Купить Эральфон р-р для в/в и п/к введения 2000 МЕ 1 мл 10 шт.

Эральфон - средство для лечения анемии.
Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.
По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека.

Введение эпоэтина альфа приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

Eralfon

Розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення

Еральфон - засіб для лікування анемії.
Епоетін альфа - гликопротеид, специфічно стимулюючий еритропоез, активує мітоз і дозрівання еритроцитів із клітин-попередників еритроцитарного ряду.
За своїм складом, біологічним і імунологічних властивостях епоетин альфа ідентичний природному еритропоетину людини.

Введення епоетину альфа призводить до підвищення гемоглобіну і гематокриту, поліпшенню кровопостачання тканин і роботи серця. Найбільш виражений ефект від застосування епоетину альфа спостерігається при анеміях, зумовлених хронічною нирковою недостатністю.

-   анемія у хворих з хронічною нирковою недостатністю, в тому числі, що знаходяться на гемодіалізі;

-   профілактика і лікування анемій у хворих з солідними пухлинами, анемія у яких стала наслідком проведення протипухлинної терапії;

-   профілактика і лікування анемій у хворих інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), викликаних застосуванням зидовудину, при рівні ендогенного еритропоетину менше 500 МО / мл;

-   профілактика і лікування анемій у хворих з мієломною хворобою, неходжскінскімі лімфоми низького ступеня злоякісності, хронічний лімфолейкоз, у хворих на ревматоїдний артрит;

-   лікування і профілактика анемії у недоношених дітей, що народилися з низькою масою тіла до 1,5 кг;

-   в рамках предепозітной програми перед великим хірургічним втручанням у хворих з рівнем гематокриту, рівним 33-39%, для полегшення збирання аутологічної крові та зменшення ризику, пов'язаного з використанням алогенних гемотрансфузій, якщо очікувана потреба в переливається крові перевищує кількість, яку можна одержати методом аутологічного збирання без застосування епоетину альфа;

-   перед проведенням обширної операції з очікуваним крововтратою 900-1800 мл у дорослих пацієнтів, які не мають анемії або з легким і середнім ступенем анемії (рівень гемоглобіну 100-130 г / л) для зменшення потреби в алогенних гемотрансфузіях та полегшення відновлення еритропоезу.

підвищена чутливість до препарату, або його компонентів ;.

-   парциальная красноклеточная аплазія після раніше проведеної терапії будь-яким еритропоетином;

-   неконтрольована артеріальна гіпертензія;

-   неможливість проведення адекватної антикоагулянтної терапії;

-   при важких оклюзійних захворюваннях коронарних, сонних, мозкових і периферичних артерій та їх наслідки, включаючи гострий і недавно перенесений інфаркт міокарда і гостре порушення мозкового кровообігу (в рамках предепозітной програми збору крові перед хірургічними операціями).

З обережністю:

Злоякісні новоутворення, епілептичний синдром (в т.ч. при наявності в анамнезі), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезі), серповидно-клітинна анемія, залізо, В 12 - або фолієводефіцитної стану, порфірія, хронічна печінкова недостатність.

Так як немає достатнього досвіду застосування еритропоетину при вагітності і лактації у людини, епоетин альфа слід призначати тільки в тому випадку, якщо очікувані переваги від його застосування перевищують потенційний ризик для плоду і матері. Невідомо, чи виділяється епоетин альфа з грудним молоком.

Під час лікування необхідно щотижня контролювати артеріальний тиск і проводити загальний аналіз крові (включаючи тромбоцити, гематокрит, феритин). У перед- і післяопераційному періоді рівня гемоглобіну слід контролювати частіше, якщо вихідний становив менше 140 г / л. Необхідно пам'ятати, що епоетин альфа при лікуванні анемії не замінює гемотрансфузії, але знижує необхідність її повторного застосування.

У хворих з контрольованою артеріальною гіпертензією або тромботическими ускладненнями в анамнезі може знадобитися підвищуй е дози гіпотензивних лікарських засобів та / або антикоагулянтів відповідно. При призначенні пацієнтам з печінковою недостатністю можливо уповільнення метаболізму епоетину альфа і виражене посилення еритропоезу. Безпека застосування препарату у цієї категорії пацієнтів не встановлена. Хоча препарат стимулює еритропоез, не можна повністю виключити можливість впливу епоетину альфа на зростання деяких типів пухлин, в т.ч. кісткового мозку.

Слід враховувати можливість того, що передопераційне підвищення рівня гемоглобіну може служити фактором до розвитку тромботичних ускладнень. Перед проведенням планового хірургічного втручання пацієнти повинні отримувати адекватну профілактичну антиагрегантну терапію. У перед- і післяопераційному періоді препарат не рекомендують призначати пацієнтам з вихідним рівнем гемоглобіну понад 150 г / л.

У дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостаточночтью, клінічно вираженою ішемічною хворобою серця або хронічною серцевою недостатністю рівень гемоглобіну не повинен перевищувати 100-120 г / л.

Перед початком лікування слід виключити можливі причини неадекватної реакції на препарат (дефіцит заліза, фолієвої кислоти, ціанокобаламіну, важке отруєння солями алюмінію, супутні інфекції, запальні процеси і травми, приховані кровотечі, гемоліз, фіброз кісткового мозку різної етіології) і при необхідності скоригувати лікування.

До початку лікування слід оцінити запаси заліза в організмі. У більшості хворих з хронічною нирковою недостатністю, в онкологічних та ВІЛ-інфікованих пацієнтів концентрація феритину в плазмі зменшується одночасно зі збільшенням рівня гематокриту. Концентрацію феритину необхідно визначати протягом всього курсу лікування. Якщо вона становить менше 100 нг / мл, рекомендується замісна терапія препаратами заліза для прийому всередину з розрахунку 200-300 мг / добу (100-200 мг / сут для дітей). Недоношеним дітям пероральна терапія препаратами заліза в дозі 2 мг / добу повинна призначатися якомога раніше. Пацієнти, які здають аутологічну кров і знаходяться в перед- або післяопераційному періоді, повинні також отримувати адекватну кількість заліза всередину в дозі 200 мг / сут.

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, корекція анемії може викликати поліпшення апетиту і збільшення всмоктування калію та білків. Може знадобитися періодична корекція параметрів діалізу для підтримання концентрації сечовини, креатиніну і калію в межах норми.

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці крові.

За наявними даними, застосування епоетину альфа у переддіалізних пацієнтів не прискорює прогресування хронічної ниркової недостатності. Через підвищення гематокриту часто потрібно збільшити дозу гепарину під час гемодіалізу. При неадекватній гепаринизации можливі закупорка діалізної системи, тромбоз судинного доступу, особливо у хворих з тенденцією до гіпотензії або з ускладненнями артеріовенозної фістули (стеноз, аневризма та ін.). У таких хворих рекомендується профілактика тромбозів.

При застосуванні у жінок репродуктивного віку з анемією на тлі хронічної ниркової недостатності можливе відновлення менструацій. Пацієнтку слід попередити про можливість настання вагітності і необхідності застосування надійних методів контрацепції до початку терапії. В експериментальних дослідженнях на щурах і кроликах не виявлено тератогенну дію при внутрішньовенному введенні в дозах до 500 ОД / кг маси тіла на добу; в більш високих дозах відзначено слабке, статистично незначне зниження фертильності.

В період лікування, до встановлення оптимальної підтримуючої дози, пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю, необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (збільшення ризику підвищення артеріального тиску на початку терапії).

З огляду на можливий більш виражений ефект препарату, його доза не повинна перевищувати дозу рекомбінантного еритропоетину, що використовувався в попередньому курсі лікування. Протягом перших двох тижнів дозу не змінюють, оцінюють співвідношення доза / відповідь. Після цього доза може бути зменшена або збільшена за вищепредставленими схемою.

1 ампула (1 мл) містить в якості активної речовини Епоетін альфа (РЕПОЕТІН-СП - рекомбінантний еритропоетин людини) 2000 ME.

Допоміжні речовини: альбуміну розчин, натрію цитрату пентасесквігідрат або натрію цитрату дигідрат, натрію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, вода для ін'єкцій

Лікування анемії у хворих з хронічною нирковою недостатністю

Дорослі пацієнти, які перебувають на гемодіалізі

Еральфон ® вводять підшкірно або внутрішньовенно в кінці сеансу діалізу. При зміні способу введення препарат вводять в колишній дозі, потім дозу при необхідності коригують (при підшкірному способі введення препарату для досягнення однакового терапевтичного ефекту потрібно доза на 20-30% менше, ніж при внутрішньовенному введенні). Лікування препаратом включає два етапи:

1.   Етап корекції: при підшкірному введенні препарату початкова разова доза становить 30 МО / кг 3 рази на тиждень. При внутрішньовенному введенні препарату початкова разова доза становить 50 МО / кг 3 рази на тиждень. Період корекції триває до моменту досягнення оптимального рівня гемоглобіну (100-120 г / л у дорослих і 95-110 г / л у дітей) і гематокриту (30-35%). Ці показники необхідно контролювати щотижня.

