Купить Евра трансдермальная терапевтическая система 203 мкг+39

Фармакологическое действие

ЕВРА - контрацептивное средство для трансдермального применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла – 0.90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Css норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке крови достигаются через 48 ч после аппликации ТТС Евра и составляют 0.8 нг/мл и 50 пг/мл соответственно.

При длительном применении ТТС Евра Css и AUC несколько увеличиваются. При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствовали значимые изменения Css и AUC норэлгестромина, a AUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как Css остается неизменным.

Целевые значения Css норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней аппликации ТТС, т.е. клиническая эффективность ТТС может сохраняться, даже если женщина проведет очередную замену ТТС на 2 полных дня позже намеченного семидневного срока.

Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (более 97%) связывания с белками сыворотки. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел связывается преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны. Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с сывороточным альбумином.

Метаболизм

Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Прогестагены и эстрогены ингибируют многие микросомальные ферменты печени системы цитохрома Р450 (в т.ч. CYP3A4, CYP2C19).

Выведение

Средний T1/2 норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 ч и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола выводятся с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Значения Css и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением возраста, массы тела или площади поверхности тела.

Евра трансдермальная терапевтическая система 203 мкг+39 инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

трансдермальна терапевтична система (ТТС)

упаковка

3 шт

Фармакологічна дія

Евра - контрацептивний засіб для трансдермального застосування. Пригнічує гонадотропну функцію гіпофіза, пригнічує розвиток фолікула і перешкоджає процесу овуляції. Контрацептивний ефект посилюється за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу і зниження сприйнятливості ендометрія до бластоціта. Індекс Перла - 0.90.

Частота настання вагітності не залежить від таких факторів як вік, расова приналежність і підвищується у жінок з масою тіла більше 90 кг.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

C ss норелгестроміну і етинілестрадіолу в сироватці крові досягаються через 48 годин після аплікації ТТС Евра і складають 0.8 нг / мл і 50 пг / мл відповідно.

При тривалому застосуванні ТТС Евра C ss і AUC кілька збільшуються. При різних температурних режимах і фізичному навантаженні були відсутні значимі зміни C ss і AUC норелгестроміну, a AUC етинілестрадіолу трохи збільшується при фізичному навантаженні, тоді як C ss залишається незмінним.

Цільові значення C ss норелгестроміну і етинілестрадіолу підтримуються протягом 10 днів аплікації ТТС, тобто клінічна ефективність ТТС може зберігатися, навіть якщо жінка проведе чергову заміну ТТС на 2 повних дні пізніше наміченого семиденного терміну.

Норелгестромін і норгестрел (сироватковий метаболіт норелгестроміну) мають високий ступінь (понад 97%) зв'язування з білками сироватки. Норелгестромін зв'язується з альбуміном, норгестрел зв'язується переважно з глобулінами, що зв'язують статеві гормони. Етинілестрадіол має високий ступінь зв'язування з сироватковим альбуміном.

метаболізм

Норелгестромін метаболізується в печінці, з утворенням метаболіту норгестрела, а також різних гідроксильованих і кон'югованих метаболітів. Етинілестрадіол метаболізується до різних гідроксильованих з'єднань і їх глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Прогестагени і естрогени інгібують багато ферменти печінки системи цитохрому Р 450 (в т.ч. CYP3A4, CYP2C19).

виведення

Середній T 1/2 норелгестроміну і етинілестрадіолу становить близько 28 год і 17 год відповідно. Метаболіти норелгестроміну і етинілестрадіолу виводяться з сечею та калом.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Значення C ss і AUC норелгестроміну і етинілестрадіолу незначно знижуються зі збільшенням віку, маси тіла або площі поверхні тіла.

показання

Контрацепція у жінок.

Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату; венозний тромбоз в т.ч. в анамнезі (включаючи тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легень); артеріальний тромбоз, в т.ч. в анамнезі (включаючи гостре порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда, тромбоз артерій сітківки) або провісники тромбозу (включаючи стенокардію або транзиторний напад ішемії); наявність серйозних або множинних факторів ризику артеріального тромбозу: тяжка артеріальна гіпертензія (понад 160/100 мм рт.ст.), цукровий діабет з ураженням судин; спадкова дисліпопротеїнемія; спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу (наприклад резистентність активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла - антитіла проти кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); мігрень з аурою; підтверджений або підозрюваний рак молочної залози; рак ендометрія і підтверджені або підозрювані естрогенозавісімих пухлини; аденома і карцинома печінки; генитальное кровотеча; постменопаузний період; вік до 18 років; післяпологовий період (4 тижні); період лактації.

