Купить Энджерикс В для взрослых, флаконы 1 мл, 25 шт.

Вакцина Энджерикс В способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Содержит очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК, и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Длительные исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.
Введение Энджерикса В индуцирует появление специфических гуморальных антител и лимфоцитов памяти (Т- и В-), обеспечивающих защиту против гепатита В не менее чем у 98% лиц, получивших 3 инъекции препарата.
Уровень защиты у новорожденных от матерей-носительниц вируса гепатита В после назначения Энджерикса В, введенного одновременно с иммуноглобулином гепатита В или без него, составил более 95%.

У мужчин-гомосексуалистов и пациентов психиатрических стационаров после завершения курса иммунизации вакциной Энджерикс В, уровень защиты против гепатита В составил 100%.
Энджерикс В обеспечивает профилактику гепатита В и его осложнений (цирроз печени, гепатоцеллюлярная карцинома).
Стандартные процедуры ферментации и очистки обеспечивают требуемое постоянство состава Энджерикса В. Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Какие-либо субстанции, полученные на основе веществ человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.

Фармакокинетика
Антиген HBsAg, выраженный у дрожжевых клеток, спонтанно трансформируется (при отсутствии химического воздействия) в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Длительные исследования показали наличие у этих частиц иммунологических свойств, характерных для природного антигена HBsAg.

Суспензія для ін'єкцій.

25 флаконів по 1 мл.

Вакцина Енджерікс В сприяє виробленню імунітету проти вірусу гепатиту В. Містить очищений основний поверхневий антиген вірусу гепатиту B (HBsAg), отриманий за допомогою технології рекомбінантної ДНК, і адсорбований на алюмінію гідроксид. Антиген продукується культурою дріжджових клітин (Saccharomyces cerevisiae), отриманих методом генної інженерії і мають ген, що кодує основний поверхневий антиген вірусу гепатиту В. Від дріжджових клітин HBsAg очищений за допомогою декількох послідовно застосовуваних фізико-хімічних методів.

HBsAg спонтанно трансформується в сферичні частинки діаметром 20 нм, що містять неглікозильовані HBsAg поліпептиди і ліпідну матрицю, що складається головним чином з фосфоліпідів. Тривалі дослідження показали наявність у цих частинок властивостей, характерних для природного HBsAg.
Введення Енджерікс В індукує поява специфічних гуморальних антитіл і лімфоцитів пам'яті (Т- і В-), що забезпечують захист проти гепатиту В не менш ніж у 98% осіб, які отримали 3 ін'єкції препарату.
Рівень захисту у новонароджених від матерів-носіїв вірусу гепатиту В після призначення Енджерікс В, введеного одночасно з імуноглобуліном гепатиту В або без нього, склав більше 95%.

У чоловіків-гомосексуалістів і пацієнтів психіатричних стаціонарів після завершення курсу імунізації вакциною Енджерікс В, рівень захисту проти гепатиту В склав 100%.
Енджерікс В забезпечує профілактику гепатиту В і його ускладнень (цироз печінки, гепатоцелюлярна карцинома).
Стандартні процедури ферментації і очищення забезпечують необхідну сталість складу Енджерікс В. Вакцина проходить високий ступінь очищення і відповідає вимогам ВООЗ для рекомбінантних вакцин проти гепатиту В. Будь-які субстанції, отримані на основі речовин людського організму, у виробництві вакцини не застосовуються.

Фармакокінетика
Антиген HBsAg, виражений у дріжджових клітин, спонтанно трансформується (при відсутності хімічного впливу) в сферичні частинки діаметром 20 нм, що містять неглікозильовані HBsAg поліпептиди і ліпідну матрицю, що складається головним чином з фосфоліпідів. Тривалі дослідження показали наявність у цих частинок імунологічних властивостей, характерних для природного антигена HBsAg.

Активна імунізація дітей і дорослих проти гепатиту В, в першу чергу осіб, схильних до ризику зараження вірусом гепатиту В.

Енджерікс В може запобігати також зараження гепатитом D в разі ко-інфекції дельта агентом.

У регіонах з низькою захворюваністю на гепатит В вакцинація Енджерікс В рекомендується для новонароджених дітей і підлітків, а також осіб з підвищеним ризиком інфікування, до яких відносяться:
- діти, народжені матерями-носіями вірусу гепатиту В;
- персонал медичних і стоматологічних установ, у тому числі працівникам клінічних і серологічних лабораторій;
- пацієнти, яким проводиться або планується переливання крові та її компонентів; планові хірургічні втручання; інвазивні лікувальні та діагностичні процедури;
- особи, у яких підвищений ризик захворювання пов'язаний з їх сексуальною поведінкою;
- наркомани;
- особи, що прямують в регіони з широким розповсюдженням гепатиту В;
- діти в регіонах з широким розповсюдженням гепатиту В;
- пацієнти з хронічним гепатитом С і носії вірусу гепатиту С;
- хворі серповидно-клітинною анемією;
- пацієнти, у яких планується трансплантація органів;
- особи, які зловживають алкоголем;
- особи, які мають тісний контакт з хворими або носіями вірусу, і всі ті, хто в зв'язку з роботою або з яких-небудь інших причин можуть бути інфіковані вірусом гепатиту В.

