Купить Интрон А флакон, 18 млн.МЕ 3 мл

Фармакологическое действие

Интрон-А оказывает противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее дейтвие. Интерфероны оказывают действие на клетки за счет связывания со специфическими рецепторами на их поверхности. Результаты нескольких исследований свидетельствуют о том, что после связывания с клеточной мембраной интерферон вызывает сложную последовательность внутриклеточных реакций, в т.ч. индукцию определенных ферментов. Полагают, что хотя бы частично эти процессы и определяют клеточные эффекты интерферона, включая подавление репликации вирусов в инфицированных клетках, угнетение пролиферации клеток, а также иммуномодулирующие свойства интерферона — усиление фагоцитарной активности макрофагов и нарастание специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к «клеткам-мишеням». Эти эффекты определяют терапевтическое действие интерферона. Рекомбинантный интерферон альфа-2B оказывает антипролиферативное действие как в отношении культуры клеток человека и животных, так и в отношении ксенотрансплантатов опухолей человека и животных. Показана значительная иммуномодулирующая активность рекомбинантного интерферона альфа-2B in vitro. Рекомбинантный интерферон альфа-2B также подавляет репликацию вирусов in vitro и in vivo.

Интрон А флакон, 18 млн.МЕ 3 мл инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Intron A

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій

упаковка

Флакон 3 мл.

Фармакологічна дія

Інтрон-А надає протипухлинну, противірусну, імуномодулюючу дейтвія. Інтерферони чинять дію на клітини за рахунок зв'язування зі специфічними рецепторами на їх поверхні. Результати декількох досліджень свідчать про те, що після зв'язування з клітинною мембраною інтерферон викликає складну послідовність внутрішньоклітинних реакцій, в т.ч. індукцію певних ферментів. Вважають, що хоча б частково ці процеси і визначають клітинні ефекти інтерферону, включаючи пригнічення реплікації вірусів в інфікованих клітинах, пригнічення проліферації клітин, а також імуномодулюючі властивості інтерферону - посилення фагоцитарної активності макрофагів і наростання специфічної цитотоксичності лімфоцитів по відношенню до «клітин-мішеней». Ці ефекти визначають терапевтичну дію інтерферону. Рекомбінантний інтерферон альфа-2B виявляє антипроліферативну дію як щодо культури клітин людини і тварин, так і по відношенню до ксенотрансплантатов пухлин людини і тварин. Показана значна імунномодулююча активність рекомбінантного інтерферону альфа-2B in vitro. Рекомбінантний інтерферон альфа-2B також пригнічує реплікацію вірусів in vitro і in vivo.

