Купить Эритропоэтин р-р для в/вен. и п/кожн. введ. 2000 МЕ/мл ампулы 1 мл 10 шт. упак.

Фармакодинамика:

Эпоэтин бета - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эпоэтину бета с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении Эритропоэтина у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении Эритропоэтина его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 28 ч после введения, период полувыведения составляет 13-28 ч. При внутривенном введении период полувыведения составляет 4-12 ч. Биодоступность Эритропоэтина при подкожном введении составляет 25-40 %.

Фармакодинаміка:

Епоетін бета - гликопротеид, специфічно стимулюючий еритропоез, активує мітоз і дозрівання еритроцитів із клітин-попередників еритроцитарного ряду. Рекомбінантний епоетин бета синтезується в клітинах ссавців, в які вбудований ген, що кодує людський еритропоетин. За своїм складом, біологічним і імунологічних властивостях епоетин бета ідентичний природному еритропоетину людини. Введення епоетину бета призводить до підвищення гемоглобіну і гематокриту, поліпшенню кровопостачання тканин і роботи серця. Найбільш виражений ефект від застосування епоетину бета спостерігається при анеміях, зумовлених хронічною нирковою недостатністю. У дуже рідкісних випадках, при тривалому застосуванні еритропоетину для терапії анемічних станів може спостерігатися утворення нейтралізуючих антитіл до епоетину бета з розвитком парціальної красноклеточной аплазії або без неї.

Фармакокінетика:

При внутрішньовенному введенні еритропоетину у здорових осіб і хворих з уремією період напіввиведення становить 5-6 год. При підшкірному введенні еритропоетину його концентрація в крові наростає повільно і досягає максимуму в період від 12 до 28 годин після введення, період напіввиведення становить 13-28 год. при внутрішньовенному введенні період напіввиведення становить 4-12 год. Біодоступність еритропоетину при підшкірному введенні становить 25-40%.

Лікування анемії ниркового генезу у хворих на хронічну ниркову недостатність, в т.ч. знаходяться на діалізі.

Профілактика і лікування анемії у дорослих хворих з солідними пухлинами, які отримують хіміотерапію препаратами платини, які можуть викликати анемію (карбоплатин 75 мг / м2 на цикл, карбоплатин 350 мг / м2 на цикл).

Лікування анемії у дорослих хворих мієломною хворобою, неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності і хронічним лімфоцитарний лейкоз, які отримують протипухлинну терапію, при відносній недостатності ендогенного еритропоетину (вона визначається як концентрація еритропоетину в сироватці, непропорційно низька щодо ступеня анемії).

Збільшення обсягу донорської крові, призначеної для наступної аутотрансфузії. При цьому переваги застосування епоетину бета потрібно співвіднести з підвищенням ризику тромбоемболій при його застосуванні. Хворим з помірною анемією (рівень гемоглобіну 100-130 г / л або гематокриту 30-39%, без дефіциту заліза) препарат призначають тільки в тому випадку, якщо отримати достатню кількість консервованої крові неможливо, а планове крупне оперативне втручання може зажадати великого обсягу крові (> 4 одиниць для жінок або> 5 одиниць для чоловіків).

Профілактика анемії у недоношених новонароджених, які народилися з масою тіла 750- 1500 г, до 34 тижні вагітності.

Підвищена чутливість до препарату або його компонентів, парціальна красноклеточная аплазія після раніше проведеної терапії будь-яким епоетином бета, неконтрольована артеріальна гіпертензія, неможливість проведення адекватної антикоагулянтної терапії, інфаркт міокарда протягом місяця після події, нестабільна стенокардія або підвищений ризик тромбозу глибоких вен і тромбоемболій в рамках преддепозітной програми збору крові перед хірургічними операціями, порфірія.

Так як достатнього досвіду застосування еритропоетину при вагітності і в період грудного вигодовування у людини немає, Еритропоетин слід призначати тільки в тому випадку, якщо очікувані переваги від його застосування перевищують потенційний ризик для плоду і матері.

Оскільки в деяких випадках відзначалися анафілактоїдні реакції, перша доза препарату повинна вводитися під контролем лікаря.

Неадекватне застосування препарату здоровими людьми (наприклад в якості допінгу) може викликати різке збільшення показника гематокриту, що супроводжується загрозливими для життя ускладненнями з боку серцево-судинної системи.

