Купить Эпокрин ампулы 2000 МЕ, 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.

Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

В очень редких случаях при длительном применении эпоэтина альфа для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к введения концентрация активного вещества в крови нарастает медленно, Cmax достигается в течение 12-18 ч. Биодоступность при п/к введении составляет 25-40%.

Выведение

После п/к введения T1/2 составляет 16-24 ч.

После в/в введения T1/2 у здоровых лиц и пациентов с уремией составляет 5-6 ч.

Эпокрин ампулы 2000 МЕ, 10 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

EPOCRIN

Форма випуску

Розчин для в / в і п / к введення.

упаковка

В ампулі 1 мл розчину. У блістері 10 ампул. У картонній упаковці 1 контурна чарункова упаковка.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Стимулятор еритропоезу, рекомбінантний еритропоетин людини, гликопротеид.

Активує мітоз і дозрівання еритроцитів із клітин-попередників еритроцитарного ряду. Рекомбінантний епоетин альфа синтезується в клітинах ссавців, в які вбудований ген, що кодує людський еритропоетин. За своїм складом, біологічним і імунологічних властивостях епоетин альфа ідентичний природному еритропоетину людини. Введення епоетину альфа призводить до підвищення рівня гемоглобіну і гематокриту, поліпшенню кровопостачання тканин і роботи серця.

Найбільш виражений ефект від застосування епоетину альфа спостерігається при анеміях, зумовлених хронічною нирковою недостатністю.

У дуже рідкісних випадках при тривалому застосуванні епоетину альфа для терапії анемічних станів може спостерігатися утворення нейтралізуючих антитіл до еритропоетину з розвитком парціальної красноклеточной аплазії або без неї.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після п / к введення концентрація активної речовини в крові наростає повільно, C max досягається протягом 12-18 ч. Біодоступність при п / к введенні складає 25-40%.

виведення

Після п / к введення T 1/2 становить 16-24 год.

Після в / в введення T 1/2 у здорових осіб і пацієнтів з уремією складає 5-6 ч.

показання

Анемія у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (в т.ч. що знаходяться на гемодіалізі); профілактика і лікування анемії у пацієнтів з солідними пухлинами, що виникла внаслідок проведення протипухлинної терапії; профілактика і лікування анемії, викликаної застосуванням зидовудину у ВІЛ-інфікованих пацієнтів (СНІД); профілактика і лікування анемії у пацієнтів з мієломною хворобою, неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності, хронічний лімфолейкоз, у хворих на ревматоїдний артрит; профілактика і лікування анемії у недоношених дітей, що народилися з низькою масою тіла (до 1500 г); для зменшення обсягів переливається крові при великих хірургічних втручаннях і гострих крововтратах.

Протипоказання
Парциальная красноклеточная аплазія після раніше проведеної терапії будь-яким еритропоетином; неконтрольована артеріальна гіпертензія; неможливість проведення адекватної антикоагулянтної терапії; період протягом 1 місяця після перенесеного інфаркту міокарда; нестабільна стенокардія; підвищений ризик тромбозу глибоких вен і тромбоемболії в рамках преддепозітной програми збору крові перед хірургічними операціями; порфірія; підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю: слід призначати препарат пацієнтам з тромбозом (в анамнезі), із злоякісними новоутвореннями, з серпоподібноклітинної анемією, у хворих з помірною анемією без дефіциту заліза, у хворих з рефрактерною анемією, епілепсію і хронічною печінковою недостатністю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Оскільки досвід застосування епоетину альфа при вагітності і в період лактації у людини є недостатнім, Епокрін® слід призначати тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти.

При застосуванні епоетину альфа у жінок репродуктивного віку з анемією на тлі хронічної ниркової недостатності можливе відновлення менструацій. Пацієнтку слід попередити про можливість настання вагітності і необхідності застосування надійних методів контрацепції до початку терапії.