показання

лікування дорослих і дітей (від 1 року) з хронічним гепатитом В з підтвердженою репликацией вірусу гепатиту В (наявність ДНК HBV або HBeAg в сироватці крові) в поєднанні з підвищенням активності АЛТ в плазмі крові і гістологічно підтвердженим активним запальним процесом і / або фіброз печінки; хронічний гепатит С: монотерапія або в комбінації з рибавірином у дорослих хворих, у яких підвищена активність трансаміназ, відсутні ознаки декомпенсації функції печінки і визначається РНКHCV або антитіла до вірусу гепатиту С (anti-HCV) в сироватці крові; у дітей (від 3 років) з компенсованим захворюванням печінки, які раніше не отримували лікування інтерфероном альфа-2 ?, і у дорослих хворих з рецидивом після терапії інтерфероном альфа-2? (Переважно в комбінації з рибавірином); лікування дорослих і дітей від 1 року з папіломатозом гортані; лікування волосатоклітинному лейкозу у дорослих у вигляді монотерапії або в комбінації з рибавірином; хронічний мієлолейкоз (ХМЛ): монотерапія дорослих пацієнтів з ХМЛ при наявності філадельфійської хромосоми (Ph +) або транслокації bcr / abl (клінічні дані показують, що гематологічна ремісія і цитогенетичний відповідь (великий / малий) досягається у більшості пацієнтів, при цьому великий цитогенетичний відповідь визначають як кількість Ph + -лейкозних клітин в кістковому мозку <34%, а малий - від 34 до 90%); комбінована терапія в поєднанні з цитарабіном (під час перших 12 місяців лікування дозволяє істотно збільшити число великих цитогенетичних відповідей і значно збільшити загальну виживаність хворих у порівнянні з монотерапією інтерфероном альфа-2? після 3 років лікування); лікування тромбоцитоза у дорослих хворих з ХМЛ (певний ефект); в якості підтримуючої терапії множинної мієломи у дорослих пацієнтів, які досягли часткової відповіді (зменшення рівня парапротеина в сироватці крові на 50%) після початкової індукційної терапії (подовжує фазу плато, однак вплив препарату на загальну виживаність остаточно не встановлено); лікування фолікулярної лімфоми (в поєднанні з адекватною індукційної хіміотерапією, наприклад СНОР-режимом) з високою пухлинної масою у дорослих хворих при наявності хоча б одного з ознак - великий розмір пухлини (> 7 см), залучення 3 або більше лімфатичних вузлів (кожен> 3 см), загальні симптоми (зниження маси тіла більш ніж на 10%, підвищення температури тіла понад 38 ° C протягом більш ніж 8 днів, підвищене потовиділення ночами), спленомегалія (межа селезінки виходить за область пупка), здавлення важливих органів або виникнення компре ссіонного синдрому, залучення епідурального простору або орбітальної області, лейкемія, значний випіт. Ефективність терапії Інтрон ® А у пацієнтів з фолікулярними неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності і низькою пухлинної навантаженням не була встановлена; лікування хворих на саркому Капоші на тлі СНІДу при відсутності опортуністичних інфекцій (якщо число клітин CD4 перевищує 250 / мм 3); лікування дорослих хворих з прогресуючим раком нирки; лікування карциноїдних пухлин у дорослих хворих при залученні лімфовузлів або з метастазами в печінці і карциноїдної синдромом; злоякісна меланома - ад'ювантна терапія дорослих хворих, прооперованих з приводу первинної пухлини, при наявності високого ризику системного рецидиву.

Протипоказання
підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; важкі захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. серцева недостатність в стадії декомпенсації, недавно перенесений інфаркт міокарда, важка аритмія); виражені порушення функції печінки або нирок, в т.ч. викликані метастазами, хронічний гепатит з цирозом печінки в стадії декомпенсації, хронічний гепатит у пацієнтів, які отримували або отримують імунодепресанти (за винятком короткочасного курсу терапії ГКС), аутоімунний гепатит; епілепсія та інші порушення функції ЦНС, психічні захворювання та розлади у дітей та підлітків; аутоімунне захворювання в анамнезі; застосування імунодепресантів після трансплантації; захворювання щитовидної залози в разі, якщо воно не контролюється відповідною терапією; кліренс креатиніну нижче 50 мл / хв - при призначенні в комбінації з рибавірином; вагітність; період лактації; призначення чоловікам, партнерки яких вагітні.

З обережністю: психічні захворювання в анамнезі.

При призначенні Інтрон ® А в комбінації з рибавірином слід також враховувати протипоказання, зазначені в інструкції по застосуванню рибавірину.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Клінічні дані про застосування інтерферону альфа-2? під час вагітності відсутні.

В експериментальних дослідженнях на тваринах виявлено токсичну дію на репродуктивність. Значення цих даних для людини не відомо.

Під час вагітності Интрон ® А застосовують тільки в тих випадках, коли очікувана користь від терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи виділяються компоненти препарату Интрон ® А з грудним молоком.

Через можливий ризик небажаних ефектів препарату у немовлят, яких годують груддю, при необхідності застосування препарату у матері слід припинити годування груддю.

