Купить Энплейт флакон 250 мг, 5 мл

Фармакологическое действие

Ромиплостим представляет собой Fc-пептидилированный белок (пептидное антитело), участвующий в проведении сигнала и активации внутриклеточной транскрипции посредством связывания с рецепторами тромбопоэтина (ТПО) (также известный как cMpl) и индуцирующий увеличение образования тромбоцитов. Молекула пептидного антитела состоит из Fc-фрагмента человеческого иммуноглобулина IgG1, в которой каждая одноцепочечная субъединица соединена ковалентной связью в С-конце с пептидной цепью, содержащей два ТПО рецептор-связывающих фрагмента.

Аминокислотная последовательность ромиплостима не гомологична аминокислотной последовательности эндогенного ТПО. В доклинических и клинических исследованиях не отмечалось перекрестной реакции антител к ромиплостиму с эндогенным ТПО.

Клиническая эффективность

Эффективность и безопасность ромиплостима оценивалась при продолжительности лечения до 3 лет. В клинических исследованиях лечение ромиплостимом приводило к дозозависимому повышению количества тромбоцитов. Время достижения максимального эффекта относительно количества тромбоцитов составляло около 10-14 дней и не зависело от дозы. После однократного п/к введения ромиплостима в дозе от 1 до 10 мкг/кг у пациентов с идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), пик количества тромбоцитов превышал в 1.3-14.9 раз исходное количество тромбоцитов в течение 2-3 недель. Ответ на лечение у всех пациентов был разным. У большинства пациентов с ИТП, получавших в течение 6 недель ромиплостим в диапазоне доз от 1 до 3 мкг/кг, количество тромбоцитов варьировало в пределах от 50 до 450 ? 109/л. Из 271 пациента с ИТП, получавшего ромиплостим в клинических исследованиях, 55 человек (20%) были в возрасте 65 лет и старше, и 27 человек (10%) - в возрасте 75 лет и старше. В плацебо-контролируемых исследованиях никаких различий в безопасности и эффективности между пожилыми и молодыми пациентами выявлено не было.

Результаты фундаментальных плацебо-контролируемых исследований

Безопасность и эффективность ромиплостима была оценена в двух плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях у взрослых пациентов с ИТП, получивших, по крайней мере, один курс лечения перед тем, как принять участие в исследовании, и представлявших полный спектр группы пациентов с ИТП. Оба исследования проводились по сходному дизайну. Пациенты (старше 18 лет) были рандомизированы в соотношении 2:1 и получали стартовую дозу ромиплостима 1 мкг/кг или плацебо соответственно. В течение 24 недель пациентам еженедельно проводилась однократная инъекция. Дозы корректировались с целью поддержания количества тромбоцитов (от 50 до 200 ? 109/л). В обоих исследованиях эффективность определялась по увеличению числа пациентов, у которых было достигнуто стойкое повышение количества тромбоцитов. Средняя еженедельная доза у пациентов со спленэктомией составила 3 мкг/кг, и 2 мкг/кг - у пациентов с сохраненной селезенкой.

В обоих исследованиях значительно большая часть пациентов, получавших ромиплостим, продемонстрировала стойкий ответ в виде увеличения количества тромбоцитов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В плацебо-контролируемых исследованиях после первых 4-х недель применения ромиплостима, количество тромбоцитов поддерживалось на уровне ? 50 ? 109/л у 50-70% пациентов в течение 6-месячного периода лечения. В группе плацебо в течение 6-месячного периода лечения только у 0-7% пациентов было отмечено увеличение количества тромбоцитов. В обоих исследованиях пациенты, уже получающие терапию по поводу ИТП по установленной схеме, продолжали применять данные препараты в течение всего периода исследования (кортикостероиды, даназол и/или азатиоприн). В начале исследования терапию препаратами для лечения ИТП (преимущественно кортикостероиды) получали 21 пациент с сохраненной селезенкой и 18 пациентов, перенесших спленэктомию. У всех пациентов (100%) после спленэктомии, получавших ромиплостим, стало возможным снижение дозы кортикостероидов более чем на 25%, или даже отмена стандартной терапии для лечения ИТП в конце лечения, в сравнении с 17% пациентов, получавших плацебо. У 73% пациентов с сохраненной селезенкой, получавших ромиплостим, стало возможным снижение дозы более чем на 25%, или даже отмена стандартной терапии для лечения ИТП в конце лечения, в сравнении с 50% пациентов, получавших плацебо.

