Купить Катэна капсулы 400 мг, 50 шт.

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат. Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером GABA (ГАМК), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет за захват и метаболизм ГАМК.

Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с ?2-?-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата.

В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели.

Распределение

Фармакокинетика не меняется при повторном применении. Css в плазме можно определить на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (d - 57.7 л.

Метаболизм

Признаков метаболизма у человека не обнаружено.

Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Выведение

T1/2 плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Выводится исключительно почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы.

Установлено, что концентрации габапентина в плазме у детей в возрасте от 4 до 12 лет в целом сходны с таковыми у взрослых.

Катэна капсулы 400 мг, 50 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

Капсули оранжевого кольору, розмір №0; вміст капсул - білий кристалічний порошок.

упаковка

10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Протисудомний препарат. Габапентин за будовою схожий з нейротрансмиттером GABA (ГАМК), однак його механізм дії відрізняється від такого деяких інших препаратів, які взаємодіють з ГАМК-рецепторами, включаючи вальпроат, барбітурати, бензодіазепіни, інгібітори ГАМК-трансамінази, інгібітори захоплення ГАМК, агоністи ГАМК і пролекарственние форми ГАМК : він не володіє ГАМК-ергіческімі властивостями і не впливає за захоплення і метаболізм ГАМК.

Попередні дослідження показали, що габапентин зв'язується з? 2 -? - субодиницею вольтаж-залежних кальцієвих каналів і пригнічує потік іонів кальцію, що грає важливу роль у виникненні нейропатичного болю. Іншими механізмами, які беруть участь у дії габапентину при нейропатичного болю є: зменшення глутамат-залежною загибелі нейронів, збільшення синтезу ГАМК, пригнічення вивільнення нейротрансмітерів моноамінових групи.

Габапентин в клінічно значущих концентраціях не зв'язується з рецепторами інших поширених препаратів або нейротрансмітерів, включаючи рецептори ГАМК А, ГАМК В, бензодіазепіновие, глутамату, гліцину або N-метил-D-аспартату.

На відміну від фенітоїну і карбамазепіну габапентин не взаємодіє з натрієвими каналами.

Фармакокінетика

всмоктування

Біодоступність габапентину не пропорційно дозі, при збільшенні дози вона знижується. Після прийому всередину C max габапентина в плазмі досягається через 2-3 год. Абсолютна біодоступність габапентину в капсулах становить близько 60%. Їжа, в т.ч. з великим вмістом жирів, не впливає на фармакокінетику. Виведення габапентину з плазми найкраще описується за допомогою лінійної моделі.

розподіл

Фармакокінетика не змінюється при повторному застосуванні. C ss в плазмі можна визначити на підставі результатів одноразового прийому препарату. Габапентин практично не зв'язується з білками плазми (d - 57.7 л.

метаболізм

Ознак метаболізму у людини не виявлено.

Препарат не індукує окисні ферменти печінки із змішаною функцією, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів.

виведення

T 1/2 плазми не залежить від дози і становить в середньому 5-7 ч. Виводиться виключно нирками в незміненому вигляді.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Кліренс габапентину з плазми знижується у літніх людей і хворих з порушенням функції нирок. Константа швидкості виведення, кліренс з плазми і нирковий кліренс прямо пропорційні кліренсу креатиніну. Габапентин видаляється з плазми при гемодіалізі. У хворих з порушенням функції нирок і пацієнтів, які отримують лікування гемодіалізом, рекомендується корекція дози.

Встановлено, що концентрації габапентину в плазмі у дітей у віці від 4 до 12 років в цілому схожі з такими у дорослих.

показання

лікування невропатичного болю у дорослих (18 років і старше). Ефективність та безпечність у пацієнтів у віці до 18 років не встановлені; монотерапія парціальних судом при епілепсії з вторинною генералізацією і без неї у дорослих та дітей віком старше 12 років. Ефективність та безпечність монотерапії у дітей віком до 12 років не встановлені; як додатковий засіб при лікуванні парціальних судом при епілепсії з вторинною генералізацією і без неї у дорослих та дітей віком 3 років і старше. Безпека і ефективність додаткової терапії габапентином у дітей у віці менше 3 років не встановлені.

