Купить Ирбесартан Канон таблетки 150 мг 28 шт.

Фармакодинамика
Ирбесартан снижает артериальное давление (АД) при минимальном изменении частоты сердечных сокращений (ЧСС). При приеме в дозах до 900 мг один раз в сутки снижение АД носит дозозависимый характер.
Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется, по крайней мере, на протяжении 24 часов. Через 24 часа АД остается на уровне 60-70% от максимального снижения диастолического и систолического АД при приеме рекомендованных доз. После приема 150-300 мг 1 раз в сутки через 24 часа (т.е. в конце междозового интервала) АД (систолическое/диастолическое) в положении больного «лежа» или «сидя» снижается на 8-13/5-8 мм рт.ст., соответственно, что значимо больше, чем при приеме плацебо.
Прием препарата в дозе 150 мг один раз в сутки приводит к гипотензивному эффекту, сопоставимому с двукратным приемом той же дозы, разделенной на два приема.
Стабильное антигипертензивное действие развивается в течение 1-2 недель терапии, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. При отмене препарата синдром «отмены» отсутствует.
Эффективность препарата Ирбесартан Канон не зависит от возраста и половой принадлежности. Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию препаратом Ирбесартан Канон (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС)). 
Ирбесартан практически не влияет на концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови или на выведение мочевой кислоты почками.

Фармакокинетика

Абсорбция
После приема внутрь ирбесартан хорошо всасывается, его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесартана.
После приема внутрь максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1,5-2 ч.

Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 96%. Объем распределения составляет 53-93 л. При ежедневном однократном приеме внутрь ирбесартана равновесная плазменная концентрация достигается через 3 дня, при этом наблюдается его ограниченное накопление в плазме крови (менее +20 %).

Метаболизм
Ирбесартан метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием основного метаболита – ирбесартана глюкуронида (примерно 6%). Окисление ирбесартана осуществляется, главным образом, с помощью цитохрома Р450 CYP2C9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Ирбесартан не метаболизируется с помощью большинства изоферментов, которые обычно участвуют в метаболизме лекарственных препаратов (изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 или CYP2E1), и не вызывает их ингибирования или индукции. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3 А4.

Выведение
Ирбесартан и его метаболиты выводятся из организма как с желчью (80%), так и почками (20%), причем менее 2% принятой дозы ирбесартана выводится почками в неизмененном виде. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 и 3-3,5 мл/мин, соответственно. Конечный период полувыведения (Т1/2) составляет 11-15 ч.
Фармакокинетические параметры ирбесартана носят линейный и пропорциональный характер в диапазоне доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (доза, в два раза превышающая рекомендованную максимальную дозу препарата) кинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции). 

Особые группы пациентов
Влияние пола на фармакокинетику ирбесартана
У пациенток женского пола (в сравнении с пациентами мужского пола) с артериальной гипертензией наблюдались более высокие концентрации ирбесартана в плазме крови. Однако различий в Т1/2 и накоплении ирбесартана обнаружено не было. Коррекции дозы препарата у пациенток женского пола не требуется.

Фармакокинетика ирбесартана у пациентов пожилого возраста
Значения АUС (площади под фармакокинетической кривой концентрация-время) и Cmax ирбесартана у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) несколько выше, чем у пациентов более молодого возраста (18-40 лет). Конечный Т1/2 у пациентов пожилого возраста изменен незначительно. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Нарушение функции почек и гемодиализ: показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Гемодиализ неэффективен.

Нарушение функции печени: у пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести течения фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются. Фармакокинетические исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

Влияние расовой принадлежности на фармакокинетику ирбесартана 
У добровольцев без артериальной гипертензии AUC и Т½ ирбесартана у представителей негроидной расы были примерно на 20-25% выше, чем у представителей европеоидной расы; Сmax ирбесартана у них была практически одинаковой с таковой у представителей европеоидной расы.