Случаи кровотечений

В течение всей клинической программы лечения ИТП наблюдалась обратная зависимость между случаями кровотечения и количеством тромбоцитов. Все клинически значимые случаи кровотечений (? 3 степени) происходили при уровне тромбоцитов < 30 ? 109/л. Все случаи кровотечений ? 2 степени происходили при уровне тромбоцитов < 50 ? 109/л. Не было выявлено статистически значимых различий между всеми наблюдавшимися случаями кровотечений среди пациентов, получавших Энплейт или плацебо. В двух плацебо-контролируемых исследованиях у 9 пациентов отмечалось кровотечение, которое было расценено как серьезное, (5 [6%] ромиплостим, 4 [9.8%] плацебо; относительный риск [ромиплостим/плацебо] = 0.59; 95% доверительный интервал = (0.15; 2.31)). Случаи кровотечений 2 степени или выше отмечались у 15% пациентов, получавших ромиплостим, и у 34% пациентов, получавших плацебо (относительный риск; [ромиплостим/плацебо]=0.35; 95% доверительный интервал = (0.14; 0.85)).

Энплейт порошок д/пригот. р-ра для п/кож. введен. 250 мкг флакон 1 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для п / к введення

упаковка

1 флакон 5 мл.

Фармакологічна дія

Роміплостім є Fc-пептіділірованний білок (пептидні антитіло), який бере участь в проведенні сигналу і активації внутрішньоклітинної транскрипції за допомогою зв'язування з рецепторами тромбопоетину (ТПО) (також відомий як cMpl) і індукує збільшення утворення тромбоцитів. Молекула пептидного антитіла складається з Fc-фрагмента людського імуноглобуліну IgG1, в якій кожна одноцепочечная субодиниця з'єднана ковалентним зв'язком в С-кінці з пептидного ланцюгом, що містить два ТПО рецептор-зв'язуючих фрагмента.

Амінокислотна послідовність роміплостіма НЕ гомологична амінокислотноїпослідовності ендогенного ТПО. У доклінічних і клінічних дослідженнях не спостерігалося перехресної реакції антитіл до роміплостіму з ендогенних ТПО.

клінічна ефективність

Ефективність та безпечність роміплостіма оцінювалася при тривалості лікування до 3 років. У клінічних дослідженнях лікування роміплостімом призводило до дозозалежного підвищення кількості тромбоцитів. Час досягнення максимального ефекту щодо кількості тромбоцитів становило близько 10-14 днів і не залежало від дози. Після одноразового п / к введення роміплостіма в дозі від 1 до 10 мкг / кг у пацієнтів з ідіопатичною (імунної) тромбоцитопенічна пурпура (ІТП), пік кількості тромбоцитів перевищував в 1.3-14.9 раз вихідне кількість тромбоцитів протягом 2-3 тижнів. Відповідь на лікування у всіх пацієнтів був різним. У більшості пацієнтів з ІТП, які отримували протягом 6 тижнів роміплостім в діапазоні доз від 1 до 3 мкг / кг, кількість тромбоцитів варьировало в межах від 50 до 450? 109 / л. З 271 пацієнта з ІТП, яка отримувала роміплостім в клінічних дослідженнях, 55 осіб (20%) були у віці 65 років і старше, і 27 осіб (10%) - у віці 75 років і старше. У плацебо-контрольованих дослідженнях ніяких відмінностей в безпеці і ефективності між літніми і молодими пацієнтами виявлено не було.

Результати фундаментальних плацебо-контрольованих досліджень

Безпека і ефективність роміплостіма була оцінена в двох плацебо-контрольованих подвійних сліпих дослідженнях у дорослих пацієнтів з ІТП, які отримали, принаймні, один курс лікування перед тим, як взяти участь в дослідженні, і які представляли повний спектр групи пацієнтів з ІТП. Обидва дослідження проводилися за схожим дизайну. Пацієнти (старше 18 років) були рандомізовані в співвідношенні 2: 1 і отримували стартову дозу роміплостіма 1 мкг / кг або плацебо відповідно. Протягом 24 тижнів пацієнтам щотижня проводилася однократна ін'єкція. Дози коректувалися з метою підтримки кількості тромбоцитів (від 50 до 200? 109 / л). В обох дослідженнях ефективність визначалася по збільшенню числа пацієнтів, у яких було досягнуто стійке підвищення кількості тромбоцитів. Середня щотижнева доза у пацієнтів з спленектомія склала 3 мкг / кг, і 2 мкг / кг - у пацієнтів із збереженою селезінкою.

