Купить Эниксум раствор для иньекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,6 мл шприцы 10 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Фармакодинамика Эноксапарин натрия — низкомолекулярный гепарин. Средняя молекулярная масса около 4500 дальтон. В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой активностью в отношении фактора Ха свертывания крови (анти-Ха активность примерно 100 МЕ/мл) и низкой активностью в отношении фактора IIa свертывания (анти-IIa или антитромбиновая активность примерно 28 МЕ/мл). Антикоагулянтная активность эноксапарина опосредована антитромбином III. При применении в профилактических дозах эноксапарин натрия незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Анти-IIa активность эноксапарина в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Xа активность. Средняя максимальная анти-IIа активность наблюдается примерно через 3-4 ч после подкожного введения и достигает 0,13 МЕ/мл и 0,19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела — при двукратном введении и 1,5 мг/кг массы тела — при однократном введении, соответственно. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после подкожного введения препарата и составляет примерно 0,2; 0,4; 1,0 и 1,3 анти-Ха МЕ/мл после подкожного введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1,5 мг/кг, соответственно. Фармакокинетика Фармакокинетика эноксапарина натрия в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки и подкожного введения эноксапарина натрия в дозе 1,5 мг/кг один раз в сутки у здоровых добровольцев равновесная концентрация достигается ко 2 дню, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 15 % выше, чем после однократного введения. После повторных подкожных введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг два раза в сутки равновесная концентрация достигается через 3–4 дня, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 65 % выше, чем после однократного введения и средние значения максимальных концентраций (Cmax) составляют, соответственно, 1,2 МЕ/мл и 0,52 МЕ/мл. Биодоступность эноксапарина натрия при подкожном введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100 %. Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1,5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0,74 л/ч. Эноксапарин натрия в основном метаболизируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение препарата носит монофазный характер с периодом полувыведения (T1/2) 4 ч (после однократного подкожного введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). Выведение через почки активных фрагментов препарата составляет примерно 10 % от введенной дозы и общая экскреция активных и неактивных фрагментов составляет примерно 40 % от введенной дозы.
Эниксум раствор для иньекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,6 мл шприцы 10 шт. инструкция на украинскомФармакологическое действие | Показания |
Противопоказания | Состав |
Способ применения и дозы | Побочные действия |
Передозировка | Условия хранения |
Срок годности | Действующее вещество |
Похожее видео |
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка Еноксапарін натрію - низькомолекулярний гепарин. Середня молекулярна маса близько 4500 дальтон. У очищеної системі in vitro еноксапарин натрію має високу активність відносно фактора Ха згортання крові (анти-Ха активність приблизно 100 МО / мл) і низькою активністю щодо фактора IIa згортання (анти-IIa або антітромбіновой активність приблизно 28 МО / мл). Антикоагулянтная активність еноксапарину опосередкована антитромбіном III. При застосуванні в профілактичних дозах еноксапарин натрію незначно змінює активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ), практично не робить впливу на агрегацію тромбоцитів і на рівень зв'язування фібриногену з рецепторами тромбоцитів. Анти-IIa активність еноксапарину в плазмі приблизно в 10 разів нижче, ніж анти-Xа активність. Середня максимальна анти-IIа активність спостерігається приблизно через 3-4 години після підшкірного введення і досягає 0,13 МО / мл і 0,19 МО / мл після повторного введення 1 мг / кг маси тіла - при дворазовому введенні і 1,5 мг / кг маси тіла - при одноразовому введенні, відповідно. Середня максимальна анти-Ха активність плазми спостерігається через 3-5 години після підшкірного введення препарату і становить приблизно 0,2; 0,4; 1,0 і 1,3 анти-Ха МО / мл після підшкірного введення 20, 40 мг і 1 мг / кг і 1,5 мг / кг, відповідно. Фармакокінетика еноксапарину натрію в зазначених режимах дозування носить лінійний характер. Варіабельність всередині і між групами пацієнтів низька. Після повторного підшкірного введення 40 мг еноксапарину натрію один раз на добу і підшкірного введення еноксапарину натрію в дозі 1,5 мг / кг один раз на добу у здорових добровольців рівноважна концентрація досягається до 2 дня, причому площа під фармакокінетичною кривою в середньому на 15% вище , ніж після одноразового введення. Після повторних підшкірних введень еноксапарину натрію в добовій дозі 1 мг / кг два рази на добу рівноважна концентрація досягається через 3-4 дні, причому площа під фармакокінетичною кривою в середньому на 65% вище, ніж після одноразового введення і середні значення максимальних концентрацій (Cmax) складають, відповідно, 1,2 МЕ / мл і 0,52 МО / мл. Біодоступність еноксапарину натрію при підшкірному введенні, що оцінюється на підставі анти-Ха активності, близька до 100%. Обсяг розподілу анти-Ха активності еноксапарину натрію становить приблизно 5 л і наближається до обсягу крові. Еноксапарін натрію є препаратом з низьким кліренсом. Після в / в введення протягом 6 ч в дозі 1,5 мг / кг маси тіла середнє значення кліренсу анти-Ха в плазмі становить 0,74 л / год. Еноксапарін натрію в основному метаболізується в печінці шляхом десульфатірованія і / або деполімеризації з утворенням низькомолекулярних речовин з дуже низькою біологічною активністю. Виведення препарату носить монофазний характер з періодом напіввиведення (T1 / 2) 4 год (після однократного підшкірного введення) і 7 ч (після багаторазового введення препарату). Виведення через нирки активних фрагментів препарату становить приблизно 10% від введеної дози і загальна екскреція активних та неактивних фрагментів становить приблизно 40% від введеної дози.
