Купить Глюконорм плюс таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+500 мг 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид)
Глюконорм плюс таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+500 мг 30 шт. инструкция на украинскомФорма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-жовтого до жовтого кольору, овальні, двоопуклі. На зрізі білого або майже білого кольору.
Фармакологічна діяГіпоглікемічна засіб для перорального застосування (похідне сульфонілсечовини II покоління + бігуанід)
показанняЦукровий діабет 2 типу у дорослих:
- при неефективності дієтотерапії, фізичних вправ і попередньої монотерапії метформіном або сульфонілсечовиною;
- для заміщення попередньої терапії двома препаратами (метформіну і сульфонілсечовиною) у хворих зі стабільним і добре контрольованим рівнем глікемії.
Протипоказання- Підвищена чутливість до метформіну, глібенкламіду або інших похідних сульфонілсечовини, а також до допоміжних речовин;
- цукровий діабет 1 типу;
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;
- ниркова недостатність або порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 60 мл / хв);
- гострі стани, які можуть призводити до зміни функції нирок: дегідратація, тяжка інфекція, шок, внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних засобів (див. "Особливості застосування");
- гострі або хронічні захворювання, які супроводжуються гіпоксією тканин: серцева або дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок;
- печінкова недостатність;
- порфірія;
- вагітність, період грудного вигодовування;
- одночасний прийом міконазолу;
- великі хірургічні операції;
- хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезі);
- дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 кал / добу).
Не рекомендується застосовувати препарат особам старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу.
З обережністю:
Гарячковий синдром, недостатність надниркових залоз, гіпофункція передньої долі гіпофіза, захворювання щитовидної залози з некомпенсованим порушенням її функції.
Застосування при вагітності та годуванні груддюЗастосування препарату протипоказано в період вагітності. Пацієнт повинен бути попереджений про те, що в період лікування препаратом Глюконорм® Плюс необхідно інформувати лікаря про плановану вагітність і про настання вагітності. При плануванні вагітності, а також в разі настання вагітності в період прийому препарату Глюконорм® Плюс, препарат повинен бути скасований і призначено лікування інсуліном.
Препарат Глюконорм® Плюс протипоказаний при грудному вигодовуванні, оскільки відсутні дані про його проникнення у грудне молоко.
особливі вказівкиНа тлі лікування препаратом Глюконорм® Плюс необхідно регулярно контролювати рівень глікемії натщесерце і після їжі. Лактоацидоз Лактоацидоз є вкрай рідкісним, але серйозним (висока смертність при відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через акумуляції метформіну. Випадки лактоацидозу у пацієнтів, які отримували метформін, виникали в основному у хворих на цукровий діабет з вираженою нирковою недостатністю. Слід враховувати й інші пов'язані фактори ризику, такі як погано контрольований діабет, кетоз, тривале голодування, надмірне споживання алкоголю, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі і сильним нездужанням. У важких випадках може відзначатися ацидотична задишка, гіпоксія, гіпотермія і кома. Діагностичними лабораторними показниками є: низький показник pH крові, концентрація лактату в плазмі вище 5 ммоль / л, підвищений аніонний інтервал і співвідношення лактат / піруват. Гіпоглікемія Так як препарат Глюконорм® Плюс містить глібенкламід, то прийом препарату супроводжується ризиком виникнення гіпоглікемії у пацієнта. Поступове титрування дози після початку лікування може запобігти виникненню гіпоглікемії. Дане лікування може бути призначено лише пацієнту, дотримується режиму регулярного прийому їжі (включаючи сніданок). Важливо, щоб споживання вуглеводів було регулярним, так як ризик розвитку гіпоглікемії збільшується при пізньому прийомі їжі, недостатньому або незбалансованому споживанні вуглеводів. Розвиток гіпоглікемії найбільш ймовірно при гипокалорийной дієті, після інтенсивної або тривалої фізичного навантаження, при вживанні алкоголю або при прийомі комбінації гіпоглікемічних засобів. Через компенсаторних реакцій, викликаних гіпоглікемією, може виникати пітливість, страх, тахікардія, гіпертензія, серцебиття, стенокардія та аритмія. Останні симптоми можуть бути відсутні, якщо гіпоглікемія розвивається повільно, в разі вегетативної нейропатії або при одночасному прийомі β-блокаторів, клонідину, резерпіну, гуанетидину або