таблетки

28 шт

Фармакодинаміка
Ірбесартан знижує артеріальний тиск (АТ) при мінімальній зміні частоти серцевих скорочень (ЧСС). При прийомі в дозах до 900 мг один раз на добу зниження АТ носить дозозалежний характер.
Максимальне зниження артеріального тиску досягається через 3-6 години після одноразового прийому всередину і зберігається, принаймні, протягом 24 годин. Через 24 години АТ залишається на рівні 60-70% від максимального зниження діастолічного та систолічного артеріального тиску при прийомі рекомендованих доз. Після прийому 150-300 мг 1 раз на добу через 24 години (тобто в кінці міждозового інтервалу) АТ (систолічний / діастолічний) в положенні хворого "лежачи" або "сидячи" знижується на 8-13 / 5-8 мм рт .ст., відповідно, що значимо більше, ніж при прийомі плацебо.
Прийом препарату в дозі 150 мг один раз на добу призводить до гіпотензивним ефекту, порівнянного з дворазовим прийомом тієї ж дози, розділеної на два прийоми.
Стабільне антигіпертензивнудію розвивається протягом 1-2 тижнів терапії, а максимальний терапевтичний ефект досягається через 4-6 тижнів після початку лікування. При відміні препарату синдром «відміни» відсутня.
Ефективність препарату Ірбесартан Канон не залежить від віку і статі. Пацієнти негроїдної раси слабкіше реагують на монотерапію препаратом Ірбесартан Канон (як і на всі інші лікарські засоби, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС)).
Ірбесартан практично не впливає на концентрацію сечової кислоти в сироватці крові або на виведення сечової кислоти нирками.

Фармакокінетика

абсорбція
Після прийому всередину ірбесартан добре всмоктується, його абсолютна біодоступність становить приблизно 60-80%. Одночасний прийом їжі суттєво не впливає на біодоступність ірбесартану.
Після прийому всередину максимальна концентрація (Cmax) в плазмі крові досягається через 1,5-2 год.

розподіл
Зв'язок з білками плазми крові становить приблизно 96%. Обсяг розподілу становить 53-93 л. При щоденному одноразовому прийомі всередину ірбесартана рівноважна плазмова концентрація досягається через 3 дні, при цьому спостерігається його обмежене накопичення в плазмі крові (менше +20%).

метаболізм
Ірбесартан метаболізується в печінці шляхом окислення і кон'югації з глюкуроновою кислотою з утворенням основного метаболіту - ірбесартану глюкуронід (приблизно 6%). Окислення ірбесартана здійснюється, головним чином, за допомогою цитохрому Р450 CYP2C9, участь ізоферменту CYP3A4 в метаболізмі ірбесартана є незначним. Ірбесартан не метаболізується за допомогою більшості ізоферментів, які зазвичай беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів (ізоферменти CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 або CYP2E1), і не викликає їх пригнічення або індукції. Ірбесартан не індуцируется і не пригнічує ізофермент CYP3 А4.

виведення
Ірбесартан і його метаболіти виводяться з організму як з жовчю (80%), так і нирками (20%), причому менше 2% прийнятої дози ірбесартану виводиться нирками в незміненому вигляді. Загальний кліренс і нирковий кліренс становлять 157-176 і 3-3,5 мл / хв, відповідно. Кінцевий період напіввиведення (Т1 / 2) становить 11-15 год.
Фармакокінетичніпараметри ірбесартана носять лінійний і пропорційний характер в діапазоні доз від 10 до 600 мг; при дозах понад 600 мг (доза, в два рази перевищує рекомендовану максимальну дозу препарату) кінетика ірбесартана стає нелінійної (зменшення абсорбції).

Особливі групи пацієнтів
Вплив статі на фармакокінетику ірбесартану
У пацієнток жіночої статі (в порівнянні з пацієнтами чоловічої статі) з артеріальною гіпертензією спостерігалися більш високі концентрації ірбесартану в плазмі крові. Однак відмінностей у Т1 / 2 і накопиченні ірбесартана виявлено не було. Корекції дози препарату у пацієнток жіночої статі не потрібно.

Фармакокінетика ірбесартану у пацієнтів похилого віку
Значення АUС (площі під фармакокінетичною кривою концентрація-час) і Cmax ірбесартана у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) дещо вищий, ніж у пацієнтів молодшого віку (18-40 років). Кінцевий Т1 / 2 у пацієнтів похилого віку змінений незначно. Корекції дози у літніх пацієнтів не потрібно.

Порушення функції нирок і гемодіаліз: показники фармакокінетики ірбесартану істотним чином не змінюються. Гемодіаліз неефективний.