В обох дослідженнях значно більша частина пацієнтів, які отримували роміплостім, продемонструвала стійкий відповідь у вигляді збільшення кількості тромбоцитів у порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо. У плацебо-контрольованих дослідженнях після перших 4-х тижнів застосування роміплостіма, кількість тромбоцитів підтримувалося на рівні? 50? 109 / л у 50-70% пацієнтів протягом 6-місячного періоду лікування. У групі плацебо протягом 6-місячного періоду лікування тільки у 0-7% пацієнтів було відзначено збільшення кількості тромбоцитів. В обох дослідженнях пацієнти, вже отримують терапію з приводу ІТП за встановленою схемою, продовжували застосовувати ці препарати протягом усього періоду дослідження (кортикостероїди, даназол і / або азатіоприн). На початку дослідження терапію препаратами для лікування ІТП (переважно кортикостероїди) отримували 21 пацієнт із збереженою селезінкою і 18 пацієнтів, які перенесли спленектомія. У всіх пацієнтів (100%) після спленектомії, які отримували роміплостім, стало можливим зниження дози кортикостероїдів більш ніж на 25%, або навіть скасування стандартної терапії для лікування ІТП в кінці лікування, в порівнянні з 17% пацієнтів, які отримували плацебо. У 73% пацієнтів із збереженою селезінкою, які отримували роміплостім, стало можливим зниження дози більш ніж на 25%, або навіть скасування стандартної терапії для лікування ІТП в кінці лікування, в порівнянні з 50% пацієнтів, які отримували плацебо.

випадки кровотеч

Протягом всієї клінічної програми лікування ІТП спостерігалася зворотна залежність між випадками кровотечі та кількістю тромбоцитів. Всі клінічно значущі випадки кровотеч (? 3 ступеня) відбувалися при рівні тромбоцитів <30? 109 / л. Всі випадки кровотеч? 2 ступеня відбувалися при рівні тромбоцитів <50? 109 / л. Не було виявлено статистично значущих відмінностей між усіма випадками кровотеч серед пацієнтів, які отримували Енплейт або плацебо. У двох плацебо-контрольованих дослідженнях у 9 пацієнтів відзначалося кровотеча, яке було розцінено як серйозне, (5 [6%] роміплостім, 4 [9.8%] плацебо; відносний ризик [роміплостім / плацебо] = 0.59; 95% довірчий інтервал = (0.15 ; 2.31)). Випадки кровотеч 2 ступеня або вище відзначалися у 15% пацієнтів, які отримували роміплостім, і у 34% пацієнтів, які отримували плацебо (відносний ризик; [роміплостім / плацебо] = 0.35; 95% довірчий інтервал = (0.14; 0.85)).

показання

Хронічна ідіопатична (імунна) тромбоцитопенічна пурпура у дорослих пацієнтів після спленектомії, резистентних до інших видів лікування (наприклад, ГКС, імуноглобулінів);

Препарат може застосовуватися в якості терапії другої лінії у пацієнтів із збереженою селезінкою при протипоказання до спленектомії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини препарату Енплейт, до будь-якого з допоміжних речовин або до білків Еscherichia coli.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Клінічні дані про застосування роміплостіма при вагітності відсутні.

В експериментальних дослідженнях на тварин відзначали, зокрема, трансплацентарний пасаж і підвищена кількість тромбоцитів у плоду щури. Потенційний ризик для людини невідомий.

Роміплостім не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків необхідності.

Немає даних про проникнення роміплостіма в грудне молоко. Проте, це можливо, і не можна виключити ризик для немовляти. Прийняття рішення про продовження / припинення грудного вигодовування або продовженні / припинення терапії роміплостімом слід приймати, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини і користь лікування роміплостімом для матері.

особливі вказівки

Наступні особливі вказівки і запобіжні заходи засновані на явищах, які спостерігалися, або можуть статися в результаті фармакологічної дії стимуляторів рецепторів до тромбопоетінов (ТПО).