симпатоміметиків. Іншими симптомами гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет можуть бути головний біль, голод, нудота, блювота, виражена втома, розлад сну, збуджений стан, агресія, порушення концентрації уваги і психомоторних реакцій, депресія, сплутаність свідомості, порушення мови, порушення зору, тремтіння, параліч і парестезія, запаморочення, делірій, судоми, сомноленція, несвідомий стан, поверхневе дихання та брадикардія. Обережне призначення препарату, підбір дози та належні інструкції для пацієнта є важливими для зниження ризику розвитку гіпоглікемії. Якщо у пацієнта повторюються напади гіпоглікемії, які є або важкими, або пов'язані з незнанням симптомів, слід розглянути можливість лікування іншими гіпоглікемічними засобами. Фактори, що сприяють розвитку гіпоглікемії: - одночасне вживання алкоголю, особливо при голодуванні; - відмова або нездатність пацієнта взаємодіяти з лікарем і слідувати рекомендаціям, викладеним в інструкції по застосуванню (особливо стосується літніх пацієнтів); - погане харчування, нерегулярний прийом їжі, голодування або зміна в дієті; - дисбаланс між фізичним навантаженням і прийомом вуглеводів; - ниркова недостатність; - тяжка печінкова недостатність; - передозування препарату Глюконорм® Плюс; - окремі ендокринні порушення: недостатність функції щитовидної залози, гіпофіза і надниркових залоз; - одночасний прийом окремих лікарських препаратів. Ниркова і печінкова недостатність Фармакокінетика і / або фармакодинаміка може змінюватися у пацієнтів з печінковою недостатністю або тяжкою нирковою недостатністю. Виникає у таких пацієнтів гіпоглікемія може бути тривалою, в цьому випадку має бути розпочато відповідне лікування. Нестабільність вмісту глюкози в крові В разі хірургічного втручання або іншої причини декомпенсації діабету, рекомендується передбачити тимчасової перехід на інсулінотерапію. Симптомами гіпоглікемії є прискорене сечовипускання, виражена спрага, сухість шкіри. За 48 годин до планового хірургічного втручання або внутрішньовенного введення йодовмісних рентгеноконтрастного кошти прийом препарату Глюконорм® Плюс слід припинити. Лікування рекомендується відновити через 48 годин, і тільки після того, як функція нирок була оцінена і визнана нормальною. Функція нирок Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування, і регулярно в подальшому, необхідно визначати кліренс креатиніну і / або вміст креатиніну в сироватці крові: не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок, і 2-4 рази на рік у літніх пацієнтів, а також у пацієнтів з кліренсом креатиніну на верхній межі норми. Рекомендується дотримуватися особливої обережності у випадках, коли функція нирок може бути порушена, наприклад, у літніх пацієнтів, або в разі початку антигіпертензивної терапії, прийому діуретиків або нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Інші запобіжні заходи Пацієнт повинен повідомити лікарю про появу бронхолегеневої інфекції або інфекційного захворювання сечостатевих органів.
складДіючі речовини: глібенкламід - 5,00 мг, метформіну гідрохлорид - 500 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 57,20 мг, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 13,80 мг, кроскармелоза натрію - 18,00 мг, магнію стеарат - 6,00 мг.
Оболонка для дозування 5 мг + 500 мг: VIVACOAT ® РМ-2Р-050 [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 6 сПз) - 9,00 мг, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 0,90 мг, поліетиленгліколь 3350 - 0,90 мг, Гіта діоксид - 4,75 мг, тальк - 1,80 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) - 0,26 мг, барвник хіноліновий жовтий (Е104) - 0,37 мг, фарбник сонячний захід жовтий (Е110) - 0,02 мг] - 18,00 мг.
Спосіб застосування та дозиДозу препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від рівня глікемії. Початкова доза - 1 таблетка препарату Глюконорм® Плюс 2,5 мг + 500 мг 1 раз на день. З метою уникнення гіпоглікемії початкова доза не повинна перевищувати денну дозу глібенкламіду (або еквівалентну дозу іншого раніше прийнятого препарату сульфонілсечовини) або метформіну, якщо вони застосовувалися в якості терапії першої лінії. Рекомендується збільшувати дозу не більше ніж на 5 мг глібенкламіду + 500 мг метформіну в день кожні 2 або більше тижнів для досягнення адекватного контролю вмісту глюкози в крові.
Заміщення попередньої комбінованої терапії метформіном і глібенкламідом: початкова доза не повинна перевищувати денну дозу глібенкламіду (або еквівалентну дозу іншого препарату сульфонілсечовини) і метформіну, прийнятих раніше. Кожні 2 або більше тижнів після початку лікування дозу препарату коригують залежно від рівня глікемії.
