроновою кислотою. У пацієнтів з важким ступенем порушення функції печінки рекомендується застосовувати ламівудин та зидовудин у вигляді окремих препаратів, щоб мати можливість індивідуально підбирати дози зидовудину.
При вираженій анемії (рівень гемоглобіну менше 9 г / дл або 5.59 ммоль / л) або нейтропенії (кількість нейтрофілів менше 1.0х10 9 / л) може виникнути потреба в регулюванні дози зидовудину. Імовірність розвитку гематологічних побічних ефектів вище у пацієнтів зі зниженим резервом кісткового мозку до початку терапії, особливо у пацієнтів із запущеною ВІЛ-інфекцією. Оскільки, призначаючи Комбівір, неможливо індивідуально підібрати дози ламівудину і зидовудину, рекомендується застосовувати окремі препарати ламівудину і зидовудину.
Відносно багатьох побічних ефектів невідомо, обумовлені вони ламівудином, зидовудином, широким спектром інших препаратів, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, або ж є наслідком самої хвороби. Комбівір може викликати побічні ефекти, характерні для ламівудину і зидовудину. В даний час немає даних про те, що комбінація ламівудину і зидовудину володіє адитивної токсичністю.
За частотою побічні ефекти розділені на наступні категорії: дуже часто (> = 10%), часто (> = 1% і = 0.1% і = 0.01% і Ламівудин
З боку системи кровотворення: іноді - нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія; дуже рідко - есенціальна апластична анемія.
З боку обміну речовин: перерозподіл / накопичення жирової тканини. Частота цього побічного ефекту залежить від безлічі факторів, у т.ч. від конкретної комбінації антиретровірусних препаратів.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - головний біль; дуже рідко - парестезії; є повідомлення про периферичної невропатії, проте її зв'язок з терапією ламівудином не ясна.
З боку травної системи: часто - нудота, блювота, болі в епігастрії, діарея; іноді - транзиторне підвищення рівнів печінкових ферментів (ACT, AЛT); рідко - панкреатит, зв'язок якого з лікуванням ламівудином не встановлена, підвищення рівнів сироваткової амілази.
Дерматологічні реакції: часто - висип, алопеція.
Порушення з боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія, м'язові ураження; рідко - рабдоміоліз.
Інші: часто - втома, загальне нездужання, лихоманка.
зидовудин
З боку системи кровотворення: часто - анемія (може знадобитися переливання крові), нейтропенія і лейкопенія; іноді - тромбоцитопенія і панцитопенія (з гіпоплазією кісткового мозку); рідко - есенціальна апластична анемія; дуже рідко - апластична анемія.
Лейкопенія, нейтропенія, анемія частіше виникають при застосуванні зидовудину у високих дозах (1.2-1.5 г / добу), у пацієнтів з пізніми стадіями ВІЛ-інфекції (особливо при зниженому костномозговом резерві до початку лікування) і, зокрема, у пацієнтів з числом клітин CD4 + менше 100 / мкл. У деяких пацієнтів необхідно знижувати дозу зидовудину або взагалі скасовувати його. Нейтропенія виникає частіше у тих пацієнтів, у яких число нейтрофілів, рівні гемоглобіну і рівні вітаміну В12 в сироватці знижені в момент початку лікування зидовудином.
З боку обміну речовин: рідко - молочнокислий ацидоз при відсутності гіпоксії, анорексія. Можливий перерозподіл / накопичення жирової тканини (частота цього побічного ефекту залежить від безлічі факторів, у т.ч. від конкретної комбінації антиретровірусних препаратів).
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - запаморочення; рідко - безсоння, парестезії, сонливість, зниження розумової активності, судоми, тривога і депресія.
З боку серцево-судинної системи: рідко - кардіоміопатія.
З боку дихальної системи: іноді - задишка, бронхіальна астма; рідко - кашель.
З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - блювання, біль у животі, діарея; часто - підвищення рівнів печінкових ферментів і білірубіну; іноді - метеоризм; рідко - пігментація слизової оболонки рота, зміна смакових відчуттів, диспепсія, панкреатит, ураження печінки, такі як важка гепатомегалия.
Дерматологічні реакції: часто - пігментація нігтів і шкіри, кропив'янка, пітливість; іноді - висип, свербіж.
З боку кістково-м'язової системи: часто - біль у м'язах; іноді - міопатія.
З боку сечовидільної системи: прискорене сечовипускання.
З боку репродуктивної системи: рідко - гінекомастія.
Інші: часто - загальне нездужання; іноді - лихоманка, генералізований біль; рідко - озноб, біль у грудях, грипоподібний синдром.
Оскільки Комбівір містить ламівудин і зидовудин, він може вступати в будь-які взаємодії, характерні для кожного з його компонентів. Імовірність метаболічної взаємодії з ламівудином невелика, тому що тільки невелика частина введеного препарату піддається метаболізму і зв'язується з білками плазми, а препарат майже повністю виводиться нирками. Зидовудин теж в невеликому ступені зв'язується з білками плазми, але елімінується переважно за допомогою печінкового метаболізму до неактивного глюкуроніду.
