Корзина пуста
Тесты, Маски, Перчатки и Антисептики
Каталог товаров
Акционные товары

Коагил-vii лиоф для в/в введения 2.4мг фл раст/игл/шп/с n1

Наличие на складе: Наличие уточняйте
Артикул

Производитель: Генериум ЗАО

29 488 грн
+
Описание

Фармакологическое действие

Механизм действия заключается в связывании фактора свертывания крови VIIа с высвободившимся тканевым фактором в зоне повреждения. Образовавшийся комплекс стимулирует переход факторов свертывания крови IХ и X в активную форму IХа и Xа. Затем фактор свертывания крови Xа запускает начальные процессы превращения протромбина (II) в тромбин. Тромбин путем превращения фибриногена в фибрин обеспечивает образование гемостатической пробки, а также способствует активации тромбоцитов и факторов свертывания крови V и VIII в зоне повреждения. В фармакологических дозах эптаког альфа [активированный] напрямую без участия тканевого фактора переводит фактор свертывания крови X в активную форму Xа на поверхности активированных тромбоцитов в зоне повреждения, что приводит к образованию больших количеств тромбина из протромбина.

Таким образом, фармакодинамический эффект рекомбинантного фактора свертывания крови VIIа заключается в усиленном местном образовании фактора свертывания крови Xa с последующим ускорением синтеза в каскаде ферментативных реакций свертывающей системы крови тромбина и фибрина.

При применении эптакога альфа [активированного] нельзя полностью исключить риск системной активации свертывания крови у больных, страдающих заболеваниями, предрасполагающими к развитию ДВС-синдрома.

Коагил-VII лиофилизат для р-ра для внутрив. введ. 2,4 мг флакон 1 шт. упак. инструкция на украинском
Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину.

упаковка

Флакон 2,4 мг.

Фармакологічна дія

Механізм дії полягає у зв'язуванні фактора згортання крові VIIа з вивільнити тканинним фактором в зоні пошкодження. Утворився комплекс стимулює перехід факторів згортання крові ІХ і X в активну форму IХа і Xа. Потім фактор згортання крові Xа запускає початкові процеси перетворення протромбіну (II) в тромбін. Тромбін шляхом перетворення фібриногену в фібрин забезпечує утворення гемостатической пробки, а також сприяє активації тромбоцитів і факторів згортання крові V і VIII в зоні пошкодження. У фармакологічних дозах Ептаког альфа [активоване] безпосередньо без участі тканинного фактора переводить фактор згортання крові X в активну форму Xа на поверхні активованих тромбоцитів в зоні пошкодження, що призводить до утворення великих кількостей тромбіну з протромбіну.

Таким чином, фармакодинамічний ефект рекомбінантного фактора згортання крові VIIа фактора полягає в посиленому місцевому освіті фактора згортання крові Xa з подальшим прискоренням синтезу в каскаді ферментативних реакцій згортання крові тромбіну і фібрину.

При застосуванні Ептаког альфа [активованого] не можна повністю виключити ризик системної активації згортання крові у хворих, які страждають захворюваннями, що призводять до розвитку ДВС-синдрому.

показання

Для зупинки кровотеч і профілактики їх розвитку при проведенні хірургічних втручань і інвазивних процедур:

- у пацієнтів з гемофілією (спадкової або придбаної) з високим титром інгібітора до факторів згортання крові VIII або IX;

- у пацієнтів з вродженим дефіцитом фактора згортання крові VII;

- у пацієнтів з тромбастенію Гланцмана при наявності антитіл до глікопротеїну IIb-ІІІа і рефрактерностью (в сьогоденні або минулому) до трансфузиям тромбоцитарної маси.

Протипоказання

- підвищена чутливість до білків мишей, хом'ячків або корів;

- підвищена чутливість до активного компонента препарату і допоміжних речовин.

З обережністю слід застосовувати при розтрощених ранах, поширеному атеросклерозі, тромботичних ускладненнях, сепсисі, недавно перенесених хірургічних операціях у зв'язку з потенційним ризиком розвитку тромботичних ускладнень або ДВС-синдрому.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату коагу-VII при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) слід обмежити строгими показаннями.

особливі вказівки

Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку ДВС-синдрому підлягають суворому нагляду за клінічним станом і показниками коагулограми.

При застосуванні препарату коагу-VII в домашніх умовах пацієнти або особи, які здійснюють догляд за ними, повинні повідомляти лікаря або в клініку про кожний випадок застосування. Якщо кровотеча зупинити не вдається, госпіталізація обов'язкова. Тривалість амбулаторної терапії не повинна перевищувати 24 год.

