Купить Калумид таблетки 50 мг, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Калумид - антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Не обладает другими видами эндокринной активности. Связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи не влияет на всасывание.
(S)-энантиомep выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведення последнего - около 7 дней.
При ежедневном приеме препарата Калумид® концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в. 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата один раз в сутки.
При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация:(R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При приёме 150 мг бикалутамида ежедневно равновесная- концентрация (R)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.
На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы крови.
Связь с белками плазмы крови высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99,6 %). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся почками и кишечником примерно в равных соотношениях.
Калумид таблетки 50 мг, 30 шт. инструкция на украинскомлатинська назва
Calumid
Форма випускуТаблетки вкриті плівковою оболонкою
упаковка30 шт.
Фармакологічна діяКалумід - антиандрогенний нестероїдний препарат. Являє собою рацемическую суміш, причому антиандрогенной активністю володіє переважно (R) -енантіомер. Не володіє іншими видами ендокринної активності. Зв'язується з рецепторами для андрогенів і, не активізуючи експресію генів, пригнічує стимулюючий вплив андрогенів. Результатом цього є регресія злоякісних новоутворень передміхурової залози. У деяких пацієнтів припинення прийому бікалутаміду може привести до розвитку клінічного "синдрому відміни антиандрогенів".
Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на всмоктування.
(S) -енантіомep виводиться з організму набагато швидше (R) -енантіомеру, період напіввиведення останнього - близько 7 днів.
При щоденному прийомі препарату Калумід ® концентрація (R) -енантіомеру в плазмі збільшується приблизно в. 10 раз внаслідок тривалого періоду напіввиведення, що робить можливим прийом препарату один раз на добу.
При щоденному прийомі бікалутаміду в дозі 50 мг рівноважна концентрація: (R) -енантіомеру в плазмі становить близько 9 мкг / мл. При прийомі 150 мг бікалутаміду щодня равновесная- концентрація (R) -енантіомеру становить приблизно 22 мкг / мл. При рівноважному стані близько 99% всіх циркулюючих в крові енантіомерів складає активний (R) -енантіомер.
На фармакокінетику (R) -енантіомеру не впливають вік, порушення функції нирок, легке і помірне порушення функції печінки. Є дані про те, що у хворих з тяжкими порушеннями функції печінки сповільнюється елімінація (R) -енантіомеру з плазми крові.
Зв'язок з білками плазми крові висока (для рацемической суміші 96%, для (R) -енантіомеру 99,6%). Інтенсивно метаболізується в печінці (шляхом окислення і утворення кон'югатів з глюкуроновою кислотою). Метаболіти виводяться нирками і кишечником приблизно в рівних співвідношеннях.
показанняПоширений рак передміхурової залози в комбінації з аналогом ГнРГ (гонадотропін-рилізинг гормон) або хірургічною кастрацією. Місцево розповсюджений рак передміхурової залози (Т3-Т4, будь-яка N, М0; Т1-Т2, N +, М0) в якості монотерапії або ад'ювантноїтерапії в поєднанні з радикальною простатектомії або радіотерапією. Місцево розповсюджений неметастатичного рак передміхурової залози у випадках, коли хірургічна кастрація або - інші медичні втручання незастосовні або неприйнятні! Протипоказання
підвищена чутливість до бікалутаміду та / або інших компонентів препарату; одночасний прийом з терфенадином, астемізолом і цизапридом; Калумід не повинен призначатися жінкам і дітям.
З обережністю: порушення функції печінки; недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция (в лікарській формі препарату міститься лактоза).
Застосування при вагітності та годуванні груддюПротипоказаний.
особливі вказівкиЗ огляду на можливість уповільнення виведення препарату Калумід, у хворих з порушенням функції печінки доцільно періодично оцінювати функцію печінки. Більшість змін функції печінки зустрічаються протягом перших шести місяців: лікування препаратом Калумід.
У разі розвитку виражених змін функції печінки прийом препарату Калумід необхідно припинити.
У пацієнтів з прогресуванням захворювання на тлі підвищення рівня простатспецифического антигену (ПСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування препаратом Калумід.
При призначенні препарату Калумід пацієнтам, які отримують антикоагулянти кумаринового ряду рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час.