особливі вказівки

Слід мати на увазі можливість підвищення артеріального тиску на початку терапії. З огляду на можливий більш виражений ефект препарату Епокрін®, його доза не повинна перевищувати дозу рекомбінантного еритропоетину, який застосовували в попередньому курсі лікування. Протягом перших двох тижнів дозу не змінюють, оцінюючи співвідношення доза / відповідь. Після цього дозу можна зменшити або збільшити за вищенаведеною схемою.

Під час лікування необхідно щотижня контролювати артеріальний тиск, проводити загальний аналіз крові, включаючи визначення гематокриту, тромбоцитів і феритину. У хворих з уремією, які перебувають на гемодіалізі, через підвищення гематокриту часто потрібно збільшити дозу гепарину, крім того, необхідні своєчасна профілактика тромбозів і рання ревізія шунта.

У перед- і післяопераційному періоді гемоглобін слід контролювати частіше, якщо його вихідний рівень становив менше 140 г / л.

Необхідно мати на увазі, що епоетин альфа не замінює гемотрансфузії, але знижує обсяг і частоту її застосування. У хворих з контрольованою артеріальною гіпертензією або з тромботическими ускладненнями може знадобитися збільшення дози гіпотензивних і / або антикоагулянтних лікарських засобів. При розвитку гіпертонічного кризу проводять невідкладну терапію, лікування епоетином альфа в таких випадках слід тимчасово скасувати.

При призначенні препарату Епокрін® пацієнтам з печінковою недостатністю можливо уповільнення його метаболізму і значне підвищення еритропоезу. Безпека застосування епоетину альфа у цієї категорії пацієнтів не встановлена.

Не можна виключити можливість впливу епоетину альфа на зростання деяких типів пухлин, в т.ч. пухлин кісткового мозку.

Слід враховувати можливість того, що передопераційне підвищення рівня гемоглобіну може служити фактором до розвитку тромботичних ускладнень. Перед початком лікування слід виключити можливі причини неадекватної реакції на препарат (дефіцит заліза, фолієвої кислоти, ціанокобаламіну, важкі отруєння іонами алюмінію, супутні інфекції, запальні процеси і травми, прихована крововтрата, гемоліз, фіброз кісткового мозку різної етіології) і при необхідності скоригувати лікування.

У більшості хворих з уремією, онкологічними захворюваннями та ВІЛ-інфікованих рівень феритину в плазмі зменшується одночасно з підвищенням гематокриту. Рівень феритину необхідно визначати протягом всього курсу лікування. Якщо він становить менше 100 нг / мл, рекомендується замісна терапія препаратами заліза для прийому всередину з розрахунку 200-300 мг / добу (для дітей - 100-200 мг / добу). Недоношеним дітям препарати заліза для прийому всередину в дозі 2 мг / сут слід призначати якомога раніше. Пацієнти, які здають аутологічну кров і знаходяться в перед- або післяопераційному періоді, також повинні отримувати адекватну терапію препаратами заліза в дозі до 200 мг / добу.

У пацієнтів з уремією корекція анемії епоетином альфа може викликати поліпшення апетиту і підвищення всмоктування калію та білків. У зв'язку з цим може знадобитися періодична корекція параметрів гемодіалізу для підтримання рівня сечовини, креатиніну і калію в межах норми. У цих пацієнтів необхідно також контролювати рівень електролітів у сироватці крові.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги

В період лікування до встановлення оптимальної підтримуючої дози пацієнтам з уремією слід уникати занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.

склад

1 мл розчину містить:

Активні речовини: епоетин альфа (рекомбінантний еритропоетин людини) 2000 МО.

Допоміжні речовини: альбумін (у формі альбуміну, розчину для інфузій 10%) - 2,5 мг, натрію цитрату пентасесквігідрат - 5,8 мг або натрію цитрату дигідрат - 4,776 мг, натрію хлорид - 5,84 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0,057 мг, вода д / і - до 1 мл.

