Купить Ганфорт капли глазные 0,3 мг+5 мг/мл, 3 мл

Фармакологическое действие

Ганфорт - комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному аффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Биматопрост

Относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2? (PGF2?). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза.

Тимолол

Неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата минимальна, не отличается как при комбинированном лечении, так и при инстилляции каждого из компонентов препарата в отдельности.

В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев не отмечено системной кумуляции ни одного из действующих веществ.

Биматопрост

В исследованиях in vitro показано, что биматопрост проникает в радужную оболочку глаза и склеру. При инстилляции 0,03% раствора биматопроста по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2 недель максимальная концентрация (С mах ) биматопроста в плазме крови достигается в течение 10 минут после применения, и в течение 1,5 ч его концентрация в плазме крови снижается до нижнего предела определения (0,025 нг/мл). Средние значения С mах и площади под кривой «концентрация-время» (AUC 0-24 ч) биматопроста были близки на 7 и 14 день применения, и составляли 0,08 нг/мл и 0,09 нг*ч/мл соответственно, указывая на то, что равновесная концентрация биматопроста достигается в течение первой недели применения.

Биматопрост умеренно распределяется в тканях, и системный объем распределения при достижении равновесной концентрации препарата составляет 0,67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопроста с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%. Биматопрост подвергается окислению, N-деэтилированию и глюкуронированию с образованием различных метаболитов.

Биматопрост выводится преимущественно почками. Около 67% препарата, введенного внутривенно здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% - через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения (Т 1/2 ) биматопроста, определенный после его внутривенного введения, составил приблизительно 45 минут; а общий клиренс -1,5 л/ч/кг.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных

При применении биматопроста 2 раза в день среднее значение AUC 0-24 ч у пожилых больных составляет 0,0634 нг*ч/мл, что существенно превышает значение данного показателя у здоровых молодых лиц - 0,0218 нг*ч/мл.

Тем не менее, клинической значимости данное отличие не имеет, поскольку системная экспозиция биматопроста при его местном применении у пожилых больных и здоровых молодых лиц остается очень низкой. Кумуляции биматопроста в системной циркуляции не наблюдается, профиль безопасности не отличается у пожилых больных и лиц молодого возраста.

Тимолол

У больных, которым проводилось хирургическое лечение катаракты, после инстилляции глазных капель в виде 0,5% раствора, С mах тимолола во внутриглазной жидкости через 1 ч составила 898 нг/мл. Некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, и подвергается метаболизму в печени. Т 1/2 тимолола составляет около 4-6 ч. Часть тимолола, подвергшегося метаболизму в печени, выводится через желудочно-кишечный тракт, а другая его часть и метаболиты выводятся почками.

Тимолол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови.

Ганфорт капли глазные 0,3 мг+5 мг/мл, 3 мл инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

латинська назва

GANFORT

Форма випуску

Краплі очні.

упаковка

У п / е флаконі-крапельниці 3 мл розчину. В упаковці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Ганфорт - комбінований лікарський препарат, що входять до його складу біматопрост і тимолол знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаного взаємодії, приводячи до значно більш вираженого гіпотензивному афекту в порівнянні з ефектом кожного з компонентів окремо.

біматопрост

Належить до синтетичних простамідам, за хімічною структурою схожий з простагландином F2? (PGF2?). Біматопрост не впливає ні на один з відомих типів рецепторів простагландину. Гіпотензивну дію біматопрост здійснюється за рахунок посилення відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулу і по увеосклеральному шляху очі.

тимолол

Неселективний бета-адреноблокатор, не володіє внутрішньої симпатоміметичної і мембраностабілізуючої активністю.

Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлено, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу циклічного аденозинмонофосфату (ц-АМФ) і викликається ендогенної стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.

Фармакокінетика

Системна абсорбція препарату мінімальна, не відрізняється як при комбінованому лікуванні, так і при інстиляції кожного з компонентів препарату окремо.

У двох дослідженнях тривалістю 12 місяців не зазначено системної кумуляції жодного з діючих речовин.

