Купить Гонал-Ф шприц-ручка, 450 МЕ 33 мкг

Фармакологическое действие

ГОНАЛ-ф — рекомбинантный ФСГ человека (р-чФСГ) — является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и уринарного ФСГ (у-ФСГ) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность ГОНАЛ-ф® для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников.

Для ВРТ назначение ГОНАЛ-ф® в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень ЛГ.

Фармакокинетика

При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф® наблюдается трехкратная кумуляция фоллитропина альфа в крови по сравнению с однократной инъекцией. Css в крови достигается в течение 3–4 дней. После в/ввведения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточные жидкости, причем начальный T1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, тогда как окончательный T1/2 составляет примерно 24 ч. Величина Vss составляет 10 л, общий клиренс — 0,6 л/ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится почками.

Гонал-Ф шприц-ручка, 450 МЕ 33 мкг инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Gonal-F

Форма випуску

Розчин для п / к введення

упаковка

1 шприц-ручка на 0.75 мл, 5 одноразових голок, контейнер пластиковий.

Фармакологічна дія

Гону-ф - рекомбінантний ФСГ людини (р-чФСГ) - є препаратом, що стимулює зростання і розвиток фолікулів. Препарат отримують методом генної інженерії на культурі клітин яєчників китайського хом'ячка. Надає гонадотропну дію: стимулює зростання і дозрівання фолікула / фолікулів, сприяє розвитку багатьох фолікулів при проведенні контрольованої оваріальної гіперстимуляції для програм допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).

Порівняльні клінічні дослідження р-чФСГ (фоллітропін альфа) і урінарного ФСГ (у-ФСГ) для ДРТ і індукції овуляції продемонстрували велику ефективність гону-ф ® для ініціації дозрівання фолікулів за такими показниками як зниження кумулятивної дози, так і тривалості лікування, у порівнянні з у-ФСГ і, таким чином, зниження ризику небажаної гіперстимуляції яєчників.

Для ДРТ призначення гону-ф ® в меншій сумарній дозі при більш короткої тривалості лікування призводить до отримання більшої кількості витягнутих ооцитів порівняно з у-ФСГ.

Було показано також, що у жінок з пригніченою секрецією ендогенних гонадотропінів, фоллітропін альфа ефективно стимулює розвиток фолікулів і стероїдогенез, незважаючи на недоступний для вимірювання малий рівень ЛГ.

Фармакокінетика

При п / к введенні величина абсолютної біодоступності становить приблизно 70%. Після повторних ін'єкцій гону-ф ® спостерігається триразова кумуляція фоллитропина альфа в крові в порівнянні з одноразовою ін'єкцією. C ss в крові досягається протягом 3-4 днів. Після в / Ввведение фоллітропін альфа розподіляється в позаклітинні рідини, причому початковий T 1/2 з організму становить приблизно 2 год, тоді як остаточний T 1/2 становить приблизно 24 год. Величина V ss становить 10 л, загальний кліренс - 0,6 л / ч. 1/8 введеної дози фоллитропина альфа виводиться нирками.

показання

ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників) у жінок у разі неефективності терапії кломіфеном; контрольована оваріальна гіперстимуляція в програмах ДРТ; оваріальна стимуляція у жінок з важким дефіцитом ФСГ і ЛГ (в комбінації з препаратаміЛГ); стимуляція сперматогенезу при гіпогонадотропного гіпогонадизмі у чоловіків (в комбінації з ХГ).

Протипоказання

гіперчутливість до препарату або допоміжних речовин, гіпоталамо-гіпофізарним пухлини; у жінок - вагітність, об'ємні новоутворення або кісти яєчників (не обумовлені синдромом полікістозних яєчників), маткові кровотечі неясної етіології, рак яєчника, рак матки, рак молочної залози; препарат не слід призначати у випадках, коли позитивний ефект не може бути отриманий: у жінок - при аномаліях розвитку статевих органів і фіброміомі матки, несумісних з вагітністю, первинної овариальной недостатності, передчасної менопаузи; у чоловіків - при первинній тестикулярной недостатності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначається при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).