Порушення функції печінки: у пацієнтів з цирозом печінки легкого або середнього ступеня тяжкості перебігу фармакокінетичніпараметри ірбесартана істотно не змінюються. Фармакокінетичні дослідження у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю не проводилися.

Вплив расової приналежності на фармакокінетику ірбесартану
У добровольців без артеріальної гіпертензії AUC і Т½ ірбесартана у представників негроїдної раси були приблизно на 20-25% вище, ніж у представників європеоїдної раси; Сmax ірбесартана у них була практично однаковою з такою у представників європеоїдної раси.

- Артеріальна гіпертензія (в монотерапії і в поєднанні з іншими гіпотензивними засобами, наприклад, тіазиднимидіуретиками, бета-адренобло-
Каторі, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БМКК) тривалої дії).
- Нефропатія при артеріальній гіпертензії та цукровому діабеті 2 типу (в складі комбінованої гіпотензивної терапії).

- Підвищена чутливість до ірбесартаном або до будь-якого компонента препарату.
- Одночасне застосування з лікарськими препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або з помірною і тяжкою нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] <60 мл / хв / 1,73 м2 поверхні тіла).
- Одночасне застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
- Спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция.
- Вагітність.
- Період лактації.
- Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
- При тяжкій печінковій недостатності (функціональний клас С або більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) (відсутність досвіду клінічного застосування).

З обережністю
- При стенозі аортального або мітрального клапана або гіпертрофічну обструктивну кардіоміопатії (ГОКМП).
- При гіповолемії, гіпонатріємії, що виникають, наприклад, при інтенсивному лікуванні діуретиками, гемодіалізі, дотриманні дієти з обмеженням споживання кухонної солі, діареї, блювоті (небезпека надмірного зниження артеріального тиску, особливо при прийомі першої дози).
- При двосторонньому стенозі ниркових артерій, односторонньому стенозі артерії єдиної функціонуючої нирки, хронічної серцевої недостатності III-IV функціонального класу (за класифікацією NYHA) (при лікуванні таких пацієнтів препаратами, які мають вплив на РААС, спостерігалися: надмірне зниження артеріального тиску, олігурія і / або прогресуюча азотемія і рідко гостра ниркова недостатність і / або смерть, ризик розвитку яких не можна виключити і при прийомі ірбесартана) (див. розділ «Особливості застосування»).
- При ішемічній хворобі серця і / або клінічно значущому атеросклерозі судин головного мозку (при надмірному зниженні артеріального тиску є ризик посилення ішемічних порушень, аж до розвитку гострого інфаркту міокарда та інсульту).
- При ниркової недостатності (потрібен контроль вмісту калію і концентрації креатиніну в крові), недавній трансплантації нирки (відсутність досвіду клінічного застосування).
- При тяжкій печінковій недостатності (функціональний клас С або більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) (відсутність досвіду клінічного застосування).
- При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (ЦОГ-2) (підвищення ризику порушення функції нирок, включаючи можливість розвитку гострої ниркової недостатності і збільшення вмісту калію в сироватці крові, особливо, у пацієнтів з уже порушеною функцією нирок) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
- При застосуванні в комбінації з інгібіторами АПФ або аліскіреном, так як, в порівнянні з монотерапією при подвійний блокаді РААС, є підвищений ризик розвитку надмірного зниження артеріального тиску, гіперкаліємії і порушення функції нирок (див. Розділ «Особливості застосування»).
- Пацієнти старше 75 років.

вагітність
З урахуванням того, що при прийомі інгібіторів АПФ вагітними жінками в другому і третьому триместрах вагітності спостерігалися пошкодження і загибель плоду, що розвивається, препарат Ірбесартан Канон, як і будь-який інший препарат, який впливає безпосередньо на РААС, не можна застосовувати під час вагітності.
Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II не рекомендується під час I триместру вагітності. Застосування у II - III триместрах вагітності може викликати фетотоксичні ефекти (зниження функції нирок, маловоддя, уповільнення окостеніння кісток черепа плода) і неонатальні токсичні ефекти (ниркову недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). У разі прийому препарату в II - III триместрах вагітності необхідно провести ультразвукове дослідження нирок і кісток черепа плода.
Перехід на відповідну альтернативну гіпотензивну терапію повинен бути проведений до початку планування вагітності. При настанні вагітності препарат Ірбесартан Канон необхідно відмінити якомога раніше.
Період грудного вигодовування
Невідомо, чи екскретується ірбесартан або його метаболіти в грудне молоко. Під час грудного вигодовування прийом препарату Ірбесартан Канон протипоказаний. Тому, після оцінки співвідношення передбачуваної користі від прийому препарату для матері і потенційного ризику для дитини, слід припинити або грудне вигодовування, або прийом препарату Ірбесартан Канон.