Рецидив тромбоцитопенії і кровотеча після відміни лікування

Після скасування роміплостіма можливий рецидив тромбоцитопенії. У разі якщо скасування роміплостіма відбувається на тлі застосування антикоагулянтів або антиагрегантів, підвищується ризик кровотечі. Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом для своєчасного виявлення зменшення числа тромбоцитів і запобігання кровотечі після відміни роміплостіма. При припиненні терапії роміплостімом рекомендується знову почати терапію ІТП відповідно до чинних посібниками по лікуванню. Додаткові медичні призначення можуть включати відкликання антикоагулянтів і / або антиагрегантів або переливання тромбомасси.

Підвищення Ретикулін в кістковому мозку

Підвищення концентрації Ретикулін в кістковому мозку вважається наслідком стимуляції рецепторів до ТПО, що приводить до збільшення кількості мегакаріоцитів в кістковому мозку, що може згодом сприяти виділенню цитокінів. Підвищення концентрації Ретикулін можна запідозрити по морфологічних змін периферичних клітин крові, і визначити за допомогою біопсії кісткового мозку. Таким чином, перед початком і під час лікування роміплостімом рекомендується проводити дослідження мазка периферичної крові і підрахунок кількості клітин крові. У разі втрати ефективності, або виявлення патології в мазку периферичної крові у пацієнта, слід скасувати роміплостім, провести фізикальне обстеження, і розглянути питання про проведення біопсії кісткового мозку з фарбуванням на ретикулін.

По можливості, слід провести порівняння результатів біопсії з попередніми результатами. Якщо ефективність зберігається, і спостерігається патологія в мазку периферичної крові, лікар повинен провести адекватну клінічну оцінку, до якої належить і проведенні біопсії кісткового мозку. Також необхідно визначити співвідношення ризик / користь для роміплостіма, і переглянути можливості призначення альтернативної терапії ІТП.

Тромботичні / тромбоемболічні ускладнення

Кількість тромбоцитів, що перевищує норму, є теоретичним чинником ризику розвитку тромботичних / тромбоемболічних ускладнень. Кількість випадків / тромбоемболічних ускладнень, які спостерігалися в клінічних дослідженнях, було однаковим для роміплостіма і плацебо, і зв'язок між цими ускладненнями і підвищенням кількості тромбоцитів встановлено не було. Необхідно дотримуватися керівництву по корекції дози.

Прогресія наявних злоякісних захворювань системи кровотворення або мієлодиспластичного синдрому (МДС)

Стимулятори рецепторів ТПО є факторами росту, які призводять до зростання клітин-попередників гемопоезу, диференціювання, і виробленні тромбоцитів. Рецептори ТПО переважно розташовуються на поверхні клітин мієлоїдного ряду. Існує теоретичний ризик, що стимулятори рецепторів ТПО можуть стимулювати прогресування наявних злоякісних захворювань системи кровотворення або МДС.

Не слід застосовувати роміплостім для лікування тромбоцитопенії, пов'язаної з МДС або будь-який інший причиною, крім ІТП поза клінічних досліджень. У групах пацієнтів з тромбоцитопенією, пов'язаної з МДС або будь-який інший причиною, крім ІТП, не визначене співвідношення ризик / користь для роміплостіма. У непорівняльному відкритому клінічному дослідженні лікування пацієнтів з МДС роміплостімом спостерігалися випадки прогресування захворювання до гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ), хоча ця патологія - очікуваний результат МДС, і зв'язок з роміплостімом не встановлена. Крім того, в даному дослідженні спостерігалися випадки транзиторного підвищення бластних клітин. Транзиторне підвищення бластних клітин було оборотним, і зникало після відміни роміплостіма. Даний факт не підтверджує прогресування ГМЛ, оскільки відрізнити лейкозні бластні клітини від нормальних бластних клітин неможливо.

Відсутність відповіді на терапію роміплостімом

При втраті відповіді на лікування або неможливості підтримки стабільної кількості тромбоцитів при лікуванні роміплостімом в рекомендованих дозах, необхідно встановити причинні фактори, включаючи імуногенність і збільшення концентрації Ретикулін в кістковому мозку.