Неприпустимо застосування на область молочних залоз, а також на гіперемійовані, роздратовані або пошкоджені ділянки шкіри.

З обережністю слід застосовувати при вказівках в сімейному анамнезі на венозну або артеріальну тромбоемболію у братів, сестер або у батьків у відносно молодому віці; при тривалій іммобілізації; ожирінні (індекс маси тіла більше 30 кг / м 2, що розраховується як відношення маси тіла в кілограмах до квадрату зросту в метрах); тромбофлебіті поверхневих вен і варикозному розширенні вен; дислипопротеинемии; артеріальної гіпертензії; ураженнях клапанного апарату серця; фібриляції передсердь; цукровому діабеті; системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром; хвороби Крона; виразковий коліт; порушеннях функції печінки; гипертриглицеридемии (в т.ч. в сімейному анамнезі); гострому порушенні функції печінки під час попередньої вагітності або попереднього застосування статевих гормонів; при порушеннях менструального циклу; порушення функції нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Евра протипоказаний при вагітності і в період лактації.

особливі вказівки

Не існує клінічних доказів того, що, трансдермальна контрацептивна система з якого-небудь аспекту безпечніше пероральних контрацептивів.

Перед початком або відновленням застосування ТТС Евра необхідно зібрати детальний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез) і виключити вагітність. Слід виміряти артеріальний тиск і провести фізикальне обстеження з урахуванням протипоказань і попереджень.

При підозрі на спадкову схильність до венозної тромбоемболії (якщо венозна тромбоемболія мала місце у брата, сестри або у батьків у відносно молодому віці), жінку слід направити на консультацію до фахівця, перш ніж вирішувати питання про застосування гормональної контрацепції.

Ризик судинних ускладнень підвищений у жінок з тромбофлебітом поверхневих вен і з варикозним розширенням вен, а також при ожирінні (індекс маси тіла більше 30 кг / м 2).

При тривалій іммобілізації, після обширної операції на нижніх кінцівках або важкої травми рекомендується припинити застосування гормональних контрацептивів (при плановій операції це слід зробити за 4 тижні. До неї) і відновити гормональну контрацепцію не раніше ніж через 2 тижні. після повної ремобілізації.

Деякі епідеміологічні дослідження виявили підвищений ризик раку шийки матки у жінок, які тривалий час застосовують комбіновані оральні контрацептиви.

У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, можуть виникати пухлини печінки, які можуть бути причиною загрожують життю інтраабдомінальних кровотеч. У разі виникнення у жінок, що користуються ТТС Евра, сильного болю у верхній частині живота, збільшення печінки або симптомів интраабдоминального кровотечі слід провести диференціальну діагностику, щоб виключити можливу пухлину печінки.

У жінок з гіпертригліцеридемією або цим захворюванням в сімейному анамнезі може бути підвищений ризик панкреатиту у разі застосування комбінованих гормональних контрацептивів.

При виникненні фармакологічно неконтрольованої артеріальної гіпертензії у жінок під час застосування комбінованих гормональних контрацептивів препарат слід відмінити. Застосування ТТС Евра можна відновити після нормалізації артеріального тиску.

Повідомлялося, що при пероральному прийомі комбінованих гормональних контрацептивів можуть виникати або загострюватись перелічені нижче захворювання, однак переконливих доказів їх зв'язку з використанням комбінованих пероральних контрацептивів немає. До них відносяться: жовтяниця і / або свербіж шкіри, пов'язані з холестазом; жовчнокам'яна хвороба; порфірія; системний еритематоз; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденхема; гестаційний герпес, пов'язана з отосклерозом втрата слуху. Гормональні контрацептиви можуть впливати на деякі ендокринні показники, маркери функції печінки і компоненти крові:

- підвищуються концентрації протромбіну і факторів згортання VII, VIII, IX і X; знижується рівень антитромбіну III; знижується рівень протеїну S; посилюється викликана норадреналіном агрегація тромбоцитів;

- підвищується концентрація ТЗГ, що викликає підвищення концентрації загального тиреоїдного гормону, який вимірюють за вмістом йоду, пов'язаного з білком, вмісту Т4 (визначають за допомогою хроматографії або радіоімунного аналізу); знижується зв'язування вільного Т3 ионообменной смолою, про що свідчить підвищення концентрації ТЗГ, концентрація вільного Т 4 не змінюється. Може бути підвищена концентрація в сироватці інших зв'язуючих білків;

- підвищуються концентрації глобулінів, що зв'язують статеві гормони, що призводить до збільшення концентрацій загальних циркулюючих ендогенних статевих гормонів. Разом з тим, концентрації вільних або біологічно активних статевих стероїдів знижуються або залишаються незмінними.

