Купить Ирбесартан Канон таблетки 300 мг 14 шт.

Ирбесартан снижает артериальное давление (АД) при минимальном изменении частоты сердечных сокращений (ЧСС). При приеме в дозах до 900 мг один раз в сутки снижение АД носит дозозависимый характер. Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется, по крайней мере, на протяжении 24 часов. Через 24 часа АД остается на уровне 60-70% от максимального снижения диастолического и систолического АД при приеме рекомендованных доз. После приема 1 50-300 мг 1 раз в сутки через 24 часа (т.е. в конце междозового интервала) АД (систолическое/диастолическое) в положении больного "лежа" или "сидя" снижается на 8-13/5-8 мм рт.ст., соответственно, что значимо больше, чем при приеме плацебо.

Прием препарата в дозе 150 мг один раз в сутки приводит к гипотензивному эффекту, сопоставимому с двукратным приемом той же дозы, разделенной на два приема.

Стабильное антигипертензивное действие развивается в течение 1-2 недель терапии, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. При отмене препарата синдром "отмены" отсутствует.

Эффективность препарата Ирбесартан Канон не зависит от возраста и половой принадлежности. Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию препаратом Ирбесартан Канон (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС)).

Ирбесартан практически не влияет на концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови или на выведение мочевой кислоты почками.

Irbesartan Canon

Таблетки круглі двоопуклі з рискою, білого або майже білого кольору. Допускається незначна мармуровість.

Ірбесартан знижує артеріальний тиск (АТ) при мінімальній зміні частоти серцевих скорочень (ЧСС). При прийомі в дозах до 900 мг один раз на добу зниження АТ носить дозозалежний характер. Максимальне зниження артеріального тиску досягається через 3-6 години після одноразового прийому всередину і зберігається, принаймні, протягом 24 годин. Через 24 години АТ залишається на рівні 60-70% від максимального зниження діастолічного та систолічного артеріального тиску при прийомі рекомендованих доз. Після прийому 1 50-300 мг 1 раз на добу через 24 години (тобто в кінці міждозового інтервалу) АТ (систолічний / діастолічний) в положенні хворого "лежачи" або "сидячи" знижується на 8-13 / 5-8 мм рт.ст., відповідно, що значимо більше, ніж при прийомі плацебо.

Прийом препарату в дозі 150 мг один раз на добу призводить до гіпотензивним ефекту, порівнянного з дворазовим прийомом тієї ж дози, розділеної на два прийоми.

Стабільне антигіпертензивнудію розвивається протягом 1-2 тижнів терапії, а максимальний терапевтичний ефект досягається через 4-6 тижнів після початку лікування. При відміні препарату синдром "відміни" відсутня.

Ефективність препарату Ірбесартан Канон не залежить від віку і статі. Пацієнти негроїдної раси слабкіше реагують на монотерапію препаратом Ірбесартан Канон (як і на всі інші лікарські засоби, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС)).

Ірбесартан практично не впливає на концентрацію сечової кислоти в сироватці крові або на виведення сечової кислоти нирками.

-   Артеріальна гіпертензія (в монотерапії і в поєднанні з іншими гіпотензивними засобами, наприклад, тіазиднимидіуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) тривалої дії).

-   Нефропатія при артеріальній гіпертензії та цукровому діабеті 2 типу (в складі комбінованої гіпотензивної терапії).

- Підвищена чутливість до ірбесартаном або до будь-якого компонента препарату.

- Одночасне застосування з лікарськими препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або з помірною і тяжкою нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] <60 мл / хв / 1,73 м2 поверхні тіла).

- Одночасне застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів з діабетичною нефропатією.

- Спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция.

- Вагітність.

- Період лактації.

- Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

- При тяжкій печінковій недостатності (функціональний клас С або більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) (відсутність досвіду клінічного застосування).

З обережністю:

- При стенозі аортального або мітрального клапана або гіпертрофічну обструктивну кардіоміопатії (ГОКМП).