Порушення водно-електролітного балансу. Перед застосуванням препарату Ірбесартан Канон у пацієнтів зі зниженням ОЦК (в тому числі внаслідок діареї або блювоти, інтенсивної терапії діуретиками, дієти з обмеженням споживання кухонної солі) необхідно відновити об'єм циркулюючої крові, усунути гипонатриемию, тому що існує ризик розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії, особливо після прийому першої дози.
Реноваскулярна гіпертензія. Потенційно збільшується ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки.
Ниркова недостатність та трансплантація нирки. Рекомендується контролювати вміст калію і креатиніну в сироватці крові у пацієнтів з нирковою недостатністю. Немає клінічних даних щодо застосування ірбесартану у пацієнтів після трансплантації нирки.
Хворі з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом типу 2 з порушенням функції нирок.
Зазначене у ірбесартана сприятливу дію відносно уповільнення прогресування ниркових і серцево-судинних порушень має різну ступінь вираженості у різних груп хворих: менш виражено у жінок і у пацієнтів, що не відносяться до європеоїдної раси.
Подвійна блокада РААС при поєднанні ірбесартана з інгібіторами АПФ або з аліскіреном
Подвійна блокада РААС при застосуванні комбінації препарату Ірбесартан Канон з інгібіторами АПФ або аліскіреном не рекомендується, так як, в порівнянні з монотерапією, є підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску, розвитку гіперкаліємії і порушення функції нирок.
Застосування препарату Ірбесартан Канон в комбінації з аліскіреном протипоказано у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю з СКФ <60 мл / хв / 1,73 м2 поверхні тіла) (див. Розділи «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами») і не рекомендується у інших пацієнтів.
Застосування препарату Ірбесартан Канон в поєднанні з інгібіторами АПФ протипоказано у пацієнтів з діабетичною нефропатією (див. Розділи «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами») і не рекомендується у інших пацієнтів.
Гіперкаліємія. Рекомендується контролювати вміст калію у пацієнтів, які одночасно приймають з препаратом Ірбесартан Канон препарати калію, калійзберігаючі діуретики, гепарин, особливо при наявності ниркової недостатності і / або захворювань з боку серцево-судинної системи.
Стеноз аортального та мітрального клапана, ГОКМП. Як при застосуванні будь-яких вазодилататорів, застосовувати препарат Ірбесартан Канон необхідно з обережністю.
Первинний гіперальдостеронізм. Застосування препарату Ірбесартан Канон при первинному гіперальдостеронізм недоцільно.
Інші. У пацієнтів, судинний тонус і функція нирок яких переважно залежить від активності РААС (наприклад, пацієнти з хронічною серцевою недостатністю III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, супутніми захворюваннями нирок, в т.ч. зі стенозом ниркової артерії), терапія інгібіторами АПФ або ангіотензину II рецепторів антагоністами супроводжується розвитком артеріальної гіпотензії, азотемією, олігурією і, в окремих випадках, гострою нирковою недостатністю. Як і при прийомі інших гіпотензивних засобів, значне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною хворобою серця і / або атеросклеротичним ураженням судин головного мозку може призвести до розвитку інфаркту міокарда, інсульту. При лікуванні таких пацієнтів слід строго контролювати артеріальний тиск.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботи, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції. У разі виникнення запаморочення та слабкість, можливе зниження уваги і уповільнення психомоторних реакцій. У пацієнтів, що мають такі небажані реакції, рішення про можливість заняття будь-якими потенційно небезпечними видами діяльності повинно прийматися лікарем індивідуально.