У жінок, що використовують ТТС Евра, можуть злегка підвищуватися концентрації Хс-ЛПВЩ, загального холестерину, холестерину-ЛПНЩ і ТГ, тоді як співвідношення ХС-ЛПНЩ / ХС-ЛПВЩ може залишатися незмінним.

Гормональні контрацептиви можуть викликати зниження концентрацій сироваткових фолатів. Це може мати потенційно клінічно значущі наслідки, якщо у жінки виникає вагітність незабаром після відміни гормонального контрацептиву. В даний час всім жінкам рекомендується приймати фолієву кислоту під час та після закінчення гормональної контрацепції.

Комбіновані гормональні контрацептиви можуть впливати на резистентність периферичних тканин до інсуліну і на толерантність до глюкози, проте немає доказів необхідності змінювати режим терапії цукрового діабету під час використання комбінованих гормональних контрацептивів. Разом з тим, слід ретельно контролювати стан пацієнток, які страждають на цукровий діабет, особливо на ранній стадії використання ТТС Евра.

Повідомлялося про загострення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона і виразкового коліту у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви.

Жінки, у яких спостерігалася гіперпігментація шкіри обличчя під час вагітності, повинні уникати впливу сонячного або штучного ультрафіолетового світла під час носіння ТТС Евра. Часто така гіперпігментація буває не повністю оборотною.

Жінок слід проінформувати про те, що гормональні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Жінки, що приймають препарати, що індукують мікросомальні ферменти (гідантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін, модафініл і фенілбутазон) і антибіотики (за винятком тетрацикліну) повинні тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції на додаток до застосування ТТС Евра або вибрати інший метод контрацепції. Бар'єрний метод необхідно застосовувати під час курсу лікування вищепереліченими препаратами, а також протягом 28 днів після відміни індукторів мікросомальних ферментів і протягом 7 днів після припинення прийому антибіотиків. Якщо період прийому супутніх препаратів перевищує 3-тижневий цикл використання ТТС Евра, то новий контрацептивний цикл необхідно розпочинати одразу після закінчення попереднього, т. Е. Без звичайного періоду, вільного від застосування пластиру. Жінки, яка одержує тривалу терапію препаратами, які індукують печінкові ферменти, повинні вибирати інший метод контрацепції.

При призначенні на тлі застосування ТТС Евра препаратів, які метаболізуються ізоферментами CYP3A4, CYP2C19, особливо мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, циклоспорин), слід виключити ймовірність виникнення клінічно значущої взаємодії.

При використанні будь-яких комбінованих гормональних контрацептивів може порушуватись менструальний цикл (мажучі виділення або міжменструальні кровотечі), особливо в перші місяці застосування цих засобів. Тривалість періоду адаптації - близько трьох циклів.

Якщо під час використання ТТС Евра відповідно, до рекомендацій спостерігається персистенція кровотеч або таке кровотеча виникає після попередніх регулярних циклів, то слід враховувати інші причини, крім застосування ТТС. Слід мати на увазі можливість негормональних причин порушення менструального циклу і, при необхідності, провести адекватне діагностичне обстеження для виключення органічного захворювання або вагітності.

У деяких жінок в період, вільний від застосування ТТС Евра менструація може не виникати. Якщо жінка порушувала вказівки щодо застосування в період, що передував першій не відбулася менструації, або якщо у неї не було двох менструацій після перерв використання ТТС, то необхідно виключити вагітність, перш ніж продовжити застосування ТТС Евра.

У деяких жінок скасування гормональних контрацептивів може провокувати виникнення аменореї або олігоменореї, особливо при їх наявності до початку гормональної контрацепції.

Якщо аплікація ТТС Евра викликає роздратування шкіри, то можна приклеїти новий пластир на іншу ділянку шкіри і носити його до наступного дня заміни.

У жінок з масою тіла 90 кг або більше ефективність контрацепції може бути знижена.

При виникненні симптомів порушення функції печінки застосування комбінованих гормональних контрацептивів необхідно припинити аж до нормалізації маркерів функції печінки.

У разі рецидиву пов'язаного з холестазом сверблячки, який мав місце під час попередньої вагітності або попереднього використання статевих гормонів, комбіновані гормональні контрацептиви необхідно відмінити.

Безпека і ефективність ТТС Евра встановлені тільки для жінок від 18 до 45 років.

