Купить Энбрел лиофилизат для р-ра для п/кожн. введ. флакон 25 мг 4 шт.

Энбрел – препарат с противовоспалительным действием. Ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО-?).
ФНО и лимфотоксин относятся к провоспалительным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми рецепторами фактора некроза опухоли (ФНОР) на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНОР присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНОР регулируют биологическую активность ФНО.
ФНО и лимфотоксин существуют преимущественно как гомотримеры, их биологическая активность зависит от перекрестной сшивки ФНОР, находящихся на поверхности клетки. Димерные растворимые рецепторы, такие как этанерцепт, имеют большее сродство к ФНО, чем мономерные рецепторы, и, поэтому, являются значительно более сильными конкурентными ингибиторами связывания ФНО с их клеточными рецепторами. Кроме того, использование области Fc иммуноглобулина, как элемента связывания в структуре димерного рецептора, удлиняет период полувыведения из сыворотки.
Значительная часть патологических изменений в суставах при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также изменения кожи в виде псориатических бляшек возникают за счет воздействия провоспалительных молекул, вовлеченных в систему, контролируемую ФНО. Механизм действия этанерцепта, по-видимому, заключается в конкурентном ингибировании связывания ФНО с рецепторами ФНО на поверхности клетки. Таким образом, этанерцепт предупреждает клеточный ответ, опосредованный ФНО, способствуя биологической инактивации ФНО. Этанерцепт также может модулировать биологические ответы, контролируемые дополнительными молекулами, передающими сигнал по нисходящей (например, цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы). И эти ответы могут либо стимулировать, либо контролировать ФНО.
У больных псориатическим артритом Энбрел улучшает физическую активность и снижает вероятность развития поражения периферических суставов.

Enbrel

Ліофілізат для приготування розчину для п / к введення у вигляді порошку білого кольору або пористої маси.

В упаковці 4 флакона в комплекті з розчинником, шприцами, голками д / і і серветками.

Енбрел - препарат з протизапальною дією. Інгібітор фактора некрозу пухлини альфа (ФНП?).
ФНО і лімфотоксин відносяться до прозапальних цитокінів, які зв'язуються з двома чітко помітними рецепторами чинника некрозу пухлини (ФНОР) на поверхні клітини: 55-килодальтон (р55) і 75-килодальтон (р75). Обидва ФНОР присутні в організмі в мембранозв'язаних і вільній формах. Розчинні ФНОР регулюють біологічну активність ФНО.
ФНО і лімфотоксин існують переважно як гомотрімер, їх біологічна активність залежить від перехресної зшивання ФНОР, що знаходяться на поверхні клітини. Димерні розчинні рецептори, такі як етанерцепт, мають більшу спорідненість до ФНП, ніж мономерні рецептори, і, тому, є значно сильнішими конкурентними інгібіторами зв'язування ФНП з їх клітинними рецепторами. Крім того, використання області Fc імуноглобуліну, як елемента зв'язування в структурі дімерная рецептора, подовжує період напіввиведення з сироватки.
Значна частина патологічних змін в суглобах при ревматоїдному артриті та анкілозуючому спондиліті, а також зміни шкіри у вигляді псоріатичних бляшок виникають за рахунок впливу прозапальних молекул, залучених в систему, контрольовану ФНО. Механізм дії етанерцепта, мабуть, полягає в конкурентному інгібуванні зв'язування ФНП з рецепторами ФНО на поверхні клітини. Таким чином, етанерцепт попереджає клітинну відповідь, опосередкований ФНО, сприяючи біологічної інактивації ФНП. Етанерцепт також може модулювати біологічні відповіді, контрольовані додатковими молекулами, які передають сигнал по низхідній (наприклад, цитокіни, адгезивні молекули або протеїнази). І ці відповіді можуть або стимулювати, або контролювати ФНП.
У хворих псоріатичний артрит Енбрел покращує фізичну активність і знижує ймовірність розвитку ураження периферичних суглобів.