Пацієнтів з непереносимістю лактози необхідно проінформувати про те, що кожна таблетка препарату Калумід 50 мг містить 63,875 мг лактози моногідрату.
З огляду на можливість пригнічення бікалутамідом активності Р450 (CYP ЗА4) слід проявляти обережність при одночасному призначенні препарату Калумід; з лікарськими засобами, переважно метаболізуються за допомогою CYP ЗА4.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги
В період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та занятті потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
склад1 таблетка містить:
Активна речовина: бікалутамід 50 мг;
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А, лактоза;
Склад оболонки: Опадрі II33G28523 білий (гліцерил триацетат, макрогол 3000; лактоза, титану діоксид, гіпромелоза).
Спосіб застосування та дози Дорослі чоловіки (в т.ч. похилого віку):
При розповсюдженому раку передміхурової залози в комбінації з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією: всередину по 50 мг один раз на добу. Лікування препаратом Калумід необхідно починати одночасно з початком прийому, аналога ГнРГ пли хірургічною кастрацією.
При местнораспространенном раку передміхурової залози: всередину по 150 мг один раз на добу. Калумід слід приймати тривалий час, як мінімум протягом 2-х років. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Порушення функції нирок: корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки: при легкому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів з середніми і важкими порушеннями функції печінки може спостерігатися підвищена акумуляція препарату Калумід.
Побічні діїЗ боку серцево-судинної системи: серцева недостатність.
З боку травної системи: анорексія, сухість у роті, диспепсія, дисфагія, запор, метеоризм.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, безсоння, підвищена сонливість.
З боку дихальної системи: задишка.
З боку сечовидільної системи: ніктурія, поліурія.
З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія.
З боку шкіри та її придатків: алопеція, висип, підвищена пітливість, гірсутизм.
З боку лабораторних показників: гіперглікемія, підвищення активності "печінкових" трансаміназ.
Інші: біль у животі, біль у грудях, біль у тазовій області, зниження або підвищення маси тіла, набряки, цукровий діабет, лихоманка.
лікарська взаємодіяНемає даних про фармакокінетичні або фармакодинамічні взаємодії між бікалутамідом і аналогами ГнРГ.
У дослідженнях in vitro показано, що (R) -енантіомер бікалутаміда пригнічує СYP ЗА4, в меншій, ступеня впливаючи на активність CYP 2С9, 2С19 і 2D6. Потенційної здатності бікалутаміду до взаємодії з іншими: лікарськими препаратами не виявлено, однак при використанні бікалутаміду протягом: 28 днів, на тлі прийому мідазоламу, площа під кривою «концентрація-час» (AUC) мідазоламу збільшується на 80%.
Несумісний з терфенадином, астемізолом, цизапридом.
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Калумід одночасно з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів. Можливо, буде потрібно зниження дози цих препаратів, особливо, в разі потенцирования або розвитку побічних явищ. Після початку використання або відміни препарату Калумід рекомендують проводити ретельний моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі і клінічного стану пацієнта.
Одночасне застосування препарату Калумід і лікарських засобів, що пригнічують мікросомальне окислення лікарських засобів, наприклад, з циметидином або кетоконазолом може привести до збільшення концентрації препарату Калумід в плазмі крові і, можливо, до збільшення частоти виникнення побічних ефектів.
Підсилює дію антикоагулянтів кумаринового ряду, в т.ч. варфарину (конкуренція за зв'язок з білками).
ПередозуванняВипадки передозування у людини не описані. Специфічного антидоту не існує.
Лікування симптоматичне. Проведення діалізу не ефективне, так як бікалутамід міцно зв'язується з білками і не виводиться нирками в незміненому вигляді. Показана загальна підтримуюча терапія та моніторинг життєво-важливих функцій організму.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 ° С.
Термін придатності5 років.
Діюча речовинабікалутамід
Похожее видеоДополнительная информацияКалумид таблетки 50 мг, 30 шт. производит Гедеон Рихтер, страна производства Венгрия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Бикалутамид Канон таблетки покрыт.плен.об. 150 мг 30 шт., Бикана таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 28 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Калумид таблетки 50 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!