Купить Хумира раствор для п/кожн. введ. 40 мг/0.8 мл шприц 2 шт.

Фармакологическое действие

Хумира - селективное иммунодепрессивное средство. Адалимумаб представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgGl человека. Адалимумаб селективно связывается с фактором некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-альфа. ФНО-альфа - это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. Повышенную концентрацию ФНО-альфа обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом (РА), ювенильным идиопатическим артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. 

ФНО-альфа играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний. Повышенные концентрации ФНО-альфа также обнаруживаются в псориатических бляшках. При бляшечном псориазе лечение адалимумабом может привести к уменьшению толщины бляшек и уменьшению инфильтрата в клетках воспаления. Взаимосвязь данного клинического эффекта адалимумаба с механизмом его действия не установлена. 
Адалимумаб модулирует также биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО-альфа, включая изменения содержания молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов.

Хумира раствор для п/кожн. введ. 40 мг/0.8 мл шприц 2 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій

упаковка

2 шприца по 0,8 мл.

Фармакологічна дія

Хуміра - селективне иммунодепрессивное засіб. Адалімумаб є рекомбінантні моноклональних антитіл, пептидная послідовність якого ідентична IgGl людини. Адалімумаб селективно зв'язується з фактором некрозу пухлини альфа (ФНП-альфа) і нейтралізує його біологічні функції за рахунок блокади взаємодії з поверхневими клітинними р55 і р75 рецепторами до ФНО-альфа. ФНО-альфа - це природний цитокін, який бере участь в регуляції нормального запальної та імунної відповіді. Підвищену концентрацію ФНП-альфа виявляють у синовіальній рідині у хворих на ревматоїдний артрит (РА), ювенільний ідіопатичний артрит, псоріатичний артрит і анкілозивний спондиліт.

ФНО-альфа грає важливу роль в розвитку патологічного запалення і руйнування суглобової тканини, характерних для цих захворювань. Підвищені концентрації ФНО-альфа також виявляються в псоріатичних бляшках. При бляшечная псоріазі лікування адалімумаб може привести до зменшення товщини бляшок і зменшення інфільтрату в клітинах запалення. Взаємозв'язок даного клінічного ефекту адалімумаб з механізмом його дії не встановлена.
Адалімумаб модулює також біологічні відповідні реакції, які індукуються або регулюються ФНО-альфа, включаючи зміни змісту молекул адгезії, що викликають міграцію лейкоцитів.

показання

Середньотяжкі і важкий активний ревматоїдний артрит (в режимі монотерапії або в комбінації з метотрексатом або іншими базисними протизапальними препаратами); Активний псоріатичний артрит (в режимі монотерапії або в комбінації з метотрексатом або іншими базисними протизапальними препаратами); Активний анкілозуючийспондиліт; Хвороба Крона (середньою та тяжкого ступеня) при неадекватній відповіді на традиційну терапію або при неефективності (або зниження ефективності) інфліксімаба; Хронічний бляшкової псоріаз (середньо-і важкої ступеня), коли показана системна терапія або фототерапія і коли інші варіанти системної терапії не є оптимальними. Ювенільний ідіопатичний артрит у пацієнтів від 13 до 17 років в режимі монотерапії або в комбінації з метотрексатом.

Протипоказання

Гіперчутливість до адалімумаб або будь-яким його допоміжних компонентів вагітність період лактації Дитячий вік до 18 років, крім пацієнтів від 13 до 17 років з ювенільний ідіопатичний артрит. Інфекційні захворювання, в тому числі туберкульоз Хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за NYHA. Спільний прийом з препаратами анакінри і абатацепт.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У дослідженнях на тварин в дозах до 100 мг / кг ознак шкідливої ​​дії адалімумаб на плід виявлено не було. Однак в адекватних контрольованих дослідженнях у вагітних жінок препарат не вивчався.
Досліди на тваринах не завжди дозволяють передбачити вплив препарату на людину, тому під час вагітності застосування препарату Хуміра протипоказано.
Жінкам репродуктивного віку слід уникати вагітності під час лікування Хумірою.
Відомостей про виведення адалімумаб з грудним молоком або його всмоктування немає.
Багато лікарських засобів і імуноглобуліни проникають в грудне молоко. З огляду на ризик розвитку серйозних небажаних реакцій у новонародженого, доцільно припинити годування груддю або відмінити препарат, беручи до уваги його важливість для матері.

