Купить Гемцитар 1г 1фл

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, антиметаболит группы аналогов пиримидина, подавляет синтез ДНК. Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S.
Метаболизируется в клетке под действием нуклеозидкиназ до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы (единственного фермента, катализирующего образование дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК). Трифосфатные нуклеозиды способны встраиваться в цепь ДНК (в меньшей степени РНК), что приводит к прекращению дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированному лизису клетки (апоптоз).
При раке поджелудочной железы считается препаратом I линии: монотерапия вызывает у 25-40% больных клиническое улучшение, а у 10-15% больных - частичную ремиссию продолжительностью 11-12 нед; 23% пациентов живут более года. При сочетании гемцитабина с цисплатином эффективность лечения увеличивается до 69%.
Гемцитабин является также сильным радиосенсибилизирующим средством даже в концентрациях более низких, чем цитотоксические.

Гемцитар 1г 1фл инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

ліофілізат

упаковка

1 флакон в упаковці.

Фармакологічна дія

Протипухлинний засіб, антиметаболит групи аналогів піримідину, пригнічує синтез ДНК. Виявляє ціклоспеціфічность, діючи на клітини в фазах S і G1 / S.
Метаболізується в клітині під дією нуклеозідкіназ до активних дифосфатні і трифосфатних нуклеозидов. Дифосфатні нуклеозиди інгібують дію рібонуклеотідредуктази (єдиного ферменту, що каталізує утворення дезоксинуклеозидтрифосфатов, необхідних для синтезу ДНК). Трифосфатних нуклеозиди здатні вбудовуватися в ланцюг ДНК (в меншій мірі РНК), що призводить до припинення подальшого синтезу ДНК і запрограмованому лізису клітини (апоптоз).
При раку підшлункової залози вважається препаратом I лінії: монотерапія викликає у 25-40% хворих клінічне поліпшення, а у 10-15% хворих - часткову ремісію тривалістю 11-12 тижнів; 23% пацієнтів живуть більше року. При поєднанні гемцитабина з цисплатином ефективність лікування збільшується до 69%.
Гемцитабін є також сильним радіосенсібілізірующего засобом навіть в кількостях нижче, ніж цитотоксические.

показання

Рак підшлункової залози, недрібноклітинний рак легенів, рак сечового міхура, рак молочної залози, рак яєчників, місцево розповсюджений дрібноклітинний рак легенів і місцево розповсюджений рефрактерний рак яєчників (монотерапія або в комбінації з ін. Протипухлинними ЛЗ).

Протипоказання

Гіперчутливість, мієлосупресія, важкі порушення функції печінки і нирок, вірусні (вітряна віспа, оперізувальний лишай) та інші інфекції, дитячий вік, вагітність, грудне вигодовування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не рекомендують при вагітності і в період лактації.

особливі вказівки

Попереднє лікування цитостатиками збільшує частоту і тяжкість лейкопенії і тромбоцитопенії (прогресивне зниження числа лейкоцитів і тромбоцитів може відбуватися після завершення терапії).
Необхідно проводити регулярний контроль картини периферичної крові, активності "печінкових" трансаміназ та вмісту креатиніну в сироватці крові.
Збільшення тривалості інфузії і частоти введень призводить до більшої токсичності.
При пригніченні кісткового мозку необхідно призупинити лікування або скорегувати дозу.
Жінкам репродуктивного віку і чоловікам необхідно застосовувати ефективні засоби контрацепції.
Приготований розчин слід тримати при кімнатній температурі (від 15 до 30 ° С) і використовувати протягом 24 год, не слід заморожувати, тому що може статися кристалізація.
Оптимальний режим для безпечного введення гемцитабіну в поєднанні з терапевтичними режимами радіотерапії до теперішнього часу не визначено.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Спосіб застосування та дози

