Купить Кардиолип таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 60 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Кардиолип - это гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста), в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ) и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (в отношении снижения концентрации ХС-ЛПВП).
Кардиолип таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 60 шт. инструкция на украинскомФорма випуску
Таблетки вкриті плівковою оболонкою
Фармакологічна діяКардіоліп - це гиполипидемический препарат, селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази. Ефективний у дорослих пацієнтів з гіперхолестеринемією, з або без гіпертригліцеридемії (незалежно від расової приналежності, статі або віку), в тому числі у пацієнтів з цукровим діабетом та сімейною гіперхолестеринемією.
Адитивний ефект відзначається в комбінації з фенофібратом (щодо зниження концентрації ТГ) і нікотиновою кислотою в липидснижающих дозах (щодо зниження концентрації ХС-ЛПВЩ).
показання- Первинна гіперхолестеринемія по Фредріксену (тип IIа, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) або змішана гіперхолестеринемія (тип IIb) як доповнення до дієти, коли дієта та інші немедикаментозні методи лікування (фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляються недостатніми.
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія як доповнення до дієти та іншої ліпідсніжающей терапії (наприклад, ЛПНЩ-аферез), або у випадках, коли така терапія недостатньо ефективна.
- Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредріксену) в якості доповнення до дієти.
- Для уповільнення прогресування атеросклерозу в якості доповнення до дієти у пацієнтів, яким показана терапія для зниження концентрації загального ХС і ХС-ЛПНЩ.
- Первинна профілактика основних серцево-судинних ускладнень (інсульту, інфаркту міокарда, артеріальної реваскуляризації) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але з підвищеним ризиком її розвитку (вік старше 50 років для чоловіків і старше 60 років для жінок, підвищена концентрація С-реактивного білка (більше 2 мг / л) при наявності, як мінімум одного з додаткових факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія, низька концентрація ХС-ЛПВЩ, куріння, сімейний анамнез раннього початку ІХС).
ПротипоказанняПідвищена чутливість до розувастатину або будь-якого компонента препарату; захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення сироваткової активності трансаміназ і будь-яке підвищення активності трансаміназ в сироватці крові (більш ніж в 3 рази в порівнянні з верхньою межею норми); тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл / хв); міопатія; одночасний прийом циклоспорину; у жінок: вагітність, період лактації, відсутність адекватних методів контрацепції; пацієнтам, схильним до розвитку міотоксіческіх ускладнень; дитячий вік до 18 років.
З обережністю:
Наявність ризику розвитку міопатії / рабдоміолізу - ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань і попередній анамнез м'язової токсичності при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів; алкогольна залежність; вік старше 65 років; стану, при яких відмічено підвищення плазмової концентрації розувастатину; расова приналежність (азіатська раса - японці і китайці); одночасне застосування з фібратами; захворювання печінки в анамнезі; сепсис; артеріальна гіпотензія; великі хірургічні втручання, травми, важкі метаболічні, ендокринні або електролітні порушення або неконтрольовані судомні напади.
Пацієнти з печінковою недостатністю: дані або досвід застосування препарату у пацієнтів з балом вище 9 за шкалою Чайлд-Пью відсутній.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування: Розувастатин протипоказаний при вагітності і в період лактації. Оскільки холестерин і речовини, що синтезуються з холестерину, важливі для розвитку плоду, потенційний ризик пригнічення ГМГ-КоА редуктази перевищує користь від застосування препарату при вагітності.
У разі діагностування вагітності в процесі терапії прийом препарату повинен бути припинений негайно.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати адекватні методи контрацепції.
особливі вказівкиДо початку терапії та протягом усього періоду лікування слід дотримуватися стандартну гіполіпідемічну дієту. Під час лікування кожні 2 - 4 тижні слід здійснювати моніторинг ліпідного профілю і відповідно до нього при необхідності коректувати дозу препарату.
При застосуванні розувастатину у всіх дозах, і особливо в дозі, що перевищує 20 мг, може спостерігатися короткочасна протеїнурія. У пацієнтів, що приймають препарат в дозі 40 мг, рекомендується контролювати показники функції нирок.
