Купить Холоксан пор. для приг.р-ра д/инф. 500 мг фл. №1

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ифосфамид - алкилирующий цитостатик из группы азотистого иприта, производный оксазафосфоринов. Противоопухолевая активность ифосфамида обусловлена алкилированием нуклеофильных центров, нарушением синтеза ДНК и блокированием митотического деления опухолевых клеток. Повреждения ДНК наиболее часто происходят в фазах G1 и G2 клеточного цикла.

Фармакокинетика

После в/в введения активное вещество, являющееся пролекарством (неактивная транспортная форма), метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид. Активизируется ферментами (фосфоамидазы) печени и опухолевой ткани. У больных с нарушениями функции печени активация замедлена и даже снижена.

После однократного в/в введения 5 г/м2 плазменная концентрация снижается биоэкспоненциально, с T1/2 конечной фазы - 15 ч и выведением 61% дозы в неизмененном виде; при меньших дозах (1,6-2,4 г/м2) выведение протекает моноэкспоненциально, с T1/2 около 7 ч, при этом доля неизмененного препарата в моче снижается в 4-5 раз (12-18% дозы).

Холоксан порошок для р-ра для инфузий 0.5 г флакон 1 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество

латинська назва

HOLOXAN

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для в / в введення.

упаковка

У флаконі 0,5 г порошку. У картонній упаковці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ифосфамид - алкілуючі цитостатик з групи азотистого іприту, похідний оксазафосфоринів. Протипухлинна активність іфосфаміду зумовлена ​​алкилированием нуклеофільних центрів, порушенням синтезу ДНК і блокуванням мітотичного поділу пухлинних клітин. Пошкодження ДНК найбільш часто відбуваються в фазах G1 і G2 клітинного циклу.

Фармакокінетика

Після в / в введення активна речовина, що є проліками (неактивна транспортна форма), метаболізується в фармакологічно активний метаболіт 4-гідроксііфосфамід. Активізується ферментами (фосфоамідази) печінки і пухлинної тканини. У хворих з порушеннями функції печінки активація уповільнена і навіть знижена.

Після одноразового в / в введення 5 г / м 2 плазмова концентрація знижується біоекспоненціально, з T 1/2 кінцевої фази - 15 год і виведенням 61% дози в незміненому вигляді; при менших дозах (1,6-2,4 г / м 2) виведення протікає моноекспоненціально, з T 1/2 близько 7 год, при цьому частка незміненого препарату в сечі знижується в 4-5 разів (12-18% дози).

показання

Герміногенние пухлини; рак яєчників; злоякісні пухлини яєчка; рак легені; рак молочної залози; рак підшлункової залози; рак ендометрія; рак шийки матки; злоякісні лімфоми; саркоми м'яких тканин; остеогенні саркоми; пухлина Вільмса; саркома Юінга.

Протипоказання
Виражене пригнічення функції кісткового мозку; виражене порушення функції нирок; обструкція сечовивідних шляхів; цистит; вагітність; лактація; підвищена чутливість до іфосфаміду.

З обережністю: гіпопротеїнемія, гіпоальбумінемія, порушення електролітного балансу, похилий вік, іммунносупрессія, цукровий діабет, хронічна печінкова недостатність, метастази в головний мозок, церебральні симптоми, вітряна віспа (в т.ч. недавно перенесена або після контакту з хворими), оперізувальний герпес , гострі інфекційні захворювання.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.

особливі вказівки

Перед початком лікування необхідна санація вогнищ хронічної інфекції і корекція можливих порушень електролітного балансу.

Під час лікування препаратом необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові (особливо, звертаючи увагу на число нейтрофілів і тромбоцитів), лабораторні показники функції печінки, нирок, а також регулярно проводити аналіз сечі на наявність еритроцитів, поява яких може передувати розвитку геморагічного циститу.

Жінкам і чоловікам під час лікування і напротязі 3-х місяців після закінчення терапії іфосфамідом слід використовувати надійні способи контрацепції.

При порушенні функції нирок і відтоку сечі, можливе підвищення частоти токсичної дії препарату на ЦНС, в зв'язку з чим може виникнути необхідність зниження дози іфосфаміду.

Для забезпечення виведення сечової кислоти хворим слід вживати достатню кількість рідини.

При появі перших ознак запалення сечового міхура або появи крові в сечі, терапія іфосфамідом повинна бути припинена.

