Купить Клайра таблетки, 84 шт.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ

G03AB

Фармакологические свойства

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств (см. «Особые указания», «Побочное действие»), могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. 

Эстрогеном в препарате Клайра является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17?-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17?-эстрадиола) Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17?. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень. 

Прием препарата Клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается. 

Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Клайра таблетки, 84 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

пігулки покриті оболонкою

упаковка

2 темно-жовтих таблетки, 5 рожевих таблеток, 17 блідо-жовтих таблеток, 2 червоних таблетки і 2 білих таблетки (всього 28 таблеток) в одному блістері з плівки ПВХ / -Алюмінієвий фольги.
1 блістер вклеєна в книжку-розкладачку картонну. 3 книжки-розкладачки разом з клейким календарем прийому та інструкцією із застосування запечатані в прозору плівку.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Контрацептивний засіб комбіноване (естроген + гестаген)

код АТС

G03AB

Фармакологічні властивості

Контрацептивний ефект пероральних контрацептивів (КОК) заснований на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є придушення овуляції і зміна властивостей цервікальногослизу. Поряд з попередженням небажаної вагітності, КОК мають ряд позитивних властивостей, які при обліку також і негативних властивостей (див. «Особливості застосування», «Побічна дія»), можуть допомогти у виборі потрібного методу контрацепції. У жінок, які приймають КПК зменшуються хворобливість і інтенсивність менструальноподібні кровотеч, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрія і раку яєчників.

Естрогеном в препараті Клайра є естрадіолу валерат, попередник природного 17? -Естрадіола людини (1 мг естрадіолу валерату відповідає 0,76 мг 17? -Естрадіола) Естрогенний компонент, який використовується в цьому КОК, таким чином, відрізняється від зазвичай використовуються в КОК естрогенів, якими є синтетичні естрогени етинілестрадіол або його попередник местранол, обидва містять етінільную групу в положенні 17 ?. Ця група обумовлює більш високу метаболічну стабільність, проте також і більш виражене дію на печінку.

Прийом препарату Клайра веде до менш вираженого дії на печінку в порівнянні з трифазними КОК, що містять етинілестрадіол і левоноргестрел. Було показано, що вплив на концентрацію глобуліну, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС) і параметри гемостазу менш виражено. У комбінації з дієногест естрадіолу валерат демонструє підвищення ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ), тоді як концентрація холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) дещо знижується.

Дієногест є прогестаген, що діє при пероральному застосуванні, який характеризується додатковими частковими антиандрогенними ефектами. Його естрогенні, антиестрогенні і андрогенні властивості незначні. Завдяки особливій хімічній структурі забезпечується спектр фармакологічної дії, що поєднує найбільш важливі переваги 19-нор-прогестагенів і похідних прогестерону.

показання

Пероральна контрацепція.

Протипоказання

Препарат Клайра ® не повинен застосовуватися при наявності будь-якого із станів, перерахованих нижче. Препарат повинен бути негайно скасований, якщо будь-які з цих станів розвиваються вперше на тлі його прийому:

підвищена чутливість до активних речовин або будь-якого з допоміжних речовин; тромбози (венозні і артеріальні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен (ТГВ), тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА), інфаркт міокарда (ІМ), інсульт в даний час або в анамнезі); стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; виявлена ​​придбана або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцістсінемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу (див. «Особливості застосування»); мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами, в т.ч. в анамнезі; цукровий діабет з судинними ускладненнями; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки); пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлення гормонозалежні злоякісні пухлини (в т.ч. статевих органів або молочних залоз) або підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність або підозра на неї; період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция.

C обережністю

Якщо будь-які з захворювань / станів / факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно співвіднести потенційний ризик і очікувану користь застосування препарату Клайра ® в кожному індивідуальному випадку: фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії (куріння; ожиріння; дисліпопротеїнемія; артеріальна гіпертензія; мігрень; захворювання клапанів серця, порушення серцевого ритму; великі хірургічні втручання без тривалої іммобілізації); інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона і виразковий коліт, серповидноклітинна анемія); спадковий ангіоневротичний набряк; гипертриглицеридемия; захворювання, вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад холестатичнажовтуха, холестатичний свербіж, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сиденгама); післяпологовий період. Застосування при вагітності та годуванні груддю

Прийом препарату Клайра протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю. Якщо вагітність виявляється або підозрюється під час прийому препарату Клайра, препарат слід одразу ж скасувати і звернутися до лікаря. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони (в тому числі КОК) до вагітності або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися по необережності в ранні терміни вагітності.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, перед прийомом будь-яких ліків радьтеся зі своїм лікуючим лікарем.