В / в крапельно (протягом 30 хв).
Рак сечового міхура - 1.25 г / кв.м в 1, 8 і 15 дні кожні 28 днів при монотерапії або 1 г / кв.м в 1, 8 і 15 дні в поєднанні з цисплатином, який вводиться відразу після введеніягемцітабіна в дозі 70 мг /кв.м в 1 або в 2 день кожного 28-денного циклу.
Недрібноклітинний рак легенів - монотерапія: - 1 г / кв.м 1 раз на тиждень протягом 3 тижнів з наступною тижневою перервою. Після чого повторюють аналогічні 4-тижневі цикли.
Призначення в комбінації з цисплатином - гемцитабін вводиться в дозі 1.25 г / кв.м в 1 і 8 дні кожного 21-денного циклу або в дозі 1 г / кв.м в 1, 8 і 15 дні кожного 28-денного циклу.
Рак підшлункової залози - 1 г / кв.м 1 раз на тиждень протягом 7 тижнів з наступною тижнем перерви. Наступні цикли повинні складатися з ін'єкцій, що проводяться 1 раз на тиждень протягом 3 тижнів, з наступною тижневою перервою.
Можлива наступна схема введення: дорослим - по 1 г / кв.м поверхні тіла. Інфузії проводять 1 раз на тиждень протягом 3 тижнів, після чого роблять перерву на 1 тиждень, і курс повторюють.
В процесі лікування перед кожним введенням необхідно проведення контролю за кількістю тромбоцитів, лейкоцитів і гранулоцитів.
У разі розвитку гематологічної токсичності доза гемцитабіну може бути зменшена або її введення відкладено у відповідності з наступною схемою: при кількості гранулоцитів більше 1 тис. / Мкл і тромбоцитів більше 100 тис. / Мкл використовують повну рекомендовану дозу; при кількості гранулоцитів 0.5-1 тис. / мкл або тромбоцитів 50-100 тис. / мкл дозу знижують до 75% від рекомендованої; якщо число гранулоцитів менше 500 / мкл або тромбоцитів менше 50 тис. / мкл, введення відкладають.
Для виявлення негематологічної токсичності необхідно проводити регулярне обстеження хворого та контроль за функцією печінки і нирок. Залежно від ступеня токсичності дозу можна знижувати в ході кожного циклу або з початком нового циклу поступово. Рішення про відстрочку чергового введення препарату має базуватися на клінічній оцінці лікарем динаміки токсичності.
Не вимагає обов'язкової зміни режиму дозування у пацієнтів старше 65 років.
Правила приготування інфузійного розчину: розчинник - 0.9% розчин NaCl для ін'єкцій без консервантів. Для розчинення 200 мг гемцитабіну у флакон додають не менше 5 мл розчинника, для розчинення 1 г - не менше 25 мл розчинника і струшують до повного розчинення.
Максимальна концентрація гемцитабіну не повинна перевищувати 40 мг / мл.
Приготований розчин, що містить потрібну дозу препарату, перед введенням розбавляють достатньою кількістю розчинника для проведення 30 хв в / в вливання. До введення слід переконатися у відсутності в розчині зважених часток.

Побічні дії

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, безсоння.
З боку дихальної системи: задишка, кашель, риніт, бронхоспазм, інтерстиціальна пневмонія, набряк легенів, гострий респіраторний дистрес-синдром.
З боку ССС: зниження артеріального тиску, інфаркт міокарда, СН, аритмії.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія; рідко - тромбоцитоз.
З боку травної системи: нудота, блювання, запор або діарея, стоматит, гіпербілірубінемія, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, ЛФ.
З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія; рідко - ниркова недостатність, гемолітікоуреміческій синдром (зниження Hb, тромбоцитопенія, гіпербілірубінемія, гіперкреатинінемія, підвищення активності ЛДГ і концентрації сечовини).
З боку шкірних покривів: висип, свербіж, алопеція
Інші: грипоподібний синдром, периферичні набряки, гіпертермія, озноб, біль у спині, біль у м'язах, набряклість обличчя, анафілактичні реакції.

лікарська взаємодія

Супутня променева терапія викликає аддитивное пригнічення функції кісткового мозку (при введенні гемцитабіну в дозі 1 г / кв.м (до 6 тижнів лікування) на тлі проведеної променевої терапії на область грудної клітини у хворих на недрібноклітинний рак легенів, відзначалася значна токсичність у вигляді тяжкого і потенційно погрожував життя езофагіту іпневмоніі).
Імунодепресанти (азатіоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклофосфамід, циклоспорин, меркаптопурин) збільшують ризик виникнення інфекцій.
Знижує вироблення антитіл і підсилює побічні ефекти при одночасному застосуванні інактивованих або живих вірусних вакцин (інтервал між застосуванням ЛЗ повинен бути від 3 до 12 міс).

Передозування

Симптоми: пригнічення функції кісткового мозку (анемія, лейкопенія або нейтропенія, можливо, з інфекцією, тромбоцитопенія), парестезія (відчуття оніміння або поколювання в кистях або стопах), сильно виражена шкірний висип. Лікування: проводять моніторинг числа формених елементів крові, при необхідності призначають підтримуючу терапію. При сильному пригніченні функції кісткового мозку можливе переливання необхідних компонентів крові. Хворих з розвиненої лейкопенією спостерігають для виявлення ознак інфекції, при необхідності призначають антибіотики. Хворим з нейтропенією при підвищенні температури тіла антибіотики широкого спектру дії призначають емпірично до отримання результатів бактеріологічних досліджень і відповідних діагностичних тестів. Специфічний антидот відсутній.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.

Діюча речовина

гемцитабін

Похожее видео

Дополнительная информация

Гемцитар 1г 1фл производит Биокад, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Гемцитар 1г 1фл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!