Протипоказання
дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до габапентину або допоміжних компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.

Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, які раніше не приймали габапентин, препарат рекомендується призначати в насичує дозі 300-400 мг, а потім застосовувати його по 200-300 мг кожні 4 год гемодіалізу.

Застосування у дітей

Протипоказаний в дитячому віці до 3 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про безпеку та ефективність застосування препарату при вагітності відсутні, тому застосування габапентину при вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері виправдовує можливий ризик для плоду.

Габапентин виводиться з грудним молоком, тому під час лікування слід відмовитися від грудного вигодовування.

особливі вказівки

При спільної терапії морфіном у пацієнтів може статися підвищення концентрації габапентину. При цьому необхідно забезпечити ретельний нагляд за пацієнтами на предмет розвитку такої ознаки гноблення ЦНС, як сонливість. В цьому випадку доза габапентину або морфіну повинна бути адекватно знижена.

При спільному застосуванні габапентину і інших протисудомних засобів були зареєстровані помилково позитивні результати при визначенні білка в сечі за допомогою тест-смужок Ames N-Multistix SG ®. Для визначення білка в сечі рекомендується користуватися більш специфічним методом преципітації сульфосалициловой кислотою.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

склад
1 капс. габапентин 400 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк.

Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), желатин.

Спосіб застосування та дози

Препарат Катена ® призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Якщо необхідно знизити дозу, скасувати препарат або замінити його на альтернативний засіб, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня.

Нейропатическая біль у дорослих

Початкова добова доза становить 900 мг (в 3 прийоми рівними дозами); при необхідності, в залежності від ефекту, дозу поступово збільшують до максимальної - 3.6 г / сут. Лікування можна починати відразу з дози 900 мг / добу (по 300 мг 3 рази / добу) або протягом перших 3-х днів дозу можна збільшувати поступово до 900 мг на добу за наступною схемою:

1-й день: 300 мг 1 раз / добу; 2-й день: по 300 мг 2 рази / добу; 3-й день: по 300 мг 3 рази / добу.

парціальні судоми

Дорослі та діти віком старше 12 років

Ефективна доза - від 900 мг до 3.6 г на добу. Терапію можна розпочати з дози 300 мг 3 рази / добу в 1-й день або збільшувати поступово до 900 мг за схемою, описаною вище (див. Розділ Нейропатическая біль у дорослих). В подальшому доза може бути збільшена до максимальної - 3.6 г / добу в 3 прийоми рівними дозами. Максимальний інтервал між дозами при триразовому прийомі препарату не повинен перевищувати 12 год, щоб уникнути відновлення судом. Відзначено добру переносимість препарату в дозах до 4,8 г / сут.

Діти у віці 3-12 років

Початкова доза препарату варіює від 10 до 15 мг / кг / сут, яку призначають рівними дозами 3 рази / добу і підвищують до ефективної приблизно протягом 3-х днів. Ефективна доза габапентину у дітей у віці 5 років і старшесоставляет 25-35 мг / кг / сут рівними дозами в 3 прийоми. Ефективна доза габапентину у дітей у віці від 3 до 5 років становить 40 мг / кг / сут рівними дозами в 3 прийоми. Відзначено добру переносимість препарату в дозах до 50 мг / кг / сут при тривалому застосуванні. Максимальний інтервал між прийомом доз препарату не повинен перевищувати 12 год, щоб уникнути відновлення судом.

Немає необхідності контролювати концентрацію габапентину в плазмі. Препарат Катена ® може використовуватися в комбінації з іншими протисудомними препаратами без урахування зміни його концентрації в плазмі або концентрації інших протисудомних препаратів в сироватці.

Підбір дози при нирковій недостатності

Пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендується зниження дози габапентину згідно з таблицею.

Кліренс креатиніну (мл / хв) Добова доза (мг / добу) * > 80 900-3600 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150 ** - 600 150 ** - 300

* Добова доза слід призначати в 3 прийоми.