- При гіповолемії, гіпонатріємії, що виникають, наприклад, при інтенсивному лікуванні діуретиками, гемодіалізі, дотриманні дієти з обмеженням споживання кухонної солі, діареї, блювоті (небезпека надмірного зниження артеріального тиску, особливо при прийомі першої дози).

- При двосторонньому стенозі ниркових артерій, односторонньому стенозі артерії єдиної функціонуючої нирки, хронічної серцевої недостатності III-IV функціонального класу (за класифікацією NYHA) (при лікуванні таких пацієнтів препаратами, які мають вплив на РААС, спостерігалися: надмірне зниження артеріального тиску, олігурія і / або прогресуюча азотемія і рідко гостра ниркова недостатність і / або смерть, ризик розвитку яких не можна виключити і при прийомі ірбесартана).

- При ішемічній хворобі серця і / або клінічно значущому атеросклерозі судин головного мозку (при надмірному зниженні артеріального тиску є ризик посилення ішемічних порушень, аж до розвитку гострого інфаркту міокарда та інсульту).

- При ниркової недостатності (потрібен контроль вмісту калію і концентрації креатиніну в крові), недавній трансплантації нирки (відсутність досвіду клінічного застосування).

- При тяжкій печінковій недостатності (функціональний клас С або більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) (відсутність досвіду клінічного застосування).

- При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (ЦОГ-2) (підвищення ризику порушення функції нирок, включаючи можливість розвитку гострої ниркової недостатності і збільшення вмісту калію в сироватці крові, особливо, у пацієнтів з уже порушеною функцією нирок).

- При застосуванні в комбінації з інгібіторами АПФ або аліскіреном, так як, в порівнянні з монотерапією при подвійний блокаді РААС, є підвищений ризик розвитку надмірного зниження артеріального тиску, гіперкаліємії і порушення функції нирок.

- Пацієнти старше 75 років.

вагітність

З урахуванням того, що при прийомі інгібіторів АПФ вагітними жінками в другому і третьому триместрах вагітності спостерігалися пошкодження і загибель плоду, що розвивається, препарат Ірбесартан Канон, як і будь-який інший препарат, який впливає безпосередньо на РААС, не можна застосовувати під час вагітності.

Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II не рекомендується під час I триместру вагітності. Застосування у II - III триместрах вагітності може викликати фетотоксичні ефекти (зниження функції нирок, маловоддя, уповільнення окостеніння кісток черепа плода) і неонатальні токсичні ефекти (ниркову недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). У разі прийому препарату в II - III триместрах вагітності необхідно провести ультразвукове дослідження нирок і кісток черепа плода.

Перехід на відповідну альтернативну гіпотензивну терапію повинен бути проведений до початку планування вагітності. При настанні вагітності препарат Ірбесартан Канон необхідно відмінити якомога раніше.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи екскретується ірбесартан або його метаболіти в грудне молоко. Під час грудного вигодовування прийом препарату Ірбесартан Канон протипоказаний. Тому, після оцінки співвідношення передбачуваної користі від прийому препарату для матері і потенційного ризику для дитини, слід припинити або грудне вигодовування, або прийом препарату Ірбесартан Канон.

Порушення водно-електролітного балансу. Перед застосуванням препарату Ірбесартан Канон у пацієнтів зі зниженням ОЦК (в тому числі внаслідок діареї або блювоти, інтенсивної терапії діуретиками, дієти з обмеженням споживання кухонної солі) необхідно відновити об'єм циркулюючої крові, усунути гипонатриемию, тому що існує ризик розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії, особливо після прийому першої дози.

Реноваскулярна гіпертензія. Потенційно збільшується ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки.

Ниркова недостатність та трансплантація нирки. Рекомендується контролювати вміст калію і креатиніну в сироватці крові у пацієнтів з нирковою недостатністю. Немає клінічних даних щодо застосування ірбесартану у пацієнтів після трансплантації нирки.

Хворі з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом типу 2 з порушенням функції нирок.

Зазначене у ірбесартана сприятливу дію відносно уповільнення прогресування ниркових і серцево-судинних порушень має різну ступінь вираженості у різних груп хворих: менш виражено у жінок і у пацієнтів, що не відносяться до європеоїдної раси.