В областях з помірною або високою частотою захворюваності гепатитом В, де є ризик інфікування для всієї популяції, крім всіх перерахованих вище, груп вакцинація необхідна і для всіх дітей, включаючи новонароджених, а також підлітків і молоді.

Гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини (мертіолята, дріжджів), прояв реакції гіперчутливості після попереднього введення вакцин проти гепатиту В.

Введення препарату повинно бути відкладено в наступних випадках: гострі і важкі захворювання, а також важкі інфекційні захворювання, що супроводжуються лихоманкою. При наявності інфекційного захворювання в легкій формі імунізація може бути проведена відразу після нормалізації температури тіла.

Даних щодо застосування вакцини при вагітності немає. Разом з тим, хоча ризик впливу інактивованих вірусних вакцин на плід мінімальний, при вагітності Енджерікс В слід призначати, тільки якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

У зв'язку з тривалим інкубаційним періодом гепатиту В можлива наявність прихованої інфекції під час проведення курсу вакцинації. У таких випадках застосування вакцини не може запобігти захворюванню гепатитом В.
Вакцина не запобігає інфекції, викликаної іншими збудниками, наприклад гепатиту А, гепатиту С і гепатиту Е, а також збудниками, що викликають інші захворювання печінки.

Тим часом, вакцинація Енджерікс У запобігає інфекцію, викликану дельта-агентом, у формі до- або суперінфекції з вірусом гепатиту В.
Імунна відповідь на вакцинацію пов'язаний з віком пацієнта. Зазвичай у людей старше 40 років гуморальну імунну відповідь менш виражений.
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, і з порушенням імунітету адекватний титр HBs-антитіл може бути не досягнутий після проведення основного курсу імунізації, тому може знадобитися додаткове введення вакцини.
При введенні Енджерікс В необхідно мати в наявності засоби, які можуть знадобитися при виникненні анафілактичних реакцій.
Наявність інфекційного захворювання в легкій формі не є протипоказанням до проведення імунізації.
Енджерікс У можна застосовувати для завершення основного курсу імунізації, розпочатого як плазмовими, так і іншими генно-інженерними вакцинами проти гепатиту В, а також для ревакцинації в тих же випадках.

1 доза суспензія для ін'єкцій для дорослих містить:
активна речовина: вакцина проти гепатиту В (S-протеїн, що містить основний поверхневий антиген вірусу гепатиту B) 20 мкг,
допоміжні речовини (однодозового упаковка): алюмінію гідроксид; хлорид натрію; динатрію фосфат дигідрат; натрію дигідрофосфат дигідрат; вода для ін'єкцій. Не містить консерванту. Залишковий вміст мертіолята - не більше 2 мкг / мл
допоміжні речовини (мультидозовий упаковка): алюмінію гідроксид; хлорид натрію; динатрію фосфат дигідрат; натрію дигідрофосфат дигідрат; 2-феноксіетанол; вода для ін'єкцій. Зміст консерванту 2-феноксіетанолу: 5,0 мг в 1 мл. Залишковий вміст мертіолята - не більше 2 мкг / мл

Доза вакцини Енджерікс В залежить від віку пацієнта.
Дорослі старше 19 років: суспензія для дорослих - разова доза: 20 мкг (1 мл)
Новонароджені, діти і підлітки у віці до 19 років: суспензія для дітей - разова доза: 10 мкг (0,5 мл).

схеми імунізації
Для отримання оптимальної імунного захисту потрібно 3 внутрішньом'язовіін'єкції вакцини Енджерікс В. Рекомендується 3 можливі схеми імунізації:
1. Стандартну імунізацію проводять за схемою 0, 1, 6 місяців. Імунний захист формується в кілька більш пізні терміни, однак, при цьому досягається більш високий титр антитіл.
2. Прискорену імунізацію проводять за схемою 0, 1, 2 місяці, тобто з місячним інтервалом. Імунний захист при цьому формується швидше, але титр антитіл у частині щеплених може перебувати на більш низькому рівні. У зв'язку з цим необхідне проведення ревакцинації через 12 місяців після введення першої дози.
Введення бустер-дозу не потрібно без особливих показань для всіх груп вакцинованих, крім медичних працівників. Ревакцинація медичних працівників проводиться одноразово 1 раз в 7 років.
3. Коли необхідно більш швидке формування імунного захисту, наприклад, в разі передбачуваного планового хірургічного втручання або поїздки в область з широким розповсюдженням гепатиту В, імунізацію дорослих можна проводити за схемою 0, 7, 21 день, тобто 3 ін'єкції з інтервалом між першим і другим ін'єкцією - 7 днів, між другим і третім - 14 днів. Ревакцинацію слід проводити через 12 місяців після введення першої дози.
Вибір схеми імунізації та їх можлива модифікація визначається інструкцією МОЗ Росії.