біматопрост

У дослідженнях in vitro показано, що біматопрост проникає в райдужну оболонку ока і склеру. При інстиляції 0,03% розчину біматопрост по 1 краплі в обидва ока один раз на добу протягом 2 тижнів максимальна концентрація (С mах) біматопрост в плазмі крові досягається протягом 10 хвилин після застосування, і протягом 1,5 год його концентрація в плазмі крові знижується до нижньої межі визначення (0,025 нг / мл). Середні значення С max і площі під кривою «концентрація-час» (AUC 0-24 год) біматопрост були близькі на 7 і 14 день застосування, і становили 0,08 нг / мл і 0,09 нг * год / мл відповідно, вказуючи на те, що рівноважна концентрація біматопрост досягається протягом першого тижня застосування.

Біматопрост рівномірно розподіляється в тканинах, і системний обсяг розподілу при досягненні стабільного рівня концентрації препарату становить 0,67 л / кг. Біматопрост знаходиться переважно в плазмі крові. Зв'язок біматопрост з білками плазми крові становить приблизно 88%. Біматопрост піддається окисленню, N-деетілірованію і глюкуронированию з утворенням різних метаболітів.

Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося з сечею, а 25% - через шлунково-кишковий тракт. Період напіввиведення (Т 1/2) біматопрост, певний після його внутрішньовенного введення, склав приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс -1,5 л / год / кг.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У літніх хворих

При застосуванні біматопрост 2 рази в день середнє значення AUC 0-24 год у літніх хворих становить 0,0634 нг * год / мл, що суттєво перевищує значення даного показника у здорових молодих осіб - 0,0218 нг * год / мл.

Проте, клінічної значущості дана відмінність не має, оскільки системна експозиція біматопрост при його місцевому застосуванні у літніх хворих і здорових молодих осіб залишається дуже низькою. Кумуляції біматопрост в системній циркуляції не спостерігається, профіль безпеки не відрізняється у хворих похилого віку та осіб молодого віку.

тимолол

У хворих, яким проводилося хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапель у вигляді 0,5% розчину, С mах тимолола у внутрішньоочної рідини через 1 год склала 898 нг / мл. Деяка кількість препарату потрапляє в системний кровотік, і піддається метаболізму в печінці. Т 1/2 тимолола становить близько 4-6 ч. Частина тимололу, яка зазнала метаболізму в печінці, виводиться через шлунково-кишковий тракт, а інша його частина і метаболіти виводяться нирками.

Тимолол незначною мірою зв'язується з білками плазми крові.

показання

Зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ) у хворих з відкритокутовою глаукомою і внутрішньоочної гіпертензією при недостатній ефективності місцевого застосування препаратів групи бета-блокаторів та аналогів простагландину.

Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму в стадій загострення і перенесені епізоди в анамнезі. Важка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ). Синусова брадикардія. Атріовентрикулярна блокада II і III ступеня. Клінічно виражена серцева недостатність. Кардіогенний шок. Вік до 18 років. Вагітність. Період годування груддю.

З обережністю:

Порушення функції печінки та нирок (препарат недостатньо вивчений у даній категорії пацієнтів). У хворих з факторами ризику виникнення набряку макули (наприклад, при афакии, псевдофакіей, розриві кришталика). У пацієнтів з цукровим діабетом (нестабільного перебігу) і порушенням толерантності до глюкози, оскільки входить до складу препарату Ганфорт бета-адреноблокатор тимолол може маскувати ознаки гіпоглікемії. У хворих з запальними змінами очей, неоваскулярной, запальної, глаукому, вродженої глаукомою або вузькокутової глаукомою (немає даних з вивчення ефективності та безпеки). Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано.

особливі вказівки

Так само, як і інші офтальмологічні лікарські препарати, Ганфорт може проникати в системний кровотік.

