Купить Эголанза таб. покрытые плёночной оболочкой10мг №28

Эголанза - антипсихотическое средство (нейролептик).

Оланзапин является антипсихотическим средством (нейролептиком) с широким фармакологическим спектром влияния на ряд рецепторных систем. Обладает сродством с серотониновыми (5-НТ2А/С 5НТЗ, 5НТ6), дофаминовыми (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновыми (M1-5), адренергическими (альфа1) и гистаминовыми (H1) рецепторами.

Выявлен антагонизм к серотониновым (5НТ), дофаминовым и холинергическим рецепторам. Обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5НТт рецепторов, в сравнении с дофаминовыми D2 рецепторами.

Селективно снижает возбудимость меюлимбических (А10) дофаминергических нейронов, оказывает незначительное действие на стриарные (А9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Снижает условный защитный рефлекс в более низких дозах, чем дозы вызывающие каталепсию. Усиливает противотревожный эффект при проведении «анксиолитического» теста. Достоверно снижает продуктивную (в т.ч. бред, галлюцинации) и негативную симптоматику.

Egolanza

Пігулки покриті оболонкою

28 шт.

Еголанза - антипсихотичний засіб (нейролептик).

Оланзапін є антипсихотическим засобом (нейролептиком) з широким фармакологічним спектром впливу на ряд рецепторних систем. Має спорідненість до серотонінових (5-НТ2А / С 5НТЗ, 5НТ6), дофаміновими (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновими (M1-5), адренергическими (альфа 1) і гістаміновими (H1) рецепторами.

Виявлено антагонізм до серотонінових (5НТ), дофамінових і холінергічних рецепторів. Володіє більш вираженим спорідненістю і активністю в серотоніну 5НТт рецепторів, в порівнянні з дофаміновими D2 рецепторами.

Селективно знижує збудливість меюлімбіческіх (А10) дофамінергічних нейронів, має незначний вплив на стріарні (А9) нервові шляхи, які беруть участь в регуляції моторних функцій. Знижує умовний захисний рефлекс в більш низьких дозах, ніж дози викликають каталепсію. Підсилює протівотревожний ефект при проведенні «анксиолитического» тесту. Достовірно знижує продуктивну (в т.ч. марення, галюцинації) і негативну симптоматику.

Шизофренія (загострення, що підтримує і тривала противорецидивная терапія). Біполярний афективний розлад (монотерапія або в комбінації з препаратами Li + або валитроевой кислотою): гострі маніакальні або змішані епізоди з / без психотичних проявів та с / без швидкої зміни фаз.

Рецидив біполярного розладу і профілактика рецидивів біполярного розладу (при ефективності препарату при лікуванні маніакальної фази).

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату. Закритокутова глаукома. Психози і / або порушення поведінки пов'язані з деменцією. Період лактації. Дитячий вік (до 18 років через недостатність клінічних даних). Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция (препарат містить лактозу).

З обережністю
Печінкова недостатність, ниркова недостатність, гіперплазія передміхурової залози, епілепсія, судомний синдром в анамнезі, мієлосупресія (в т.ч. лейкопенія, нейтропенія). мієлопроліферативні захворювання, гіпереозінофільний синдром, паралітична кишкова непрохідність, вагітність, кардіоваскулярні та цереброваскулярні захворювання або інші стани, що призводять до гіпотензії, вроджене подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ) (збільшення коригованого інтервалу QT (QTc) на ЕКГ), або при начічіі умов, потенційно здатних викликати збільшення інтервата QT (наприклад, одночасне призначення препаратів, які подовжують інтервал QT, застійна серцева недостатністю ь, гіпокаліємія, гіпомагніємія), похилий вік, а також одночасний прийом інших лікарських засобів центральної дії; іммобілізація.

Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування оланзапіну при вагітності не проводилося. Застосування можливо тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері значно перевищує потенційний ризик для плоду.

Оланзапін може виділятися з грудним молоком. Не рекомендується годування груддю на фоні терапії препаратом Еголанза.

Під час прийому антипсихотичних препаратів поліпшення клінічного стану пацієнтів може відбутися протягом декількох днів або тижнів. Протягом цього періоду пацієнти потребують ретельного нагляду.

