Купить Энзикс дуо форте таблетки, 45 шт.

ЭНЗИКС ДУО ФОРТЕ содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (AПФ) ЭНАЛАПРИЛ и диуретическое средство ИНДАПАМИД.
Эналаприл
Антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне.
Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистентного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ).
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1 час, он достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов.
Индапамид
Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.
Одновременное применение Энaлaприлa и Индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффектa Энaлaприлa.
Фармакокинетика
Эналаприл
После приема внутрь около 60% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Связь с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%. Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита — эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата 40%.
Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 часа, эналаприлата — через 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата около 11 часов. Выводится эналаприл в основном через почки 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин.) и перитонеальном диализе.
Индапамид
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения составляет в среднем 14-18 ч, связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 — 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Ензікс ДУО ФОРТЕ, таблетки набір: индапамид, таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2,5 мг + еналаприл, таблетки 20 мг.
По 10 таблеток еналаприлу і по 5 таблеток індапаміду в блістер Al / Al, ламінований ПВХ і поліамідної плівкою. По 3 блістери з інструкцією із застосування в пачку картонну.

По 10 таблеток еналаприлу і по 5 таблеток індапаміду в блістер Al / Al, ламінований ПВХ і поліамідної плівкою. По 3 блістери з інструкцією із застосування в пачку картонну.

Ензікс ДУО ФОРТЕ містить два окремих лікарських засоби в одній упаковці: інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (AПФ) ЕНАЛАПРИЛ і діуретичний засіб ІНДАПАМІД.
еналаприл
Антигіпертензивний препарат, механізм його дії пов'язаний із зменшенням утворення з ангіотензину I ангіотензину II, зниження вмісту якого веде до прямого зменшення виділення альдостерону. При цьому знижується загальний периферичний судинний опір, систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ), пост- і переднавантаження на міокард. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени, при цьому рефлекторного підвищення частоти серцевих скорочень не відзначається. Зменшує деградацію брадикініну, збільшує синтез простагландину.
Гіпотензивний ефект більш виражений при високому рівні реніну плазми, ніж при нормальному або зниженому його рівні.
Зниження АТ в терапевтичних межах не впливає на мозковий кровообіг, кровотік в судинах мозку підтримується на достатньому рівні і на фоні зниженого артеріального тиску. Підсилює коронарний і нирковий кровообіг. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія лівого шлуночка міокарда і міоцитів стінок артерій резистентного типу, запобігає прогресуванню серцевої недостатності та уповільнює розвиток дилатації лівого шлуночка. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда.
Знижує агрегацію тромбоцитів. Володіє деяким діуретичним ефектом. Еналаприл є «проліками»: в результаті його гідролізу утворюється еналаприлат, який і інгібує ангіотензин-перетворює фермент (АПФ).
Час настання гіпотензивного ефекту при прийомі всередину - 1 година, він досягає максимуму через 4-6 годин і зберігається до 24 годин.
індапамід
Гіпотензивний засіб, споріднені діуретики з помірним за силою і тривалим за тривалістю дією, похідне бензамидов. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує загальний периферичний опір судин. Має помірну салуретичну і диуретическим ефектами, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню, і в меншій мірі іонів калію в проксимальних канальцях і кортикальному сегменті дистального канальця нефрона. Судинорозширювальні ефекти і зниження загального периферичного опору судин мають в своїй основі такі механізми: зниження реактивності судинної стінки до норадреналіну і ангіотензину II; збільшення синтезу простагландинів, що мають судинорозширювальну активність; пригнічення струму кальцію в клітини гладеньких м'язів судин. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. У терапевтичних дозах не впливає на ліпідний і вуглеводний обмін (в тому числі у хворих з супутнім цукровим діабетом).
Антигіпертензивний ефект розвивається в кінці першої / початку другого тижня при постійному прийомі препарату і зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.
Одночасне застосування Енaлaпрілa і індапаміду призводить до посилення антигіпертензивного еффектa Енaлaпрілa.
Фармакокінетика
еналаприл
Після прийому всередину близько 60% всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування еналаприлу. Зв'язок з білками плазми крові для еналаприлату становить 50-60%. Еналаприл швидко і повністю гідролізується в печінці з утворенням активного метаболіту - еналаприлату, який є більш активним інгібітором АПФ, ніж еналаприл. Біодоступністьпрепарату 40%.
Максимальна концентрація еналаприлу в плазмі крові досягається через 1-2 години, еналаприлату - через 3-4 години. Еналапрілат легко проходить крізь гістогематичні бар'єри, виключаючи гематоенцефалічний, невелика кількість проникає через плаценту і в грудне молоко.
Період напіввиведення еналаприлату близько 11 години. Виводиться еналаприл в основному через нирки 60% (20% - у вигляді еналаприлу та 40% - у вигляді еналаприлату), через кишечник - 33% (6% - у вигляді еналаприлу та 27% - у вигляді еналаприлату).
Видаляється при гемодіалізі (швидкість 62 мл / хв.) І перитонеального діалізу.
індапамід
Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту; біодоступність висока (93%). Прийом їжі трохи сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на повноту абсорбції. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому всередину. Стабільна концентрація встановлюється через 7 днів регулярного прийому. Період напіввиведення становить в середньому 14-18 год, зв'язок з білками плазми крові - 79%. Зв'язується також з еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить крізь гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), проникає в грудне молоко.
Метаболізується в печінці. Нирками виводиться 60 - 80% у вигляді метаболітів (в незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник - 20%. У хворих з нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.

