Купить Гидроксикарбамид медак капсулы 500 мг, 100 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным - алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла. Блокирует рост клеток в интерфазе Gl-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе Gl на облучение. Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы - рибонуклеозиддифосфатредуктазу, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Cmax препарата в плазме крови достигаются через 1-4 ч после приема. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости определяется 10-20%, в асцитической жидкости - 15-50% от концентрации в плазме крови. T1/2 - 3-4 ч. Частично метаболизируется в печени и почках. 80% гидроксимочевины в течение 12 ч выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Через 24 ч в плазме не определяется.

Гидроксикарбамид Медак капсулы 500 мг, 100 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

HYDROXYCARBAMIDE MEDAC

Форма випуску

Капсули.

упаковка

100 шт.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Гідроксикарбамід є фазоспеціфічним цитостатическим препаратом (антиметаболит, за деякими даними - алкилірующего дії), що діють у фазі S клітинного циклу. Блокує ріст клітин в інтерфазі Gl-S, що істотно для проведеної одночасно променевої терапії, оскільки з'являється синергетична чутливість пухлинних клітин в фазі Gl на опромінення. Посилюючи дію інгібітору РНК-редуктази - рібонуклеозіддіфосфатредуктазу, викликає пригнічення синтезу ДНК. Препарат не впливає на синтез РНК і білка.

Фармакокінетика

Після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. C max препарату в плазмі крові досягаються через 1-4 години після прийому. Прийом їжі не впливає на всмоктуваність препарату. Швидко розподіляється по тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У спинномозковій рідині визначається 10-20%, в асцитичної рідини - 15-50% від концентрації в плазмі крові. T 1/2 - 3-4 ч. Частково метаболізується в печінці та нирках. 80% гідроксімочевіни протягом 12 год виводиться з сечею, при цьому 50% в незміненому вигляді і в невеликих кількостях у вигляді сечовини. Препарат також виводиться через дихальні шляхи у вигляді вуглецю діоксиду. Через 24 год в плазмі не визначається.

показання

Хронічний мієлолейкоз; істинна поліцитемія (еритремія); есенціальна тромбоцитемія; остеомієлофіброз; меланома; злоякісні пухлини голови і шиї, за винятком раку губи (в комбінації з променевою терапією); рак шийки матки (в комбінації з променевою терапією).

Протипоказання
Підвищена чутливість до гідроксикарбамідом або будь-якого іншого допоміжної речовини, що входить до складу препарату; вагітність і період грудного вигодовування; лейкопенія нижче 2500 / мкл, тромбоцитопенія нижче 100000 / мкл.

З обережністю: печінкова і / або ниркова недостатність, анемія (повинна бути cкоррегірованна перед початком лікування).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності і в період грудного вигодовування.

особливі вказівки

Лікування препаратом слід проводити під наглядом лікаря. До, і періодично під час лікування препаратом необхідно перевіряти функції кісткового мозку, нирок і печінки. Визначення гемоглобіну, лейкоцитів і тромбоцитів повинно проводитися не рідше 1 разу на тиждень протягом усього періоду лікування препаратом. При вмісті лейкоцитів менш 2500 / мкл або тромбоцитів менше 100000 / мкл, лікування слід припинити доти, поки вміст їх не відновиться до норми.

Препарат має цитотоксичною дією, тому слід дотримуватися обережності при розтині капсул і уникати попадання порошку капсул на шкіру, слизові оболонки або вдихання препарату. Якщо вміст капсули випадково розсипано, слід негайно зібрати порошок серветкою в поліетиленовий пакет, зав'язати його і викинути.

Анемія не є протипоказанням для лікування препаратом. Важка форма анемії до лікування препаратом повинна бути скомпенсирована.

Під час лікування препаратом може розвинутися мієлосупресія, головним чином, лейкопенія. Тромбоцитопенія і анемія розвиваються рідше і зовсім рідко без попередньої лейкопенії. Анемію, навіть у важкій формі, купируют без переривання лікування. Мієлосупресія найбільш імовірна у хворих після недавньої попередньої інтенсивної променевої терапії або хіміотерапії іншими препаратами. Після недавньої інтенсивної променевої терапії препарат повинен застосовуватися з обережністю через можливе загострення пострадіаційної еритеми і посилення вираженості побічних ефектів (аплазія кісткового мозку, диспепсія і ульцерація шлунково-кишкового тракту).

На ранніх стадіях лікування препаратом часто спостерігається помірний мегалобластичний еритропоез. Морфологічні зміни нагадують злоякісну анемію, однак вони не пов'язані з дефіцитом вітаміну В 12 або фолієвої кислоти.

Препарат може знижувати кліренс заліза з плазми крові і знижувати ефективність утилізації заліза еритроцитами, однак він не впливає на час життя еритроцитів.