Психоз і / або порушення поведінки, пов'язані з деменцією
Оланзапін не вирішено до застосування для лікування психозу і / або порушень поведінки, пов'язаних з деменцією, і цей препарат не рекомендується застосовувати у таких пацієнтів через підвищеної смертності та ризику порушення мозкового кровообігу. При прийомі оланзапіну у літніх пацієнтів з психозом на фоні деменції відзначалися цереброваскулярні порушення (інсульт, транзиторна ішемічна атака), включаючи летальні випадки. Дані пацієнти мали попередні фактори ризику (цереброваскулярні порушення (в анамнезі), транзиторні ішемічні атаки, артеріальну гіпертензію, паління), а також супутні захворювання і / або прийом ЛЗ, за часом пов'язані з церебро-васкулярними порушеннями.

Застосування оланзапіну не рекомендується для лікування психозів, пов'язаних з прийомом агоністів дофаміну, у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС)
При лікуванні нейролептиками (в т.ч. оланзапіном) може розвинутися злоякісний нейролептичний синдром. Клінічними проявами ЗНС є підвищення температури, ригідність м'язів, зміна психічного стану, нестабільність вегетативних функцій (непостійні рівні частоти серцевих скорочень і артеріального тиску, тахікардія, пітливість, серцева аритмія). Додатковими ознаками можуть бути підвищення рівнів креатинфосфокінази, міоглобінурія (рабдоміоліз) та гостра ниркова недостатність. При розвитку у пацієнта симптомів і ознак ЗНС або появі незрозумілою лихоманки без додаткових клінічних проявів ЗНС слід скасувати всі антипсихотичні засоби, в тому числі оланзапін.

Гіперглікемія і цукровий діабет
Відзначається більш висока поширеність цукрового діабету у пацієнтів з шизофренією. Дуже рідко відзначалися випадки гіперглікемії, розвитку цукрового діабету або загострення раніше існуючого цукрового діабету, кетоацидозу і діабетичної коми. Чи не встановлено причинний взаємозв'язок між антипсихотичними ЛЗ і цими станами. Рекомендується клінічний моніторинг пацієнтів з цукровим діабетом або з факторами ризику його розвитку.

Зміни рівня ліпідів
При зміні рівнів ліпідів на тлі прийому оланзапіну слід призначати відповідне лікування, особливо у пацієнтів з дисліпідемією або факторами ризику розвитку порушень жирового обміну.

Антихолінергічна активність
Незважаючи на те, що оланзапін in vitro має антихолінергічну активність, внаслідок обмеженості клінічного досвіду застосування оланзапіну у пацієнтів з супутніми захворюваннями, рекомендується обережність при призначенні цього препарату пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози, паралітичної кишкової непрохідності та іншими аналогічними станами.

функція печінки
Особлива обережність необхідна при підвищенні активності печінкових трансаміназ, АЛТ і / або ACT у пацієнтів з печінковою недостатністю або отримують лікування потенційно гепатотоксичними ЛЗ. Потрібен нагляд за пацієнтом та, при необхідності, зниження дози. При виявленні гепатиту (в тому числі гепатоцелюлярного, холестатичного або змішаного ураження печінки) прийом оланзапіну слід припинити.

нейтропенія
Оланзапін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів зі зниженням числа лейкоцитів в тому числі нейтрофілів; з ознаками пригнічення або токсичного порушення функції кісткового мозку під впливом лікарських засобів (в анамнезі); з пригніченням функції кісткового мозку, обумовленого супутнім захворюванням, радіо- або хіміотерапією (в анамнезі); з гіпереозінофіліей або мієлопроліферативні захворювання. Нейтропенія часто спостерігається при одночасному застосуванні оланзапіну та вальпроату. Застосування оланзапіну у хворих з клозапінзавісімой нейтроіеніей або агранулоцитозом (в анамнезі) не супроводжувалося рецидивами зазначених порушень.

