Купить Фрагмин р-р для в/вен.и п/кож. введ. 2500 анти-Xa МЕ/0.2 мл шприцы 10 шт. 10 шт.

Фрагмин - антикоагулянт прямого действия. Представляет собой низкомолекулярный гепарин, выделенный в процессе контролируемой деполимеризации (с азотистой кислотой) гепарина натрия из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи и подвергнутый дополнительной очистке при помощи ионно-обменной хроматографии. Состоит из сульфатированных полисахаридных цепочек, имеющих среднюю молекулярную массу 5 000 дальтон; при этом 90% имеют молекулярную массу от 2000 до 9000 дальтон; степень сульфатирования - от 2 до 2.5 на дисахарид. Связывает антитромбин плазмы, вследствие чего ингибирует активность фактора Ха и тромбина. Противосвертывающий эффект дальтепарина натрия обусловлен в первую очередь ингибированием фактора Ха; на время свертывания крови влияет незначительно. По сравнению с гепарином оказывает слабовыраженное влияние на адгезию тромбоцитов и, таким образом, оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.

Fragmin

Розчин для в / в і п / к введення.

10 шприців по 0,2 мл.

Фрагмін - антикоагулянт прямої дії. Являє собою низькомолекулярний гепарин, виділений в процесі контрольованої деполімеризації (з азотистої кислотою) гепарину натрію із слизової оболонки тонкої кишки свині і підданий додатковому очищенню за допомогою іонно-обмінної хроматографії. Складається з сульфатованих полісахаридних ланцюжків, що мають середню молекулярну масу 5 000 дальтон; при цьому 90% мають молекулярну масу от 2000 до 9000 дальтон; ступінь сульфатирования - від 2 до 2.5 на дисахарид. Пов'язує антитромбін плазми, внаслідок чого пригнічує активність фактора Ха і тромбіну. Противосвертиваючих ефект дальтепарину натрію обумовлений в першу чергу пригніченням фактора Ха; на час згортання крові впливає незначно. У порівнянні з гепарином надає слабовираженное вплив на адгезію тромбоцитів і, таким чином, чинить менший вплив на первинний гемостаз.

- гострий тромбоз глибоких вен;
- тромбоемболія легеневої артерії;
- профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу або гемофільтрації у хворих з гострою або хронічною нирковою недостатністю;
- профілактика тромбоутворення при хірургічних втручаннях;
- нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда (без зубця Q на ЕКГ).

- кровотеча (клінічно значиме, наприклад з шлунково-кишкового тракту на тлі виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, внутрішньочерепна кровотеча);
- імунна тромбоцитопенія (викликана гепарином) в анамнезі або підозра на неї;
- недавні травми або оперативні втручання на ЦНС, органах зору, слуху;
- септичний ендокардит;
- виражені порушення з боку системи згортання крові;
- підвищена чутливість до дальтепарином натрію або до інших НМГ та / або до гепарину.
У зв'язку з високим ризиком кровотечі Фрагмін в високих дозах (застосовуваних наприклад для лікування гострого тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ) можна призначати пацієнтам, яким планується проведення спінальної або епідуральної анестезії, або інших процедур , що супроводжуються люмбальної пункції.

При застосуванні у вагітних не було виявлено несприятливого впливу на перебіг вагітності, а також на здоров'я плода та новонародженого. При використанні Фрагміну ® під час вагітності ризик несприятливого впливу на плід оцінюється як низький. Однак, оскільки можливість несприятливого впливу можна повністю виключити, Фрагмін можна призначати тільки за суворими показаннями, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик.
При необхідності застосування Фрагміну ® при вагітності необхідно проводити моніторинг протизгортальної активності.
В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенну або фетотоксіческое дію препарату.
Не встановлено, чи виділяється дальтепарин натрій з грудним молоком.