У пацієнтів, що приймають розувастатин в дозі перевищує 20 мг, може біль у м'язах, міопатія, рідко - рабдоміоліз. Визначення активності КФК не слід проводити після інтенсивних фізичних навантажень або при наявності інших можливих причин збільшення КФК, що може привести до невірної інтерпретації отриманих результатів. При підвищенні КФК в 5 разів вище верхньої межі норми через 5-7 днів слід провести повторне вимірювання. Не слід починати терапію, якщо повторний тест підтверджує вихідну підвищену активність КФК більш ніж в 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми.
У пацієнтів з ризиком розвитку міопатії / рабдоміолізу необхідно розглянути співвідношення ризику та можливої користі терапії і здійснювати клінічне спостереження протягом усього курсу лікування.
Слід поінформувати пацієнта про необхідність негайного повідомлення лікарю в випадках несподіваної появи м'язових болів, м'язової слабкості або спазмів, особливо в поєднанні з нездужанням і лихоманкою. У таких пацієнтів слід здійснювати моніторинг активності КФК. Терапія повинна бути припинена, якщо активність КФК підвищена більш ніж в 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми, або якщо м'язові симптоми різко виражені і викликають щоденний дискомфорт (навіть, якщо активність КФК в 5 разів менше в порівнянні з верхньою межею норми). Якщо симптоми зникають, і активність КФК повертається до норми, слід розглянути питання про повторне застосування препарату або інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази в менших дозах під ретельним лікарським наглядом. Рутинний моніторинг КФК за відсутності симптомів рабдомиолиза недоцільний.
Повідомлялося про збільшення числа випадків міозиту та міопатії у пацієнтів, що приймали інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази в поєднанні з похідними фібринової кислоти, включаючи гемфіброзил, циклоспорин, нікотинову кислоту в липидснижающих дозах, азольні протигрибкові препарати, інгібітори ВІЛ протеази і макролідні антибіотики. Гемфиброзил збільшує ризик виникнення міопатії при одночасному застосуванні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Таким чином, не рекомендується одночасне застосування розувастатину та гемфиброзила. Повинно бути ретельно зважено співвідношення ризику та можливої користі при спільному застосуванні розувастатину та фібратів або нікотинової кислоти в липидснижающих дозах.
Рекомендується проводити визначення показників функції печінки до початку терапії і через 3 місяці після початку терапії. Якщо активність 'печінкових' трансаміназ в сироватці крові в 3 рази перевищує верхню межу норми, дозу препарату слід зменшити або припинити прийом.
При поєднанні гіперхолестеринемії і гіпотиреозу або нефротичного синдрому терапія основних захворювань повинна проводитися до початку лікування розувастатином.
Відзначено збільшення плазмової концентрації розувастатину у пацієнтів азіатської раси в порівнянні з пацієнтами європеоїдної раси.
У пацієнтів з концентрацією глюкози крові від 5,6 до 6,9 ммоль / л терапія розувастатином асоціювалася з підвищеним ризиком розвитку цукрового діабету 2-ої типу.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати адекватні методи контрацепції.
В період лікування може виникнути запаморочення, слабкість, тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
складОдна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: діючу речовину: розувастатин кальцію в перерахунку на розувастатин 20.00 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат;
оболонка таблетки: опадрай II рожевий (полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол (поліетиленгліколь), тальк, барвник кармін червоний (E120)).
Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають всередину. Таблетку не розжовуючи і не подрібнювати, ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, можливе прийняття в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. При необхідності прийому препарату в дозі 5 мг слід розділити таблетку з дозуванням 10 мг.
До початку терапії Кардіоліпом пацієнт повинен почати дотримуватися стандартну гіпохолестеринемічну дієту і продовжувати дотримуватися її під час лікування. Доза препарату повинна підбиратися індивідуально в залежності від цілей терапії і терапевтичної відповіді на лікування, беручи до уваги поточні рекомендації по цільовим рівнями ліпідів.
Рекомендована початкова доза для пацієнтів, які починають приймати препарат, або для пацієнтів, переведених з прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, повинна становити 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) або 10 мг препарату 1 раз на добу.