Порядок імунізації новонароджених від матерів-носіїв гепатиту В
Перше введення рекомендується при народженні, а потім через 1 і 2 міс після введення першої дози. Супутнє введення імуноглобуліну гепатиту В не є необхідним, але якщо воно проводиться одночасно з першим введенням Енджерікс В, то ці препарати слід вводити в різні місця. Ревакцинація проводиться в 1 рік.
Порядок імунізації осіб, які зазнали можливу небезпеку інфікування гепатитом В (наприклад, при використанні контамінованої голки для ін'єкцій).
Перша доза Енджерікс В може бути призначена одночасно з імуноглобуліном гепатиту В, але ін'єкції здійснюються в різні ділянки тіла. Рекомендується прискорена схема імунізації 0-1-2 місяці або 0-7-21 добу. Бустер-доза вводиться через 12 місяців після першої імунізації.
Порядок імунізації осіб з вираженим імунодефіцитом, які перебувають на програмному гемодіалізі
Звичайний порядок для дорослих осіб, які перебувають на гемодіалізі і з порушеннями імунітету, полягає у введенні 4 доз по 40 мкг (2 мл) в обраний день, через 1, 2 і 6 міс після введення першої дози,

Правила введення вакцини Енджерікс В
Вакцину вводять глибоко внутрішньом'язово дорослим та дітям старшого віку в область дельтоподібного м'язи, новонародженим та дітям молодшого віку - в переднебоковую область стегна. Як виняток вакцину можна вводити підшкірно пацієнтам з тромбоцитопенією або іншими захворюваннями системи згортання крові.
Не рекомендується вводити вакцину внутрішньом'язово в сідничний область, а також підшкірно або внутрішньошкірно, тому що це може привести до низької імунної відповіді. Вакцину ні за яких обставин не можна вводити внутрішньовенно.
Безпосередньо перед застосуванням вакцини флакон слід струснути до отримання злегка матовою білуватою суспензії без сторонніх часток. Якщо вакцина при цьому виглядає інакше, то її слід викинути. При використанні флакона, що містить кілька доз, кожну дозу слід витягувати і вводити стерильним шприцом зі стерильною голкою.
Вакцину слід набирати в шприц в строго асептичних умовах і з

Місцеві реакції: незначні скороминущі хворобливі відчуття, еритема і ущільнення в місці введення препарату (спостерігаються при 1-10% вакцинацій).
З боку організму в цілому: в окремих випадках - лихоманка, нездужання, стомлюваність, біль у суглобах, біль у м'язах, лімфаденопатія.
З боку травної системи: в окремих випадках - нудота, блювота, діарея, біль в животі, зміни показників функції печінки.
Алергічні реакції: рідко - висип, кропив'янка; у виняткових випадках - мультиформна еритема.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: в окремих випадках - головний біль, запаморочення, непритомність; рідко - парестезія; в одиничних випадках - невропатія.
Побічні реакції мають слабковиражений і перехідний характер, і проявляються протягом перших днів після ін'єкції. У дуже рідкісних випадках через одну і більше тижнів після ін'єкції виникали минущі явища артралгії, свербежу та кропив'янки, однак зв'язок цих явищ з вакцинацією не встановлена. Причинно-наслідкових зв'язків між вакцинацією Енджерікс В і невритом (в т.ч. синдром Гієна-Барре, неврит зорового нерва), множинним розсіяним склерозом - не встановлено.

Одночасне призначення Енджерікс В зімуноглобуліном гепатиту В не супроводжується зниженням титру НВs антитіл за умови, що вони вводяться в різні ін'єкційні точки. Енджерікс В може застосовуватися одночасно з вакцинами проти інших інфекційних захворювань (в цьому випадку вакцини повинні вводитися різними шприцами в різні ділянки тіла). Поєднується з усіма щепленнями національного календаря імунізації РФ, а також з вакцинами проти грипу (інактивованих), вірусного гепатиту А і кліщового енцефаліту.

Взаємозамінність вакцин проти гепатиту В.

Енджерікс В може бути використаний для завершення основного курсу імунізації, розпочатого іншими генно-інженерними вакцинами проти гепатиту В, а також для ревакцинації в тих же випадках.

В даний час про випадки передозування вакцини Енджерікс В не повідомлялося.

Вакцину слід зберігати при температурі від 2 ° до 8 ° С. Чи не заморожувати!

3 роки.

Вакцина для профілактики вірусного гепатиту В

Энджерикс В для взрослых, флаконы 1 мл, 25 шт. производит ГлаксоСмитКляйн, страна производства Великобритания. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Энджерикс В для взрослых, флаконы 1 мл, 25 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!