показанняпрофілактика венозних тромбозів і емболій при хірургічних втручаннях, особливо при ортопедичних і загальнохірургічних операціях; профілактика венозних тромбозів і емболій у хворих, які перебувають на постільному режимі у зв'язку з гострими терапевтичними захворюваннями, включаючи гостру серцеву недостатність і декомпенсацію хронічної серцевої недостатності (III або IV клас NYHA), гостру дихальну недостатність; гострі інфекційні захворювання; гострі стадії ревматичних захворювань в поєднанні з одним із чинників ризику венозного тромбоутворення (див. «Особливості застосування»); лікування тромбозу глибоких вен, який супроводжується або не супроводжується тромбоемболією легеневої артерії; профілактика тромбоутворення в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу (зазвичай, при тривалості сеансу не більше 4-х годин); лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою; лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у пацієнтів, які підлягають медикаментозному лікуванню або подальшого черезшкірне коронарне втручання.
Протипоказанняпідвищена чутливість до еноксапарину натрію, гепарину або його похідних, включаючи інші низькомолекулярні гепарини; стану і захворювання, при яких є високий ризик розвитку кровотечі: загрозливий аборт, аневризма судин головного мозку або расслаивающаяся аневризма аорти (за винятком хірургічного втручання); геморагічний інсульт; неконтрольоване кровотеча; еноксапарін- і гепарин-індукована тромбоцитопенія; не рекомендується застосування у вагітних жінок з штучними клапанами серця; вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
склад1 шприц (0,6 мл) містить в якості активної речовини еноксапарин натрію допоміжні речовини: вода для ін'єкцій - до 0,6 мл.
Спосіб застосування та дозиТаблиця 3 Рекомендації по корекції режиму дозування при застосуванні препарату з лікувальною метою Звичайний режим дозування Режим дозування при тяжкій нирковій недостатності 1 мг / кг п / к 2 рази на добу 1 мг / кг п / к 1 раз на добу 1,5 мг / кг п / к 1 раз на добу 1 мг / кг п / к 1 раз на добу Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у пацієнтів до 75 років Одноразово: болюсним внутрішньовенним введенням 30 мг плюс 1 мг / кг підшкірно; з подальшим підшкірним введенням в дозі 1 мг / кг 2 рази на добу один раз: болюсним внутрішньовенним введенням 30 мг плюс 1 мг / кг підшкірно; з подальшим підшкірним введенням в дозі 1 мг / кг 1 раз на добу Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у пацієнтів 75 років і старше 0,75 мг / кг п / к 2 рази на добу без початкового болюсноговведення (максимально 75 мг для кожної з двох перших п / к ін'єкцій) 1 мг / кг п / к 1 раз на добу без початкового болюсноговведення (максимально 75 мг для першої п / к ін'єкції) Таблиця 4 Рекомендації по корекції режиму дозування при застосуванні препарату з профілактичною метою у звичайному режимі дозування Режим дозування при тяжкій нирковій НЕ залишковості 40 мг п / к 1 раз на добу 20 мг п / к 1 раз на добу 20 мг п / к 1 раз на добу 20 мг п / к 1 раз на добу Рекомендована корекція режиму дозування непридатний при проведенні гемодіалізу. При легкої (Cl креатиніну 50-80 мл / хв) і помірної (Cl креатиніну 30-50 мл / хв) нирковій недостатності корекція дози не потрібна, проте пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря. Печінкова недостатність. У зв'язку з відсутністю клінічних досліджень слід дотримуватися обережності при застосуванні еноксапарину натрію у пацієнтів з порушенням функції печінки.