Спосіб застосування та дози

При лікуванні анемії у хворих з хронічною нирковою недостатністю Епокрін® вводять п / к або в / в; пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, - через артеріовенозних шунт в кінці сеансу діалізу. При зміні способу введення препарат вводять в колишній дозі, потім дозу при необхідності коригують (при п / к введенні препарату Епокрін® для досягнення однакового терапевтичного ефекту потрібно доза на 20-30% менше, ніж при в / в введенні). Лікування Епокрін включає 2 етапи.

1. Етап корекції. При п / к введенні препарату Епокрін® початкова доза становить 30 МО / кг 3 рази на тиждень. При в / в введенні препарату Епокрін® початкова доза становить 50 МО / кг. Період корекції триває до моменту досягнення оптимального рівня гемоглобіну (100-120 г / л у дорослих і 95-110 г / л у дітей) і гематокриту (30-35%). Ці показники необхідно контролювати щотижня.

Можливі такі ситуації:

Підвищення гематокриту від 0,5% до 1% в тиждень

Дозу не змінюють до досягнення оптимальних показників

Швидкість приросту гематокриту менше 0,5% на тиждень

Слід збільшити разову дозу в 1,5 рази

Швидкість приросту гематокриту більше 1% в тиждень

Слід зменшити разову дозу в 1,5 рази

Гематокрит залишається низьким або знижується

Необхідно проаналізувати причини резистентності

Ефективність терапії залежить від правильно підібраного індивідуальної схеми лікування.

2. Етап підтримуючої терапії. Для підтримки гематокриту на рівні 30-35% дозу препарату Епокрін®, яка застосовується на етапі корекції, слід зменшити в 1.5 рази. Потім підтримуючу дозу препарату Епокрін® підбирають індивідуально з урахуванням динаміки гематокриту і гемоглобіну. Після стабілізації гематологічних показників можливий перехід на введення препарату Епокрін® 1 раз в 1-2 тижні.

При профілактиці та лікуванні анемії у пацієнтів з солідними пухлинами перед застосуванням препарату рекомендується провести визначення рівня ендогенного еритропоетину. При концентрації сироваткового еритропоетину менше 200 МО / мл початкова доза препарату Епокрін® при в / в введенні становить 150 МО / кг. При п / к введенні початкова доза препарату Епокрін® може бути знижена до 100 МО / кг. При відсутності відповіді можливе збільшення дози до 300 МО / кг. Подальше збільшення дози представляється недоцільним. Не рекомендується призначати Епокрін® пацієнтам з вмістом ендогенного еритропоетину в сироватці більше 200 МО / мл.

Для профілактики і лікування анемії, викликаної застосуванням зидовудину у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією, в / в введення препарату Епокрін® в дозі 100-150 МО / кг 3 рази на тиждень є ефективним за умови, що рівень сироваткового ендогенного еритропоетину становить менше 500 МО / мл, а доза зидовудину - менш 4.2 г в тиждень. При п / к введенні доза препарату Епокрін® може бути зменшена в 1,5 рази.

Доцільність застосування препарату Епокрін® для профілактики і лікування анемії у пацієнтів з мієломною хворобою, неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності, хронічний лімфолейкоз обумовлена неадекватним синтезом ендогенного еритропоетину на тлі розвитку анемії. При змісті гемоглобіну менше 100 г / л і сироваткового еритропоетину нижче 100 МО / мл Епокрін® вводять п / ш у початковій дозі 100 МО / кг 3 рази на тиждень. Лабораторний контроль гемодинамічних показників проводять щотижня. При необхідності дозу препарату Епокрін® коректують убік збільшення або зменшення кожні 3-4 тижні. Якщо при досягненні тижневої дози 600 МО / кг підвищення вмісту гемоглобіну не спостерігається, Епокрін® слід скасувати, тому що подальше його застосування неефективно.