При проведенні нейроаксиальної анестезії (епідуральної / спінальної анестезії) або при виконанні спинномозкової пункції у пацієнтів, які отримують терапію антикоагулянтами або у яких планується проводити антикоагулянтну терапію з використанням низькомолекулярних гепаринів для профілактики тромбоемболічних ускладнень, існує підвищений ризик розвитку спінальної або епідуральної гематоми, що в свою чергу може привести до тривалого або постійного паралічу. Ризик подібних ускладнень підвищується при використанні постійних епідуральних катетерів для введення анальгетиків або при одночасному використанні лікарських засобів, які впливають на гемостаз (НПЗЗ, інгібітори функцій тромбоцитів, інші антикоагулянти). Ризик зростає також при травмах і повторних епідуральних чи люмбальних пункціях. Такі пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом для своєчасного виявлення патологічних неврологічних симптомів. При появі неврологічної патології показано невідкладне проведення декомпресії спинного мозку.
Відсутні клінічні дані про застосування Фрагміну ® при тромбоемболії легеневої артерії у пацієнтів з порушеннями кровообігу, артеріальною гіпотензією або з шоком.
При швидкому розвитку на тлі терапії Фрагміном ® тромбоцитопенії або при тромбоцитопенії з числом тромбоцитів менше 10 000 / мкл рекомендується провести тест in vitro на антитромбоцитарні антитіла в присутності гепарину або НМГ. Якщо результати такого тесту in vitro виявляються позитивними або сумнівними, або тестування взагалі не було проведено, то Фрагмін слід скасувати.
У проведенні моніторингу протизгортаючої активності Фрагміну ®, як правило, немає необхідності. Однак його слід проводити при застосуванні Фрагміну ® у пацієнтів з масою тіла нижче норми або з ожирінням, а також з підвищеним ризиком розвитку кровотечі або тромбозу. Забір зразків крові для аналізу активності Фрагміну ® слід проводити в період, коли досягається максимальна концентрація препарату в плазмі крові (3-4 ч після п / к ін'єкції).
Для визначення активності анти-Ха методом вибору є лабораторні аналізи, в яких використовується хромогенний субстрат. Не слід використовувати тести для визначення активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТЧ) і тромбінового часу, оскільки ці тести відносно нечутливі до активності дальтепарину натрію. Підвищення дози Фрагміну ® з метою збільшення АЧТЧ може привести до виникнення кровотечі.
Одиниці дії Фрагміну ®, нефракціонованого гепарину та інших НМГ не є рівноцінними, тому при заміні одного препарату іншим потрібно проводити корекцію режиму дозування.
Використання в педіатрії: є тільки обмежені дані про безпеку та ефективність застосування Фрагміну ® в педіатричній практиці. При застосуванні Фрагміну ® у дітей необхідно контролювати рівень анти-Ха активності.

0.2 мл розчину для в / в і п / к введення містить: дальтепарин натрій 2500 МО анти-Ха.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид або хлороводородная кислота, вода д / і.