Артеріальна гіпертензія.

До складу препарату Ензікс дуо форте входить лактоза. Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази, глюкозо-галактозної мальабсорбції.

еналаприл

Підвищена чутливість до еналаприлу та інших інгібіторів АПФ, наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного з лікуванням інгібіторами АПФ, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, одночасне застосування з аліскіреном і / або аліскіренсодержащімі препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом та / або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл / хв / 1,73 м?), вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років (ефективність і безпека не уста овлени).

З обережністю застосовувати при первинному гіперальдостеронізм, двосторонньому стенозі ниркових артерій, станах, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові (ОЦК) (у т.ч. блювота, діарея), стенозі артерії єдиної нирки, гіперкаліємії, стані після трансплантації нирки; аортальному стенозі, мітральному стенозі (з порушеннями показників гемодинаміки), гіпертрофічною обструктивній кардіоміопатії, реноваскулярной гіпертензії, системних захворюваннях сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін.), ішемічної хвороби серця, цереброваскулярних захворюваннях, цукровому діабеті, нирковій недостатності (протеїнурія понад 1 г / добу), печінкової недостатності, обтяженому алергологічному анамнезі або ангіоневротичний набряк в анамнезі, у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмежений ем кухонної солі або знаходяться на гемодіалізі; при одночасному прийомі з імунодепресантами, салуретиками, калійзберігаючимидіуретиками, препаратами калію, калійвмісними замінниками солі і препаратами літію, при проведенні процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-афераза) з використанням декстран сульфату, під час проведення десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих комах; у пацієнтів негроїдної раси; у пацієнтів після великих хірургічних втручань або при проведенні загальної анестезії; у пацієнтів, що знаходяться на діалізі із застосуванням високопроточних мембран (таких як AN 69®); у літніх пацієнтів (старше 65 років).

індапамід

Підвищена чутливість до препарату, інших похідних сульфонаміду або до інших компонентів препарату, анурія, рефрактерна гіпокаліємія, важка печінкова недостатність (в т.ч. з енцефалопатією) і / або тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

З обережністю призначають при цукровому діабеті в стадії декомпенсації, гіперурикемії (особливо, що супроводжуються подагрою і уратних нефролітіазом), порушеннях функції печінки і нирок, порушеннях водно-електролітного балансу, гиперпаратиреозе; у ослаблених пацієнтів або у пацієнтів, які отримують комбіновану терапію з іншими антиаритмічними препаратами, при одночасному прийомі препаратів, які подовжують інтервал QT.