Максимальна добова доза становить 6 таблеток препарату Глюконорм® Плюс 2,5 мг + 500 мг.
режим дозування
Режим дозування залежить від індивідуального призначення:
Для дозувань 2,5 мг + 500 мг
- один раз в день, вранці під час сніданку, при призначенні 1 таблетки в день;
- два рази на день, вранці і ввечері, при призначенні 2 або 4 таблеток на день.
Для дозування 2,5 мг + 500 мг
- три рази в день, вранці, вдень і ввечері, при призначенні 3, 5 або 6 таблеток в день.
Таблетки слід приймати під час їжі. Кожен прийом препарату повинен супроводжуватися прийомом їжі з досить високим вмістом вуглеводів для запобігання виникнення гіпоглікемії.
літні пацієнти
Доза препарату підбирається виходячи зі стану функції нирок. Початкова доза не повинна перевищувати 1 таблетку препарату Глюконорм® Плюс 2,5 мг + 500 мг. Необхідно проводити регулярну оцінку функції нирок.
діти
Препарат Глюконорм® Плюс не рекомендований для застосування у дітей.
Побічні діїВ ході лікування препаратом Глюконорм® Плюс можуть спостерігатися такі побічні ефекти.
Побічні дії представлені в залежності від впливу на органи і системи органів.
Перераховані нижче небажані явища, відмічені при застосуванні препарату Глюконорм® Плюс, розподілені за частотою виникнення відповідно до такої градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), рідко (≥ 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).
У кожній групі небажані ефекти представлені в порядку зменшення їх серйозності.
З боку обміну речовин і харчування:
Гіпоглікемія (див. "Передозування", "Особливості застосування").
Рідко: напади печінкової порфірії і шкірної порфірії.
Дуже рідко: лактоацидоз (див. "Особливості застосування").
Зниження всмоктування вітаміну В 12, що супроводжується зниженням його концентрації в сироватці крові при тривалому застосуванні метформіну. При виявленні мегалобластноїанемії необхідно враховувати можливість такої етіології. Дисульфірамоподібна реакція при вживанні алкоголю.
Лабораторні показники:
Нечасто: збільшення концентрацій сечовини і креатиніну в сироватці крові від середньої до помірного ступеня.
Дуже рідко: гіпонатріємія.
З боку крові та лімфатичної системи:
Рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Дуже рідко: агранулоцитоз, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку і панцитопенія.
Дані небажані явища зникають після відміни препарату.
З боку нервової системи:
Часто: порушення смаку (металевий присмак у роті).
З боку органу зору: на початку лікування може виникнути тимчасове порушення зору через зниження вмісту глюкози в крові.
З боку шлунково-кишкового тракту:
Дуже часто: нудота, блювання, діарея, болі в животі і відсутність апетиту. Дані симптоми частіше зустрічаються на початку лікування і в більшості випадків проходять самостійно. Для профілактики розвитку зазначених симптомів рекомендується приймати препарат в 2 або 3 прийоми; повільне підвищення дози препарату також покращує його переносимість.
З боку колії і підшкірних тканин:
Рідко: шкірні реакції, такі як: свербіж, кропив'янка, макулопапульозний висип.
Дуже рідко: шкірний або вісцеральний алергічний васкуліт, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація.
З боку імунної системи:
Дуже рідко: анафілактичний шок.
Можуть зустрічатися реакції перехресної гіперчутливості до сульфонамідів і їх похідних.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:
Дуже рідко: порушення показників функції печінки або гепатит, що вимагають припинення лікування.
лікарська взаємодіяпротипоказані комбінації
Пов'язані із застосуванням глибенкламида
Міконазол може спровокувати розвиток гіпоглікемії (аж до розвитку коми).
Пов'язані із застосуванням метформіну
Йодовмісні контрастні засоби: в залежності від функції нирок прийом препарату слід припинити за 48 годин до або після внутрішньовенного введення йодовмісних контрастних засобів.
Нерекомендовані комбінації
Пов'язані із застосуванням похіднихсульфонілсечовини
Алкоголь: дуже рідко спостерігається дисульфірамоподібна реакція (непереносимість алкоголю) при одночасному прийомі алкоголю і глібенкламіду. Прийом алкоголю може збільшувати гіпоглікемічну дію (за допомогою інгібування компенсаторних реакцій або затримки його метаболічної інактивації), що може сприяти розвитку гіпоглікемічної коми. В період лікування препаратом Глюконорм® Плюс слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів, що містять алкоголь. Фенілбутазон підвищує гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини (заміщаючи похідні сульфонілсечовини в місцях зв'язування їх з білком і / або зменшуючи їх елімінацію). Переважно використовувати інші протизапальні засоби, які виявляють менші впливу, або ж попереджати пацієнта про необхідність самостійного контролю рівня глікемії; при необхідності слід скорегувати дозу при спільному застосуванні протизапальний засіб і після його припинення.