особливі вказівки

Хворі з ХСН, інфарктом міокарда та / або аритміями повинні перебувати під постійним наглядом, що включає контроль ЕКГ. Під час лікування необхідно забезпечити адекватну гідратацію для запобігання зниженню артеріального тиску, пов'язаного зі зменшенням об'єму рідини в організмі. При появі пропасниці, кашлю, задишки та ін. Респіраторних симптомів всім хворим варто проводити рентгенографію грудної клітини. При наявності інфільтратів на рентгенограмах чи ознак порушення функції легень необхідно постійно спостерігати динаміку змін; для терапії небажаних явищ з боку легень можливі припинення вживання препарату і призначення ГКС. При цукровому діабеті, артеріальній гіпертензії перед початком і під час лікування рекомендується проводити офтальмологічне обстеження. До початку і під час лікування слід визначати сироваткові концентрації ТТГ. При наявності порушень функції щитовидної залози рекомендується призначити терапію ЛЗ, при відсутності можливості лікарської корекції функції препарат відміняють. При появі психічних порушень або змін функції ЦНС, в т.ч. явною депресії, за хворими рекомендується здійснювати постійний нагляд, враховуючи потенційну небезпеку подібних небажаних ефектів. При збереженні або наростанні симптомів лікування припиняють. При появі на тлі терапії небажаних ефектів - стомлюваності, сонливості чи сплутаності свідомості - не рекомендується керувати автомобілем або складною технікою, пов'язаної з підвищеним травматизмом. Адекватні дослідження у вагітних жінок не проводилися. Препарат можна застосовувати у жінок репродуктивного віку в тому випадку, якщо вони використовують ефективні методи контрацепції. Відомостей про виведення препарату з грудним молоком немає. З обережністю. ХСН, інфаркт міокарда, аритмії, ХОЗЛ, порушення згортання крові (у т.ч. тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії), виражене пригнічення кістково-мозкового кровотворення, псоріаз, цукровий діабет, схильний до розвитку кетоацидозу.

склад

1 шприц-ручка містить:

Активна речовина: рекомбінантний інтерферон альфа-2b 18 млн МО;

Допоміжні речовини: натрію гідрофосфат безводний; натрію дигідрофосфату моногідрат; динатрію едетат; хлорид натрію; метакрезол (консервант); полісорбат 80; вода для ін'єкцій.

Спосіб застосування та дози

П / к, в / в (тільки при злоякісній меланомі).

Лікування призначає лікар, який має досвід лікування відповідного захворювання.

За рішенням лікаря пацієнт може самостійно вводити препарат п / к для продовження підібраного режиму терапії.

Хронічний гепатит В. Рекомендована доза для дорослих - від 30 до 35 млн ME в тиждень п / к або в дозі 5 млн МО щодня, або 10 млн МО 3 рази на тиждень протягом 4 міс (16 тижнів).

Дітям від 1 року до 17 років включно Интрон ® А вводиться п / ш у початковій дозі 3 млн МО / м 2 3 рази на тиждень (через день) протягом першого тижня лікування з подальшим збільшенням дози до 6 млн МО / м 2 (максимум - до 10 млн МО / м 2) 3 рази на тиждень (через день). Тривалість курсу лікування 4-6 міс (16-24 тижні).

Лікування припиняють при відсутності позитивної динаміки (за даними дослідження ДНКвіруса гепатиту В (HBV) після 3-4 місяців лікування препаратом в максимальній яку переносять дозі.

Рекомендації по корекції дози: дозу препарату слід зменшити на 50% при розвитку порушень з боку системи кровотворення (лейкоцити менше ніж 1500 / мм 3, гранулоцити - менше 1000 / мм 3 у дітей і менше 750 / мм 3 у дорослих, тромбоцити - менш 100000 / мм 3 у дітей і менше 50000 / мм 3 у дорослих).

Терапію слід припинити у разі вираженої лейкопенії (лейкоцити - менш 1200 / мм 3), нейтропенії (гранулоцити - менше 750 / мм 3 у дітей і менш 500 / мм 3 у дорослих) або тромбоцитопенії (тромбоцити - менше 70000 / мм 3 у дітей і менше 30000 / мм 3 у дорослих). Лікування може бути відновлено в колишній дозі після нормалізації або повернення до вихідного рівня числа лейкоцитів, гранулоцитів і тромбоцитів.