Фрагмін не можна вводити в / м!
Для лікування гострого тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії Фрагмін вводять п / к 1-2 рази / добу. При цьому можна відразу ж починати терапію непрямими антикоагулянтами. Таку комбіновану терапію слід продовжувати до тих пір, поки протромбіновий індекс не досягне терапевтичного рівня (зазвичай не раніше, ніж через 5 днів). Лікування пацієнтів в амбулаторних умовах можна проводити в дозах, рекомендованих для терапії в стаціонарі. При введенні 1 раз / сут доза становить 200 МО / кг маси тіла. Разова доза не повинна перевищувати 18 000 МО. При введенні 2 рази / добу разова доза становить 100 МО / кг. Моніторинг протизгортальної активності можна не проводити, але слід враховувати, що це може знадобитися при лікуванні певних груп пацієнтів. Рекомендована максимальна концентрація препарату в плазмі крові повинна становити 0.5-1 МО анти-Ха / мл.
Для профілактики згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу або гемофільтрації Фрагмін вводять в / в.
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю або пацієнтам без ризику розвитку кровотечі в анамнезі як правило потрібна незначна корекція режиму дозування, тому немає необхідності в частому моніторингу рівня анти-Ха. При введенні рекомендованих доз під час гемодіалізу зазвичай досягається рівень активності анти-Ха 0.5-1 МО / мл. При тривалості гемодіалізу або гемофільтрації не більше 4 год препарат вводять в / в струйно по 30-40 МО / кг маси тіла з подальшим в / в крапельним введенням зі швидкістю 10-15 МО / кг / год, або одноразово струменевий в дозі 5000 МО. При тривалості гемодіалізу або гемофільтрації понад 4 год проводять в / в струминне введення препарату в дозі з розрахунку 30-40 МО / кг з подальшим введенням 10-15 МО / кг / год.
При застосуванні Фрагміну ® у пацієнтів з гострою нирковою недостатністю або у пацієнтів з високим ризиком кровотечі препарат вводять в / в струйно з розрахунку 5-10 МО / кг, з подальшим в / в крапельним введенням зі швидкістю 4-5 МЕ / кг / год. При проведенні екстреного гемодіалізу потрібно більш ретельний моніторинг рівня активності анти-Ха, оскільки діапазон терапевтичних доз для таких хворих значно вужчими. Рівень активності анти-Ха повинен знаходитися в межах 0.2-0.4 МО / мл.
Для профілактики тромбоутворення при хірургічних втручаннях Фрагмін вводять п / к. Моніторинг протизгортаючої активності, як правило, не потрібно. При застосуванні препарату в рекомендованих дозах максимальні концентрації в плазмі становлять від 0.1 до 0.4 МО анти-Ха / мл.
При проведенні операції в загальній хірургічній практиці у пацієнтів з ризиком розвитку тромбоемболічних ускладнень препарат вводять п / к в дозі 2500 МО за 2 год до операції, потім після операції по 2500 МО / добу (щоранку) протягом усього періоду, поки пацієнт знаходиться на почне ходити (звичайно 5-7 днів). Пацієнтам з додатковими факторами ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень (в т.ч. пацієнтам із злоякісними пухлинами) Фрагмін слід застосовувати протягом всього періоду, поки пацієнт не почне ходити. При цьому при початку терапії за день до операції Фрагмін вводять п / к в дозі 5000 МО ввечері напередодні операції, потім після операції по 5000 МО щовечора. При терапії в день проведення операції вводять п / к 2500 МО за 2 год до операції і 2500 МО через 8-12 год, але не раніше, ніж через 4 години після закінчення операції; потім з наступного дня щоранку по 5000 МО.
При проведенні ортопедичних операцій (наприклад, при ендопротезуванні кульшового суглоба) Фрагмін слід вводити протягом до 5 тижнів після операції, вибравши один з альтернативних режимів дозування. При терапії ввечері напередодні операції разова доза для п / к введення складає 5000 МО, і препарат вводять ввечері напередодні операції і потім кожен вечір після операції. При терапії в день операції Фрагмін вводять п / к в дозі 2500 МО за 2 год до операції і 2500 МО через 8-12 год, але не раніше, ніж через 4 години після закінчення операції; потім з наступного дня щоранку по 5000 МО.
При терапії після операції препарат вводять п / к в дозі 2500 МО через 4-8 год після операції; потім з наступного дня по 5000 МО / добу.
При нестабільної стенокардії або інфаркті міокарда без патологічного зубця Q рекомендована максимальна концентрація препарату в плазмі повинна складати 0.5-1 МО анти-Ха / мл (одночасно доцільно проводити терапію ацетилсаліциловою кислотою в дозі від 75 до 325 мг / добу). Фрагмін вводять п / к по 120 МО / кг маси тіла кожні 12 год. Максимальна доза не повинна перевищувати 10 000 МО / 12 год. Терапію слід продовжувати до тих пір, поки клінічний стан не стане стабільним (зазвичай не менше 6 днів) або довше (на розсуд лікаря). Потім рекомендують перейти до тривалої терапії Фрагміном ® в постійній дозі аж до проведення реваскуляризації (черезшкірні втручання або аорто-коронарне шунтування). Загальна тривалість терапії не повинна перевищувати 45 днів. Доза Фрагміну ® підбирається з урахуванням статі та маси тіла пацієнта. Жінкам з масою тіла менше 80 кг та чоловіків вагою тіла менше 70 кг препарат слід вводити п / к по 5000 МО кожні 12 год. Жінкам з масою тіла 80 кг і більше та чоловіків вагою тіла 70 кг і більше слід вводити по 7500 МО кожні 12 год.

З боку системи кровотворення і згортання крові: рідко - оборотна неімунний тромбоцитопенія, кровотеча (при застосуванні в високих дозах); в окремих випадках - імунна тромбоцитопенія (з або без тромботичних ускладнень); розвиток спінальної або епідуральної гематоми.
З боку травної системи: в окремих випадках - минущі підвищення рівнів печінкових трансаміназ.
Місцеві реакції: гематома в місці ін'єкції, хворобливість; рідко - некроз шкіри.
Інші: в окремих випадках - анафілактичні реакції.

При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз, такими як нестероїдні протизапальні засоби, тромболітичні засоби, інші антикоагулянти, а також інгібітори функції тромбоцитів, можливо посилення протизсідного ефекту Фрагміну ®.
При спільному застосуванні Фрагміну ® з антигістамінними препаратами, серцевими глікозидами, тетрациклінами, аскорбінової кислотою можливе послаблення дії Фрагміну ®.
Фармацевтична взаємодія. Фрагмін сумісний з фізіологічним розчином натрію хлориду (9 мг / мл), фізіологічним розчином глюкози (50 мг / мл).

Лікування: антикоагулянтний ефект дальтепарину натрію можна усунути введенням протаміну сульфату (засіб невідкладної терапії). 1 мг протаміну частково інгібує 100 МО дальтепарину натрію (і хоча відзначається повна нейтралізація індукованого збільшення часу згортання, але від 25 до 50% анти-Ха-активності дальтепарину натрію все ж зберігається).

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

Термін придатності - 3 роки.

далтепарін натрію

Фрагмин р-р для в/вен.и п/кож. введ. 2500 анти-Xa МЕ/0.2 мл шприцы 10 шт. 10 шт. производит Пфайзер, страна производства США. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Фрагмин р-р для в/вен.и п/кож. введ. 2500 анти-Xa МЕ/0.2 мл шприцы 10 шт. 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!