Можливі такі ситуації:

1)   Гематокрит підвищується від 0,5 до 1,0% в тиждень. У цьому випадку дозу не змінюють до досягнення оптимальних показників.

2)   Швидкість приросту гематокриту менше 0,5% на тиждень. В цьому випадку необхідно підвищення разової дози в 1,5 рази.

3)   Швидкість приросту більше 1,0% на тиждень. В цьому випадку необхідно знизити разову дозу препарату в 1,5 рази.

4)   Гематокрит залишається низьким або знижується. Необхідно проаналізувати причини резистентності перш ніж збільшити дозу препарату.

Ефективність терапії залежить від правильно підібраного індивідуальної схеми лікування.

Етап підтримуючої терапії: для підтримки гематокриту на рівні 30-35% дозу препарату, яка застосовується на етапі корекції, слід зменшити в 1,5 рази. Потім підтримуючу дозу препарату підбирають індивідуально з урахуванням динаміки рівнів гематокриту і гемоглобіну.

У дітей, які перебувають на гемодіалізі, початкова доза становить 50 ОД / кг 3 рази на тиждень. При необхідності разову дозу підвищують 1 раз на 4 тижні на 25 ОД / кг до досягнення оптимальної концентрації гемоглобіну. Підтримуюча доза у дітей з масою тіла менше 10 кг - 75-150 ОД / кг (в середньому 100 ОД / кг) 3 рази на тиждень, 10-30 кг - 60-150 ОД / кг (в середньому 75 ОД / кг) 3 рази в тиждень, більше 30 кг - 30-100 ОД / кг (в середньому 33 ОД / кг) 3 рази на тиждень.

Дорослим переддіалізних пацієнтам початкова доза вводиться підшкірно або ввутрівенно 3 рази по 50 ОД / кг в тиждень. При необхідності разову дозу збільшують один раз на 4 тижні на 25 ОД / кг до досягнення оптимальної концентрації гемоглобіну.

Підтримуюча доза - 17-33 ОД / кг 3 рази на тиждень.

Профілактика і лікування анемії у хворих з солідними пухлинами

Перед початком лікування рекомендується провести визначення рівня ендогенного еритропоетину. При концентрації сироваткового еритропоетину менше 200 МО / мл, початкова доза препарату становить при внутрішньовенному способі введення 150 МО / кг 3 рази на тиждень. Якщо через 4 тижні лікування рівень гемоглобіну підвищився і становить не менше 10 г / л або кількість ретикулоцитів збільшилася більш ніж на 40 000 клітин / мкл понад вихідного рівня, то доза препарату залишається незмінною (150 МО / кг маси тіла 3 рази на тиждень).

Якщо через 4 тижні лікування підвищення рівня гемоглобіну становить менше 10 г / л і підвищення кількості ретикулоцитів становить менше 40 000 клітин / мкл в порівнянні з вихідним рівнем, то протягом наступних 4 тижнів дозу збільшують до 300 МО / кг маси тіла 3 рази на тиждень . Якщо після додаткових 4 тижнів лікування при дозі препарату 300 МО / кг рівень гемоглобіну підвищився і становить не менше 10 г / л або кількість ретикулоцитів збільшилася більш ніж на 40 000 клітин / мкл, то зберігають існуючу дозу препарату (300 МО / кг маси тіла 3 рази в тиждень). Якщо через 4 тижні лікування в дозі 300 МО / кг маси тіла рівень гемоглобіну підвищується менше ніж на 10 г / л і підвищення кількості ретикулоцитів становить менше 40 000 клітин / мкл в порівнянні з вихідним рівнем, лікування слід припинити. У разі підвищення рівня гемоглобіну більш ніж на 20 г / л протягом місяця, дозу препарату необхідно зменшити на 25%. Якщо рівень гемоглобіну перевищує 140 г / л, необхідно припинити лікування до зниження рівня гемоглобіну нижче 120 г / л і потім продовжити введення препарату в дозі на 25% нижче початкової.

Терапія препаратом повинна тривати протягом одного місяця після закінчення курсу хіміотерапії.

Рівень феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) слід визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. При необхідності призначається додатковий прийом заліза.

Профілактика і лікування анемії у хворих з ВІЛ інфекцією

Рекомендується до початку лікування препаратом Еральфон ® визначити вихідний рівень ендогенного еритропоетину в сироватці крові. Проведені дослідження показують, що при рівні еритропоетину більше 500 МО / мл ефект від терапії препаратом малоймовірний.