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. При необхідності застосування препарату Ензікс в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

За новонародженими і грудними дітьми, які піддавалися внутрішньоутробному впливу інгібіторів АПФ, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження артеріального тиску, олігурії, гіперкаліємії і неврологічних розладів, розвиток яких можливо внаслідок зменшення ниркового і мозкового кровотоку при зниженні артеріального тиску, що викликається інгібіторами АПФ. При олігурії необхідно підтримку артеріального тиску і ниркової перфузії шляхом введення відповідних рідин і судинозвужувальних засобів.

Одночасне застосування Еналаприлу і індапаміду призводить до посилення антигіпертензивного ефекту еналаприлу.

еналаприл

Симптоматична артеріальна гіпотензія

Симптоматична артеріальна гіпотензія рідко спостерігається у пацієнтів з неускладненій на артеріальну гіпертензію. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які приймають еналаприл, артеріальна гіпотензія розвивається частіше на тлі зневоднення, що виникає, наприклад, в результаті терапії діуретиками, обмеження споживання кухонної солі, у пацієнтів, які перебувають на діалізі, а також у пацієнтів з діареєю або блюванням (див. Розділи "Побічна дія"; «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Симптоматична артеріальна гіпотензія спостерігалася і у пацієнтів з серцевою недостатністю з або без ниркової недостатності. Артеріальна гіпотензія розвивається частіше у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю з гіпонатріємією або порушеннями функції нирок, у яких застосовуються більш високі дози «петльових» діуретиків. У даних пацієнтів лікування еналаприлом слід починати під наглядом лікаря, який повинен бути особливо ретельним при зміні дози еналаприлу і / або діуретика. Аналогічним чином слід спостерігати за пацієнтами з ішемічною хворобою серця або з цереброваскулярними захворюваннями, у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.

При розвитку артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти і в разі необхідності ввести 0,9% розчин натрію хлориду. Транзиторна артеріальна гіпотензія при прийомі еналаприлу не є протипоказанням до подальшого застосування і збільшення дози препарату, яке може бути продовжено після поповнення об'єму рідини та нормалізації артеріального тиску.

У деяких пацієнтів з серцевою недостатністю і з нормальним або зниженим АТ еналаприл може викликати додаткове зниження артеріального тиску. Дана реакція на прийом препарату очікувана і не є підставою для припинення лікування. У тих випадках, коли артеріальна гіпотензія приймає стабільний характер, слід знизити дозу і / або припинити лікування діуретиком і / або еналаприлом.

реноваскулярна гіпертензія

Застосування інгібіторів АПФ надає сприятливу дію у пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією, як очікують хірургічного втручання, так і при неможливості проведення операції. Лікування слід починати з низьких доз препарату, в умовах стаціонару, оцінюючи одночасно функціональну активність нирок та вміст калію в плазмі крові. У деяких пацієнтів може розвинутися функціональна недостатність нирок, яка швидко зникає після відміни препарату.

Аортальний або мітральний стеноз / гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія

Як і всі лікарські засоби, що володіють вазодилатирующим дією, інгібітори АПФ повинні з обережністю призначатися пацієнтам з обструкцією шляху відтоку з лівого шлуночка.

Порушення функції нирок

У деяких пацієнтів артеріальна гіпотензія, що розвивається після початку лікування інгібіторами АПФ, може призвести до подальшого погіршення функції нирок. У деяких випадках повідомлялося про розвиток гострої ниркової недостатності, зазвичай оборотного характеру.

У пацієнтів з нирковою недостатністю може знадобитися зниження дози та / або частоти прийому препарату. У деяких пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки спостерігали підвищення концентрації сечовини в крові і креатиніну в сироватці крові. Зміни зазвичай носили оборотний характер. Даний характер змін найбільш імовірний у пацієнтів з порушенням функції нирок.

У деяких пацієнтів, у яких не виявлялося захворювань нирок до початку лікування, еналаприл в поєднанні з діуретиками викликав зазвичай незначне і транзиторне підвищення концентрації сечовини в крові і креатиніну в сироватці крові. У таких випадках може знадобитися зниження дози та / або відміна діуретиків та / або еналаприлу.

трансплантація нирки

Немає досвіду застосування препарату у пацієнтів після трансплантації нирки, тому лікування еналаприлом не рекомендується у пацієнтів після трансплантації нирки.