** Призначають по 300 мг через день.

Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, які раніше не приймали габапентин, препарат рекомендується призначати в насичує дозі 300-400 мг, а потім застосовувати його по 200-300 мг кожні 4 год гемодіалізу.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: симптоми вазодилатації, гіпертензія.

З боку травної системи: диспепсія, метеоризм, нудота, блювота, біль у животі, запор, діарея, сухість у роті або глотці, анорексія, гінгівіт, захворювання зубів, збільшення апетиту, підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія, біль у спині, підвищена ламкість кісток.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, атаксія, амнезія, сплутаність свідомості, порушення координації, підвищена стомлюваність, порушення мислення, тремор, гіпестезія, депресія, дизартрія, безсоння, нервозність, ністагм, посилення, ослаблення або відсутність рефлексів, астенія, тривожність, ворожість, гіперкінезія, емоційна лабільність.

З боку дихальної системи: фарингіт, риніт, задишка, кашель, пневмонія, бронхіт, респіраторні інфекції.

З боку сечостатевої системи: інфекції сечових шляхів, імпотенція.

З боку органів чуття: порушення зору, амбліопія, диплопія.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, пурпура (найчастіше її описують як синці, що виникали при фізичної травми).

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, акне.

Інші: пропасниця, вірусна інфекція, збільшення маси тіла, біль різної локалізації, периферичні набряки, набряк обличчя, біль голови.

Післяреєстраційний досвід застосування

Зареєстровані випадки раптової незрозумілою смерті, зв'язок яких з лікуванням габапентином не встановлена.

Інші небажані явища: гостра ниркова недостатність, алергічні реакції, включаючи кропив'янку, алопеція, ангіоневротичний набряк, генералізований набряк; коливання концентрації глюкози в крові у хворих на цукровий діабет, біль в грудях, збільшення в обсязі молочних залоз, гінекомастія, підвищення показників функції печінки, багатоформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), галюцинації, рухові розлади, такі як хореоатетоз , дискінезія і дистонія, серцебиття, панкреатит, шум у вухах, тромбоцитопенія, нетримання сечі, міоклонус.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні габапентину і морфіну, коли морфін приймався за 2 год до прийому габапентину, спостерігалося збільшення середнього значення AUC габапентину на 44% в порівнянні з монотерапією габапентином, що асоціювалося зі збільшенням больового порогу (холодовий прессорний тест). Клінічне значення цієї зміни не встановлено, фармакокінетичні характеристики морфіну при цьому не змінювалися. Побічні ефекти морфіну при спільному прийомі з габапентином не відрізнялися від таких при прийомі морфіну спільно з плацебо.

Взаємодії між габапентином і фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроєвої кислотою і карбамазепіном не відзначено. Фармакокінетика габапентину в рівноважному стані однакова у здорових людей і пацієнтів, які отримують інші протисудомні засоби.

Одночасне застосування габапентину з пероральними контрацептивами, що містять норетистерон та / або етинілестрадіол, не супроводжувалося змінами фармакокінетики обох компонентів.

Одночасне застосування габапентину з антацидами, що містять алюміній і магній, супроводжується зниженням біодоступності габапентина приблизно на 20%. Габапентин рекомендується приймати приблизно через 2 години після прийому антациду.

Пробенецид не впливає на ниркову екскрецію габапентину.

Невелике зниження ниркової екскреції габапентину при одночасному прийомі циметидину, ймовірно, не має клінічного значення.

Передозування

Симптоми: запаморочення, двоїння в очах, порушення мови, сонливість, летаргія і діарея.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю може бути показаний гемодіаліз.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

габапентин

Похожее видео

Дополнительная информация

Катэна капсулы 400 мг, 50 шт. производит Белупо, страна производства Хорватия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Нейронтин таблетки 600 мг 50 шт., Нейронтин таблетки 600 мг 100 шт., Габагамма капсулы 400 мг, 20 шт., Габапентин капсулы 300 мг 50 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Катэна капсулы 400 мг, 50 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!