Під час лікування необхідно щотижня контролювати артеріальний тиск і проводити загальний аналіз крові, включаючи визначення гематокриту, тромбоцитів і феритину. У перші 8 тижнів терапії необхідний щотижневий підрахунок формених елементів і особливо тромбоцитів. При збільшенні числа тромбоцитів вище норми або більш ніж на 150 109 / л від вихідної величини лікування еритропоетин слід перервати.

У хворих з уремією, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується контролювати артеріальний тиск, в т.ч. між сеансами діалізу. Через збільшення гематокриту часто потрібно збільшити дозу гепарину, крім того, необхідна своєчасна профілактика тромбозів і рання ревізія шунта. У перед- і післяопераційному періоді гемоглобін слід контролювати частіше, якщо його вихідний рівень становив менше 140 г / л. В ході лікування еритропоетин необхідно періодично контролювати рівень калію та фосфатів в сироватці крові. При виникненні гіперкаліємії необхідно тимчасово відмінити Еритропоетин до нормалізації концентрації калію.

У більшості випадків одночасно з підвищенням гематокриту знижується рівень феритину в сироватці. Тому всім хворим з анемією ниркового генезу і з рівнем феритину сироватки менш 100 мкг / л або насиченням трансферину менше 20% рекомендується пероральний прийом препаратів заліза в дозі 200-300 мг / добу. Хворим з онкологічними та гематологічними захворюваннями терапію препаратами заліза проводять за тими ж принципами, при цьому пацієнтам з миеломной хворобою, неходжкинской лімфомою низького ступеня злоякісності або хронічним лімфоцитарний лейкоз з насиченням трансферину менше 25% можна вводити 100 мг заліза на тиждень в / в.

Недоношеним дітям пероральна терапія препаратами заліза в дозі 2 мг на добу повинна призначатися якомога раніше (не пізніше ніж на 14 день життя). Дозу заліза коригують залежно від рівня сироваткового феритину. Якщо він стійко зберігається на рівні нижче 100 мкг / мл або є інші ознаки дефіциту заліза, дозу препаратів заліза слід збільшити до 5-10 мг / добу і проводити терапію до усунення ознак недостатності заліза.

При застосуванні еритропоетину у жінок репродуктивного віку можливе відновлення менструацій. Пацієнтку слід попередити про можливість настання вагітності і необхідності застосування надійних методів контрацепції до початку терапії.

З огляду на можливий більш виражений ефект еритропоетину, його доза не повинна перевищувати дозу епоетину бета, що використовувався в попередньому курсі лікування. Протягом перших двох тижнів дозу не змінюють, оцінюють співвідношення доза / відповідь. Після цього доза може бути зменшена або збільшена за вище представленої схемою.

В період лікування до встановлення оптимальної підтримуючої дози пацієнтам з уремією слід уникати занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, через збільшення ризику підвищення артеріального тиску на початку терапії.

1 мл розчину містить:

Діюча речовина:

Рекомбінантний еритропоетин людини 500 ME або 2000 ME.

Допоміжні речовини:

Альбуміну розчин 10% (в перерахунку на сухий альбумін) - 2,5 мг.

Буфер ізотонічний цитратний: натрію цитрат -5,8 мг, натрію хлорид -5,84 мг, кислота лимонна - 0,057 мг, вода для ін'єкцій - до 1 мл.

Дози, схема і тривалість лікування встановлюються індивідуально, залежать від вираженості анемії, тяжкості стану хворого, характеру захворювання. Вводять п / к і в / в. Початкові дози - 50-150 МО / кг, частота введення - в середньому 3 рази в тиждень.

Небажані реакції перераховані відповідно до такої градації: часто (> 1%, <10%); нечасто (> 0,1%, <1%); рідко (> 0,01%, <0,1%); дуже рідко (<0,01%), включаючи окремі повідомлення.