1 таблетка містить:
активна речовина: ірбесартан 150 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 51 мг або 102 мг, кроскармелоза натрію 12 мг або 24 мг, лактоза 44 мг або 88 мг, магнію стеарат 2 мг або 4 мг, повідон К-30 10 мг або 20 мг, тальк 3 мг або 6 мг, целюлоза мікрокристалічна 28 мг або 5

Всередину, таблетку ковтають цілою, запиваючи водою. Приймати 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі.
Зазвичай рекомендована початкова і підтримуюча доза становить 150 мг 1 раз на добу.
Пацієнтам зі зниженим об'ємом циркулюючої крові (ОЦК) (у т.ч. діарея, блювота) з гіпонатріємією, на тлі лікування діуретиками або дієти з обмеженням споживання кухонної солі, або перебувають на гемодіалізі, або пацієнтам старше 75 років рекомендована початкова доза препарату Ірбесартан Канон становить 75 мг / добу (1/2 таблетки по 150 мг). При недостатній вираженості терапевтичного ефекту дозу препарату збільшують до 300 мг / добу. Подальше збільшення дози з інтервалом 1-2 тижні (більш 300 мг / добу) не призводить до посилення вираженості антигіпертензивного ефекту.
У разі відсутності ефекту при монотерапії можлива комбінація з іншим гіпотензивним препаратом, наприклад, з низькими дозами діуретиків (гідрохлортіазидом).
Для лікування нефропатії пацієнтам з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу рекомендована початкова доза препарату Ірбесартан Канон становить 150 мг один раз на добу, при недостатності терапевтичного ефекту доза може бути збільшена (з інтервалом 2 тижні) до 300 мг один раз на добу - дози, що є кращою підтримуючою дозою для лікування нефропатії.

Застосування в окремих групах пацієнтів
Порушення функції нирок
У пацієнтів з порушеною функцією нирок корекція режиму дозування не потрібна.
Початкова доза препарату у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі повинна становити 75 мг / добу (1/2 таблетки по 150 мг).
Порушення функції печінки
Пацієнтам з порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібні. Клінічний досвід застосування у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки відсутня.
Пацієнти з гіповолемією
У пацієнтів з вираженою гіповолемією та / або гіпонатріємією, таких як пацієнти, які отримують інтенсивну діуретичну терапію, або знаходяться на гемодіалізі, гіповолемія і гіпонатріємія повинні бути скориговані до початку застосування препарату.
Пацієнти похилого віку
Рекомендується лікування пацієнтів у віці старше 75 років починати з дози 75 мг (1/2 таблетки по 150 мг).

Зазначені нижче небажані явища представлені у відповідності з наступними градаціями частоти їх виникнення (за класифікацією Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я (ВООЗ)): дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); рідко (> 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлення); невідома частота (за наявними даними визначити частоту зустрічальності небажаного явища не представляється можливим).
Безопасность ирбесартана изучалась в клинических исследованиях приблизительно у 5000 пациентов, включая 1300 пациентов с артериальной гипертензией, принимавших препарат в течение более 6 месяцев, и 400 пациентов, принимавших препарат в течение одного года и более.
Нежелательные явления у пациентов, принимавших ирбесартан, обычно были умеренно выраженными и преходящими, и их частота не была связана с величиной принимаемой дозы. Частота возникновения нежелательных явлений не зависела от пола, возраста и расовой принадлежности.
В плацебо-контролируемых исследованиях, в которых 1965 пациентов принимали ирбесартан (в среднем, в течение 1-3 месяцев), прекращение лечения из-за развития каких-либо клинических или лабораторных нежелательных явлений потребовалось у 3,3% пациентов, принимавших ирбесартан, и у 4,5% пациентов, принимавших плацебо (различия были статистически достоверны).
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях при применении ирбесартана при артериальной гипертензии, вероятно или возможно связанные с его приемом, или без установленной взаимосвязи с приемом препарата.