склад

в 0,8 мл розчину міститься
Активна речовина: адалімумаб - 40,0 мг;
Допоміжні речовини: Манітол - 9,6 мг, лимонної кислоти моногідрат - 1,044 мг, натрію цитрат - 0,244 мг, динатрію гідрофосфату дигідрат - 1,224 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 0,688 мг, натрію хлорид - 4,932 мг, полісорбат -80 0,8 мг , вода для ін'єкцій - 759,028 мг - 759,048 мг, натрію гідроксид - 0,02 мг - 0,04 мг.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза Хуміра у дорослих хворих на ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і анкілозивний спондиліт становить 40 мг підшкірно один раз в два тижні. При призначенні Хуміра терапія глюкокортикостероїдами, нестероїдними протизапальними препаратами (в т.ч. саліцилатами), анальгетиками (наркотичними і ненаркотичними), метотрексатом і іншими базисними протиревматичними препаратами може бути продовжена.
У деяких хворих, які не отримують метотрексат, може бути досягнутий додатковий ефект при збільшенні кратності застосування Хуміра до 40 мг один раз на тиждень.
Хвороба Крона.
Рекомендований режим дозування Хуміра для дорослих з хворобою Крона -160 мг в 1-й день (застосовується за чотири ін'єкції по 40 мг в день або по дві ін'єкції по 40 мг у день послідовно протягом двох днів), через два тижні (на 15- й день) - 80 мг, ще через два тижні (29-й день) починають застосовувати підтримуючу дозу - 40 мг один раз на 2 тижні. При призначенні Хуміра терапія аміносаліцілати, глюкокортіко-стероїдами, і / або антиметаболитами (такими як: меркаптопурин і азатіоприн) може бути продовжена.
Пацієнти, які спостерігають зменшення відповіді на лікування препаратом, можуть отримати додатковий ефект від підвищення дози до 40 мг Хуміра в тиждень.
Деякі пацієнти можуть не відповідати на терапію Хумірою протягом перших 4-х тижнів, однак лікування слід продовжити, тому що позитивний ефект може бути досягнутий протягом 12 тижнів. Рішення про припинення терапії може бути прийнято в разі, якщо пацієнт не отримує ефекту від лікування протягом цього періоду.
Хронічний бляшкової псоріаз.
Початкова доза для дорослих пацієнтів становить 80 мг.
Підтримуюча доза - по 40 мг раз на два тижні, починаючи через тиждень після початкової дози.
Ювенільний ідіопатичний артрит.
Дітям від 13 до 17 років - по 40 мг раз на два тижні.
Клінічна відповідь зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Рішення про припинення терапії може бути прийнято в разі, якщо пацієнт не отримує ефекту від лікування протягом цього періоду.
застосування Хуміра
Лікування препаратом Хуміра проводиться під контролем лікаря. Якщо лікар вважає це за можливе, то після відповідного навчання техніці підшкірних ін'єкцій, хворі можуть самостійно вводити собі препарат.
Препарат Хуміра вводять підшкірно в область стегна або живота. Розчин слід оглянути перед введенням на предмет наявності сторонніх часток і зміни кольору.
Адалімумаб не слід змішувати в одному шприці або флаконі з будь-якими іншими лікарськими препаратами. Залишки розчину і використані матеріал слід знищити.