Подвійна блокада РААС при поєднанні ірбесартана з інгібіторами АПФ або з аліскіреном

Подвійна блокада РААС при застосуванні комбінації препарату Ірбесартан Канон з інгібіторами АПФ або аліскіреном не рекомендується, так як, в порівнянні з монотерапією, є підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску, розвитку гіперкаліємії і порушення функції нирок.

Застосування препарату Ірбесартан Канон в комбінації з аліскіреном протипоказано у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю з СКФ <60 мл / хв / 1,73 м2 поверхні тіла) і не рекомендується у інших пацієнтів.

Застосування препарату Ірбесартан Канон в поєднанні з інгібіторами АПФ протипоказано у пацієнтів з діабетичною нефропатією і не рекомендується у інших пацієнтів.

Гіперкаліємія. Рекомендується контролювати вміст калію у пацієнтів, які одночасно приймають з препаратом Ірбесартан Канон препарати калію, калійзберігаючі діуретики, гепарин, особливо при наявності ниркової недостатності і / або захворювань з боку серцево-судинної системи.

Стеноз аортального та мітрального клапана, ГОКМП. Як при застосуванні будь-яких вазодилататорів, застосовувати препарат Ірбесартан Канон необхідно з обережністю.

Первинний гіперальдостеронізм. Застосування препарату Ірбесартан Канон при первинному гіперальдостеронізм недоцільно.

Інші. У пацієнтів, судинний тонус і функція нирок яких переважно залежить від активності РААС (наприклад, пацієнти з хронічною серцевою недостатністю III-IVфункціонального класу за класифікацією NYHA, супутніми захворюваннями нирок, в т.ч. зі стенозом ниркової артерії), терапія інгібіторами АПФ або ангіотензину II рецепторів антагоністами супроводжується розвитком артеріальної гіпотензії, азотемією, олігурією і, в окремих випадках, гострою нирковою недостатністю. Як і при прийомі інших гіпотензивних засобів, значне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною хворобою серця і / або атеросклеротичним ураженням судин головного мозку може призвести до розвитку інфаркту міокарда, інсульту. При лікуванні таких пацієнтів слід строго контролювати артеріальний тиск.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:

В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції. У разі виникнення запаморочення та слабкість, можливе зниження уваги і уповільнення психомоторних реакцій. У пацієнтів, що мають такі небажані реакції, рішення про можливість заняття будь-якими потенційно небезпечними видами діяльності повинно прийматися лікарем індивідуально.

1 таблетка містить:

активна речовина: ірбесартан 300 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 102 мг, кроскармелоза натрію 24 мг, лактоза 88 мг, магнію стеарат 4 мг, повідон К-30 20 мг, тальк 6 мг, целюлоза мікрокристалічна 56 мг.

Всередину, таблетку ковтають цілою, запиваючи водою. Приймати 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі.

Зазвичай рекомендована початкова і підтримуюча доза становить 150 мг 1 раз на добу.

Пацієнтам зі зниженим об'ємом циркулюючої крові (ОЦК) (у т.ч. діарея, блювота) з гіпонатріємією, на тлі лікування діуретиками або дієти з обмеженням споживання кухонної солі, або перебувають на гемодіалізі, або пацієнтам старше 75 років рекомендована початкова доза препарату Ірбесартан Канон становить 75 мг / добу (1/2 таблетки по 150 мг). При недостатній вираженості терапевтичного ефекту дозу препарату збільшують до 300 мг / добу. Подальше збільшення дози з інтервалом 1-2 тижні (більш 300 мг / добу) не призводить до посилення вираженості антигіпертензивного ефекту.

У разі відсутності ефекту при монотерапії можлива комбінація з іншим гіпотензивним препаратом, наприклад, з низькими дозами діуретиків (гідрохлортіазидом).