Доцільність застосування препарату Епокрін® для профілактики і лікування анемії у пацієнтів з ревматоїдним артритом обумовлена ​​тим, що при цьому захворюванні спостерігається пригнічення синтезу ендогенного еритропоетину під впливом підвищеної концентрації прозапальних цитокінів. Епокрін® вводять п / к в дозі 50-75 МО / кг 3 рази на тиждень. При підвищенні вмісту гемоглобіну менш ніж на 10 г / л через 4 тижні лікування дозу препарату Епокрін® збільшують до 150-200 МО / кг 3 рази на тиждень. Подальше підвищення дози представляється недоцільним.

Для профілактики і лікування анемії у недоношених дітей, що народилися з низькою масою тіла, Епокрін® вводять п / к в дозі 200 МО / кг 3 рази на тиждень, починаючи з 6 дня життя до досягнення цільових показників гемоглобіну і гематокриту, але не більше 6 тижнів .

Для профілактики анемії при значних хірургічних втручаннях і гострих крововтратах Епокрін® вводять в / в або п / к 3 рази в тиждень в дозі 100-150 МО / кг до нормалізації гематокриту і вмісту гемоглобіну.

Побічні дії

Грипоподібнийсиндром: в деяких випадках на початку терапії - запаморочення, сонливість, гарячковий стан, головний біль, біль у м'язах, біль у суглобах.

З боку серцево-судинної системи: можливі дозозалежні артеріальна гіпертензія, погіршення перебігу артеріальної гіпертензії (частіше у пацієнтів з уремією); в окремих випадках - гіпертонічний криз, різке підвищення артеріального тиску з симптомами енцефалопатії (головний біль, сплутаність свідомості) та генералізовані тоніко-клонічними судомами.

З боку обміну речовин: можливо зниження концентрації феритину в сироватці, зниження сироваткових показників обміну заліза; у пацієнтів з уремією можливі гіперкаліємія і гіперфосфатемія.

Алергічні реакції: можливо - слабо або помірно виражена шкірний висип, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, екзема.

Місцеві реакції: можливі гіперемія, печіння, слабкий або помірний біль у місці введення (частіше виникають при п / к введенні).

Інші: тромбоцитоз; в окремих випадках - тромбози шунта (у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, зі схильністю до гіпотензії або з аневризмою, стенозом); симптоми, пов'язані з порушенням дихання або нестабільним АТ; дуже рідко - імунні реакції (індукція утворення антитіл з розвитком парціальної красноклеточной аплазії або без неї), загострення порфірії.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні препарату Епокрін® з циклоспорином підвищується зв'язування останнього з еритроцитами (може знадобитися корекція дози циклоспорину).

На підставі наявного на сьогодні досвіду клінічного застосування препарату Епокрін® не виявлено фактів його фармакологічної несумісності з іншими лікарськими препаратами. Проте, щоб уникнути можливої ​​несумісності або зниження активності Епокрін® не можна змішувати з розчинами інших лікарських препаратів.

Передозування

Симптоми: можливе посилення побічних ефектів.

Лікування: у разі підвищення артеріального тиску призначають антигіпертензивні засоби, при неефективності останніх Епокрін® слід скасувати. При високому рівні гемоглобіну і гематокриту показано кровопускання.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 8 ° C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

епоетін альфа

Похожее видео

Дополнительная информация

Эпокрин ампулы 2000 МЕ, 10 шт. производит ГНИИ особо чистых биопрепаратов, страна производства Россия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Эпрекс шприцы 2000 ЕД, 0,5 мл, 6 шт., Эральфон р-р для в/в и п/к введения 10000 ME 1 мл шприц с устр. защиты иглы 6 шт., Эральфон р-р для в/в и п/к введения 1000 МЕ 0,3 мл шприц с устр. защиты иглы 6 шт., Эральфон р-р для в/в и п/к введения 40000 МЕ 1 мл шприц с устр. защиты иглы 1 шт., Эральфон р-р для в/в и п/к введения 40000 МЕ 1 мл шприц с устр. защиты иглы 6 шт., Эральфон р-р для в/в и п/к введения 3000 МЕ 0,3 мл шприц с устр. защиты иглы 6 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Эпокрин ампулы 2000 МЕ, 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!