Купить Карбоплатин-Тева лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 450 мг 1 шт.

Фармакодинамика

Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину.

Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

Фармакокинетика

После однократного введения карбоплатина в виде в/в инфузии продолжительностью 1 ч концентрация в плазме общей платины и свободной (поддающейся ультрафильтрации) платины снижается в соответствии с двухфазной моделью кинетики первого порядка. Начальный T1/2 свободной платины составляет около 1-2 ч, а терминальный T1/2 равен 3-6 ч; общая платина характеризуется сходным начальным T1/2, но терминальный T1/2 у нее более продолжительный (около 24 ч). При повторных введениях дозы в течение четырех дней подряд накопления платины в плазме не отмечается. Через 24 ч после введения дозы более 85% платины в плазме находится в связанном с белками состоянии.

Карбоплатин выводится преимущественно почками, и около 30% введенной дозы выводится в неизмененном виде. У пациентов с КК, равным 60 мл/мин или более, приблизительно 65% и 70% от введенной дозы выводится соответственно в течение 12 и 24 ч после введения. Так как карбоплатин выводится почти полностью посредством клубочковой фильтрации, лишь очень малая концентрация карбоплатина присутствует в почечных канальцах, что, возможно, объясняет небольшой нефротоксический потенциал препарата по сравнению с цисплатином.

CARBOPLATIN-TEVA

Ліофілізований порошок для приготування розчину для в / в введення.

1 шт.

Фармакодинаміка

Карбоплатин є неорганічне комплексне з'єднання, що містить важкий метал - платину.

Припускають, що основний механізм дії даного препарату обумовлений зв'язуванням з ДНК, в результаті чого утворюються переважно внутріспіральние зшивання, які змінюють структуру ДНК і пригнічують її синтез. Цей ефект проявляється незалежно від фази клітинного циклу. Гідратація карбоплатина, в результаті якої утворюється активна форма (форми) препарату, відбувається повільніше, ніж гідратація цисплатину.

Фармакокінетика

Після одноразового введення карбоплатину у вигляді в / в інфузії тривалістю 1 год концентрація в плазмі загальної платини і вільної (піддається ультрафільтрації) платини знижується відповідно до двофазної моделлю кінетики першого порядку. Початковий T 1/2 вільної платини становить близько 1-2 год, а термінальний T 1/2 дорівнює 3-6 год; загальна платина характеризується подібним початковим T 1/2, але термінальний T 1/2 у неї більш тривалий (близько 24 год). При повторних введеннях дози протягом чотирьох днів поспіль накопичення платини в плазмі не відмічається. Через 24 годин після введення дози більше 85% платини в плазмі знаходиться в зв'язаному з білками стані.

Карбоплатин виводиться переважно нирками, і близько 30% введеної дози виводиться в незміненому вигляді. У пацієнтів з КК, рівним 60 мл / хв або більше, приблизно 65% і 70% від введеної дози виводиться відповідно протягом 12 і 24 годин після введення. Так як карбоплатин виводиться майже повністю за допомогою клубочкової фільтрації, лише дуже мала концентрація карбоплатина присутній в ниркових канальцях, що, можливо, пояснює невеликий нефротоксичний потенціал препарату в порівнянні з цисплатином.

Лікування таких солідних пухлин:

Протипоказано при вагітності і період годування груддю.

Введення карбоплатину слід здійснювати під контролем лікаря, який має досвід застосування цитотоксичних препаратів. Постійний контроль за можливими токсичними ефектами при лікуванні карбоплатином обов'язковий, особливо при використанні високих доз препарату.

Не слід застосовувати для приготування і введення препарату містять алюміній голки, шприци, катетери та інфузійні системи. Алюміній може реагувати з карбоплатином, призводячи до утворення осаду або втрати активності препарату.

У пацієнтів слід регулярно (наприклад, раз на тиждень) робити підрахунок формених елементів периферичної крові і контролювати функцію нирок (найбільш чутливим показником є ​​КК).

Періодично рекомендується проводити неврологічні огляди, особливо у пацієнтів, які раніше проходили терапію цисплатином і у пацієнтів старше 65 років. Карбоплатин може викликати кумулятивні ототоксичні ефекти. Аудіографіческіе дослідження слід проводити до початку і протягом лікування або в разі прояву симптомів порушення слуху. У разі клінічно значимого порушення функції слуху може знадобитися відповідна зміна дози препарату або припинення лікування.

Жінкам і чоловікам під час лікування Карбоплатином і протягом 3-х місяців після слід використовувати надійні способи контрацепції. У разі потрапляння препарату в очі їх необхідно негайно промити великою кількістю води або розчину хлориду натрію.

У разі потрапляння препарату на шкіру необхідно негайно промити місце зіткнення з препаратом великою кількістю води. У разі вдихання препарату або потрапляння його в рот необхідно негайно звернутися до лікаря.

1 флакон містить:

Активні речовини: карбоплатин 450 мг.

Допоміжні речовини: Манітол.

Карбоплатин може застосовуватися як у вигляді монотерапії, так і в поєднанні з іншими протипухлинними препаратами. Препарат вводиться в / в в наступних дозових режимах:

Введення карбоплатину повторюють з інтервалом не менше 4-х тижнів при показниках тромбоцитів не менше 100000 клітин / мм 3 крові і нейтрофілів не досягне менш як 1500 клітин / мм 3 крові.

Введення рідини до або після застосування карбоплатину, а також форсованого діурезу не потрібно.