особливі вказівки

Якщо будь-які з захворювань / станів / факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно співвіднести потенційний ризик і очікувану користь застосування препарату Клайра ® в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі обважнення, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КПК та підвищенням частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболій (таких як ТГВ, ТЕЛА, ІМ і цереброваскулярні порушення). Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) максимальний в перший рік прийому таких препаратів, переважно протягом перших 3 міс. Підвищений ризик присутній після початкового використання КПК або відновлення використання одного і того ж або різних КПК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Загальний ризик ВТЕ у пацієнтів, які приймають низькодозовані КПК (вміст етинілестрадіолу - менше 50 мкг), в 2-3 рази вище, ніж у пацієнток, які не приймають КПК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності і пологах. ВТЕ може привести до летального результату (в 1-2% випадків).

ВТЕ, що виявляється як ТГВ або ТЕЛА, може статися при використанні будь-яких КПК. Вкрай рідко при використанні КПК виникає тромбоз в інших кровоносних судинах, наприклад печінкових, брижових, ниркових, мозкових артерій і вен або судин сітківки. Єдина думка щодо зв'язку між виникненням цих подій і застосуванням КПК відсутня. Артеріальна тромбоемболія може привести до летального результату.

Ризик розвитку тромбозу (венозного і / або артеріального) і тромбоемболії підвищується:

- з віком;

- у курців (зі збільшенням кількості викурених сигарет або підвищенням віку ризик зростає, особливо у жінок старше 35 років);

при наявності:

- сімейний анамнез (наприклад венозної або артеріальної тромбоемболії коли-небудь у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або придбаної схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість прийому препарату Клайра ®;

- ожиріння (індекс маси тіла більше ніж 30 кг / м 2);

- дислипопротеинемии;

- артеріальної гіпертензії;

- мігрені;

- захворювань клапанів серця;

- фібриляції передсердь;

- тривалої іммобілізації; обширного хірургічного втручання, будь-якої операції на нижніх кінцівках, значні травми. У подібних ситуаціях доцільно припинити прийом препарату Клайра ® (при плановій операції - по крайней мере за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ залишається суперечливим.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібно-клітинної анемії. Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час застосування препарату Клайра ® (що може передувати цереброваскулярним порушень) може бути підставою для негайного припинення прийому даного препарату.

До біохімічним чинників, що вказують на спадкову або набуту схильність до артеріального або венозного тромбозу, відносяться наступні: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антікардіоліпідние антитіла, вовчаковий антикоагулянт).

При оцінці співвідношення ризику і користі слід враховувати, що лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів і тромбоемболії при вагітності вище, ніж пpи прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (вміст етинілестрадіолу - менше 50 мкг).

пухлини

Найбільш істотним фактором ризику, пов'язують з розвитком раку шийки матки, є персистуюча папіломавірусна інфекція (ПВІ). Є повідомлення про деяке підвищення ризику розвинена раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК. Зв'язок з прийомом КПК не доведена. Обговорюється можливість взаємозв'язку цих даних зі скринінгом захворювань шийки матки та особливостями статевої поведінки (більш рідкісне застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (ВР = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають КПК в даний час. Підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок молодше 40 років, деяке збільшення числа діагностованого раку молочної залози у жінок, які приймають КПК в даний час або брали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок з прийомом КПК не доведена. Спостережуване підвищення ризику може бути також наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. У жінок, коли-небудь використовували КПК, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, ніколи їх не застосовували.

У рідкісних випадках на тлі застосування КПК спостерігався розвиток доброякісних, а в кількох випадках - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. При появі сильних болів у верхніх відділах живота, збільшення розмірів печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають КПК, при диференціальної діагностики необхідно виключити пухлини печінки.

інші стану

У жінок з гіпертригліцеридемією (або при наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому КПК.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, що приймають КПК, клінічно значуще підвищення зазначалося рідко. Однак якщо на тлі прийому препарату Клайра ® розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити препарат і почати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату Клайра ® при необхідності можна відновити, якщо за допомогою гіпотензивної терапії вдається досягти нормальних показників артеріального тиску.