Симптоми серцевої недостатності повинні бути компенсовані до початку застосування препарату Ганфорт. Необхідний регулярний контроль стану хворих з тяжкою серцевою недостатністю, визначення Частота серцевих скорочень . При застосуванні тимололу були повідомлення про побічні ефекти з боку серцево-судинної системи і органів дихання, включаючи смертельні випадки внаслідок бронхоспазму у хворих на бронхіальну астму, а також рідше від серцевої недостатності.

Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії, гіпертиреозу і викликати погіршення перебігу стенокардії Принцметала, важких периферичних і центральних судинних порушень, а також артеріальної гіпотензії.

У хворих з атопическими проявами в анамнезі і тяжкими анафілактичні реакції на різні алергени дози адреналіну (адреналіну), які зазвичай використовуються для купірування анафілактичних реакцій, на тлі застосування бета-блокаторів можуть бути неефективні.

У хворих із захворюванням печінки легкого перебігу або початково підвищеною активністю ферментів печінки-аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT) і / або загального білірубіну, біматопрост не впливав на функцію печінки протягом періоду вивчення тривалістю понад 24 місяців.

До початку лікування пацієнтів необхідно інформувати про можливе зростання вій, посилимо пігментації шкіри століття і пігментації райдужної оболонки очей, оскільки ці побічні ефекти встановлені в ході досліджень біматопрост і препарату Ганфорт. Деякі зміни можуть виявитися постійними, і можуть супроводжуватися виникненням відмінності між очима, якщо інстиляції препарату проводили лише в одне око. Після відміни препарату Ганфорт пігментація райдужної оболонки може залишитися незмінною. Через 12 місяців лікування препаратом Ганфорт частота пігментації райдужної оболонки відзначена у 0,2% хворих. А через 12 місяців лікування тільки Біматопрост у вигляді очних крапель 1,5%, подальшого збільшення частоти даного ефекту не спостерігалося протягом терапії тривалістю 3 роки. Посилення пігментації райдужної оболонки ока обумовлене посиленням продукції меланоцитів, а не просто збільшенням їх кількості.

Допоміжна речовина бензалконію хлорид, що входить до складу препарату Ганфорт, може викликати подразнення слизової оболонки очей і зміна кольору м'яких контактних лінз. Контактні лінзи необхідно зняти до введення препарату, одягнути їх можна через 15 хвилин після інстиляції.

Бензалконію хлорид може викликати гострий кератит і / або токсичну виразку рогівки. У зв'язку з цим необхідно спостереження за станом пацієнта при частому або тривалому лікуванні препаратом Ганфорт у осіб з синдромом «сухого» ока і при змінах рогівки.

Після відкриття флакона не можна виключити можливість мікробної контамінації його вмісту, що може привести до запальних поразок очей. Термін придатності препарату після першого відкриття флакона становить 28 діб. Після закінчення зазначеного часу флакон слід викинути, навіть якщо розчин повністю не використаний. Рекомендується записувати на картонній пачці лікарського препарату дату відкриття флакона.

Вплив на здатність керування транспортними засобами та механізмами

Можливо минуще погіршення зору після введення препарату, тому хворий повинен почекати до повного відновлення зору, перш ніж приступити до водіння автомобіля або працювати з механізмами.

склад

1 мл розчину крапель очних містить:

Діюча речовина

Біматопрост 0,3 мг. Тимололу малеата 6,8 мг. У перерахунку на тимолол 5,0 мг.

Допоміжні речовини

Бензалконію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, натрію гідрофосфату гептагідрат, натрію хлорид, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид, вода.

Спосіб застосування та дози

Рекомендовані дози у дорослих (включаючи хворих похилого віку): 1 крапля закопується в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу вранці.

Якщо введення препарату пропущено одноразово, препарат вводиться на наступний день. Не рекомендується перевищувати дозу 1 введення 1 раз на добу. Якщо використовують більше 2 препаратів, необхідно робити 5-ти хвилинну перерву між кожною інстиляцією.

Побічні дії

Частота побічних ефектів, виявлених в ході досліджень, оцінювалася таким чином:

Дуже часто (> 1/10). Часто (> 1/100, Нечасто (> 1/1000,

У клінічних дослідженнях препарату Ганфорт виявлені наступні побічні ефекти:

З боку центральної нервової системи

Нечасто - головний біль.