- Лікування помірного або важкого активного ревматоїдного артриту (у комбінації з метотрексатом або в якості монотерапії).
- Лікування помірного і важкого активного полиартикулярное ювенільного ідіопатичного артриту у пацієнтів у віці 2 років і старше.
- Для зменшення симптомів і уповільнення прогресування структурних пошкоджень при активному артриті і поліпшення функції у пацієнтів з псоріатичний артрит.
- Для зменшення симптомів у пацієнтів з активним анкілозивний спондиліт.
- Для лікування дорослих пацієнтів (у віці 18 років і старше) з хронічним помірним або важким псоріаз (з наявністю бляшок), яким показана системна терапія або фототерапія.

Сепсис або стану з підвищеним ризиком його розвитку; важкі активні інфекції, включаючи хронічні або локалізовані інфекції; одночасне застосування з інгібіторами інтерлейкіну 1 (в т.ч. анакінри); вагітність і період лактації; дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до етанерцепт.
З обережністю слід призначати препарат при демієлінізуючих захворюваннях, застійної серцевої недостатності, станах імунодефіциту, діскразіі крові, захворюваннях, що привертають до розвитку або активації інфекцій (цукровий діабет, гепатити).

Вагітним жінкам не рекомендується терапія Енбрел, тому що немає досвіду застосування цього препарату у даної категорії пацієнтів.
Жінкам дітородного віку не слід планувати вагітність під час лікування Енбрел.
Невідомо, чи може етанерцепт виділятися з грудним молоком. Оскільки імуноглобуліни, як і багато інших препаратів, можуть виділятися з молоком людини, слід або припинити грудне вигодовування, або припинити прийом Енбрел під час грудного вигодовування.