З боку серцево-судинної системи: у хворих на анемію з хронічною нирковою недостатністю найбільш часто - підвищення артеріального тиску (АТ) або посилення вже наявної артеріальної гіпертензії, особливо в разі швидкого підвищення гематокриту. В цьому випадку рекомендується призначати медикаментозну антигіпертензивну терапію, при відсутності ефекту рекомендується тимчасово перервати терапію епоетином бета. У окремих хворих (в т.ч. з раніше нормальним або низьким артеріальним тиском) - гіпертонічний криз з явищами енцефалопатії (головний біль, сплутаність свідомості, чутливі і рухові порушення - порушення мовлення, ходи, аж до тоніко-клонічних судом), що вимагають невідкладної лікарської допомоги та інтенсивної терапії. Особливу увагу слід звернути на раптово виникають мігренеподібні болю.

У хворих з солідними пухлинами, мієломної хворобою, неходжкінські лімфоми або хронічний лімфоцитарний лейкоз рідко можуть відзначатися головні болі, підвищення артеріального тиску, яке може бути купировано призначенням ЛЗ.

З боку органів кровотворення: у хворих на ниркову недостатність і анемію може виникнути дозозалежне збільшення кількості тромбоцитів (що не виходить за межі норми і зникає при продовженні терапії) особливо після в / в введення. Дуже рідко розвивається тромбоцитоз. Через підвищення гематокриту часто потрібно збільшити дозу гепарину під час гемодіалізу. При неадекватній гепарінізіціі можлива закупорка діалізної системи. Може розвинутися тромбоз шунтів, особливо у хворих з тенденцією до гіпотензії або з ускладненнями артеріовенозної фістули (наприклад стеноз, аневризма та ін.). У подібних ситуаціях рекомендується рання ревізія шунта та своєчасна профілактика тромбозів (ацетилсаліциловою кислотою).

У більшості випадків одночасно з підвищенням гематокриту знижується вміст феритину в сироватці. В окремих випадках у хворих уремією - підвищення рівнів калію та фосфатів в сироватці.

У деяких хворих з солідними пухлинами, мієломної хворобою, неходжкінські лімфоми або хронічний лімфоцитарний лейкоз відзначається зниження сироваткових показників обміну заліза. Клінічні дослідження показали, що частота тромбоемболій у онкологічних хворих при лікуванні еритропоетин трохи вище, ніж за відсутності такої терапії або при використанні плацебо; однак чіткого причинного зв'язку з препаратом не встановлено.

У недоношених новонароджених в більшості випадків відзначається зниження вмісту феритину в сироватці, може відзначатися невелике збільшення числа тромбоцитів, особливо на 12-14 день життя.

У хворих, які готуються до здачі крові для наступної аутотрансфузії і отримують епоетин бета, відзначається збільшення числа тромбоцитів, як правило, не виходить за межі норми, і більш висока частота тромбоемболічних ускладнень, хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений.

Інші: рідко - шкірні алергічні реакції у вигляді висипу, свербежу, кропив'янки або реакції в місці ін'єкції. Описано окремі випадки анафілактоїдних реакцій. Однак в контрольованих клінічних дослідженнях частота реакцій підвищеної чутливості не збільшувалася.

В окремих випадках, особливо на початку терапії, відзначалися грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, головний біль, болі в кінцівках і кістках, нездужання.

Ці реакції були виражені слабо або помірно і зникали протягом декількох годин або днів.

При одночасному застосуванні еритропоетину і циклоспорину може виникнути необхідність корекції дози останнього через збільшення його зв'язування еритроцитами. Досвід клінічного застосування еритропоетину до теперішнього часу не виявив фактів його фармакологічної несумісності з іншими лікарськими препаратами. Проте, щоб уникнути можливої ​​несумісності або зниження активності. Еритропоетин не можна змішувати з розчинами інших лікарських препаратів

Симптоми: гіпертензія, еритроцитоз, гіпергемоглобінемія, різке збільшення

величини гематокриту.

Лікування: симптоматичне. У разі гіпертензії необхідно виключити надлишкову гідратацію. При наявності еритроцитозу і гіпергідратації необхідні заходи по виведенню надлишку рідини.

При високому рівні гемоглобіну і гематокриту показана флеботомія.

Список Б. При температурі від 2 до 8 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

2 роки

епоетін бета

Эритропоэтин р-р для в/вен. и п/кожн. введ. 2000 МЕ/мл ампулы 1 мл 10 шт. упак. производит Биннофарм, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Эритропоэтин р-р для в/вен. и п/кожн. введ. 2000 МЕ/мл ампулы 1 мл 10 шт. упак. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!