Побічні діїПобічні дії класифікували за частотою наступним чином: дуже часто - ≥1 / 10; часто - ≥1 / 100 <1/10; нечасто - ≥1 / 1000- <1/100; рідко - ≥1 / 10000 <1/1000; дуже рідко - <1/10000. Кровотеча: можливе виникнення кровотечі, особливо при наявності супутніх факторів ризику - органічні зміни зі схильністю до кровотечі, вік, ниркова недостатність, низька маса тіла і деякі комбінації лікарських препаратів. При розвитку кровотечі необхідно відмінити введення препарату, встановити причину кровотечі і почати відповідну терапію. Дуже часто - кровотечі при профілактиці венозних тромбозів при хірургічних втручаннях і лікуванні тромбозу глибоких вен з тромбоемболією або без неї; часто - кровотечі при профілактиці венозних тромбозів у хворих, які перебувають на постільному режимі внаслідок гострих терапевтичних захворювань, і при лікуванні стенокардії і інфаркту міокарда без зубця Q і інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST; нечасто - зачеревні кровотечі і внутрішньочерепні кровотечі у пацієнтів при лікуванні тромбозу глибоких вен з тромбоемболією або без неї, а також при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST; рідко - зачеревні кровотечі при профілактиці венозних тромбозів у хірургічних пацієнтів і при лікуванні стенокардії і інфаркту міокарда без зубця Q. При застосуванні еноксапарину натрію на тлі спінальної / епідуральної анестезії та післяопераційного використання проникаючих катетерів описані поодинокі випадки утворення нейроаксіальних гематом, що приводили до неврологічних порушень різного ступеня вираженості, включаючи тривалий час зберігається або постійний параліч. Тромбоцитопенія і тромбоцитоз: протягом перших днів після початку терапії може розвиватися незначно виражена минуща бессимптомная тромбоцитопенія. Дуже часто - тромбоцитоз при профілактиці венозних тромбозів при хірургічних втручаннях і лікуванні тромбозу глибоких вен з тромбоемболією або без неї; часто - тромбоцитопенія. При профілактиці венозних тромбозів при хірургічних втручаннях і лікуванні тромбозу глибоких вен з тромбоемболією або без неї, а також при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST; нечасто - тромбоцитопенія при профілактиці венозних тромбозів у хворих, які перебувають на постільному режимі і при лікуванні стенокардії, інфаркту міокарда без зубця Q; дуже рідко - аутоімунна тромбоцитопенія при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST. У рідкісних випадках повідомлялося про розвиток аутоімунної тромбоцитопенії в поєднанні з тромбозом. У деяких з них тромбоз ускладнювався інфарктом органа або ішемією кінцівки. Інші: дуже часто - підвищення активності печінкових трансаміназ; часто - алергічні реакції, кропив'янка, свербіж, почервоніння шкірних покривів, гематома і біль в місці ін'єкції; нечасто - шкірні (бульозні висипання), запальна реакція в місці введення, некроз шкіри в місці введення; рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції, гіперкаліємія. У місці ін'єкції може розвинутися некроз шкіри, якому передує поява пурпури або еритематозних болісних папул. У цих випадках терапію препаратом слід припинити. Можливе утворення твердих запальних вузликів-інфільтратів в місці ін'єкцій препарату, які зникають через кілька днів і не є підставою для відміни препарату.
ПередозуванняСимптоми: геморагічні ускладнення при випадковому передозуванні при п / к введенні еноксапарину натрію. При прийомі всередину навіть великих доз всмоктування препарату малоймовірно. Лікування: нейтралізують дію еноксапарину натрію повільним в / в введенням протаміну сульфату (або гідрохлориду). Перед застосуванням протаміну сульфату, в зв'язку з можливістю виникнення побічних явищ (зокрема анафілактичний шок), необхідно ретельно зважити співвідношення користь / ризик. 1 мг протаміну сульфату нейтралізує антикоагулянтний ефект 1 мг еноксапарину натрію, якщо препарат вводився не більше ніж за 8 годин до введення протаміну сульфату. 0,5 мг протаміну сульфату нейтралізує антикоагулянтний ефект 1 мг еноксапарину натрію, якщо він вводився більше 8 год назад або при необхідності введення другої дози протаміну сульфату. Якщо ж після введення еноксапарину натрію пройшло 12 год і більше, введення протаміну сульфату не потрібно. Однак навіть при введенні великих доз протаміну сульфату анти-Xa-активність еноксапарину натрію повністю не нейтралізується (максимально на 60%).
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати). Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності2 роки
Діюча речовинаЕноксапарін натрію
Похожее видеоДополнительная информацияТолько у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Эниксум раствор для иньекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,6 мл шприцы 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!