Рекомендації з утилізації

Відразу ж після вилучення ТТС з пакетика її слід щільно приклеїти до шкіри. Після зняття ТТС в ній ще містяться значні кількості активних інгредієнтів. Залишкові гормони можуть принести шкоду навколишньому середовищу в разі їх потрапляння в воду, і тому використані ТТС слід акуратно утилізувати. Для цього відокремлюють спеціальну липку плівку з зовнішньої сторони пакетика. Поміщають використану ТТС в пакетик таким чином, щоб її липка сторона була звернена до пофарбованої зоні на пакетику, і злегка притискають для заклеювання. Заклеєний пакетик викидають. Використані ТТС можна кидати в унітаз або в каналізацію.

склад

1 система містить: норелгестромін (НГ) 6 мг, етинілестрадіол (ЕЕ) 600 мкг;
Склад основи ТТС: зовнішній шар з пігментованого поліетилену низької щільності і внутрішній шар з поліестеру.
Склад середнього шару ТТС: адгезивная суміш з поліізобутилену-полибутена, кросповідон, нетканий матеріал з поліестеру, лауріллактат.
Склад видаляється захисного шару ТТС: плівка з поліетилентерефталату, покриття з полидиметилсилоксана.

Спосіб застосування та дози

Пацієнтку слід проінформувати про те, що для досягнення максимального контрацептивного ефекту необхідно строго дотримуватися вказівок щодо застосування ТТС Евра. Одночасно можна використовувати лише одну ТТС.

Кожну використану ТТС видаляють і відразу ж замінюють новою в один і той же день тижня ( "день заміни") на 8-й і 15-й дні менструального циклу (2-а і 3-й тиждень). ТТС можна змінювати в будь-який час дня заміни. Протягом 4-го тижня, з 22-го по 28-й день циклу, ТТС не застосовують. Новий контрацептивний цикл починається на наступний день після закінчення 4-го тижня; наступну ТТС слід наклеїти, навіть якщо менструації не було або вона не закінчилася.

Ні в якому разі перерву в аплікації ТТС Евра не повинен бути більше 7 днів, в іншому випадку підвищується ризик настання вагітності. У таких ситуаціях на протязі 7 днів необхідно одночасно використовувати бар'єрний метод контрацепції, тому що ризик овуляції зростає з кожним днем ​​перевищення рекомендованої тривалості періоду, вільного від застосування пластиру. У разі статевих зносин під час такого збільшеного періоду ймовірність зачаття дуже висока.

Початок застосування ТТС Евра

Якщо під час попереднього менструального циклу жінка не використовувала гормональний контрацептив

Контрацепцію за допомогою ТТС Евра починають в перший день менструації. Приклеюють до шкіри один пластир Евра і носять його весь тиждень (7 днів). День приклеювання першого пластиру Евра (1-й день / день початку) визначає наступні дні заміни. День заміни буде припадати на цей же день кожного тижня (8-й і 15-й дні циклу). На 22-й день циклу ТТС знімають, і з 22-го по 28-й день циклу жінка не використовує ТТС Евра. Наступний день вважається першим днем ​​нового контрацептивного циклу. Якщо жінка починає застосування ТТС Евра не з першого дня циклу, то слід одночасно використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом 7 перших днів першого контрацептивного циклу.

Якщо жінка переходить з використання комбінованого перорального контрацептиву на використання ТТС Евра

ТТС Евра слід наклеїти на шкіру в 1-й день менструації, яка починається після припинення прийому комбінованого перорального контрацептиву. Якщо менструація не почалась впродовж 5 днів після прийому контрацептивної таблетки, то необхідно виключити вагітність, перед початком використання ТТС Евра.

Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции.

Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра

Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша

После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.

После родов

Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов.

Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день): при повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

—если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;

—если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;

—в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Спосіб застосування

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побічні дії

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей, одышка, бронхиальная астма.

Со стороны репродуктивной системы: боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменения влагалищной секреции, изменения цервикальной слизи, лактация, возникающая не в связи с родами, нарушения функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевого тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия ( в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.

Дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушения зрения.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реакции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия.

Редко (с частотой от >0.01% до менее 0.1%): гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

лікарська взаємодія

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Передозування

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.

Лікування: специфічного антидоту немає. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Умови зберігання

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25 °C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Норэлгестромин, Этинилэстрадиол

Похожее видео

Дополнительная информация

Евра трансдермальная терапевтическая система 203 мкг+39 производит Янссен Фармацевтика Н.В, страна производства Бельгия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Евра трансдермальная терапевтическая система 203 мкг+39 в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!