Хронічний гепатит С. П / к в дозі 3 млн ME 3 рази на тиждень (через день) в якості монотерапії або в комбінації з рибавірином (дози і рекомендації по їх підбору - см. «Інструкція по застосуванню рибавірину в капсулах в складі комбінованої терапії» ).

Лікування хворих з рецидивом після курсу монотерапії альфа-інтерфероном. Інтрон ® А призначають тільки в комбінації з рибавірином. На підставі результатів клінічних досліджень, що проводилися протягом 6 міс, рекомендована тривалість комбінованого лікування з рибавірином становить 6 міс.

Лікування хворих, які раніше не отримували терапії. Ефективність Інтрон ® А підвищується при одночасному застосуванні з рибавірином. Монотерапію препаратом проводять тільки при наявності протипоказань до застосування або непереносимості рибавірину.

Застосування ® Інтрон А в комбінації з рибавірином. На підставі результатів клінічних досліджень, що проводилися протягом 12 міс, рекомендована тривалість комбінованої терапії з рибавірином становить не менше 6 міс.

У пацієнтів з генотипом 1 вірусу і високим вмістом РНК вірусу (за результатами дослідження, проведеного до початку терапії), у яких до кінця першої 6 міс терапії в сироватці крові не визначається РНК вірусу гепатиту С (РНК HCV), лікування продовжують ще 6 міс ( тобто в цілому 12 міс). При прийнятті рішення про проведення комбінованої терапії протягом 12 міс слід також брати до уваги інші негативні прогностичні фактори: вік старше 40 років, чоловіча стать, прогресуючий фіброз. При проведенні клінічних досліджень встановлено, що у пацієнтів, у яких після 6 міс терапії як і раніше визначається РНК HCV, продовження лікування не призводить до елімінації РНК HCV.

При використанні Інтрон ® А в комбінації з рибавірином слід проводити ретельне спостереження за пацієнтами з порушеннями функції печінки і пацієнтами старше 50 років у зв'язку з можливим розвитком анемії.

Дітям від 3 років і старше - п / к по 3 млн МО / м 2 2 рази на тиждень в комбінації з пероральним прийомом рибавірину в дозі 15 мг / кг щодня, розділяючи цю дозу на ранкову і вечірню.

Монотерапія Інтрон ® А. Рекомендують застосовувати протягом, принаймні, 3-4 міс, після цього слід провести визначення РНК HCV. Потім лікування продовжують тільки в тому випадку, есліРНК HCV не визначена.

Для пацієнтів, добре переносять терапію, з нормалізацією АЛТ на 16 тижнів лікування, рекомендований курс лікування - від 18 до 24 міс.

Папіломатоз гортані. Рекомендована доза - 3 млн МО / м 2 п / к 3 рази в тиждень (через день). Лікування починають після хірургічного (лазерного) видалення пухлинної тканини. Дозу підбирають з урахуванням переносимості препарату. Для досягнення позитивної відповіді може знадобитися проведення терапії протягом більш ніж 6 міс.

Волосатоклітинний лейкоз. Рекомендована доза Інтрон ® А для п / к введення пацієнтам після спленектомії і без неї становить 2 млн МО / м 2 3 рази на тиждень. У більшості випадків нормалізація одного і більше гематологічних показників настає через 1-2 місяці лікування. Для нормалізації показників периферичної крові (числа лейкоцитів, тромбоцитів і рівня гемоглобіну) може знадобитися до 6 міс лікування. Такого режиму дозування слід дотримуватися постійно, якщо тільки при цьому не відбувається швидке прогресування захворювання або виникнення важкої непереносимості препарату.

Хронічний мієлолейкоз. Рекомендована доза - від 4 до 5 млн МО / м 2 щодня, п / к.