При одночасному прийомі Кардіоліпа з гемфіброзилом, фібратами, нікотиновою кислотою в дозі більше 1 г / добу рекомендована початкова доза препарату становить 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
При виборі початкової дози слід керуватися індивідуальним рівнем холестерину і брати до уваги можливий ризик серцево-судинних ускладнень, а також необхідно оцінювати потенційний ризик розвитку побічних ефектів. У разі необхідності, доза може бути збільшена до більшої через 4 тижні.
У зв'язку з можливим розвитком побічних ефектів при прийомі дози 40 мг, в порівнянні з більш низькими дозами препарату, збільшення дози до 40 мг, після додаткового прийому дози вище рекомендованої початкової дози протягом 4-х тижнів терапії, може проводитися тільки у пацієнтів з тяжкою ступенем гіперхолестеринемії і з високим ризиком серцево-судинних ускладнень (особливо у пацієнтів з сімейною гіперхолестеринемією), у яких не було досягнуто бажаного результату терапії при прийомі дози 20 мг, і які будуть перебувати під наглядом вра ча. Рекомендується особливо ретельне спостереження за пацієнтами, які отримують препарат в дозі 40 мг.
Не рекомендується застосування дози 40 мг у пацієнтів, які раніше не зверталися до лікаря. Після 2-4-х тижнів терапії і / або при підвищенні дози препарату необхідний контроль показників ліпідного обміну (при необхідності потрібна корекція дози).
Літні пацієнти: не потребують коригування дози.
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Не рекомендують всіх дозувань препарату у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл / хв). Протипоказано застосування препарату в дозі 40 мг пацієнтам з помірними порушеннями функції нирок (КК менше 60 мл / хв). Пацієнтам з помірними порушеннями функції нирок рекомендується початкова доза препарату 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
Пацієнти з печінковою недостатністю: розувастатин протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки в активній фазі. Досвід застосування препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю вище 9 за шкалою Чайлд-Пью відсутній.
особливі популяції
При вивченні фармакокінетичних параметрів розувастатину у пацієнтів, які належать до різних етнічних груп, відзначено збільшення системної концентрації розувастатину серед японців і китайців. Слід враховувати даний факт при застосуванні розувастатину у даної групи пацієнтів. При застосуванні доз 10 мг та 20 мг рекомендована початкова доза для пацієнтів азіатської раси становить 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг). Протипоказано застосування препарату в дозі 40 мг у пацієнтів азіатської раси.
Пацієнти, схильні до міопатії
Протипоказано застосування препарату в дозі 40 мг у пацієнтів c факторами, що вказують на схильність до розвитку міопатії. При застосуванні доз 10 мг та 20 мг рекомендована початкова доза для даної групи пацієнтів становить 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
При застосуванні з гемфіброзилом доза препарату не повинна перевищувати 10 мг / добу.
Побічні діїЗ боку центральної нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, астенічний синдром; дуже рідко - полінейропатія, втрата пам'яті.
З боку травної системи: часто - запор, нудота, болі в животі; рідко - панкреатит; дуже рідко - жовтяниця, гепатит; неуточненої частоти - діарея.
З боку дихальної системи: неуточненої частоти - кашель, задишка.
З боку опорно-рухової системи: часто - біль у м'язах; рідко - міопатія (включаючи міозит), рабдоміоліз з гострою нирковою недостатністю або без неї; дуже рідко - артралгія.
З боку сечовидільної системи: протеїнурія (менше 1% випадків - для доз 10 мг і 20 мг, 3% випадків - для дози 40 мг); неуточненої частоти - периферичні набряки; дуже рідко - гематурія.
З боку ендокринної системи: цукровий діабет 2-ої типу.
Алергічні реакції: рідко - реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк; нечасто - свербіж шкіри, висип, кропив'янка; неуточненої частоти - синдром Стівенса-Джонсона.
Лабораторні показники: минуще дозозалежне підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) (при підвищенні активності КФК більш ніж в 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми терапія повинна бути тимчасово припинена); оборотне минуще дозозалежне підвищення активності 'печінкових' трансаміназ; підвищення концентрації глюкози, білірубіну, активності гамма-глутамілтранспептидази, лужної фосфатази, зміна рівня гормонів щитовидної залози.