Частота возникновения перечисленных ниже нежелательных явлений при приеме ирбесартана статистически достоверно не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Нечасто: ортостатическое головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: отеки, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота/рвота.
Нечасто: диарея, диспепсия/изжога.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: половая дисфункция.
Общие нарушения
Часто: повышенная утомляемость.
Нечасто: боль в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные
Во время проведения контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией не наблюдалось клинически значимых изменений в лабораторных показателях. Не требуется специального мониторинга лабораторных показателей для пациентов с артериальной гипертензией, принимающих ирбесартан.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях, при применении ирбесартана у пациентов с нефропатией при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (клинические исследования IDNT и IRMA 2).
Нежелательные явления были подобны таковым у пациентов с артериальной гипертензией, за исключением ортостатических симптомов (головокружение (10,2%) (при приеме плацебо 6%), ортостатическое головокружение (5,4%) (при приеме плацебо 2,7%) и ортостатическая гипотензия (5,4%) (при приеме плацебо 3,2%).
Процент прекращения лечения из-за ортостатических симптомов при приеме ирбесартана, по сравнению с плацебо, составлял для головокружения 0,3% против 0,5%, для ортостатического головокружения 0,2% против 0,0% и для ортостатической гипотензии 0,0% против 0,0%, соответственно.
Нарушения со стороны лабораторных показателей. Гиперкалиемия.
В клиническом исследовании IDNT процент пациентов с гиперкалиемией (> 6 мЭкв/л) составил 18,6% в группе ирбесартана, по сравнению с 6,0% в группе плацебо. В клиническом исследовании IRMA 2 процент пациентов с гиперкалиемией (> 6 мЭкв/л) составил 1,0% в группе препарата ирбесартан, а в группе плацебо гиперкалиемии не наблюдалось.
В клиническом исследовании IDNT частота прекращения лечения из-за развития гиперкалиемии при применении ирбесартана и плацебо составляла 2,1% и 0,36%, соответственно. В клиническом исследовании IRMA частота прекращения лечения из-за развития гиперкалиемии при приеме ирбесартана и плацебо составляла 0,5% и 0%, соответственно.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении ирбесартана.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: как и у всех антагонистов рецепторов ангиотензина II, отмечались очень редкие случаи аллергических реакций, таких как крапивница, ангионевротический отек.
Перечисленные ниже нежелательные явления были выявлены при применении ирбесартана с момента выхода его на рынок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестная частота: гиперкалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестная частота: вертиго.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестная частота: повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в крови, гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны органа слуха
Неизвестная частота: звон в ушах.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестная частота: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестная частота: нарушение функции почек, в том числе случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска (см. раздел «Особые указания»).
Общие нарушения
Неизвестная частота: астения.
При развитии тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.

Исходя из данных исследований in vitro, не ожидается взаимодействия ирбесартана с лекарственными средствами, метаболизирующимися с помощью изоферментов CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2E1 или CYP3A4. Ирбесартан, в основном, метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9 и, в меньшей степени, подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ирбесартана с варфарином, лекарственным средством, метаболизирующимся с помощью изофермента CYP2C9. Эффекты индукторов изофермента CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не изучены. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина и симвастатина.
С лекарственными препаратами, содержащими алискирен
Комбинация ирбесартана с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, противопоказана у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
С ингибиторами АПФ
Применение ирбесартана в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
Другие гипотензивные средства и диуретики могут усилить антигипертензивный эффект ирбесартана. Ирбесартан может применяться в сочетании с такими препаратами, как бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов пролонгированного действия и тиазидные диуретики.
Предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах может привести к дегидратации и повышению риска артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Ирбесартан Канон.
Одновременное применение ирбесартана с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками, а также гепарином может увеличивать содержание калия в сыворотке крови.
При одновременном применении ирбесартана с препаратами лития потенциально возможно обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2, ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сутки) и неселективные НПВП) возможно снижение антигипертензивного эффекта. В случае одновременного применения с НПВП потенциально возможно повышение риска нарушений функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и гиперкалиемии (особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек). Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам перед началом комбинированной терапии необходимо восстановить ОЦК, а так же контролировать функции почек перед началом терапии и периодически в процессе проведения комбинированной терапии.
Гидрохлоротиазид, нифедипин не влияют на фармакокинетические параметры ирбесартана.

Опыт применения препарата у взрослых пациентов в дозах до 900 мг/сутки на протяжении 8 недель не выявил какой-либо токсичности.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, редко - брадикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проведение симптоматической и поддерживающей терапии под постоянным наблюдением за пациентом. Гемодиализ неэффективен.

При температурі не вище 25 ° С в упаковці виробника. Зберігати в недоступному для дітей місці.

2 роки

Ирбесартан

Ирбесартан Канон таблетки 150 мг 28 шт. производит Канонфарма, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ирбесартан Канон таблетки 150 мг 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!