У деяких випадках ефективною є комбінація Інтрон ® А в дозі 5 млн МО / м 2, що призначається щодня п / к, з цитарабіном (Ara-С) в дозі 20 мг / м 2 п / к протягом 10 днів в місяць (максимальна добова доза - 40 мг). Після нормалізації числа лейкоцитів Интрон А ® вводять в максимальній яку переносять дозі (від 4 до 5 млн МО / м 2 / добу) для підтримки гематологічної ремісії. Інтрон ® А слід скасувати через 8-12 тижнів лікування, якщо до цього пір не досягнуто, по крайней мере, часткова гематологічна ремісія або клінічно значиме зниження числа лейкоцитів.

Тромбоцитоз у хворих на хронічний мієлолейкоз. Рекомендуються ті ж дози, що і при лікуванні хронічного мієлолейкозу. Корекція дози, яка використовується для контролю числа лейкоцитів, може також застосовуватися для контролю числа тромбоцитів. Клінічні дані свідчать про те, що приблизно у 1/4 (26%) хворих на хронічний мієлолейкоз відзначається супутній тромбоцитоз (число тромбоцитів понад 500 х 10 9 / л). Зниження числа тромбоцитів вдавалося домогтися у всіх хворих після 2 міс лікування. Число тромбоцитів ніколи не було менше 80 х 10 9 / л, при щомісячному контролі.

Множинна мієлома. Підтримуюча терапія: пацієнтам, у яких в результаті індукційної терапії досягнута фаза плато (зменшення парапротеина більш ніж на 50%), Інтрон ® А можна призначати в якості монотерапії - п / к в дозі 3 млн МО / м 2 3 рази на тиждень.

Фолікулярна лімфома. У поєднанні з хіміотерапією Интрон ® А призначають п / к в дозі 5 млн ME 3 рази на тиждень (через день) протягом 18 міс. Рекомендують використовувати СНОР-режими хіміотерапії. Клінічні дані є тільки по застосуванню CHVP (комбінація циклофосфаміду, доксорубіцину, Теніпозід і преднізолону) у вигляді 6-місячних циклів і наступних 6 циклів, що проводяться 1 раз в 2 міс.

Саркома Капоші, пов'язана зі СНІДом. Оптимальна доза не встановлена. Продемонстровано ефективність Інтрон ® А в дозі 30 млн МО / м 2 при введенні 3-5 разів на тиждень п / к. Препарат також застосовували в менших дозах (10-12 млн МО / м 2 / добу) без помітного зниження ефективності. Якщо захворювання стабілізується або є клінічний відповідь на лікування, терапію продовжують до тих пір, поки не буде відзначений ріст пухлини або не буде потрібно відміна препарату через розвиток важкої опортуністичної інфекції або побічного ефекту. Терапія може проводитися в амбулаторних умовах.

Одночасне застосування з зидовудином. У клінічних дослідженнях хворі зі СНІДом і саркомою Капоші отримували Інтрон ® А в поєднанні з зидовудином. У більшості випадків добре переносилася пацієнтами наступна схема лікування: Интрон ® А в дозі 5-10 млн МО / м 2; зидовудин - 100 мг кожні 4 год. Основним токсичним ефектом, що обмежував дозу, була нейтропенія.

Лікування Інтрон ® А можна почати з дози 3-5 млн МО / м 2 / добу. Через 2-4 тижні доза може бути збільшена на 5 млн МО / м 2 / добу - до 10 млн МО / м 2 / добу, з урахуванням переносимості; доза зидовудину може бути підвищена до 200 мг кожні 4 год. Дозу слід підбирати індивідуально - з урахуванням ефективності та переносимості.

Рак нирки. Монотерапія: оптимальна доза і схема застосування не встановлені. Інтрон ® А застосовували п / к в дозах від 3 до 30 млн МО / м 2 3 або 5 разів на тиждень або щодня. Максимальний ефект спостерігався при п / к застосуванні в дозах від 3-10 млн МО / м 2 3 рази на тиждень.

В комбинации с другими лекарственными средствами, такими как ИЛ-2: оптимальная доза не установлена. В комбинации с ИЛ-2 Интрон ® А применяли п/к в дозах от 3–20 млн МЕ/м 2 . В клинических исследованиях частота ответа на лечение была максимальной при п/к введении Интрона ® А в дозе 6 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю; дозу подбирали индивидуально во время лечения.