печінкова недостатність

Застосування інгібіторів АПФ рідко було пов'язано з розвитком синдрому, який починається з холестатичної жовтяниці або гепатиту і прогресуючого до фульминантного некрозу печінки, іноді з летальним результатом. При появі жовтяниці або при значному підвищенні активності "печінкових" трансаміназ на тлі застосування інгібіторів АПФ слід припинити застосування препарату і призначити відповідну допоміжну терапію, пацієнт повинен перебувати під відповідним наглядом.

Нейтропенія / агранулоцитоз

Нейтропенія / агранулоцитоз, тромбоцитопенія і анемія спостерігалися у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ. Нейтропенія виникає рідко у пацієнтів з нормальною функцією нирок і без інших ускладнюють факторів. Еналаприл слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів з системними захворюваннями сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін.), Які беруть імуносупресивну терапію, алопуринол або прокаїнамід, або комбінацією зазначених ускладнюють факторів, особливо якщо є порушення функції нирок. У деяких з цих пацієнтів розвивалися серйозні інфекційні захворювання, які в ряді випадків не відповідали на інтенсивну терапію антибіотиками. Якщо у таких пацієнтів застосовується еналаприл, рекомендується проведення регулярного контролю кількості лейкоцитів і лімфоцитів в крові і пацієнтів слід попередити про необхідність повідомляти про будь-які ознаки інфекційного захворювання.

Реакції гіперчутливості / ангіоневротичний набряк

При застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи еналаприл, спостерігалися поодинокі випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових складок і / або гортані, що виникали в різні періоди лікування. У дуже рідкісних випадках повідомлялося про розвиток інтестинального набряку. У таких випадках слід негайно припинити прийом еналаприлу і ретельно спостерігати за станом пацієнта з метою контролю і корекції клінічних симптомів. Навіть в тих випадках, коли спостерігається тільки набряк мови без розвитку респіраторного дистрес-синдрому, пацієнтам може знадобитися тривале спостереження, оскільки терапія антигістамінними засобами та кортикостероїдами може бути недостатньою.

Дуже рідко повідомлялося про летальний кінець через ангіоневротичногонабряку, пов'язаного з набряком гортані або набряком мови. Набряк язика, голосових складок або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів, особливо у пацієнтів, які перенесли хірургічні втручання на органах дихання. У тих випадках, коли набряк локалізується в ділянці язика, голосових складок або гортані і може викликати обструкцію дихальних шляхів, слід негайно призначити відповідне лікування, яке може включати підшкірне введення 0,1% розчину адреналіну (адреналіну) (0,3-0,5 мл) і / або забезпечити прохідність дихальних шляхів.

У пацієнтів негроїдної раси, які застосовували інгібітори АПФ, ангіоневротичний набряк спостерігався частіше, ніж у пацієнтів інших рас.

Пацієнти, які мають в анамнезі ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, можуть бути більшою мірою схильні до ризику розвитку ангіоневротичного набряку на фоні терапії інгібіторами АПФ (див. Розділ «Протипоказання»).

Анафілактоїдні реакції під час проведення десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих комах

У рідкісних випадках у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, розвивалися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції під час проведення десенсибілізуючої терапії отрутою перетинчастокрилих комах (бджоли, оси). Небажаних реакцій можна уникнути, якщо до початку проведення десенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібітора АПФ.

Анафілактоїдні реакції під час проведення ЛПНЩ-аферезу

У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ під час проведення ЛПНЩ-аферезу з використанням декстран сульфату, рідко спостерігалися небезпечні для життя анафілактоїдні реакції. Розвиток даних реакцій можна уникнути, якщо тимчасово скасувати інгібітор АПФ до початку кожної процедури ЛПНЩ-аферезу.

Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі

Анафілактоїдні реакції спостерігалися у пацієнтів, які перебувають на діалізі із застосуванням високопроточних мембран (таких як AN69®) і одночасно отримують терапію інгібіторами АПФ. У таких пацієнтів необхідно застосовувати діалізних мембрани іншого типу або гіпотензивні засоби інших класів.