При застосуванні деяких інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) повідомлялося про наступні побічні ефекти: депресія, порушення сну, включаючи безсоння і 'жахливі' сновидіння, сексуальна дисфункція. Повідомлялося про поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень, особливо при тривалому застосуванні препаратів.
При одночасному прийомі декількох добових доз фармакокінетичні параметри розувастатину не змінюються. Лікування передозування - симптоматичне, необхідний контроль функції печінки і активності КФК; специфічного антидоту не існує, гемодіаліз неефективний.
лікарська взаємодіяЦиклоспорин: при одночасному застосуванні Кардіоліпа і циклоспорину AUC розувастатину в середньому в 7 разів вище значення, яке відзначалося у здорових добровольців. Спільне застосування з розувастатином призводить до підвищення Cmax в плазмі крові в 11 разів. Чи не впливає на плазмову концентрацію циклоспорину.
Антагоністи вітаміну К: початок терапії розувастатином або збільшення дози препарату у пацієнтів, які отримують одночасно антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин), може призводити до збільшення протромбінового часу (Міжнародного нормалізованого відношення - МНО). Скасування розувастатину або зниження дози препарату може призводити до зменшення МНО (рекомендується контроль МНО).
Гемфиброзил і інші гіполіпідемічні засоби: одночасне застосування розувастатину та гемфиброзила призводить до збільшення в 2 рази Cmax і AUC розувастатину. Грунтуючись на даних по специфічному взаємодії, не очікується фармакокінетично значущої взаємодії з фенофібратами, можлива фармакодинамічна взаємодія.
Гемфиброзил, фенофібрат, інші фібрати та ліпідсніжающей дози нікотинової кислоти (великі дози або еквівалентні 1 г на добу) збільшують ризик виникнення міопатії при одночасному застосуванні з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, можливо в зв'язку з тим, що вони можуть викликати міопатію і при застосуванні в монотерапії. При одночасному прийомі препарату з гемфіброзилом, фібратами, нікотиновою кислотою в дозі більше 1 г / добу пацієнтам рекомендується початкова доза препарату 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
Езетіміб: одночасне застосування розувастатину та езетіміба не супроводжувалося зміною AUC і Cmax обох препаратів.
Інгібітори ВІЛ протеази: незважаючи на те, що точний механізм взаємодії невідомий, спільний прийом інгібіторів ВІЛ протеази може призводити до значного збільшення експозиції розувастатину. Тому одночасний прийом розувастатину та інгібіторів ВІЛ протеази при лікуванні пацієнтів з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) не рекомендується.
Антациди: одночасне застосування розувастатину та суспензій антацидів, що містять алюміній і магнію гідроксид, призводить до зниження плазмової концентрації розувастатину приблизно на 50%. Даний ефект виявляється слабше, якщо антациди застосовуються через 2 години після прийому розувастатину. Клінічне значення подібної взаємодії не вивчалось.
Еритроміцин Одночасне застосування розувастатину та еритроміцину призводить до зменшення AUC розувастатину на 20% і Cmax на 30%. Подібна взаємодія може виникати в результаті посилення моторики кишечника, що викликається прийомом еритроміцину.
Оральні контрацептиви / гормонозаместительная терапія: одночасне застосування розувастатину та оральних контрацептивів збільшує AUC етинілестрадіолу та AUC норгестрела на 26% і 34%, відповідно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания.
Другие лекарственные препараты: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
Цитохром Р450: результати досліджень in vivo та in vitro показали, що розувастатин не є ні інгібітором, ні індуктором ізоферментів цитохрому Р450. Крім того, розувастатин є непрофільним субстратом для цих ізоферментів. Не було відмічено клінічно значущої взаємодії між розувастатином і флуконазолом і кетоконазолом. Спільне застосування розувастатину та ітраконазолу збільшує AUC розувастатину на 28% (клінічно незначуще). Таким чином, не очікується взаємодії, пов'язаної з метаболізмом за допомогою системи цитохрому Р450.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності2 роки.
Діюча речовинарозувастатин
Похожее видеоДополнительная информацияТолько у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Кардиолип таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 60 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!