Вплив роміплостіма на червоні і білі клітини крові

Зміни кількості червоних (зменшення) і білих (збільшення) клітин крові спостерігалися під час доклінічних досліджень токсичності препарату (у щурів і мавп), але не у пацієнтів з ІТП. Слід визначити необхідність контролю даних параметрів у пацієнтів, які отримують лікування роміплостімом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Щодо впливу на здатність до водіння автомобіля і працювати з механізмами досліджень не проводилося. Під час клінічних досліджень у деяких пацієнтів відзначалися транзиторні напади запаморочення, що може впливати на здатність до водіння автомобіля і працювати з механізмами.

склад

1 флакон містить роміплостім 250 мкг

Спосіб застосування та дози
Лікування слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід в лікуванні гематологічних хворих. Енплейт слід призначати 1 раз на тиждень у вигляді п / к ін'єкції. Початкова доза роміплостіма становить 1 мкг / кг фактичної маси тіла.

розрахунок дози

Початкова або подальша щотижнева доза Маса тіла * (кг)? доза (мкг / кг) = індивідуальна доза пацієнта (мкг) обсяг введення Доза (мкг)? 1 мл / 500 мкг = к-ть для введення (мл)

* - при розрахунку дози роміплостіма на початку лікування завжди слід використовувати розрахунок щодо маси тіла. При подальшої корекції дози слід грунтуватися виключно ена зміни кількості тромбоцитів і збільшувати дозу на 1 мкг.

Приклад: пацієнтові з масою тіла 75 кг призначено 1 мкг / кг роміплостіма. Індивідуальна доза пацієнта = 75 кг? 1 мкг = 75 мкг. Відповідно, кількість розчину препарату Енплейт для ін'єкції = 75 мкг? 1 мл / 500 мкг = 0.15 мл. При розрахунку дози роміплостіма на початку лікування завжди слід використовувати розрахунок щодо маси тіла. При подальшої корекції дози слід грунтуватися виключно на змінах кількості тромбоцитів, і збільшувати дозування на 1 мкг / кг (див. Таблицю нижче).

Побічні дії

На підставі аналізу даних по всім дорослим пацієнтам з ІТП, які отримували роміплостім в 4 контрольованих і 5 неконтрольованих клінічних дослідженнях, загальне число випадків виникнення небажаних реакцій у пацієнтів в групі роміплостіма, склало 91.5% (248/271). Середня тривалість експозиції до роміплостіму в даних дослідженнях склала 50 тижнів.

Небажані реакції, перераховані в таблиці, наведеній нижче, були пов'язані, на думку дослідників з проведеним лікуванням, і спостерігалися з частотою> 1% випадків (n = 271).

Частота виникнення визначена таким чином: дуже часто (? 1/10) і часто (? 1/100 - <1/10). Небажані реакції представлені в порядку убування частоти виникнення в кожному класі системи органів.

З боку системи кровотворення: часто - зміни з боку кісткового мозку, тромбоцитопенія.

З боку центральної нервової системи: дуже часто головний біль; часто - безсоння, запаморочення, парестезії, головний біль.

З боку дихальної системи: часто - легенева емболія.

З боку травної системи: часто - нудота, діарея, біль в животі, диспепсія, запор.

З боку шкірних покривів: часто - свербіж, екхімози, висип.

З боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія, міалгія, біль у кінцівках, м'язовий спазм, біль в спині, біль в кістках.

З боку організму в цілому: часто - гіперемія, стомлюваність, периферичний набряк, грипоподібний синдром, біль, астенія, лихоманка, озноб.

Місцеві реакції: часто - почервоніння в місці ін'єкції, біль в місці ін'єкції, гематома в місці ін'єкції, ущільнення в місці ін'єкції.

Інші: часто - забої.

Крім того, небажані реакції, перераховані нижче, також були пов'язані лікарями-дослідниками з проведеним лікуванням.

тромбоцитоз

На підставі аналізу даних по всім дорослим пацієнтам з ІТП, які отримували роміплостім в 4 контрольованих і 5 неконтрольованих клінічних дослідженнях, було зареєстровано 3 випадки тромбоцитоза, n = 271. У всіх трьох пацієнтів не було зафіксовано ніяких клінічних наслідків у зв'язку з підвищенням кількості тромбоцитів.