кашель

Спостерігалися випадки виникнення кашлю на фоні терапії інгібіторами АПФ. Як правило, кашель носить непродуктивний, постійний характер і припиняється після відміни терапії. Кашель, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ, повинен враховуватися при диференціальної діагностики кашлю.

Хірургічні втручання / загальна анестезія

Во время больших хирургических вмешательств или проведения общей анестезии с применением средств, вызывающих антигипертензивный эффект, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается

выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Риск развития гиперкалиемии наблюдается в пожилом возрасте, при почечной недостаточности, сахарном диабете, некоторых сопутствующих состояниях (сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), а также при одновременном применении калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), калиевых добавок или калийсодержащих солей.

Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может приводить к серьезным, иногда смертельным, аритмиям.

При необходимости одновременного применения эналаприла и перечисленных выше лекарственных средств следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Гипогликемия

Пациенты с сахарным диабетом, принимающие гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, перед началом применения ингибиторов АПФ должны быть проинформированы о необходимости регулярного контроля концентрации глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца одновременного применения данных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Препараты лития

Не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и эналаприла (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Двойная блокада РААС

Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) у восприимчивых пациентов, особенно если применяется комбинированная терапия лекарственными средствами, влияющими на РААС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Не рекомендуется проведение двойной блокады РААС комбинированным применением ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов к ангиотензину II или алискирена. Противопоказано одновременное применение эналаприла с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Противопоказания»).

Не рекомендуется одновременное применение ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов к ангиотензину II у пациентов с диабетической нефропатией.

Застосування у літніх пацієнтів

У пожилых пациентов перед началом приема препарата следует оценить функцию почек и содержание калия в организме.

Этнические различия

Как и при применении других ингибиторов АПФ, эналаприл, по-видимому, менее эффективно снижает АД у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас, что может объясняться более высокой распространенностью состояний с низкой активностью ренина плазмы крови в популяции пациентов негроидной расы с АГ.

Индапамид

При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приёма препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Содержание ионов натрия в плазме крови

До начала лечения необходимо определить содержание натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим регулярный контроль содержания натрия, так как первоначально снижение содержания натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания натрия необходим пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста.

Содержание ионов калия в плазме крови

При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении содержания калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (содержания калия менее 3,4 ммоль/л) у следующих групп пациентов: пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты или пациенты, получающие сочетанную медикаментозную терапию с другими антиаритмическими препаратами и препаратами, которые могут увеличить интервал QT, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Гипокалиемия, так же как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и, особенно, аритмии типа «пируэт», которые могут приводить к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Содержание ионов кальция в плазме крови

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, тем самым вызывая умеренную и преходящую гиперкальциемию. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу.

Следует прекратить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.

Концентрация глюкозы в плазме крови

У пациентов с сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Сечова кислота

У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры.

Диуретические препараты и функция почек

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста концентрацию креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.

Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение СКФ, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и натрия на фоне приема диуретических препаратов. Як наслідок, в плазмі крові може збільшуватися концентрація сечовини і креатиніну. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

спортсмени

Індапамід може дати позитивний результат при проведенні допінг-контролю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами
В начале лечения, до завершения периода подбора дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т. к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата.

1 таблетка эналаприла содержит: действующее вещество — эналаприла малеат — 20,000 мг;
вспомогательные вещества: лaктозы моногидрат — 116,400 мг, мaгния кaрбонaт —120,000 мг, желaтин — 10,700 мг, кросповидон — 10,700 мг, мaгния стеaрaт — 2,200 мг.
1 таблетка индапамида содержит: действующее вещество — индапамид 2,5000 мг; вспомогательные вещества: лaктозы моногидрат — 76,9600 мг, повидон-К30 — 2,8200 мг, кросповидон — 0,8800 мг, мaгния стеaрaт — 0,8800 мг, нaтрия лaурилсульфaт — 0,4400 мг, тaльк — 3,5200 мг;
состав оболочки: гипромеллоза — 1,7222 мг, мaкрогол 6000 — 0,3445 мг, тальк — 1,9030 мг, титaнa диоксид E 171 — 0,4303 мг.

