Купить Гемцитовер флакон, 200 мг

Фармакологическое действие

Гемцитовер - противоопухолевое средство, антиметаболит.
Гемцитабин представляет собой антиметаболит группы аналогов пиримидина. Подавляет синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S. Метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, являющююся единственным ферментом, катализирующим образование дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с деоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется ещё один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированному лизису клетки, известного как апоптоз.

Гемцитовер флакон, 200 мг инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Gemcitover

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах.

упаковка

По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонній пачці.

Фармакологічна дія

Гемцітовер - протипухлинний засіб, антиметаболит.
Гемцитабін є антиметаболит групи аналогів піримідину. Пригнічує синтез дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК). Виявляє ціклоспеціфічность, діючи на клітини в фазах S і G1 / S. Метаболізується всередині клітини під дією нуклеозідкіназ з утворенням активних дифосфатні і трифосфатних нуклеозидов. Дифосфатні нуклеозиди інгібують рибонуклеотидредуктазу, є єдиним ферментом, що каталізує утворення дезоксинуклеозидтрифосфатов, необхідних для синтезу ДНК. Трифосфатних нуклеозиди активно конкурують з деоксіцітідінтріфосфатом за вбудовування в молекули ДНК і РНК. Після вбудовування внутрішньоклітинних метаболітів гемцитабіну в ланцюг ДНК, до її зростаючим ниткам додається ще один додатковий нуклеотид, що призводить до повного пригнічення подальшого синтезу ДНК і запрограмованому лізису клітини, відомого як апоптоз.

показання
Недрібноклітинний рак легені Рак молочної залози Рак сечового міхура рак яєчників Рак підшлункової залози Рак шийки матки

Гемцитабін в монотерапії або в комбінації з іншими протипухлинними засобами також проявляє активність при местнораспространенпом дрібноклітинному раку легені, местнораспространенном рефрактерном раку яєчка і раку жовчовивідних шляхів.

Протипоказання
підвищена чутливість до гемцитабіну або інших компонентів препарату Гемцітовер, вагітність і період лактації.

З обережністю: при порушенні функції печінки і / або нирок, пригніченні кістковомозкового кровотворення (в тому числі на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), при одночасно проводиться променевої терапії, гострих інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи (в тому числі вітряної віспи, оперізуючий лишаї).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека гемцитабина при вагітності у людини не вивчена. В експериментальних дослідженнях показано, що гемцитабін надає ембріо- і фетотоксіческое дію, негативно впливає на перебіг вагітності і постнатальний розвиток. Слід уникати застосування гемцитабіну при беременності.Женщінам дітородного віку в період лікування необхідно використовувати надійні методи контрацепціі.Прі необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

особливі вказівки

Лікування Гемцітовером можна проводити тільки під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинної хіміотерапії.
Перед кожним введенням препарату необхідно контролювати кількість тромбоцитів, лейкоцитів і нейтрофілів в крові. При ознаках пригнічення функції кісткового мозку необхідно призупинити лікування або скорегувати дозу.
Періодично необхідно проводити оцінку функції нирок і печінки.
Збільшення тривалості інфузії і частоти інфузій призводить до зростання токсичності.
Введення гемцитабіну при метастазах у печінці, при гепатиті і алкоголізмі в анамнезі, а також при цирозі печінки збільшує ризик розвитку печінкової недостатності. При виникненні перших ознак гемолітико-уремічного синдрому лікування гемцитабином слід припинити.
У хворих на рак легені або метастазами в легені підвищений ризик виникнення побічних ефектів з боку системи дихання.
При появі перших ознак пневмонита або появі інфільтратів в легенях лікування гемцитабином слід припинити.
Гемцитабін можна починати вводити після дозволу гострих променевих реакцій або не раніше, ніж через 7 днів після закінчення променевої терапії.
Жінкам і чоловікам під час лікування гемцитабином і як мінімум протягом 6 місяців після слід використовувати надійні способи контрацепції.
В період лікування слід дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

склад

Гемцітовер ліофілізат для приготування розчину для інфузій
1 флакон містить:
активна речовина: гемцитабіну гідрохлориду в перерахунку на гемцитабін - 200 мг
допоміжні речовини: манітол, натрію ацетат, 1 М розчин.