Під час лікування хворі повинні вживати достатню кількість рідини. Препарат слід застосовувати з обережністю у хворих при порушеній функції нирок і печінки. Може знадобитися зниження дози препарату.

склад

1 капсула містить:

Активні речовини: гідроксикарбамід 500 мг.

Допоміжні речовини: лактоза, кальцію цитрат, натрію цитрат, магнію стеарат.

Склад оболонки: желатин, титану діоксид.

Спосіб застосування та дози

При виборі режиму і доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.

Препарат застосовують всередину.

При утрудненні ковтання капсулу можна розкрити, розчинити вміст у склянці води і випити цілком. При цьому деякі водонерозчинні допоміжні речовини можуть плавати на поверхні розчину.

Під час лікування препаратом слід приймати досить велика кількість рідини.

солідні пухлини

80 мг / кг один раз в день кожні три дні (6-7 доз). 20-30 мг / кг щодня протягом 3-х тижнів.

Карцинома голови і шиї, карцинома шийки матки

80 мг / кг один раз на день, кожен третій день в комбінації з променевою терапією.

Лікування препаратом починають не менше ніж за 7 днів до початку променевої терапії і продовжують під час променевої терапії. Після променевої терапії препарат продовжують приймати протягом необмеженого часу при строгому спостереженні за хворим і при відсутності у нього незвичайних або важких реакцій токсичності.

Резистентний хронічний мієлолейкоз

Безперервна терапія. Від 20 до 30 мг / кг щодня один раз в день.

Оцінку ефективності препарату проводять після 6 тижнів лікування. При вираженій клінічній ремісії лікування можна продовжувати необмежено довго. Лікування слід припинити, якщо вміст лейкоцитів менше 2500 / мм 3, а тромбоцитів менше 100000 / мм 3. Через 3 дні повторно проводять аналіз крові. Лікування відновлюють тоді, коли вміст лейкоцитів і еритроцитів починає помітно зростати.

справжня поліцитемія

Лікування починають з добової дози 15-20 мг / кг. Дозу встановлюють індивідуально, прагнучи підтримувати гематокрит на рівні нижче 45%, а число тромбоцитів - нижче 400000 / мкл. У більшості хворих вдається досягти цих показників, постійно застосовуючи гідроксікарбамідв добовій дозі від 500 до 1000 мг.

есенціальна тромбоцитемія

Зазвичай призначають препарат у початковій добовій дозі 15 мг / кг; потім підбирають таку дозу, яка підтримує число тромбоцитів на рівні нижче 600000 / мкл, не наводячи при цьому до зменшення числа лейкоцитів нижче 4000 / мкл.

Побічні дії

З боку органів кровотворення: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія.

З боку органів травлення: стоматит, анорексія, нудота, блювання, діарея або запор, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Збільшення активності ферментів печінки.

З боку шкіри та шкірних придатків: макульозно-папульозні висипання, еритема обличчя і периферична еритема, дермато-міозітние зміни шкіри. У ряді випадків у результаті щоденного застосування препарату па протягом декількох років у хворих спостерігалися гіперпігментація, еритема, атрофія шкіри і нігтів, лущення, папули фіолетового кольору. У рідкісних випадках відзначається алопеція, рак шкіри.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість, дезорієнтація; рідко - галюцинації і судоми.

З боку сечовидільної системи: збільшення вмісту сечової кислоти, азоту сечовини крові і креатиніну в плазмі крові, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит. У рідкісних випадках відзначається дизурія.

Інші: озноб, загальне нездужання, підвищення ШОЕ, шкірні алергічні реакції. У рідкісних випадках повідомлялося про гострі легеневих реакціях, пов'язаних із застосуванням препарату; дифузна інфільтрація легенів, лихоманка і задишка.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні препарату з іншими мієлосупресивними препаратами або променевою терапією ступінь пригнічення функцій кісткового мозку або розвиток інших побічних ефектів може зростати.

Препарат може збільшувати вміст сечової кислоти в крові, тому може знадобитися коригування дози препаратів, що підвищують виведення сечової кислоти з організму. Урикозурические кошти збільшують ризик розвитку нефропатії.

Передозування

При застосуванні препарату в дозах, в кілька разів перевищують рекомендовані, у хворих розвиваються ознаки гострої дерматологічної токсичності: хворобливість, фіолетова еритема, набряк з подальшим лущенням долонь рук і стоп ніг, інтенсивна генералізована гіперпігментація шкіри і важкий гострий стоматит. Специфічний антидот не відомий. Лікування симптоматичне.

Умови зберігання

Зберігати в звичайних умовах.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки.

Діюча речовина

Гідроксикарбамід

Похожее видео

Дополнительная информация

Гидроксикарбамид Медак капсулы 500 мг, 100 шт. производит Медак ГмбХ, страна производства Германия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Гидроксикарбамид Медак капсулы 500 мг, 100 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!