Пов'язані із застосуванням глибенкламида
Бозентан в комбінації з глібенкламідом підвищує ризик гепатотоксичної дії. Рекомендується уникати одночасного прийому цих препаратів. Також може знижуватися гіпоглікемічний ефект глібенкламіду.
Пов'язані із застосуванням метформіну
Алкоголь: ризик розвитку лактоацидозу посилюється при гострої алкогольної інтоксикації, особливо в разі голодування або поганого харчування, або печінкової недостатності. В період лікування препаратом Глюконорм® Плюс слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, що вимагають обережності
Пов'язані із застосуванням всіх гіпоглікемічних засобів
Хлорпромазин: у високих дозах (100 мг / добу) викликає підвищення рівня глікемії (знижуючи викид інсуліну).
Запобіжні заходи: слід попередити пацієнта про необхідність самостійного контролю вмісту глюкози в крові; при необхідності слід скорегувати дозу гіпоглікемічного засобу в ході одночасного застосування нейролептика і після припинення його застосування.
Глюкокортикостероїди (ГКС) і тетракозактид: збільшення в крові вмісту глюкози, що іноді супроводжується кетозом (ГКС викликають зниження толерантності до глюкози).
Запобіжні заходи: слід попередити пацієнта про необхідність самостійного контролю вмісту глюкози в крові; при необхідності слід скорегувати дозу гіпоглікемічного засобу в ході одночасного застосування ГКС і після припинення їх застосування.
Даназол надає гіперглікемічний дію. При необхідності лікування даназолом і при припиненні прийому останнього потрібна корекція дози препарату Глюконорм® Плюс під контролем рівня глікемії.
β2-адреноміметики: за рахунок стимуляції β2-блокаторами збільшують концентрацію глюкози в крові.
Запобіжні заходи: необхідно попередити пацієнта і встановити контроль вмісту глюкози в крові, можливий переклад на інсулінотерапію.
Діуретики: збільшення вмісту глюкози в крові.
Запобіжні заходи: слід попередити пацієнта про необхідність самостійного контролю вмісту глюкози в крові; может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства в ходе одновременного применения с диуретиками и после прекращения их применения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ( каптоприл , эналаприл ): применение ингибиторов АПФ способствует снижению содержания глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Глюконорм® Плюс в ходе одновременного применения с ингибиторами АПФ и после прекращения их применения.
Связанные с применением метформина
Диуретики: лактоацидоз, возникающий при приеме метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, вызванной приемом диуретиков, в особенности "петлевых".
Связанные с применением глибенкламида
β-адреноблокаторы, клонидин , резерпин , гуанетидин и симпатомиметики маскируют некоторые симптомы гипогликемии: ощущение сердцебиения и тахикардию; большинство неселективных β -адреноблокаторов повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии.
Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Флуконазол: увеличение периода полувыведения глибенкламида с возможным возникновением проявлений гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться корректировка дозы гипогликемических препаратов в ходе одновременного лечения флуконазолом и после прекращения его применения.
Секвестранты желчных кислот: Одновременное применение с препаратом Глюконорм® Плюс уменьшает концентрацию глибенкламида в плазме крови, что может привести к снижению гипогликемического эффекта. Следует принимать препарат Глюконорм® Плюс по меньшей мере за 4 часа до приема секвестрантов желчных кислот.
Другие взаимодействия: комбинации, которые следует принять во внимание
Связанные с применением глибенкламида
Десмопрессин: глибенкламид может снижать антидиуретический эффект десмопрессина.
Антибактериальные ЛС из группы сульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), хлорамфеникол , пентоксифиллин , гиполипидермические ЛС из группы фибратов, дизопирамид - риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.
ПередозуванняПри передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата (см. "Особые указания").
Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара. Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой, пароксизмом или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо внутривенное введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо дать пациенту пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).
Длительная передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин (см. "Особые указания").
Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющим выводить лактат и метформин , является гемодиализ.
Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеванием печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат не элиминируется при диализе.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовинаГлибенкламид, Метформин
Похожее видеоДополнительная информацияТолько у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Глюконорм плюс таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+500 мг 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!