особливі вказівки

До призначення курсу лікування слід встановити факт наявності подружнього безпліддя і можливі протипоказання до вагітності. Необхідно виключити супутні ендокринні захворювання (гіпотиреоз, недостатність надниркових залоз, гіперпролактинемія, пухлина гіпоталамуса і гіпофіза). При призначенні лХГ зростає ймовірність синдрому гіперстимуляції яєчників і множинної суперовуляції, що може привести до розриву яєчника. Тому при надмірному відповіді яєчників на стимуляцію лХГ не призначають, а пацієнткам рекомендують утриматися від коїтусу не менше 4 днів. Імовірність виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників у пацієнток після стимуляції росту фолікулів можна знизити шляхом аспірації усіх фолікулів перед овуляцією. Ступінь ризику багатоплідної вагітності при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій залежить від числа перенесених ембріонів; при цьому в більшості випадків спостерігаються двійні. У чоловіків підвищений рівень ФСГ в крові вказує на пошкодження сім'яників. У цьому випадку лікування Гоналом-Ф неефективне. Тому через 4-6 міс після початку курсу терапії слід зробити аналіз сперми. У разі призначення Гоналу-Ф з лутропіном альфа їх можна змішувати в одному шприці.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: Гонал-Ф не впливає на здатність керувати транспортними засобами та управління іншими механізмами.

склад

В 1 шприц-ручці міститься:

Активна речовина: фоллітропін альфа 33 мкг (450 МО);

Допоміжні речовини: полоксамер 188, сахароза, метіонін, натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідрофосфату дигідрат, м-крезол, фосфорна кислота, натрію гідроксид, вода д / і.

Спосіб застосування та дози

Лікування препаратом гону-ф ® слід починати під контролем лікаря-фахівця, який має досвід лікування безпліддя.

Препарат гону-ф ® призначений для п / к введення.

Першу ін'єкцію гону-ф ® слід проводити під контролем лікаря або кваліфікованого медичного персоналу. Самостійне введення гону-ф ® можуть здійснювати тільки пацієнти добре мотивовані, навчені і мають можливість отримати поради фахівця.

Рекомендується щодня міняти місце ін'єкції.

жінки

Ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників) у жінок у разі неефективності терапії кломіфеном. Гону-ф ® слід призначати курсом у вигляді щоденних ін'єкцій. Лікування починають у перші 7 днів циклу. Стимуляцію проводять під контролем УЗД яєчників (вимірюють розміри фолікулів) і / або концентрації естрогенів. Стимуляцію починають з щоденної дози 75-150 МО, збільшуючи на 37,5-75 МО через 7-14 днів до отримання адекватного, але не надмірного відповіді.

Максимальна доза щоденної ін'єкції не повинна перевищувати 225 МО. При відсутності позитивної динаміки після 4 тижнів лікування припиняють. У наступному циклі стимуляцію слід починати з більш високою, ніж у попередньому циклі, дози.

Після досягнення оптимальної відповіді через 24-48 год після останньої ін'єкції препарату гону-ф ® одноразово вводять 250 мкг р-лХГ або 5000-10000 МО лХГ. У день ін'єкції лХГ і на наступний день пацієнтці рекомендують статевий контакт. В якості альтернативи може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація.

У разі надмірного відповіді яєчників на стимуляцію лікування Фоллітропін альфа слід припинити і скасувати призначення лХГ. Стимуляцію повторюють в наступному циклі, починаючи з більш низькою порівняно з попереднім циклом дози гону-ф ®.

Контрольована оваріальна гіперстимуляція в програмах ДРТ. Гону-ф ® призначають щодня по 150-225 МО, починаючи з 2-3-го дня циклу. Щоденна доза може варіювати, але зазвичай не перевищує 450 МО. Лікування продовжують до досягнення фолікулами адекватних розмірів за даними УЗД (5-20 днів, в середньому до 10-го дня лікування). Через 24-48 годин після останньої ін'єкції препарату гону-ф ® одноразово вводять 250 мкг р-лХГ або 5000-10000 МО лХГ для індукції остаточного дозрівання фолікулів.

Для придушення ендогенного викиду ЛГ і підтримки його на низькому рівні використовують агоніст або антагоніст ГнРГ. У звичайному протоколі введення гону-ф ® починають приблизно через 2 тижні після початку лікування агоністом, потім продовжують введення обох препаратів до отримання фолікулів адекватного розміру. Наприклад після 2 тижнів лікування агоністом призначають 150-225 МЕГОНАЛ-ф ® протягом 7 днів. Надалі дозу коригують залежно від відповіді яєчників. Наявний досвід ДРТ свідчить про те, що в основному ймовірність успішного лікування зберігається в процесі перших 4 спроб і потім поступово знижується.

Оваріальна стимуляція у жінок з важким дефіцитом ФСГ і ЛГ (в комбінації з препаратаміЛГ). Доза і схема лікування підбирається лікарем індивідуально.