Для лікування нефропатії пацієнтам з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу рекомендована початкова доза препарату Ірбесартан Канон становить 150 мг один раз на добу, при недостатності терапевтичного ефекту доза може бути збільшена (з інтервалом 2 тижні) до 300 мг один раз на добу - дози, що є кращою підтримуючою дозою для лікування нефропатії.

Застосування в окремих групах пацієнтів

Порушення функції нирок

У пацієнтів з порушеною функцією нирок корекція режиму дозування не потрібна.

Початкова доза препарату у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі повинна становити 75 мг / добу (1/2 таблетки по 150 мг).

Порушення функції печінки

Пацієнтам з порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібні. Клінічний досвід застосування у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки відсутня.

Пацієнти з гіповолемією

У пацієнтів з вираженою гіповолемією та / або гіпонатріємією, таких як пацієнти, які отримують інтенсивну діуретичну терапію, або знаходяться на гемодіалізі, гіповолемія і гіпонатріємія повинні бути скориговані до початку застосування препарату.

Пацієнти похилого віку

Рекомендується лікування пацієнтів у віці старше 75 років починати з дози 75 мг (1/2 таблетки по 150 мг).

Зазначені нижче небажані явища представлені у відповідності з наступними градаціями частоти їх виникнення (за класифікацією Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я (ВООЗ)): дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); рідко (≥ 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлення); невідома частота (за наявними даними визначити частоту зустрічальності небажаного явища не представляється можливим).

Безпека ірбесартана вивчалася в клінічних дослідженнях приблизно у 5000 пацієнтів, включаючи 1300 пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які приймали препарат протягом більше 6 місяців, і 400 пацієнтів, які приймали препарат протягом одного року і більше. Небажані явища у пацієнтів, що приймали ірбесартан, зазвичай були помірними і минущими, і їх частота не була пов'язана з величиною прийнятої дози. Частота виникнення небажаних явищ не залежала від статі, віку і расової приналежності.
У плацебо-контрольованих дослідженнях, в яких 1965 пацієнтів приймали ірбесартан (в середньому, протягом 1-3 місяців), припинення лікування через розвиток будь-яких клінічних або лабораторних небажаних явищ знадобилося у 3,3% пацієнтів, які приймали ірбесартан, і у 4,5% пацієнтів, які приймали плацебо (відмінності були статистично достовірні).

Небажані явища, що спостерігалися в плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях при застосуванні ірбесартану при артеріальній гіпертензії, ймовірно або можливо пов'язані з його прийомом, або без встановленої взаємозв'язку з прийомом препарату.

Частота виникнення перелічених нижче небажаних явищ при прийомі ірбесартана статистично достовірно не відрізнялася від такої при прийомі плацебо.

Порушення з боку нервової системи

Часто: запаморочення, головний біль.

Нечасто: ортостатичне запаморочення.

Порушення з боку серця

Нечасто: набряки, тахікардія.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Нечасто: кашель.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Часто: нудота / блювання.

Нечасто: діарея, диспепсія / печія.

Порушення з боку статевих органів та молочної залози

Нечасто: статева дисфункція.

загальні порушення

Часто: підвищена стомлюваність.

Нечасто: біль в грудній клітці.

Лабораторні та інструментальні дані

Під час проведення контрольованих клінічних досліджень у пацієнтів з артеріальною гіпертензією не спостерігалося клінічно значущих змін в лабораторних показниках. Не потрібно спеціального моніторингу лабораторних показників для пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які приймають ірбесартан.

Небажані явища, що спостерігалися в контрольованих клінічних дослідженнях, при застосуванні ірбесартану у пацієнтів з нефропатією при артеріальній гіпертензії та цукровому діабеті 2 типу (клінічні дослідження IDNT і IRMA 2).

Небажані явища були подібними до таких у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, за винятком ортостатических симптомів (запаморочення (10,2%) (при прийомі плацебо 6%), ортостатичне запаморочення (5,4%) (при прийомі плацебо 2,7%) і ортостатична гіпотензія (5,4%) (при прийомі плацебо 3,2%).