Спосіб застосування та дози

Гемцітовер вводиться внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин.
Недрібноклітинний рак легені (місцево розповсюджений або дисемінований) Монотерапія.
Рекомендована доза препарату становить 1000 мг / м 2 1 раз на тиждень протягом 3-х тижнів з наступною тижневою перервою, кожні 28 днів. Комбінована терапія.
Рекомендована доза препарату - 1250 мг / м 2 в 1 і 8 дні кожного 21-денного циклу або 1000 мг / м 2 в 1, 8 і 15 дні кожного 28-денного циклу. Цисплатин вводиться в дозі 70 мг / м 2 в 1 день циклу після інфузії гемцитабіну на тлі гіпергідратації.
Рак молочної залози (місцево розповсюджений або дисемінований)
Монотерапія.
При прогресуванні захворювання після першої лінії терапії, що включає антрацикліни або без них (при протипоказання застосування антрациклінів) рекомендована доза препарату - 1000-1200 мг / м 2 в 1, 8 і 15 дні кожні 28 днів.
Комбінована терапія.
В якості терапії першої лінії, при прогресуванні неоадиовантной терапії, з включенням антрациклінів. Рекомендована доза препарату - 1250 мг / м 2 в 1 і 8 дні в поєднанні з паклітакселом у дозі 175 мг / м 2 приблизно через 3 години після введення гемцитабіну в 1 день кожного 21 денного циклу.
Рак сечового міхура (місцево розповсюджений, дисемінований або поверхневий)
Монотерапія.
Рекомендована доза препарату - 1250 мг / м 2 в 1, 8 і 15 дні кожні 28 днів.
Комбінована терапія.
Рекомендована доза препарату - 1000 мг / м 2 - в 1, 8 і 15 дні в поєднанні з цисплатином, який вводиться в дозі 70 мг / м 2 одразу після інфузії гемцитабіну в 1 або в 2 день кожного 28-денного циклу.
Унутрипузирна хіміотерапія. Рекомендована доза препарату - 2000 мг. Для отримання розчину для інсталяцій препарат розчиняють в 100 або 50 мл 0,9% розчину натрію хлориду до концентрації від 20 до 40 мг / мл. Експозиція препарату становить 60 хвилин. Вводиться один раз на тиждень протягом 6 тижнів. Концентрація розчину не повинна перевищувати 40 мг / мл.
Епітеліальний рак яєчників (місцево розповсюджений або дисемінований).
Монотерапія.
Рекомендована доза препарату - 800-1250 мг / м 2 в 1, 8 і 15 дні кожні 28 днів.
Комбінована терапія.
Рекомендована доза препарату - 1000 мг / м 2 в 1 і 8 дні в поєднанні з карбоплатином, який вводиться відразу після інфузії гемцитабіну в 1 день кожного 21-денного циклу.
Рак підшлункової залози (місцево розповсюджений або дисемінований).
Монотерапія.
Рекомендована доза препарату - 1000 мг / м 2 один раз на тиждень протягом 7 тижнів з наступною тижневою перервою. Наступні цикли повинні складатися з інфузій, проведених один раз на тиждень протягом 3-х тижнів з наступною тижневою перервою.
Рак шийки матки (місцево розповсюджений або дисемінований).
Комбінована терапія.
При местнораспространённом раку при послідовній химиолучевой терапії (неоад'ювантна) і при дисемінованому раку гемцитабін вводиться в дозі 1250 мг / м 2 в 1 і 8 день 21-денного циклу. Цисплатин вводиться після введення гемцитабіну в дозі 70 мг / м 2 в 1 день циклу кожні 21 день на тлі гіпергідратації.
При местнораспространённом раку при одночасній химиолучевой терапії 1 раз в тиждень за 1-2 години до початку променевої терапії вводиться гемцитабін у дозі 125 мг / м 2 з подальшим (безпосередньо після введення гемцитабіну) введенням цисплатину в дозі 40 мг / м 2.
У разі розвитку гематологічної токсичності доза гемцитабіну може бути зменшена, або її введення відкладено у відповідності з наступною схемою:

Абсолютна кількість гранулоцитів (в 1 мкл) Кількість тромбоцитів (в 1 мкл) % Від попередньої дози > 1000 і > 100000 100 500-1000 або 50000-100000 75 <500 або <50000 відкласти введення

Для виявлення негематологічної токсичності необхідно проводити регулярне обстеження хворого та контроль за функціями печінки і нирок. Залежно від ступеня токсичності дозу можна знижувати в ході кожного циклу або з початком нового циклу поступово.
Рішення про відстрочку чергового введення препарату має базуватися на клінічній оцінці лікарем динаміки токсичності.
Особливі групи пацієнтів
Літні пацієнти: доказів, що дозволяють припустити, що у літніх хворих необхідно коригувати дозу, немає, хоча кліренс гемцитабіну і період напіввиведення з віком змінюються.
Пацієнти з порушенням функції печінки і нирок: застосовувати гемцитабін у хворих з печінковою недостатністю або з порушенням функції нирок слід з обережністю, так як достатніх даних щодо застосування препарату у цієї категорії пацієнтів немає. Легка або помірного ступеня тяжкості ниркова недостатність (кліренс креатиніну від 30 мл / хв до 80 мл / хв) не робить помітного впливу на фармакокінетику гемцитабіну.
Діти: застосування гемцитабіну у дітей не вивчалась.

Побічні дії

З боку дихальної системи: рідко - бронхоспазм, задишка. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко - сонливість, слабкість, парестезії. З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж, алопеція, стоматит; рідко - лущення, везикулезная висип, екзема. З боку лабораторних показників: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, збільшення концентрації білірубіну в плазмі. З боку серцево-судинної системи: рідко - артеріальна гіпотензія, набряк легенів; в одиничних випадках - інфаркт міокарда, аритмії. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея; рідко - запор. З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія; рідко - периферичні набряки; в одиничних випадках - ниркова недостатність. Інші: грипоподібний синдром.

лікарська взаємодія

Гемцітовер володіє радіосенсібілізірующего дією, тому при застосуванні препарату на тлі проведення променевої терапії можна очікувати посилення променевих реакцій. Знижує вироблення антитіл і підсилює побічні ефекти при одночасному застосуванні інактивованих або живих вірусних вакцин (інтервал між застосуванням лікарських засобів повинен бути від 3 до 12 міс.).
Імунодепресанти (азатіоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоїди, циклофосфамід, циклоспорин, меркаптопурин) збільшують ризик виникнення інфекцій.

Передозування

Симптоми: мієлосупресія, парестезії, виражена шкірний висип.
Лікування: специфічного антидоту немає. При підозрі на передозування пацієнт повинен перебувати під постійним лікарським контролем, що включає підрахунок формули крові; при необхідності проводиться симптоматичне лікування.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла при температурі від 15 до 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

гемцитабін

Похожее видео

Дополнительная информация

Гемцитовер флакон, 200 мг производит Лэнс-Фарм, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Гемцитовер флакон, 200 мг в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!