При лікуванні іфосфамідом можливо придушення природних захисних механізмів, вироблення антитіл в організмі хворого у відповідь на введення вакцин може знижуватися.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги

Під час проведення терапії препаратом Холоксан можуть виникнути нудота і блювота, а також явища енцефалопатії, що може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. Тому следуeт утриматися від керування автомобілем та іншими транспортними засобами. Не слід також працювати з електричними інструментами і механізмами.

склад

1 флакон містить:

Активні вешества: ифосфамид 500 мг.

Спосіб застосування та дози

Ифосфамид входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв'язку з чим при виборі режиму та доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.

Препарат вводиться в / в крапельно протягом 30 хв або у вигляді 24-годинної інфузії. Використовують розчин з концентрацією не вище 4%.

1,2-2,4 г / л / добу протягом 3-5 днів поспіль або через день до сумарної курсової дози 10-12 г / м 2 курси повторюють кожні 3 тижні; 3-5 г / м 2 1 раз на 2 тижні; 5-8 г / м 2 у вигляді 24-годинної інфузії 1 раз в 3-4 тижні або по 3,2 г / м 2 / добу у вигляді 5-денний безперервної інфузії з інтервалом в 3-4 тижні.

Для максимально зменшити можливість виникнення геморагічного циститу одночасно з іфосфамідом застосовують препарат месна в загальній дозі, що становить 60% від дози іфосфаміду.

Приготування розчину для в / в введення

Порошок у флаконах розчиняють у воді для ін'єкцій до отримання концентрації 40 мг / 1 мл.

Для в / в введення протягом 30 хв отриманий розчин розводять в 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду, розчину Рінгера або 5% розчину глюкози.

Для введення препарату у вигляді 24-годинної інфузії, отриманий розчин препарату розводять в 3 л 0.9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Ифосфамид і місних можна змішувати в одному і тому ж розчині для інфузії.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Найнижчий рівень кількості лейкоцитів і тромбоцитів відзначається через 7-14 днів, відновлення картини крові відбувається зазвичай через 21 день після закінчення курсу.

З боку травної системи: нудота і блювота; рідко - стоматит, порушення функції печінки, зазвичай виявляється у вигляді підвищення активності печінкових ферментів і / або білірубіну в сироватці крові.

З боку сечовидільної системи: геморагічний цистит, дизурія, часте сечовипускання і інші симптоми запалення сечового міхура (кров у сечі, хворобливе сечовипускання), порушення функції нирок (підвищення концентрації креатиніну і сечовини в сироватці крові, зниження кліренсу креатиніну. Глюкозурия). Також може спостерігатися протеїнурія і метаболічний ацидоз.

З боку центральної нервової системи: дезорієнтація, сплутаність свідомості, галюцинації, підвищена стомлюваність, ажитація, енцефалопатія; менш часто - запаморочення; рідко - судомні напади, кома, периферична поліневропатія.

З боку репродуктивної системи: порушення функції статевих залоз (азооспермія, аменорея).

З боку шкіри та шкірних придатків: оборотна алопеція, фотосенсибілізація.

Місцеві реакції: почервоніння, набряклість або біль у місці введення.

Інші: кардіотоксичність, імуносупресія, інфекційні ускладнення, уповільнення швидкості загоєння ран, легеневі симптоми (кашель або задишка), підвищення температури тіла, алергічні реакції.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що викликають Мієлотоксичні, нейротоксический і нефротоксичний ефекти, можливе посилення побічної дії.

При спільному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів печінки можливе збільшення утворення алкилирующих метаболітів.

При одночасному застосуванні посилює гіпоглікемічний ефект протидіабетичних препаратів.

Алопуринол посилює миелосупрессию.

Місний знижує нефротоксичність.

Ифосфамид може посилювати реакцію шкіри на опромінення.

Одночасний прийом варфарину може привести до зниження згортання крові і до збільшення ризику кровотечі.

Передозування

Симптоми: більш швидкий розвиток і різка вираженість основних побічних ефектів.

Лікування: симптоматичне, з обов'язковим використанням місних.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в місцях недоступних для дітей.

Приготований розчин зберігати при температурі не вище 8 ° С.

Термін придатності

5 років.

Приготований розчин необхідно використати протягом 24 год.

Діюча речовина

ифосфамид

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Холоксан порошок для р-ра для инфузий 0.5 г флакон 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!