Відсоток припинення лікування через ортостатических симптомів при прийомі ірбесартана, в порівнянні з плацебо, становив для запаморочення 0,3% проти 0,5%, для ортостатического запаморочення 0,2% проти 0,0% і для ортостатичноїгіпотензії 0,0% проти 0,0%, відповідно.

Порушення з боку лабораторних показників. Гіперкаліємія.

У клінічному дослідженні 1DNT відсоток пацієнтів з гіперкаліємією (> 6 мЕкв / л) склав 18,6% в групі ірбесартану, в порівнянні з 6,0% в групі плацебо. У клінічному дослідженні IRMA 2 відсоток пацієнтів з гіперкаліємією (> 6 мЕкв / л) склав 1,0% в групі препарату ірбесартан, а в групі плацебо гіперкаліємії не спостерігалося.

У клінічному дослідженні IDNT частота припинення лікування через розвиток гіперкаліємії при застосуванні ірбесартану і плацебо становила 2,1% і 0,36%, відповідно. У клінічному дослідженні IRMA частота припинення лікування через розвиток гіперкаліємії при прийомі ірбесартана і плацебо становила 0,5% і 0%, відповідно.

Небажані явища, що спостерігалися при постмаркетинговомуу застосуванні ірбесартану.

Порушення з боку імунної системи

Дуже рідко: як і у всіх антагоністів рецепторів ангіотензину II, відзначалися дуже рідкісні випадки алергічних реакцій, таких як кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Перечисленные ниже нежелательные явления были выявлены при применении ирбесартана с момента выхода его на рынок.

Порушення з боку обміну речовин і харчування

Неизвестная частота: гиперкалиемия.

Порушення з боку нервової системи

Неизвестная частота: вертиго.

Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів

Неизвестная частота: повышение активности "печеночных" ферментов и концентрации билирубина в крови, гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны органа слуха

Неизвестная частота: звон в ушах.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини

Неизвестная частота: миалгия.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів

Неизвестная частота: нарушение функции почек, в том числе случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска (см. раздел "Особые указания").

загальні порушення

Неизвестная частота: астения.

При развитии тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.

Исходя из данных исследований in vitro, не ожидается взаимодействия ирбесартана с лекарственными средствами, метаболизирующимися с помощью изоферментов CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2E1 или CYP3A4. Ирбесартан, в основном, метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9 и, в меньшей степени, подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ирбесартана с варфарином, лекарственным средством, метаболизирующимся с помощью изофермента CYP2C9. Эффекты индукторов изофермента CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не изучены. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина и симвастатина.

Комбинация ирбесартана с лекарственными препаратами, содержащими алискирен , противопоказана у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

С ингибиторами АПФ

Применение ирбесартана в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Другие гипотензивные средства и диуретики могут усилить антигипертензивный эффект ирбесартана. Ирбесартан может применяться в сочетании с такими препаратами, как бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов пролонгированного действия и тиазидные диуретики.

Предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах может привести к дегидратации и повышению риска артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Ирбесартан Канон.

Одновременное применение ирбесартана с препаратами калия и калий сберегающими диуретиками, а также гепарином может увеличивать содержание калия в сыворотке крови.

При одновременном применении ирбесартана с препаратами лития потенциально возможно обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2, ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сутки) и неселективные НПВП) возможно снижение антигипертензивного эффекта. В случае одновременного применения с НПВП потенциально возможно повышение риска нарушений функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и гиперкалиемии (особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек). Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам перед началом комбинированной терапии необходимо восстановить ОЦК, а так же контролировать функции почек перед началом терапии и периодически в процессе проведения комбинированной терапии.

Гидрохлоротиазид, нифедипин не влияют на фармакокинетические параметры ирбесартана.

Опыт применения препарата у взрослых пациентов в дозах до 900 мг/сутки на протяжении 8 недель не выявил какой-либо токсичности.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, редко - брадикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проведение симптоматической и поддерживающей терапии под постоянным наблюдением за пациентом. Гемодиализ неэффективен.

При температуре не выше 25 °С в упаковке производителя.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Ирбесартан

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ирбесартан Канон таблетки 300 мг 14 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!