Побічні дії

Нижче наведені дані з безпеки Хуміра, отримані в плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях.
Клінічні та лабораторні небажані явища, зв'язок яких з адалімумаб була принаймні можливої, розподілені по системам і частоті (дуже часті> 1/10; часті> 1/100 <1/10; нечасті Інфекції
Дуже часті: інфекція верхніх дихальних шляхів
часті; інфекція нижніх дихальних шляхів (включаючи пневмонію і бронхіт), інфекція сечовивідних шляхів, герпетична інфекція (включаючи простий і оперізуючий герпес), грип, поверхнева грибкова інфекція (включаючи ураження шкіри і нігтів) Нечасті: сепсис, суглобова і ранова інфекції, абсцес, інфекція шкіри (включаючи імпетиго), інфекція волосяного фолікула (включаючи фурункули і карбункули), пароніхія, пустульозний висип, інфекція зубів і пародонту, інфекція вуха, гастроентерит, кандидоз порожнини рота і глотки, вагінальні інфекції (включаючи грибкову), вірусна інфекція Новоутворення Нечасті: папілома шкіри. Кров і лімфатична система Часті: анемія, лімфопенія
Нечасті: лейкопенія, лейкоцитоз, лімфаденопатія, нейтропенія, тромбоцитопенія
Імунна система
Нечасті: реакції гіперчутливості, сезонна алергія
порушення метаболізму
Нечасті: гіперхолестеринемія, гіперурикемія, анорексія, зниження апетиту, гіперглікемія, підвищення або зниження маси тіла
психіатричні розлади
Нечасті: депресія, тривожні розлади (включаючи нервозність і ажитацію) безсоння, сплутаність свідомості
Нервова система
Часті: головний біль, запаморочення, парестезії
Нечасті: перекручення смаку, мігрень, сонливість, непритомність, невралгія, тремор, нейропатія
органи зору
Нечасті: кон'юнктивіт, блефарит, біль, почервоніння, сухість ока, набряк століття, глаукома
Органи слуху і рівноваги
Нечасті: біль, закладеність, дзвін у вухах
Серцево-судинна система
Часті: артеріальна гіпертензія
Нечасті: припливи, гематоми, тахікардія, серцебиття
Дихальна система
Часті: кашель, біль у горлі, закладеність носа
Нечасті: задишка, астма, дисфонія, легенева крепітація, виразка слизової оболонки носа, набряк верхніх дихальних шляхів, почервоніння зіву
Шлунково-кишковий тракт
Часті: нудота, біль в животі, діарея, диспепсія, виразка слизової оболонки порожнини рота
Нечасті: блювота, метеоризм, запор, гастроезофагеальний рефлюкс, дисфагія, гастрит, коліт, геморой, гемороїдальні кровотечі, везикулезная висип в ротовій порожнині,
зубний біль, сухість у роті, гінгівіт, виразка мови, стоматит (в тому числі афтозний)
Шкіра та підшкірні тканини
Часті: висип (включаючиеритематозні і сверблячу), свербіж шкіри, випадання волосся Нечасті: макулярна або папульозна висипка, сухість шкіри, пітливість, нічні поти, екзема, дерматит, псоріаз, кропив'янка, екхімози, пурпура, акне, виразки на шкірі, ангіоневротичний набряк , зміна нігтьової пластини, реакціїфотосенсибілізації, лущення шкіри, ревматоїдні вузлики
Опорно-руховий апарат
Нечасті: артралгія, біль у кінцівках, біль у спині і плечовому поясі, м'язові судоми, біль у м'язах, припухлість суглобів, синовіт, бурсит, тендиніт
Сечостатева система
Нечасті: гематурія, дизурія, ніктурія, полакіурія, біль в області нирок, менорагія
Загальні розлади і реакції в місці введення
Дуже часті: реакції в місці ін'єкції (включаючи біль, набряк, почервоніння або свербіж) Часті: підвищена стомлюваність (включаючи астенію), грипоподібний синдром Нечасті: підвищення температури тіла, відчуття жару, озноб, біль у грудній клітці, погіршення загоєння ран
Відхилення лабораторних показників
Часті: підвищення активності печінкових ферментів (включаючи Аланінамінотрансфераза і аспартатамінотрансферази)
Нечасті: підвищення рівня тригліцеридів, лужної фосфатази, креатинфосфокінази, лактатдегідрогенази, сечовини і креатиніну в крові, збільшення активованого часткового тромбопластинового часу, зниження рівня калію в крові, утворення аутоантитіл, поява білка в сечі

лікарська взаємодія

У хворих на ревматоїдний артрит, які отримують метотрексат немає необхідності в корекції дози адалімумаб або метотрексату. Разом з тим метотрексат при одноразовому і повторному застосуванні знижує кліренс адалімумаб на 29% і 44% відповідно.
Взаємодія адалімумаб з іншими препаратами, крім метотрексату, уфармакокінетичних дослідженнях не вивчався. У клінічних дослідженнях не відмічено ознак взаємодії адалімумаб з іншими базисними засобами (сульфасалазин, гідрохлорохін, лефлюномид і парентеральні препарати золота), глюкокортикоїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами і анальгетиками.

Передозування

Максимальна переносима доза адалімумаб у людини не встановлена. Повторне застосування адалімумаб в дозах до 10 мг / кг не супроводжувалося токсичними ефектами, які вимагали зменшення дози. У разі передозування необхідно контролювати побічні реакції і негайно починати адекватне симптоматичне лікування.

Умови зберігання

При температурі від 2 до 8 ° С в захищеному від світла місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

адалімумаб

Похожее видео

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Хумира раствор для п/кожн. введ. 40 мг/0.8 мл шприц 2 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!