Карциноидные опухоли. Стандартная доза — 5 млн ME (3–9 млн ME) п/к 3 раза в неделю (через день). У пациентов с распространенным процессом может потребоваться применение дозы до 5 млн ME ежедневно. При хирургическом лечении терапию Интроном ® А временно приостанавливают — на время операции и восстановительного периода после нее. Терапию препаратом продолжают до тех пор, пока наблюдается клинический ответ на проводимое лечение.

Злокачественная меланома. Для индукции постоперационной ремиссии Интрон ® А — в/в в дозе 20 млн МЕ/м 2 /сут 5 дней в неделю на протяжении 4 нед. Рассчитанную таким образом дозу добавляют к 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20 мин. Лечение следует начинать в период до 56 дней после хирургического вмешательства. Для поддерживающей терапии рекомендуемая доза составляет 10 млн ME/м 2 п/к 3 раза в неделю (через день) в течение 48 нед.

При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Интроном ® А (в частности при снижении числа гранулоцитов менее 500/мм 3 или повышении АЛТ/АСТ до значений, превышающих верхнюю границу нормы в 5 раз) применение препарата временно прекращают до нормализации показателей. Затем лечение возобновляют, используя дозу, уменьшенную на 50%. Если непереносимость сохраняется или число гранулоцитов уменьшается до 250/мм 3 , или активность АЛТи/или ACT возрастает до значений, превышающих верхнюю границу нормы в 10 раз, препарат отменяют.

Хотя оптимальная (минимальная) доза для достижения адекватного клинического эффекта не установлена, Интрон ® А следует назначать в рекомендуемых дозах с учетом их возможной коррекции из-за токсического действия, как описано выше.

Правила приготовления и введения растворов

Перед введением необходимо визуально убедиться в отсутствии видимых частиц и изменения цвета раствора. Содержимое флакона или шприц-ручки используют для лечения только одного пациента.

Интрон ® А раствор для инъекций во флаконах можно использовать для в/в или п/к введения сразу же после набора из флакона необходимой дозы с помощью стерильного шприца для инъекций (стеклянного или пластикового).

Приготовление раствора для в/в введения. Инфузию следует проводить немедленно после приготовления раствора. Для измерения требуемой дозы препарата можно использовать флакон любого объема; при этом конечная концентрация интерферона альфа-2? в растворе натрия хлорида должна быть не менее 0,3 млн МЕ/мл. Соответствующую дозу препарата набирают из флакона, добавляют к 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида в мешок из ПВХ или стеклянный флакон для инфузий и вводят в/в капельно в течение 20 мин.

Недопустимо одновременное введение других препаратов вместе с Интроном ® А.

Применение других растворителей недопустимо.

Интрон ® А раствор для инъекций в шприц-ручках вводят п/к сразу же после присоединения иглы для инъекций и набора необходимой дозы.

Препарат следует достать из холодильника за 30 мин до проведения инъекции, чтобы раствор нагрелся до комнатной температуры (до 25 °C).

После вскрытия упаковки препарат рекомендуется использовать в течение 4 нед при условии хранения при температуре от 2 до 8 °C. Для введения каждой дозы следует использовать новую иглу. После инъекции иглу следует выбросить, а шприц-ручку немедленно поместить в холодильник.

Побічні дії

Со стороны организма в целом: очень редко — отек лица.

Сообщалось об астенических состояниях (астении, недомогании и усталости), обезвоживании, сердцебиении, псориазе, грибковой инфекции и бактериальной инфекции (включая сепсис).

Со стороны иммунной системы: очень редко — саркоидоз или его обострение.

При применении альфа-интерферонов сообщалось о развитии различных аутоиммунных и опосредованных иммунной системой нарушений, в т.ч. идиопатической или тромботической тромбоцитопенической пурпуры, ревматоидного артрита, системной красной волчанки, васкулита и синдрома Фогта-Коянаги-Харады.