інфекції
Хворі повинні обстежитися на наявність інфекцій до призначення Енбрел, в ході лікування і після закінчення курсу терапії Енбрел, беручи до уваги середню тривалість періоду напіввиведення етанерцепта, рівну приблизно 80 год (7-300 ч).
При використанні Енбрел повідомлялося про сепсисі, туберкульозі і важких інфекціях, в т.ч. опортуністичних, включаючи інвазивні грибкові інфекції. При обстеженні хворих потрібно брати до уваги можливість розвитку у них опортуністичних інфекцій, наприклад, ендемічних мікозів.
Пацієнти, у яких нові інфекції розвиваються на тлі лікування Енбрел, повинні перебувати під ретельним наглядом. Прийом Енбрел слід перервати, якщо у пацієнта спостерігається розвиток тяжкої інфекція. З обережністю слід призначати Енбрел пацієнтам з частими або хронічними інфекціями в анамнезі або мають основне захворювання, наприклад, прогресуючий або погано контрольований діабет, який може сприяти розвитку інфекцій.
Безпека і ефективність Енбрел у пацієнтів з хронічними інфекції не оцінювалася.
туберкульоз
Випадки активного туберкульозу включали міліарний туберкульоз і туберкульоз позалегеневий локалізації.
До призначення Енбрел всі хворі повинні бути обстежені на наявність активного або латентного туберкульозу. Обстеження повинно включати детальне вивчення медичної історії щодо захворювання на туберкульоз або наявності контактів з туберкульозними хворими в минулому, і даних про попередню або поточної імуносупресивної терапії. У всіх хворих повинні бути виконані відповідні скринінгові процедури (відповідно до місцевих вимог), а саме, туберкуліновий шкірний тест і рентгенографія легенів. Потрібно мати на увазі можливість помилково негативні туберкулінового тесту, особливо у тяжкохворих або пацієнтів з іммунокомпрометірованних статусом.
У разі діагностики активного туберкульозу Енбрел не повинен призначатися. Діагноз неактивного туберкульозу передбачає призначення стандартної протитуберкульозної терапії перед початком лікування Енбрел. У цьому випадку співвідношення користі і ризику лікування Енбрел має бути ретельно проаналізовано.
Всі хворі повинні бути проінформовані про доцільність звернення до лікаря при появі на тлі лікування Енбрел або після нього скарг або симптомів, характерних для туберкульозу (наприклад, наполегливої ​​кашлю, втрати ваги, субфебрилитета).
Активація вірусу гепатиту В
Повідомлялося про випадки активації вірусу гепатиту В у хворих-носіїв, які отримували інгібітори ФНП, включаючи Енбрел. Перед призначенням Енбрел хворим, які входять в групу високого ризику захворювання гепатитом В, необхідно провести відповідний діагностичний пошук. Особливу обережність слід дотримуватися при призначенні Енбрел хворим-носіїв вірусу гепатиту В. При наявності в них симптомів цього захворювання, обговорити можливість проведення специфічної терапії.
Загострення гепатиту С
Зареєстровані випадки загострення гепатиту С при лікуванні Енбрел, хоча чіткого причинно-наслідкового зв'язку встановлено не було.
алергічні реакції
Алергічні реакції часто супроводжують прийому Енбрел. Алергічні реакції, в т.ч. тяжкого перебігу, включали ангіоневротичнийнабряк і кропив'янку. При будь-яких важких алергічних або анафілактичних реакціях слід негайно припинити прийом Енбрел і розпочати відповідне лікування.
імуносупресія
При анти-ФНП терапії, в т.ч. і Енбрел, існує можливість пригнічення захисних механізмів організму людини проти інфекцій і злоякісних новоутворень, оскільки ФНП бере участь в процесах запалення і модулює клітинну імунну відповідь. Однак у дорослих хворих на ревматоїдний артрит на тлі лікування Енбрел не було виявлено випадків гноблення відстроченої гіперчутливості, падіння рівня імуноглобуліну або зміни чисельності популяції клітин-ефекторів. У дітей з ювенільний ідіопатичний артрит в рідкісних випадках розвивалася вітряна віспа і симптоми асептичного менінгіту, які вирішувалися без ускладнень. Пацієнтам, хто був у контакті з хворими на вітряну віспу, слід тимчасово припинити прийом Енбрел і призначити профілактичне лікування імуноглобуліном проти вірусу Varicella zoster.
Злоякісні та лімфопроліферативні захворювання
У постмаркетинговомуу періоді були отримані звіти про різних злоякісних новоутвореннях (включаючи карциному молочної залози і легені, а також лімфому).
