Купить Флударабин-Веро флакон, 50 мг

Фармакологическое действие

Веро-Флударабин - противоопухолевый препарат, содержит флударабина фосфат, который является водорастворимым фторированным нуклеотидным аналогом противовирусного средства видарабина, 9-b-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), относительно устойчивого к действию аденозиндезаминазы.

Флударабина фосфат быстро дефосфорилируется до 2-фтор-ара-А, который захватываясь клетками, затем внутриклеточно фосфорилируется дезоксицитидинкиназой до активного трифосфата (2-фтор-ара-АТФ). Этот метаболит ингибирует рибонуклеотидредуктазу, ДНК-полимеразу, ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, вследствие чего угнетается синтез ДНК. Кроме того, частично ингибируется РНК-полимераза II с последующим снижением белкового синтеза. Исследования in vitro показали, что воздействие 2-фтор-ара-А на лимфоциты пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) активирует механизм интенсивной фрагментации ДНК и апоптоза.

Флударабин-Веро флакон, 50 мг инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

Концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення

упаковка

1 шт.

Фармакологічна дія

Веро-Флударабін - протипухлинний препарат, містить флударабіну фосфат, який є водорозчинним фторованим нуклеотидним аналогом противірусного засобу відарабін, 9-bD-арабінофуранозіладеніна (ара-А), щодо стійкого до дії аденозіндезамінази.

Флударабіну фосфат швидко дефосфорилюється до 2-фтор-ара-А, який захоплюючись клітинами, потім внутрішньоклітинно фосфорилюється дезоксицитидинкіназою до активного трифосфату (2Ф-ара-АТФ). Цей метаболіт інгібує рибонуклеотидредуктазу, ДНК-полімеразу, ДНК-праймаза і ДНК-лігази, внаслідок чого пригнічується синтез ДНК. Крім того, частково пригнічується РНК-полімераза II з подальшим зниженням білкового синтезу. Дослідження in vitro показали, що вплив 2-фтор-ара-А на лімфоцити хворих на хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ) активує механізм інтенсивної фрагментації ДНК і апоптозу.

показання

В-клітинний лімфолейкоз (ХЛЛ). Неходжкінських лімфом низького ступеня злоякісності (НХЛ НЗ).

Протипоказання
Підвищена чутливість до флударабіну або інших компонентів препарату. Порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв). Декомпенсована гемолітична анемія. Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік (відсутність достатніх клінічних даних)

З обережністю: після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь флударабин слід застосовувати у ослаблених пацієнтів, при вираженому зниженні функції кісткового мозку (тромбоцитопенія, анемія та / або гранулоцитопенія), при нирковій або печінковій недостатності, імунодефіцит, опортуністичних інфекціях в анамнезі, у пацієнтів старше 75 років.

склад

В 1 фл міститься: активна речовина флударабина фосфат 50 мг

Спосіб застосування та дози

Допускається тільки в / в введення флударабіну, при цьому слід уникати його випадкового позасудинного попадання.

дорослі
Рекомендована доза флударабінуфосфату становить 25 мг / м2 поверхні тіла в / в один раз на добу протягом 5-ти днів кожні 28 днів. Необхідну дозу (обчислену відповідно до площі поверхні тіла пацієнта) набирають в шприц. Для в / в струминного введення препарату зазначену вище дозу розводять в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду, також необхідну дозу можна розвести в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду і вводити капелию протягом 30 хвилин. Чітких даних по оптимальної тривалості лікування немає. Курс лікування залежить від спостережуваного ефекту і переносимості препарату.

Рекомендується проводити лікування флударабіном до досягнення терапевтичної відповіді (зазвичай 6 циклів), після препарат відміняють.

Побічні дії

Частота небажаних явищ вказана на підставі даних клінічних досліджень, незалежно від причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням флударабіну, відповідно до такої градації частоти: дуже часто (більше 10%), часто (більше 1%, але менше 10%), нечасто (більш 0.1%, але менше 1%), рідко (більше 0.01%, але менше 0.1%).

З боку органів кровотворення: дуже часто - нейтропенія, тромбоцитопенія і анемія; часто - мієлосупресія.

З боку імунної системи: нечасто - аутоімунні порушення (в т.ч. аутоімунна гемолітична анемія, тромбоцитопенічна пурпура, пухирчатка, синдром Еванса, придбана гемофілія), алергічні реакції.

З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювота, діарея; часто - анорексія, стоматит, мукозит; нечасто - шлунково-кишкові кровотечі, зміна активності ферментів печінки та підшлункової залози.

З боку обміну речовин: нечасто - в результаті лізису пухлини може розвинутися гіперурикемія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія, метаболічний ацидоз, гіперкаліємія, гематурія, уратная кристалурія.

З боку нервової системи: часто - периферична невропатія; нечасто - сплутаність свідомості; рідко - збудження, судоми, кома.

З боку органу зору: часто - порушення зору; рідко - неврит зорового нерва, нейропатія зорового нерва і сліпота.

З боку дихальної системи: дуже часто - кашель; нечасто - задишка, легеневий фіброз, пневмоніт.

З боку серцево-судинної системи: рідко - серцева недостатність, аритмії.

З боку сечовидільної системи: рідко - геморагічний цистит.

З боку шкіри та шкірних придатків: часто - шкірний висип; рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Повідомлялося про поодинокі випадки посилення зростання наявного раку шкіри, а також розвитку раку шкіри під час або після лікування флударабіну.

Інші: дуже часто - підвищення температури тіла, підвищена стомлюваність, слабкість, приєднання вторинних інфекцій; часто - озноб, нездужання, периферичні набряки; рідко - лімфопроліферативні порушення (пов'язані з вірусом Епштейна-Барр). У пацієнтів, які отримували флударабіну до, після або одночасно з алкилирующими цитотоксическими засобами або радіотерапією, в рідкісних випадках спостерігався мієлодиспластичний синдром (МДС) / гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ).

лікарська взаємодія

Застосування флударабіну в комбінації з пентостатином (дезоксикоформіцином) для лікування ХЛЛ часто призводило до летального результату через високу легеневу токсичність.

Терапевтична ефективність флударабіну може бути знижена інгібіторами зворотного захоплення аденозину і дипиридамолом.

При лікуванні комбінацією флударабіну і цитарабіну у пацієнтів з ХЛЛ і ГМЛ спостерігалося фармакокінетична взаємодія.

При спільному застосуванні цитарабіну з флударабіном показані більш високі внутрішньоклітинні пікові концентрації і внутрішньоклітинні AUC метаболіту цитарабіну -арабінозіла цітозінтріфосфата. Плазмові концентрації цитарабіну і виведення арабінозу цітозінтріфосфата не змінювалися. Розчин флударабіну для в / в застосування не можна змішувати з іншими препаратами.

Передозування

При використання високих доз флударабіну можливий розвиток незворотних змін з боку центральної нервової системи, втрата зору, кома і летальний результат, а також розвиток важкої форми тромбоцитопенії і нейтропенії внаслідок пригнічення функції кісткового мозку. У разі появи загрозливих симптомів препарат слід негайно відмінити і проводити підтримуючу терапію. Специфічний антидот не відомий.

Умови зберігання

При температурі від 2 до 8 ° С в захищеному від світла місці. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

флударабін

Похожее видео

Дополнительная информация

Флударабин-Веро флакон, 50 мг производит Верофарм, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Флударабин-Веро флакон, 50 мг в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!