ЭНЗИКС ДУО ФОРТЕ: 1 таблетка Энaлaприла (20 мг) и 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой Индапамида (2,5 мг) принимаются внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей артериального давления доза Эналаприла может быть увеличена до двухкратного приема в сутки.
Максимальная суточная доза Эналаприла составляет 40 мг, а индапамида — 2,5 мг.
При хронической почечной недостаточности кумуляция Эналаприла
наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина 80-30 мл/мин. доза Эналаприла должна составлять 5-10 мг/сутки.

Эналаприл
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении высоких доз нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/бронхиальная астма, одышка, ринорея, фарингит.
З боку органів чуття: порушення вестибулярного апарату, порушення слуху і зору, шум у вухах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення вмісту сечовини, підвищення активності «печінкових» ферментів, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія. Отмечается в редких случаях снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия. Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, интестинальный ангионевротический отек (очень редко).
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, протеїнурія.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы, снижение потенции.

Индапамид
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, чувство дискомфорта в области живота.
Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко — ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, аритмии, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.
Прочие — гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.

Эналаприл
При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2), возможно снижение антигипертензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития — к замедлению выведения лития (риск развития литиевой интоксикации), показан контроль концентрации лития в плазме крови.
У деяких пацієнтів з порушеною функцією нирок, і приймають НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2, супутнє застосування інгібіторів АПФ може призвести до подальшого погіршення функції нирок. Эти изменения обратимы.
Еналаприл послаблює дію препаратів, що містять теофілін.
Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.
Імунодепресанти, алопуринол, цитостатики посилюють гематотоксичность. Препарати, що викликають пригнічення кісткового мозку, підвищують ризик розвитку нейтропенії та / або агранулоцитозу.
Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто отмечается в течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин, необходим контроль концентрации глюкозы крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.
Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального применения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).
При одновременном применении с алискиреном и/или алискиренсодержащими препаратами повышается риск двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Противопоказано совместное применение эналаприла и алискирена или алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом и/или с нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2).
Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Эналаприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.
Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между эналаприлом и гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении эналаприла и пропранолола снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект не является клинически значимым.
Индапамид
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ СОЧЕТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
— Препараты лития:
при одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки лития. При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, регулярно контролируя концентрацию лития в плазме крови.
СОЧЕТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩИЕ ОСОБОГО ВНИМАНИЯ
Препараты, способные вызвать аритмию типа «пируэт»:
антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
антиаритмические препараты III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид) и соталол;
некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).
Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа ??пируэт?? (фактор риска — гипокалиемия).
Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом с указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.
У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт».
— НПВП (при системном назначении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салицилатов (? 3 г/сутки):
возможно снижение антигипертензивного действия индапамида.
При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения СКФ). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек как в начале лечения, так и в процессе лечения.
— Ингибиторы АПФ:
назначение ингибиторов АПФ пациентам с гипонатриемией (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием натрия в плазме крови необходимо:
за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;
или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).
— Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:
увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).
Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
— Баклофен:
возможно усиление антигипертензивного действия.
Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
— Сердечные гликозиды:
гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
СОЧЕТАНИЕ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩЕЕ ВНИМАНИЯ
— Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, эплеренон):
одновременное назначение индапамида с калийсберегающими диуретиками целесообразно у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и с почечной недостаточностью) или гиперкалиемией.
Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
— Метформин:
функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.
Не следует применять метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
— Йодсодержащие контрастные вещества:
обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.
— Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики):
препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
— Соли кальция:
при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
— Циклоспорин, такролимус:
возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.
— Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид (при системном назначении):
снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Эналаприл
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску аж до розвитку колапсу, інфаркту міокарда, гострого порушення мозкового кровообігу або тромбоемболічних ускладнень, судоми, ступор.
Лікування: хворого переводять в горизонтальне положення на низьку подушку. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, а при необходимости — ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

Индапамид
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми.
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфічного антидоту немає.

Хранить в сухом месте, при температуре от 15 до 25 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

3 роки.

Индапамид, Эналаприл

Энзикс дуо форте таблетки, 45 шт. производит Хемофарм, страна производства Сербия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Энзикс дуо форте таблетки, 45 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!