У пацієнтів з дефіцитом фактора згортання крові VII слід контролювати протромбіновий час і активність фактора згортання крові VII до і після введення препарату коагу-VII. Якщо активність фактора згортання крові VIIa не досягає очікуваного рівня або кровотеча продовжується, незважаючи на застосування препарату в рекомендованих дозах, можна припустити утворення антитіл. В цьому випадку слід провести аналіз на наявність антитіл.

Пацієнти, у яких існує ризик розвитку венозного тромбозу, обумовлений супутніми захворюваннями, наявністю тромбозу в анамнезі, іммобілізацією в післяопераційному періоді, катетеризацією вени, потребують ретельного нагляду.

Перед використанням слід перевірити розчин на прозорість і наявність включень. При наявності включень розчин використовувати не можна.

склад

Ептаког альфа [активоване] 2,4 мг (120 КОД / 120 тис. МО); натрію хлорид 11,68 мг; кальцію хлориду дигідрат 5,88 мг; гліцілгліцін 5,28 мг; Полісорбат-80 0,28 мг; маннитол 120,0 мг.

Спосіб застосування та дози

Інгібіторна гемофілія А чи В або придбана гемофілія

При розвитку кровотечі необхідно якомога раніше ввести коагу-VII. Дозу підбирають індивідуально. Препарат вводять в / в болюсно протягом 2-5 хв. Як правило, початкова доза становить 90 мкг / кг. Після першої ін'єкції введення препарату можна повторювати кожні 2-3 год до досягнення гемостазу. При наявності показань для продовження лікування інтервали між введеннями препарату можуть бути послідовно збільшені до 4, 6, 8 або 12 годині на весь період лікування. Тривалість лікування і інтервал між введеннями препарату визначаються тяжкістю кровотечі, а також характером інвазивних втручань або хірургічної операції.

Кровотечі легкого та середнього ступеня тяжкості (включаючи амбулаторне лікування)

Початкова доза - 90 мкг / кг. Для забезпечення гемостазу вводять 1-3 дози препарату з 3-годинними інтервалами до зупинки кровотечі. Для підтримки ефекту вводять ще одну дозу. Можливий режим введення одноразової дози з розрахунку 270 мкг / кг маси тіла. Тривалість амбулаторного лікування не повинна перевищувати 24 год. Раннє введення препарату дозволяє ефективно контролювати кровотечі легкої і середньої тяжкості в суглоби, м'язи, шкіру і слизові оболонки.

Кровотечі важкого ступеня

Доза становить 90 мкг / кг, препарат можна вводити на етапі транспортування в клініку. Подальша схема лікування залежить від типу і тяжкості кровотечі. Препарат вводять кожні 2 год до зупинки кровотечі. При наявності показань для продовження терапії інтервали між введеннями можуть бути збільшені до 3 год протягом 1-2 діб. В подальшому, інтервали між введеннями препарату можна збільшувати до 4, 6, 8 або 12 год на весь період лікування. Залежно від показань тривалість лікування може становити 2-3 тижні і більше.

Інвазивні втручання / хірургічні операції

Безпосередньо перед втручанням або операцією вводиться доза 90 мкг / кг. Друга доза вводиться через 2 ч, а потім препарат вводиться з 2-3-годинним інтервалом протягом перших 24-48 год. При великих операціях лікування триває 6-7 діб з 2-4-годинними інтервалами між введенням доз. При проведенні лікування протягом наступних 2 тижнів інтервали між введеннями препарату можуть бути збільшені до 6-8 ч. Загальна тривалість застосування препарату може становити 2-3 тижні.

Дефіцит фактора VII

Для зупинки кровотеч і профілактики їх розвитку при хірургічних операціях або інвазивних втручань рекомендовані дози становлять 15-30 мкг / кг маси тіла. Препарат вводять кожні 4-6 год до досягнення гемостазу.

тромбастенія Гланцмана

Доза для контролю кровотеч і профілактики кровотеч при проведенні хірургічних операцій або інвазивних втручань становить 90 мкг (80-120 мкг) / кг маси тіла. Препарат вводять кожні 2 ч. Для забезпечення стійкого гемостазу потрібно не менше трьох доз. Основним методом лікування хворих тромбастенію Гланцмана без рефрактерности є застосування тромбоцитарної маси.

Правила приготування ін'єкційного розчину

1.Нагреть флакони з препаратом коагу-VII (ліофілізат) і ампули з водою для ін'єкцій до кімнатної температури (але не вище 37 ° С), наприклад, потримавши флакон і ампулу в руках.

2.Снять захисний ковпачок з флакона.

3.Обработать гумову пробку флакона і шийку ампули спиртовими тампонами. Дати їм висохнути перед використанням.

4.Открить блістерну упаковку шприца, відігнувши до середини паперове покриття.

5.Открить блістерну упаковку голки, відігнувши до середини паперове покриття.