З боку органу зору

Дуже часто - гіперемія кон'юнктиви, зростання вій. Часто - поверхневий кератит, ерозія рогівки, відчуття печіння, свербіж, пекучий біль в очах, відчуття стороннього тіла, сухість слизової оболонки очей, почервоніння повік, біль в очах, світлобоязнь, виділення з очей, порушення зору, свербіж шкіри століття. Нечасто - іридоцикліт, подразнення слизової оболонки очей, набряк кон'юнктиви, блефарит, епифора, набряклість вік, хворобливість століття, зниження гостроти зору, астенопія, трихиаз. Частота невідома - кістоідний макулярної набряк.

З боку дихальної системи

Нечасто - риніт.

З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини

Часто - пігментація шкіри століття. Нечасто - гірсутизм.

Інші побічні ефекти, які спостерігалися при застосуванні одного з компонентів препарату і потенційно можливі в період лікування препаратом Ганфорт:

біматопрост

Інфекційні та паразитарні захворювання

Інфекційне захворювання (катаральні явища і симптоми ураження верхніх дихальних шляхів).

З боку нервової системи

Запаморочення.

З боку органу зору

Алергічний кон'юнктивіт, катаракта, потемніння вій, посилення пігментації райдужної оболонки, блефароспазм, ретракція століття, крововилив у сітківку ока, увеїт.

З боку серцево-судинної системи

Підвищення артеріального тиску.

Загальні порушення і зміни в місці введення

Астенізація нервово-психічна, периферичні набряки.

лабораторні показники

Зміни активності ферментів печінки.

тимолол

психічні порушення

Безсоння, нічні кошмари, зниження лібідо.

З боку центральної нервової системи

Міастенія, Парестезії, ішемія головного мозку.

З боку органу зору

Зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, відшарування сітківки (після оперативного лікування), зміна рефракції (внаслідок відміни терапії міотичними засобами в окремих випадках), кератит.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату

Шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи

Блокада серця, зупинка серця, порушення ритму серця, втрата свідомості, брадикардія, серцева недостатність, застійна серцева недостатність; зниження артеріального тиску, біль в грудній клітці, порушення мозкового кровообігу, переміжна кульгавість, синдром Рейно, похолодання кінцівок, серцебиття.

З боку дихальної системи

Бронхоспазм (в основному в осіб з епізодами бронхоспазму в анамнезі), задишка, кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту

Нудота, діарея, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота.

З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини

Алопеція, псоріазоподібні висипання, загострення псоріазу.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини

Системна червона вовчанка.

З боку сечовидільної системи

Хвороба Пейроні.

інші

Набряки, біль в грудній клітці, втомлюваність.

Передозування

Про випадки передозування препарату Ганфорт не повідомлялось; при введенні у вигляді очних крапель передозування малоймовірне.

біматопрост

При ненавмисному прийомі препарату Ганфорт всередину може бути корисна наступна інформація - не відзначено симптомів токсичного впливу біматопрост в дозах до 100 мг / кг / сут в ході 2-тижневого перорального введення в експерименті на щурах і мишах. Застосовувана в дослідженні доза, виражена в мг / м 2, перевищує в 70 раз можливу дозу біматопрост при випадковому прийомі всередину вмісту флакона препарату Ганфорт дитиною з масою тіла 10 кг.

тимолол

Симптоми при передозуванні тимололу можуть спостерігатися такі: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, головний біль, запаморочення, задишка, зупинка серця.

Лікування: проведення симптоматичної терапії. У дослідженнях показано, що тимолол повністю не виводиться при гемодіалізі.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Термін придатності препарату після першого відкриття флакона становить 28 діб.

Діюча речовина

Біматопрост, Тимолол

Похожее видео

Дополнительная информация

Ганфорт капли глазные 0,3 мг+5 мг/мл, 3 мл производит Аллерган, страна производства США. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ганфорт капли глазные 0,3 мг+5 мг/мл, 3 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!