Нижче перераховані деякі лікарські засоби, що представляють класи препаратів, які необхідно застосовувати з обережністю на тлі терапії комбівір.
Взаємодія з участю ламівудину
Одночасний прийом ламівудину і триметоприму (одного з компонентів препарату котрімоксазол) призводить до підвищення концентрації ламівудину в плазмі на 40% при прийомі цього препарату в терапевтичних дозах. Однак пацієнтам з нормальною функцією нирок індивідуального підбору дози ламівудину не потрібна. Ламівудин не впливає на фармакокінетику котрімоксазола. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ко-тримоксазолу і комбівір у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Слід пам'ятати про можливість взаємодії комбівір з іншими лікарськими препаратами, особливо з тими, які виводяться переважно нирками.
Взаємодія з участю зидовудину
Одночасний прийом зидовудину і ламівудину призводить до підвищення на 13% часу впливу зидовудину і до збільшення на 28% його максимальних концентрацій в плазмі. Вважають, що таке підвищення не є небезпечним для пацієнтів, тому немає необхідності в зниженні дози комбівір. Зидовудин не впливає на фармакокінетику ламівудину.
У деяких пацієнтів, які отримували зидовудин в поєднанні з фенітоїном, було виявлено зниження концентрації фенітоїну в крові, а в одному випадку спостерігалося підвищення концентрації фенітоїну. Ці спостереження свідчать про необхідність контролювати концентрації фенітоїну в крові у пацієнтів, які одночасно приймають Комбівір і фенітоїн.
Прийом парацетамолу на тлі терапії зидовудином супроводжувався підвищенням частоти нейтропенії, особливо при тривалій терапії. Однак наявні дані свідчать про те, що парацетамол в вивчених дозах не викликає збільшення плазмової концентрації зидовудину і його глюкуроніду.
Аспірин, кодеїн, морфін, індометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофібрат, дапсон, ізопринозин і деякі інші лікарські препарати можуть змінювати метаболізм зидовудину в результаті конкурентного пригнічення утворення його глюкуроніду чи безпосереднього придушення метаболізму зидовудину мікросомальними ферментами печінки. Перед призначенням цих препаратів в поєднанні з комбівір, особливо для тривалого лікування, необхідно оцінити можливі лікарські взаємодії.
Одночасне застосування, особливо для гострої терапії, зидовудину і потенційно нефротоксичних або мієлосупресивних препаратів (наприклад, системне введення пентамідину, дапсона піриметаміну котрімоксазола, амфотерицину, флуцитозину, ганцикловіру, інтерферону, вінкристину, винбластина і доксорубіцину) також може підвищувати ймовірність прояву побічних ефектів зидовудину. При одночасному призначенні комбівір і будь-якого з цих препаратів слід ретельно контролювати функцію нирок та гематологічні показники і при необхідності знижувати дозу одного або декількох препаратів.
Нуклеозидний аналог рибавірин блокує противірусну активність зидовудину in vitro, тому одночасно застосовувати рибавірин і Комбівір не рекомендується.
При приеме Комбивира у некоторых пациентов могут развиваться инфекции, вызываемые условно-патогенными микроорганизмами, поэтому иногда требуется назначение дополнительной терапии с целью профилактики инфекций. Для такой профилактики применяют ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир. Ограниченные данные клинических испытаний свидетельствуют об отсутствии выраженного увеличения частоты побочных эффектов зидовудина при его применении одновременно с этими препаратами.
По некоторым данным, пробенецид увеличивает средний T 1/2 зидовудина и AUC в результате угнетения образования глюкуронида. В присутствии пробенецида снижается почечная экскреция глюкуронида и, возможно, самого зидовудина.
Сведений о случаях передозировки Комбивира нет. Вместе с тем, есть ограниченные данные о последствиях острой передозировки ламивудина и зидовудина. Ни один из этих случаев не закончился летальным исходом, и состояние всех пациентов нормализовалось. Каких-либо специфических признаков или симптомов описано не было.
В случае передозировки рекомендуется контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков интоксикации и проводить стандартную поддерживающую терапию. Поскольку ламивудин выводится с помощью диализа, при передозировке можно применять непрерывный гемодиализ, однако соответствующего клинического опыта пока нет. По-видимому, гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны при выведении из организма зидовудина, но ускоряют элиминацию его метаболита (глюкуронида).
Препарат слід зберігати при температурі не вище 30 ° С, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності2 роки.
Діюча речовинаЗидовудин, Ламивудин
Похожее видеоДополнительная информацияКомбивир таблетки, 60 шт. производит ГлаксоСмитКляйн, страна производства Великобритания. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Комбивир таблетки, 60 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!