Найчастіше лімфома діагностувалася у пацієнтів, які приймають інгібітори ФНП, ніж у хворих, які їх не отримували. З іншого боку, ці випадки були поодинокими, а період спостереження за хворими з плацебо-групи був коротший, ніж за пацієнтами, які отримують лікування інгібіторами ФНП. До того ж, існує високий ризик виникнення лімфоми у пацієнтів з ревматоїдним артритом - затяжний, високоактивної запальної хворобою, яка ускладнює оцінку ризику. У відповідність з сучасними знаннями не можна виключити можливий ризик розвитку лімфом або інших злоякісних новоутворень у пацієнтів, які отримують інгібітори ФНП.
Рак шкіри, що не належить до меланоми (РКНМ)
РКНМ був зареєстрований у хворих, які отримували лікування інгібіторами ФНП, включаючи Енбрел. Найчастіше РКНМ діагностують у хворих на псоріаз. Для всіх пацієнтів, що входять до групи ризику, рекомендуються періодичні обстеження шкірних покривів.
Освіта аутоімунних антитіл
Лікування Енбрел може супроводжуватися утворенням аутоімунних антитіл. Ці антитіла не відносяться до нейтрализующим і зазвичай швидко зникають. Не відмічено кореляції між утворенням антитіл і клінічною ефективністю препарату, а також частотою розвитку побічних реакцій. Поодинокі випадки формування додаткових аутоантитіл в поєднанні з вовчакоподібного синдромом або висипом, подібна до підгострій формою червоного вовчака або дискоїдний формою червоного вовчака (дані клінічного обстеження і біопсії) відзначалися у хворих, включаючи хворих на ревматоїдний артрит з позитивним ревматоїдним фактором.
гематологічні реакції
Повідомлялося про поодинокі випадки панцитопенії і дуже рідкісних випадках апластичної анемії, в т.ч. зі смертельними наслідками, у пацієнтів, які отримують Енбрел. Слід бути обережними при призначенні Енбрел пацієнтам, які мають в анамнезі дискразію крові. Всі пацієнти, їхні родичі / доглядальниці повинні бути інформовані про те, що, якщо у пацієнта під час прийому Енбрел розвиваються ознаки і симптоми, характерні для інфекції або гематологічних порушень (наприклад, тривала лихоманка, ангіна, синці, кровотеча, блідість), їм слід негайно звернутися за медичною допомогою. У таких пацієнтів рекомендується провести обстеження, включаючи повний аналіз крові. При підтвердженні діагнозу діскразіі, лікування Енбрел слід припинити.
ураження центральної нервової системи
Зареєстровано кілька випадків порушень ЦНС, викликаних демиелинизацией, у дорослих пацієнтів, які отримують Енбрел. Хоча Енбрел не вивчалось у хворих з розсіяним склерозом, дослідження інших інгібіторів ФНП при цьому супутньому захворюванні показало можливість його загострення.
Рекомендується перед призначенням Енбрел ретельно оцінити ризик / перевага, включаючи неврологічний статус, у пацієнтів з попереднім або недавнім нападом демієлінізуючого захворювання або у тих, для яких існує підвищений ризик розвитку демієлінізуючого захворювання.
комбінована терапія
Комбінація Енбрел і метотрексату не дала несподіваних результатів при дослідженні безпеки. Довгострокове вивчення цього показника триває. Дані про безпеку Енбрел, який призначали разом з метотрексатом, були схожі на дані з періодичних звітів про безпеку Енбрел і метотрексату окремо. Довгострокова безпеку при прийомі Енбрел з іншими базисними протизапальними препаратами не досліджена.
Застійна серцева недостатність
Слід дотримуватися обережності щодо призначення Енбрел пацієнтам із застійною серцевою недостатністю. Дані ряду досліджень дозволяють припустити можливість погіршення перебігу застійної серцевої недостатності у пацієнтів, які отримують Енбрел.
алкогольний гепатит
Слід виявляти особливу обережність при призначенні Енбрел пацієнтам з алкогольним гепатитом середньотяжкого і тяжкого перебігу захворювання.
гранулематоз Вегенера
Частота розвитку злоякісних пухлин різного типу внекожние локалізації була значно вище у хворих, які отримували Енбрел, ніж у контрольній групі. Тому Енбрел не рекомендується для лікування хворих гранулематозом Вегенера.
Використання в педіатрії
Немає достатнього досвіду застосування Енбрел у дітей до 4 років.
До складу розчинника препарату Енбрел входить бензиловий спирт, який може викликати токсичні і анафілактичні реакції у дітей до 3 років. Тому Енбрел не повинен призначатися даної категорії ні за яких обставин.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем і складними механізмами не проводилось.