Залежно від стану кісткового мозку або функції нирок терапевтична доза карбоплатину може коригувати наступним чином:

При наявності факторів ризику, таких як, наприклад, проведені раніше курси мієлосупресивної терапії та / або вік більше 65 років, рекомендується зниження дози на 20-25%; обережне застосування карбоплатину рекомендується також у разі якщо пацієнт раніше проходив лікування нефротоксичними препаратами, такими як цисплатин.

Перед застосуванням розчин карбоплатина необхідно піддати візуальному контролю на предмет наявності в ньому механічних включень і порушення забарвлення. Розбавляти карбоплатин слід в фізіологічному розчині або 5% розчині глюкози до досягнення концентрації 1-0,5 мг / мл безпосередньо перед застосуванням - інфузія повинна бути проведена не більше ніж через 24 годин після приготування розчину.

З боку системи кровотворення: основним токсичним фактором, що обмежує дозу карбоплатину, є пригнічення функції кістковомозкового кровотворення. Мієлосупресія залежить від дози. Максимально низький рівень тромбоцитів і лейкоцитів / гранулоцитів, як правило, досягається через 2-3 тижні після початку прийому препарату, при цьому тромбоцитопенія зустрічається частіше. Адекватне відновлення до рівня, що дозволяє прийом наступної дози карбоплатину, як правило займає не менше 4 тижнів. У досить великого числа пацієнтів можуть також проявлятися симптоми анемії (рівень гемоглобіну менше 11 г / дл), інтенсивність якої залежить від сумарної дози препарату. Може виникнути необхідність у проведенні трансфузійної терапії, особливо у пацієнтів, що проходять тривале лікування (наприклад, більше 6 циклів прийому препарату). Існує також ймовірність клінічних ускладнень, таких як лихоманка, інфекційні захворювання, сепсис / септичний шок і кровотеча.

З боку шлунково-кишкового тракту: протягом 6-12 годин після прийому препарату існує ймовірність появи нудоти і / або блювання (від легкого до помірного), яка триває до 24 год або більше. Ризик блювотних ефектів може бути знижений за допомогою попередньої терапії протиблювотними засобами, безперервної в / в інфузії карбоплатина протягом 24 год або дрібного введення дози протягом 5 днів поспіль. Також в ряді випадків спостерігалися і інші види небажаних впливів на шлунково-кишкового тракту, такі як запалення слизової оболонки рота, діарея, запори і біль у животі.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: існує ймовірність виникнення периферичних невропатій, в основному у формі парестезії і зниження глибоких сухожильних рефлексів, що більш імовірно у пацієнтів старше 65 років при тривалому або попередньому лікуванні цисплатином. Можливо також поява симптомів порушення функції ЦНС. Тривала терапія препаратом може призвести до кумулятивної нейротоксичності.

З боку органів слуху: ототоксичність проявляється у вигляді шуму у вухах і погіршення слуху.

З боку органів зору: існує ймовірність тимчасового погіршення або повної втрати зору (можлива втрата здатності розрізняти кольори і бачити світло), а також інших порушень зорової функції. Поліпшення і / або повне відновлення зору, як правило, відбувається протягом декількох тижнів після припинення прийому препарату. У пацієнтів з порушенням функції нирок, які проходили лікування високими дозами карбоплатину, спостерігалася коркова сліпота.

З боку нирок: може спостерігатися легке і тимчасове підвищення концентрацій креатиніну і сечовини в сироватці крові. Гострі ураження нирок спостерігалися рідко. Ризик появи нефротоксичности на тлі прийому карбоплатину (зниження кліренсу креатиніну) підвищується при збільшенні дози карбоплатину, а також у пацієнтів, які раніше проходили лікування цисплатином.

З боку печінки: може спостерігатися легке і, як правило, тимчасове підвищення концентрацій ACT, білірубіну і лужної фосфатази в сироватці крові. У пацієнтів, що піддавалися лікуванню високими дозами карбоплатину з аутологічної трансплантацією кісткового мозку, спостерігалися значні порушення функції печінки.

З боку електролітного балансу: можливі гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія і / або гіпомагніємія.

Алергічні реакції: еритематозна висип, лихоманка, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія і анафілактичні реакції. Ці реакції можуть проявлятися вже через кілька хвилин після введення карбоплатину. У рідкісних випадках може також спостерігатися ексфоліативнийдерматит.

Інші побічні ефекти: алопеція, астенія, грипоподібні симптоми, гемолітико-уремічний синдром, біль у м'язах / артралгія, серцева недостатність, цереброваскулярні порушення і алергічні реакції безпосередньо в місці введення препарату.

Застосування карбоплатину в комбінації з іншими мієлосупресивними препаратами або променевою терапією може підвищити ризик виникнення гематологічної токсичності.

Застосування карбоплатину в комбінації з аміноглікозидами, а також з іншими нефротоксичними препаратами збільшує ризик виникнення нефротоксичних і / або ототоксичних ефектів.

Спеціальних антидотів, що застосовуються в разі передозування карбоплатина не існує. При передозуванні слід очікувати більш виражених перерахованих вище побічних реакцій.

Лікування симптоматичне. У перші 3 години після введення препарату можливе застосування гемодіалізу.

Зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при кімнатній температурі 15-25 ° С.

4 роки.

карбоплатин

Карбоплатин-Тева лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 450 мг 1 шт. производит Фармахеми Б.В., страна производства Нидерланды. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Карбоплатин-Тева лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 450 мг 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!