Зазвичай гону-ф ® призначають щодня п / к протягом до 5 тижнів одночасно з ЛГ. Лікування гону-ф ® починають з дози 75-150 МО одночасно з лутропіном альфа в дозі 75 МО. У разі необхідності доза гону-ф ® може бути збільшена на 37,5-75 МО кожні 7-14 днів.

При відсутності адекватної відповіді на стимуляцію протягом 5 тижнів терапію слід припинити і відновити вже в новому циклі в більш високих дозах.

Після досягнення оптимальних розмірів фолікула / фолікулів через 24-48 год після останньої ін'єкції гону-ф ® і лутропіна альфа одноразово вводять 250 мкг р-лХГ або 5000-10000 МО лХГ. У день ін'єкції лХГ і на наступний день пацієнтці рекомендують статевий контакт. В якості альтернативи може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація.

У разі надмірного відповіді яєчників на стимуляцію, лікування Фоллітропін альфа слід припинити і скасувати призначення лХГ. Стимуляцію повторюють в наступному циклі, починаючи з більш низькою порівняно з попереднім циклом дози гону-ф ®.

чоловіки

Стимуляція сперматогенезу при гіпогонадотропного гіпогонадизмі у чоловіків (в комбінації з ХГ). Чоловікам зазвичай призначають гону-ф ® в дозі 150 МО 3 рази на тиждень протягом не менше 4 місяців в комбінації з лХГ. При відсутності позитивного ефекту протягом цього часу, лікування може бути продовжено до 18 місяців.

Побічні дії

Застосування у жінок

З боку імунної системи: дуже рідко - від легкої до середньої тяжкості системні алергічні реакції (наприклад почервоніння шкіри, висип, набряклість обличчя, кропив'янка, утруднене дихання), розвиток важких алергічних реакцій, в т.ч. анафілактичніреакції і шок.

З боку центральної нервової системи: дуже часто - головний біль.

З боку судинної системи: дуже рідко - тромбоемболія, зазвичай пов'язана з важкою формою СГЯ.

З боку органів дихання: дуже рідко - у пацієнтів з бронхіальною астмою погіршення перебігу або загострення захворювання.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - болі в животі, важкість, дискомфорт у животі, нудота, блювота, діарея.

З боку репродуктивної системи і молочних залоз: дуже часто - кісти яєчників; часто - СГЯ легкого або середнього ступеня тяжкості (включаючи відповідну симптоматику); нечасто - важка форма СГЯ (включаючи відповідну симптоматику); рідко - ускладнення СГСЯ (див. «Особливості застосування»), ектопічна вагітність (у жінок, що мають в анамнезі захворювання маткових труб), багатоплідна вагітність.

Місцеві реакції: дуже часто - реакції легкої / середнього ступеня вираженості в місці ін'єкції (біль, почервоніння, синці, набряк).

Застосування у чоловіків

З боку імунної системи: дуже рідко - від легких до середньої тяжкості системні алергічні реакції (наприклад почервоніння шкіри, висип, набряклість обличчя, кропив'янка, утруднене дихання), розвиток важких алергічних реакцій, в т.ч. анафілактичніреакції і шок.

З боку органів дихання: дуже рідко - у пацієнтів з бронхіальною астмою погіршення перебігу або загострення захворювання.

Місцеві реакції: дуже часто - реакція легкої / середнього ступеня вираженості в місці ін'єкції (біль, почервоніння, синці, набряк).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - поява вугрів (акне).

З боку репродуктивної системи і молочних залоз: часто - гінекомастія, варикоцеле.

Інші: часто - збільшення маси тіла.

При появі значних побічних ефектів або ефектів, які не описаних вище, необхідно повідомити про це лікаря.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні препарату Гонал-Ф разом з іншими засобами для стимуляції овуляції можливе підвищення реакції зростання фолікулів, тоді як одночасна десенсибілізація гіпофіза агоністом ГнРГ може привести до зниження реакції утворення фолікулів і необхідності збільшення дози препарату Гонал-Ф.

Передозування

В даний час про випадки передозування препарату Гонал-Ф не повідомлялося. Можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

фоллітропін альфа

Похожее видео

Дополнительная информация

Гонал-Ф шприц-ручка, 450 МЕ 33 мкг производит Мерк Сероно, страна производства Швейцария. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Фоллитроп лиоф. для р-ра для в/м и п/к введения 75МЕ флакон 1 шт. в компл. с раствор..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Гонал-Ф шприц-ручка, 450 МЕ 33 мкг в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!