Сообщалось о случаях острых реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический аллергический отек и анафилаксию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмия (обычно возникала у пациентов с предшествующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе или с предшествующей кардиотоксической терапией), преходящая обратимая кардиомиопатия (отмечена у пациентов без отягощенного анамнеза со стороны сердечно-сосудистой системы); очень редко — артериальная гипотензия, ишемия миокарда и инфаркт миокарда.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — суицидальные наклонности; очень редко — агрессивное поведение, в т.ч. направленное на других людей, суицидальные попытки, суицид, психоз (в т.ч. галлюцинации), нарушение сознания, нейропатия, полинейропатия, энцефалопатия, цереброваскулярная ишемия, цереброваскулярная геморрагия, периферическая невропатия, судороги.

Со стороны органа слуха: очень редко — нарушение слуха.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — сахарный диабет, ухудшение течения имеющегося сахарного диабета.

Со стороны ЖКТ: очень редко — панкреатит, повышение аппетита, кровоточивость десен, колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатотоксичность (в т.ч. с летальным исходом).

Изменения со стороны зубов и периодонта. У пациентов, получавших комбинированную терапию Нитроном ® А и рибавирином, отмечались патологические изменения со стороны зубов и периодонта. Сухость во рту при длительной комбинированной терапии рибавирином и Интроном ® А может способствовать повреждению зубов и слизистой оболочки полости рта. Пациенты должны чистить зубы щеткой 2 раза в день и регулярно проходить осмотр у стоматолога. Кроме того, у некоторых пациентов может наблюдаться рвота.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — рабдомиолиз (иногда тяжелый), судороги в ногах, боль в спине, миозит.

Со стороны кожи: очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, некроз в месте инъекции.

Со стороны дыхательной системы: редко — пневмония; очень редко — легочные инфильтраты, пневмониты.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: очень редко при применении Интрона ® А в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином отмечались апластическая анемия и полная аплазия красного костного мозга.

Со стороны органа зрения: редко — кровоизлияние в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, уменьшение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Клинически значимые изменения лабораторных показателей: (чаще отмечались при назначении препарата в дозах более 10 млн ME/сут) — снижение числа гранулоцитов и лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина и числа тромбоцитов, повышение активности ЩФ, ЛДГ, уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови. Повышение активности АЛТ и ACT в плазме крови отмечается как патологическое при применении по всем показаниям, кроме гепатитов, а также у некоторых пациентов с хроническим гепатитом В при отсутствии ДНК HBV.

Если во время применения Интрона ® А по любому показанию развиваются нежелательные явления, следует уменьшить дозу или временно прервать лечение до тех пор, пока нежелательные явления не будут ликвидированы. Если развивается постоянная или повторная непереносимость при применении адекватного режима дозирования или заболевание прогрессирует, терапию Интроном ® А следует отменить.

лікарська взаємодія

С осторожностью следует применять Интрон А одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект, такими как зидовудин. Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Интрона А с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования. При применении Интрона А в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов (их тяжести и продолжительности), которые могут быть угрожающими для жизни или привести к летальному исходу (вследствие повышенной токсичности при совместном применении препаратов). При совместном применении Интрона А и гидроксимочевины может повышаться частота развития кожного васкулита. Фармацевтична взаємодія. Інтрон А можна змішувати з іншими лікарськими речовинами крім 0,9% розчину натрію хлориду.

Передозування

До теперішнього часу не описано випадків передозування, що супроводжуються якими-небудь клінічними симптомами.

Лікування : як і при передозуванні будь-якого ЛЗ - симптоматична терапія, моніторування функцій життєво важливих органів, регулярний контроль стану пацієнта.

Умови зберігання

При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Інтерферон альфа-2b

Похожее видео

Дополнительная информация

Интрон А флакон, 18 млн.МЕ 3 мл производит Шеринг-Плау, страна производства США. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Интрон А флакон, 18 млн.МЕ 3 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!