1.   Етап корекції: препарат призначається в дозі 100 МО / кг 3 рази на тиждень підшкірно або внутрішньовенно протягом 8 тижнів. Якщо після закінчення 8 тижнів терапії не вдалося досягти задовільного ефекту (наприклад, знизити потребу в гемотрансфузіях або досягти підвищення рівня гемоглобіну), доза може поетапно збільшуватися (не частіше, ніж 1 раз в 4 тижні) на 50-100 МО / кг 3 рази на тиждень. Якщо не вдалося досягти задовільного ефекту від терапії препаратом Еральфон ® в дозі 300 МО / кг 3 рази на тиждень, то поява відповіді на подальшу терапію в більш високих дозах малоймовірно.

2.   Етап підтримуючої терапії: після досягнення задовільного ефекту у фазі корекції анемії підтримуюча доза повинна забезпечити рівень гематокриту в межах 30-35% в залежності від зміни дози зидовудину, наявності супутніх інфекційних або запальних захворювань. При гематокрит більше 40% слід припинити введення препарату до зниження гематокриту до 36%. При поновленні терапії доза епоетину альфа повинна бути знижена на 25% з подальшим коригуванням для підтримки необхідного рівня гематокриту. Рівень феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) слід визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. При необхідності призначається додатковий прийом заліза.

Профілактика і лікування анемії у хворих з мієломною хворобою, неходжскінскімі лімфоми низького ступеня злоякісності і на хронічний лімфолейкоз У цих хворих доцільність лікування епоетином альфа обумовлюється неадекватною синтезом ендогенного еритропоетину на тлі розвитку анемії.

При рівні гемоглобіну нижче 100 г / л і сироваткового еритропоетину нижче 100 МО / мл Еральфон ® вводять підшкірно в стартрвой дозі 100 МО / кг три рази на тиждень.

Лабораторний контроль гемодинамічних показників проводять щотижня. При необхідності дозу препарату коригують у бік збільшення або зменшення кожні 3-4 тижні. Якщо при досягненні тижневої дози 600 МО / кг збільшення рівня гемоглобіну не спостерігається, подальше застосування епоетину альфа слід скасувати як неефективне.

Профілактика і лікування анемії у хворих на ревматоїдний артрит

У хворих на ревматоїдний артрит спостерігається пригнічення синтезу ендогенного еритропоетину під впливом підвищеної концентрації протизапальних цитокінів. Лікування анемії у цих хворих проводять препаратом при підшкірному введенні в дозі 50-75 МО / кг 3 рази на тиждень. При збільшенні рівня гемоглобіну менш ніж на 10 г / л через 4 тижні лікування дозу препарату збільшують до 150-200 МО / кг 3 рази на тиждень. Подальше підвищення дози представляється недоцільним.

Лікування і профілактика анемії у недоношених дітей, що народилися з низькою масою тіла

Еральфон ® вводять підшкірно в дозі 200 МО / кг три рази на тиждень, починаючи з 6 дня життя, до досягнення цільових показників рівнів гемоглобіну і гематокриту, але не більше 6 тижнів.

Дорослі пацієнти, які беруть участь у програмі збирання аутологічної крові перед хірургічними втручаннями

Рекомендується використовувати внутрішньовенне введення препарату. Епоетін альфа слід вводити після закінчення процедури збору крові. Перед призначенням препарату слід врахувати всі протипоказання до збору аутологічної крові. Перед хірургічним втручанням Еральфон ® слід призначати 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів. При кожному відвідуванні лікаря у хворого забирають порцію крові (якщо гематокрит> 33% і / або рівень гемоглобіну> 110 г / л) і зберігають для аутологічної трансфузії. Рекомендована доза препарату Еральфон ® - 600 МО / кг маси тіла 2 рази на тиждень. Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа.

При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. Необходимо в кратчайшие сроки обеспечить адекватное поступление железа в организм, назначив перорально препарат железа в дозе 200 мг/сут (из расчета на двухвалентное железо) и поддерживать поступление железа на данном уровне в течение всего курса терапии. Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови

Рекомендуется использовать подкожное введение препарата в дозе 600 МЕ/кг массы тела в неделю в течение 3 недель, предшествующих операции (21-й, 14-й и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эральфон® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг массы тела в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Если уровень гемоглобина в предоперационном периоде достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина альфа следует прекратить. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.

Все пациенты должны получать адекватное количество железа (перорально 200 мг/сут из расчета на двухвалентное железо) на протяжении всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.

В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью), в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение артериального давления с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы (у пациентов на гемодиализе со . склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.), аплазия эритроцитарного ростка.

Аллергические реакции: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при подкожном введении).

Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия.

Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.

Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина). Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лікування: симптоматичне. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание.

При температурі від 2 до 8 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Эпоэтин альфа

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Эральфон р-р для в/в и п/к введения 2000 МЕ 1 мл 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!