1 флакон містить: етанерцепт 25 мг.
Допоміжні речовини: Манітол, сахароза, трометамол, трометамолу гідрохлорид (до pH).
Розчинник: бензиловий спирт, вода д / і (до 1 мл).

Енбрел вводять п / к. Разова доза для дорослих становить 50 мг, для дітей у віці від 8 до 17 років - 800 мкг / кг (але не більше 50 мг на тиждень). Для дітей 4 років і старше доза визначається з розрахунку 400 мкг / кг маси тіла (максимальна разова доза 25 мг). Препарат вводиться 2 рази на тиждень з інтервалами 3-4 дні між дозами.
Кратність введення і тривалість застосування залежать від показань і переносимості лікування.
Лікування має призначатися і контролюватися лікарем, який має досвід в діагностиці та лікуванні ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного поліартриту, псоріатичного артриту, анкілозуючого спондиліту або псоріазу.

Інфекції: можливо - інфекції верхніх дихальних шляхів. При лікуванні равматоідного артриту - пієлонефрит, бронхіт, септческій артрит, абдомінальний абсцес, целюліт, остеомієліт, ранова інфекція, пневмонія, абсцес стопи, виразка на нижніх кінцівках, діарея, синусит, сепсис; інфекції були викликані вірусами, бактеріями, грибами, найпростішими. При лікуванні псоріазу - целюліт, гастроентерит, пневмонія, остеомієліт. В окремих випадках - легеневий і позалегеневий туберкульоз.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, ішемія мозку, депресія, розсіяний склероз.
З боку травної системи: болі в животі, диспепсія, блювання, холецистит, панкреатит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, апендицит.
З боку дихальної системи: фарингіт, кашель, синусит.
З боку кістково-м'язової системи: бурсит, полімозіт.
Дерматологічні реакції: висип, погіршення перебігу псоріазу.
З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, інфаркт міокарда, ішемія міокарда, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт.
З боку сечовидільної системи: мембранозная гломерулонефропатія, камені в нирках.
Місцеві реакції: біль, набряк, почервоніння.
Інші: астенія, периферичні набряки, лімфоаденопатія. Не можна виключити ризик малігнізації: описані випадки розвитку лімфоми, раку товстої кишки, молочної залози, легень, передміхурової залози, внекожние солідний рак, рак шкіри (немеланоматозний). Іноді спостерігалося утворення аутоімунних антитіл, які не мали нейтралізують властивостями.

У дорослих пацієнтів на тлі комбінованої терапії Енбрел і анакінри спостерігалося значне підвищення частоти серйозних інфекцій і нейтропенії в порівнянні з пацієнтами, яким вводили тільки Енбрел. Спільний прийом Енбрел і анакінри не показав клінічного переваги і, тому, не рекомендується.
Одночасне призначення абатацепта і Енбрел супроводжувалося підвищенням частоти серйозних небажаних явищ. Дана комбінація лікарських препаратів не продемонструвала клінічних переваг і, тому, не рекомендується.
У хворих, яким на тлі лікування сульфасалазином вводили Енбрел, описано значне зниження середнього числа лейкоцитів у порівнянні з тими пацієнтами, які приймали тільки Енбрел або тільки сульфасалазин.
Чи не спостерігалося небажаних взаємодій при спільному призначенні Енбрел з ГКС, саліцилатами (за винятком сульфасалазина), нестероїдні протизапальні засоби, анальгетиками.
Метотрексат не впливає на фармакокінетику етанерцепта. Вплив Енбрел на фармакокінетику метотрексату у людини не вивчався.
Не виявлено клінічно значимого взаємного впливу на фармакокінетику при одночасному застосуванні дигоксину і Енбрел.
Не виявлено клінічно значимого взаємного впливу на фармакокінетику при одночасному застосуванні варфарину та Енбрел.
Живі вакцини не слід вводити на фоні лікування Енбрел. Немає даних про вторинної передачі інфекції через живу вакцину пацієнтам, які отримують Енбрел. Рекомендуется, чтобы до начала лечения Энбрелом, пациенты по возможности, получили все прививки в соответствии с действующим национальным календарем прививок.

При лечении пациентов с ревматоидным артритом не было зарегистрировано превышения предельной токсичной дозы. Наивысшая доза, введенная в/в, составила 32 мг/м2 с последующим п/к введением 16 мг/м2 2 раза в неделю. Один пациент с ревматоидным артритом ошибочно самостоятельно вводил 62 мг Энбрела п/к 2 раза в неделю на протяжении 3 недель без появления нежелательных эффектов. Специфический антидот для Энбрела неизвестен.

При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

3 роки.

Этанерцепт

Энбрел лиофилизат для р-ра для п/кожн. введ. флакон 25 мг 4 шт. производит Пфайзер, страна производства США. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Энбрел лиофилизат для р-ра для п/кожн. введ. флакон 25 мг 4 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!