Тромбоцитопенія після припинення лікування

На підставі аналізу даних по всім дорослим пацієнтам з ІТП, які отримували роміплостім в 4 контрольованих і 5 неконтрольованих клінічних дослідженнях, було зареєстровано 4 випадки тромбоцитопенії після припинення лікування, n = 271.

Підвищення концентрації Ретикулін в кістковому мозку

У клінічних дослідженнях лікування роміплостімом було припинено у 4 з 271 пацієнта в зв'язку з депонуванням Ретикулін в кістковому мозку. Ще у 6 пацієнтів ретикулін був виявлений при біопсії кісткового мозку.

імуногенність

У клінічних дослідженнях визначалися антитіла до роміплостіму.

У клінічних дослідженнях ІТП, за участю 537 дорослих пацієнтів, у 6% і 4% випадків визначалися антитіла до роміплостіму і ТПО відповідно, і тільки 2 дослідження (0.4%) були позитивними для нейтралізації антитіл до роміплостіму. Обидва дослідження дали негативний результат для нейтралізації антитіл до роміплостіму через 4 місяці після закінчення прийому препарату. Рівень існуючих раніше антитіл до роміплостіму і ТПО становив 8% і 5%, відповідно.

Як і всі терапевтичні протеїни, роміплостім має потенційну імуногенність. У разі підозри на освіту нейтралізують антитіл слід зв'язатися з офіційним представником компанії в Російській Федерації для проведення аналізу на антитіла.

Небажані реакції з спонтанного репортірованія (НЕ репортіровалісь в клінічних дослідженнях)

Частота несприятливих реакцій з спонтанного репортірованія не може бути оцінена (частота, невідома). Несприятливі реакції, отримані з спонтанного репортірованія, включають ерітромелалгію.

лікарська взаємодія

Досліджень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.

Можливі взаємодії роміплостіма з одночасно прийнятими препаратами, що виникають при зв'язуванні з білками плазми, невідомі.

Лекарственные препараты, применяемые для лечения ИТП в комбинации с ромиплостимом во время клинических исследований, включали ГКС, даназол и/или азатиоприн, в/в иммуноглобулин и анти-D иммуноглобулин. Необходимо контролировать количество тромбоцитов при одновременном назначении ромиплостима с другими препаратами для лечения ИТП, с целью недопущения увеличения количества тромбоцитов за пределы рекомендуемого диапазона.

Применение ГКС, даназола и азатиоприна может быть снижено или прекращено при одновременном применении данных препаратов с ромиплостимом. Необходимо контролировать количество тромбоцитов при сокращении или отмене других препаратов для лечения ИТП, для того, чтобы предотвратить уменьшение количества тромбоцитов ниже рекомендуемого.

Передозування

У крыс, получавших однократную дозу 1000 мкг/кг, или у обезьян, после повторного назначения ромиплостима в дозе 500 мкг/кг (превышение максимальной клинической дозы - 10 мкг/кг - в 100 или 50 раз соответственно) не было отмечено нежелательных реакций. В случае передозировки количество тромбоцитов может повышаться и привести к тромбоэмболическим осложнениям. Если количество тромбоцитов возрастает стремительно, следует прекратить прием препарата Энплейт и далее тщательно наблюдать за уровнем тромбоцитов. Возобновление приема препарата возможно только согласно рекомендациям по способу применения и дозировке.

Умови зберігання

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре 2°-8°С; Не заморожувати. Термін придатності - 3 роки. Не использовать по окончании срока годности.

Особые указания по условию хранения:

После разведения химическая и физическая стабильность разведенного препарата сохраняется в течение 24 ч при температуре 25°С и в течение 24 ч при температуре 2°-8°С, в защищенном от света месте и в оригинальной упаковке. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если немедленного применения не последовало, сроки и условия хранения разведенного препарата перед использованием остаются на ответственности потребителя. Срок хранения разведенного препарата не должен превышать 24 ч при температуре 25°С, или 24 ч в холодильнике (при температуре 2°-8°С). Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці. Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Ромиплостим

Похожее видео

Дополнительная информация

Энплейт порошок д/пригот. р-ра для п/кож. введен. 250 мкг флакон 1 шт. производит Патеон Инк, страна производства Канада. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Энплейт порошок д/пригот. р-ра для п/кож. введен. 250 мкг флакон 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!