6.Надеть стерильну голку на шприц, не виймаючи її з захисного ковпачка. Необхідно стежити за тим, щоб кінчик шприца не стикався з рукою або іншою поверхнею. Відкласти шприц з голкою до наступної маніпуляції.

7.Вскрить ампулу з водою для ін'єкцій.

8.Снять захисний ковпачок з голки.

9.Набрать в шприц таку кількість води для ін'єкцій: для флакона з дозуванням 1,2 мг - 2 мл; для флакона з дозуванням 2.4 мг - 4 мл; для флакона з дозуванням 4.8 мг - 8 мл.

1 мл = поділ на шприці 1 см 3

10.Ввесті потрібний обсяг води для ін'єкцій через цю ж голку у флакон з необхідною дозуванням препарату коагу-VII, повільно натискаючи на стрижень поршня. Шприц слід тримати злегка нахиленим в напрямку вниз. Струмінь води не повинна потрапляти безпосередньо на ліофілізат, тому що це може викликати утворення піни.

11.Осторожно обертати флакон, поки вся речовина не розчиниться. Чи не струшувати флакон. Переконатися в тому, що порошок повністю розчинився.

12.Держа флакон в перевернутому стані (догори дном), набрати з нього розчин в шприц, повільно і плавно відтягнувши поршень. Слід переконатися в тому, що весь вміст флакона набрано в шприц.

13.Не змінюючи положення поршня, зняти голку з шприца. Випустити повітря з шприца.

14.Открить блістерну упаковку з ін'єкційним фільтром.

15.Надеть ін'єкційний фільтр на шприц. Слід стежити за тим, щоб не було зіткнення руки або іншій поверхні з частинами ін'екціоногго фільтра, в які вставляється шприц і система для в / в вливання.

16.Прісоедініть шприц до додається системі для в / в вливання, повернувши ін'єкційний фільтр за годинниковою стрілкою до упору. Випустити повітря з шприца з приєднаним ін'єкційним фільтром і системою для в / в вливання. Ввести розчин в / в струменево (болюсно) протягом 2-5 хв.

Якщо потрібне введення більш одного флакона, то слід приготувати розчин в кожному флаконі з допомогою доданого розчинника (вода, для ін'єкцій), а потім з'єднати розчини в більшому шприці (додаткове обладнання) і ввести препарат в звичайному порядку.

Розчин препарату коагу-VII рекомендується використовувати відразу після приготування.

Побічні дії

З боку системи згортання крові: рідко - зменшення числа тромбоцитів і зниження рівня фібриногену, підвищення рівня протромбіну, Д-димера.

З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках (переважно при підвищеному ризику) розвивається артеріальний тромбоз - порушення цереброваскулярного кровообігу (інфаркт мозку і ішемія мозку), стенокардія, інфаркт міокарда, інфаркт кишечника; венозний тромбоз - тромбофлебіт, тромбоз глибоких вен і їх ускладнення, тромбоемболія легеневої артерії.

З боку травної системи: рідко - нудота, блювота, рідко - підвищення рівня АЛТ, ЛФ, ЛДГ.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж, почервоніння шкірних покривів.

Інші: рідко - озноб, лихоманка, біль (у т.ч. в місці ін'єкцій), головний біль, слабкість, підвищене потовиділення. Описано окремі випадки появи антитіл до чинника VII після застосування Ептаког альфа (активованого) у пацієнтів з дефіцитом фактора VII. Цим хворим раніше переливали людську плазму і / або плазмовий фактор VII.

лікарська взаємодія

Не слід одночасно вводити концентрати протромбінового комплексу (активовані або активований) і коагу-VII.

Антіфібрінолітіческіе кошти знижують интраоперационную крововтрату у хворих на гемофілію, особливо при ортопедичних операціях та операціях на тканинах з високою фібринолітичної активністю, наприклад, в порожнині рота. Однак можливість комбінованого застосування антифібринолітиків і препарату коагу-VII не вивчалась.

Фармацевтична взаємодія

Не слід вводити коагу-VII в одному шприці з будь-якими іншими лікарськими препаратами.

Передозування

При перевищенні рекомендованої дози в 10-20 разів підвищується ризик розвитку артеріального та / або венозного тромбозу. У зв'язку з цим необхідний ретельний динамічний контроль клінічного стану та показників коагулограми.

Умови зберігання

При температурі від 2 ° до 8 ° С; Не заморожувати. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

препарату 2 роки, розчинника - 4 роки.

Діюча речовина

Ептаког-альфа активований

Похожее видео

Дополнительная информация

Коагил-VII лиофилизат для р-ра для внутрив. введ. 2,4 мг флакон 1 шт. упак. производит Генериум, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Коагил-VII лиофилизат для р-ра для внутрив. введ. 2,4 мг флакон 1 шт. упак. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!


(9692)

Характеристики
  • Россия
Комментарии
Пока нет комментариев
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время