Наступні стани розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і пpи прийомі КПК, але їх зв'язок з прийомом КПК не доведена: жовтяниця і / або холестатичний свербіж, холелітіаз, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденгама, герпес вагітних , обумовлена ​​отосклерозом втрата слуху.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичногонабряку екзогенні естрогени можуть індукувати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни препарату Клайра ® до тих пір, поки показники функції печінки не прийдуть в норму. Рецидивирующая холестатичнажовтуха, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає припинення прийому препарату Клайра ®.

Хоча КПК можуть впливати на резістентност' до інсуліну і толерантність до глюкози, немає потреби змінювати терапевтичний режим у хворих на цукровий діабет, які використовують препарат Клайра ®. Проте, жінки, які страждають на цукровий діабет, під час прийому препарату Клайра ® потребують ретельного нагляду.

Також описані випадки хвороби Крона і виразкового коліту на фоні застосування КПК.

Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі.

Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, в період прийому препарату Клайра ® слід уникати впливу сонця або УФ-випромінювання.

Вплив на лабораторні тести. Прийом препарату Клайра ® може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитоподібної залози, наднирників та нирок, концентрацію транспортних білків в плазмі, наприклад КСГ і фракції ліпідів / ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну, згортання і фібринолізу. Ці зміни зазвичай залишаються в межах лабораторних норм.

Медичні огляди. Перед початком застосування препарату Клайра ® необхідно ретельно оцінити протипоказання до призначення препарату на підставі анамнезу життя, сімейного анамнезу жінки, а також загальномедичного і гінекологічного обстеження. Частота і характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки. Як правило, вимірюється артеріальний тиск, перевіряється стан молочних залоз, черевної порожнини та органів малого таза, включаючи цитологію шийки матки.

Необхідно роз'яснювати жінкам, що препарат Клайра ® не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності. Ефективність препарату Клайра ® може бути знижена у випадку пропуску таблеток з активними компонентами (див. Рекомендації з прийому пропущених таблеток в розділі «Спосіб застосування та дози»), шлунково-кишкових розладах під час прийому таблеток з активними компонентами (див. Рекомендації при шлунково-кишкових розладах в розділі «Спосіб застосування та дози») або на тлі супутнього лікарського лікування (див. «Взаємодія»).

Недостатній контроль менструальноподобного циклу. На тлі використання препарату Клайра ®, особливо в перші місяці прийому, можуть виникати нерегулярні менструальноподібні кровотечі (мажучі виділення або проривні маткові кровотечі). Тому оцінка будь-яких нерегулярних менструальноподібні кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, який становить приблизно 3 менструальноподібні циклу.

Якщо нерегулярні менструальноподібні кровотечі повторюються або вперше виникають після попередніх регулярних циклів, слід розглянути також можливість причин негормонального характеру і провести ретельне обстеження для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Подібні заходи можуть включати діагностичне вишкрібання.

У деяких жінок під час прийому неактивних таблеток білого кольору кровотеча може не розвинутися. Если прием препарата Клайра ® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе «Способ применения и дозы», беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра ® до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що вимагають підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра ® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

склад

На одну розовую таблетку покрытую пленочной оболочкой: Активные компоненты: Эстрадиола валерат, микро 20 — 2,000 мг Диеногест, микро – 2,000 мг, Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный. На одну бледно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой: Активные компоненты: эстрадиола валерат, микро 20 – 2,000 мг Диеногест, микро — 3,000 мг Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый. На одну красную таблетку, покрытую пленочной оболочкой: Активный компонент: эстрадиола валерат, микро 20 – 1,000 мг Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Спосіб застосування та дози

Как и когда принимать препарат Клайра

Принимайте таблетки ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Подготовка упаковки-книжки

Для того чтобы помочь Вам следить за приемом таблеток, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели.

Выберите наклейку, которая начинается с того дня недели, в который Вы приступаете к приему таблеток. Например, если Вы начинаете прием в среду, используйте наклейку, которая начинается со слова "СР".

Поместите эту наклейку в верхней части раскладывающейся упаковки Клайры там, где расположена надпись "Поместите сюда наклейку с днями недели", так чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером "1".

Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели, и Вам видно, была ли уже выпита таблетка в тот или иной день или нет. Следуйте направлению стрелки на упаковке-книжке, пока не выпьете все 28 таблеток.

Обычно так называемое менструальноподобное кровотечение начинается в период приема второй темно-красной таблетки или белых таблеток и может еще не закончиться до того, как Вы начнете следующую упаковку. У некоторых женщин кровотечение все еще продолжается после приема первых таблеток из новой упаковки.

Следующую упаковку начинайте без перерыва, т.е. на следующий день после того, как Вы закончили текущую упаковку, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели.

Если Вы используете препарат Клайра как указано в инструкции, Вы защищены от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда Вы принимаете неактивные таблетки.

Как начинать прием таблеток из первой упаковки?

Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не использовались.

Начните прием препарата Клайра в первый день цикла, т.е. в первый день менструального кровотечения.

Если Вы переходите на прием препарата Клайра с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря.

Начните прием препарата Клайра на следующий день после того, как выпьете последнюю активную таблетку (последнюю таблетку с активными компонентами) из текущей упаковки гормональных контрацептивов. Если в упаковке Ваших прежних контрацептивов содержатся неактивные таблетки, выбросьте их и продолжите прием с первой упаковки препарата Клайра, не делая перерыва. Если ранее Вы пользовались комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или пластырем, начните принимать препарат Клайра в день удаления кольца/пластыря или следуйте совету врача.

При переходе с чисто прогестагенного метода контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант или внутриматочная система с выделением прогестагена (ВМС))

Вы можете перейти на прием препарата Клайра с чисто прогестагенного метода в любой день (с импланта или ВМС – в день их удаления; с инъекционного метода – в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема препарата Клайра Вы должны применять дополнительные контрацептивные меры (например, презервативы).

После выкидыша

Проконсультуйтеся з лікарем.

После родов

Если Вы только что перенесли роды, то перед началом использования препарат Клайра врач может посоветовать Вам подождать, пока у Вас не пройдут первые нормальные месячные. Иногда возможно начинать ранее. Врач посоветует Вам, как поступить.

Если после родов у Вас был половой контакт, перед началом приема препарата Клайра убедитесь в отсутствии беременности или дождитесь начала следующей менструации.

Если Вы кормите грудью и хотите принимать препарат Клайра, сначала обсудите этот вопрос с врачом.

При наличии сомнений по поводу того, когда начинать прием препарата Клайра, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Если было выпито слишком много таблеток препарата Клайра

О серьезных негативных последствиях передозировки препарата Клайра не сообщалось.

Если Вы приняли несколько активных таблеток за один раз, у Вас могут развиться тошнота или рвота. У молодых девушек возможно кровотечение из влагалища.

Если Вы примете слишком много таблеток препарата Клайры, или обнаружите, что какое-то количество таблеток выпил ребенок, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Необходимые действия в случае пропуска таблеток

Таблетки без активных компонентов (плацебо): Если Вы пропустите одну из белых таблеток (2 белые таблетки в конце упаковки), принимать ее позднее не требуется, поскольку в ней не содержится никаких активных веществ, и Вы все еще защищены от нежелательной беременности.

Тем не менее, важно, чтобы Вы выбросили пропущенную белую таблетку (или таблетки) и продолжили прием со следующей таблетки в обычное время. В противном случае защита от нежелательной беременности может быть снижена (в результате непреднамеренного продления периода, в течение которого не принимаются активные таблетки).

Если Вы забыли принять последнюю белую таблетку из текущей упаковки, важно, чтобы Вы, несмотря на это, приняли первую таблетку из следующей упаковки в положенное время.

Следующие рекомендации относятся к пропуску активных таблеток (таблетки 1-26 в упаковке-книжке):

Активные таблетки: В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена одна активная таблетка, Вам может потребоваться применять дополнительные меры контрацепции, например, барьерный метод, в частности, презервативы.

Принимайте таблетки в соответствии со следующими принципами. Подробнее см. также диаграмму "Пропущенные таблетки".

Если задержка в приеме любой таблетки составляет менее 12 часов, то контрацептивный эффект препарата сохраняется. Выпейте таблетку сразу, как только вспомните об этом, а остальные таблетки принимайте в обычное время.

Если задержка в приеме таблетки составляет более 12 часов, то контрацептивная надежность препарата может снизиться. В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена одна таблетка, применяйте дополнительные контрацептивные меры, например, барьерный метод, в частности презервативы. Подробнее см. также диаграмму "Пропущенные таблетки".

Из упаковки пропущено более одной таблетки

Обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Не принимайте более 2 активных таблеток в один день, чтобы восполнить пропущенные таблетки.

Если Вы забыли начать новую упаковку, или пропустили одну или более таблеток с 3-го по 9-ый день приема, существует риск того, что Вы уже беременны (если у Вас был половой контакт в пределах 7 дней до пропуска таблетки). В этом случае обратитесь к своему лечащему врачу. Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-ый) пропущено, и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности. Подробнее см. также диаграмму "Пропущенные таблетки".

Если Вы забыли принять какие-либо из активных таблеток в упаковке, и затем в конце упаковки у Вас не было кровотечения, возможно, Вы беременны. Перед началом новой упаковки посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если после приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра у Вас начинается рвота или сильная диарея, всасывание активных веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3-4 часа после приема таблетки, это равнозначно пропуску таблетки. Поэтому следуйте рекомендациям, описанным в разделе Необходимые действия в случае пропуска таблеток. Если у Вас сильная диарея, обратитесь к врачу. Рвота или диарея в дни приема последних 2 неактивных таблеток не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции.

Вы хотите прекратить принимать препарат Клайра

Вы можете прекратить прием препарата Клайра в любое время. Если Вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции. Если Вы хотите забеременеть, прекратите принимать Клайру и дождитесь естественного менструального кровотечения, перед тем как пытаться забеременеть. Это поможет Вам рассчитать ожидаемую дату рождения ребенка.

Если у Вас имеются дополнительные вопросы по поводу использования данного препарата, обратитесь к своему врачу.

Побічні дії
Системно-органний клас часто Не часто рідко Инфекции и инвазии Грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненная Кандидоз, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, кандидозный вульвовагинит Метаболизм и алиментарные нарушения Повышение аппетита Задержка жидкости, гипертриглицеридемия Нервова система Головная боль (в т.ч. головная боль напряжения) Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения, головокружение Аффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго Орган зрения Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек век Серцево-судинна система Повышение АД, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры) Кровотечение из варикознорасширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен З боку шлунково-кишкового тракту Боли в животе (в т.ч. вздутие живота) Диарея, тошнота, рвота Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс З боку печінки та жовчовивідних шляхів Повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени З боку шкіри і підшкірних тканин акне Алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь), гипергидроз Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи неуточненное Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжести З боку статевих органів та молочної залози Отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия) Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области Доброкачественное новообразование в молочной железе, киста молочной железы, кровотечение во время полового сношения, галакторея, кровотечение из влагалища, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. мажущие выделения, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт) З боку крові та лімфатичної системи лімфаденопатія Общие симптомы Повышение массы тела Раздражительность, отек, снижение веса Боль за грудиной, утомляемость, недомогание

Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих КПК (к которым относится препарат Клайра ® ): артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения; ухудшение течения или провоцирование симптомов ангионевротического отека; пухлини печінки; острый панкреатит

лікарська взаємодія

Влияние других ЛС на активные компоненты препарата Клайра ®

Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта. Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра ® :

Индукторы изоферментов (изофермент СYP3А4). Может иметь место взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты (например системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким ЛС относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра ® рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.

Ингибиторы изоферментов (изофермент СYP3А4). Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению C ss и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при C ss , измеряемая на основе AUC 0–24 , снизилась соответственно на 83 и 44%.

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC 0–24 в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола — на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC 0–24 у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62 и 33%.

Эффекты препарата Клайра ® в отношении других ЛС: КПК могут влиять на метаболизм ряда других ЛС (например ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра ® в терапевтической дозе маловероятно.

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциям сопутствующих ЛС.

Несовместимость. Відсутнє.

Передозування

Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препарата Клайра ® не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК — симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лікування: симптоматичне.

Умови зберігання

Хранить при температуре не выше 30 С.

Термін придатності

4 роки.

Діюча речовина

Диеногест, Эстрадиол

Похожее видео

Дополнительная информация

Клайра таблетки, 84 шт. производит Байер Фарма АГ, страна производства Германия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Клайра таблетки, 84 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!