Припинення прийому препарату
При різкому припиненні прийому оланзапіну в дуже рідкісних випадках (

інтервал ВІД
Як і в разі застосування інших антипсихотичних препаратів, під час курсу лікування оланзапіном слід дотримуватися обережності, якщо цей препарат призначається одночасно з препаратами, які подовжують інтервал QTc, особливо у літніх пацієнтів, пацієнтів з синдромом вродженої подовження QT, застійною серцевою недостатністю, гіпертрофією серця, гіпокаліємією , гіпомагнезіємії або подовженням QT в сімейному анамнезі.

Слід уникати одночасного застосування інших нейролептиків або лікарських засобів, також подовжують інтервал QT або викликають гіпокаліємію.

тромбоемболія
Збіг у часі прийому оланзапіну і тромбоемболії вен зареєстровано в рідкісних випадках (менше 0,01%). Причинний зв'язок симптомів тромбоемболії вен і прийомом оланзапіну не встановлена. Однак оскільки хворі на шизофренію часто мають набуті фактори ризику тромбоемболії вен, слід виявляти всі можливі фактори ризику тромбоемболії вен, наприклад, нерухомість пацієнтів, і вживати профілактичних заходів.

судомні напади
Оланзапін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, що мають в анамнезі судомні напади або піддаються впливу чинників, що знижують поріг судомної готовності. Судомні напади у пацієнтів, які отримують оланзапін, спостерігаються рідко. У більшості цих випадків зареєстровані судомні напади в анамнезі або фактори ризику судомних нападів.

пізня дискінезія
При розвитку ознак пізньої дискінезії рекомендується зниження дози або відміна оланзапина. Симптоми пізньої дискінезії можуть наростати або маніфестувати після відміни препарату.

Ортпостатіческая гіпотензія
У клінічних випробуваннях оланзапина ортостатичнагіпотензія нечасто спостерігалася у літніх пацієнтів. Як і в разі прийому інших антипсихотичних препаратів, рекомендується періодично вимірювати артеріальний тиск пацієнтам старше 65 років.

Застосування в педіатрії
Оланзапін не рекомендується застосовувати при лікуванні дітей і підлітків. Дослідження, проведені у пацієнтів у віці 13-17 років, виявили різні небажані реакції, в тому числі збільшення маси тіла, зміна параметрів метаболізму і підвищення рівня пролактину. Довгострокові наслідки цих явищ не були вивчені і залишаються невідомими.

лактоза
Цей препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями толерантності до галактози, спадковим дефіцитом лактази саамі або глюкозо-галактозна мальабсорбції. Слід дотримуватися обережності при застосуванні оланзапіну в поєднанні з іншими препаратами центральної дії і етанолом.

1 таблетка містить:
активна речовина: 10 мг оланзапіну (в формі оланзапина дигідрохлориду тригідрату, відповідно, в кожній таблетці покритої плівковою оболонкою).
допоміжні речовин а: ядро: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, гипролоза (гідроксінропілцеллюлоза), кросповідон, магнію стеарат.
оболонка: гіпромелоза, барвник хіноліновий жовтий, опадрай Y-1-7000 білий: гіпромелоза (62,5%), титану діоксид (31,25%), макрогол 400 (6,25% мг)

Всередину, незалежно від прийому їжі, одноразово - 5-20 мг / сут. При шизофренії у дорослих рекомендована початкова доза - 10 мг / добу. При гострій манії пов'язаної з біполярними розладами у дорослих - 15 мг / добу (1 раз) в якості монотерапії або 10 мг / добу (1 раз) в комбінації з препаратами Li + або вальпроєвої кислотою (підтримуюча терапія в тій же дозі).

Профілактика рецидивів біполярного розладу: рекомендована початкова доза становить 10 мг на день. Пацієнтам, які раніше отримували оланзапін для лікування маніакального епізоду, слід продовжувати лікування в тій же дозі для профілактики рецидиву. При наявності нового маніакального, змішаного або депресивного епізоду прийом оланзапіну слід продовжувати (при необхідності уточнюючи дозу); при наявності клінічних показань слід додатково призначити препарати для усунення розладів настрою.

При лікуванні шизофренії, маніакального епізоду, а також для профілактики рецидивів біполярного розладу, добову дозу можна згодом коригувати в межах від 5 до 20 мг з урахуванням клінічного стану конкретного пацієнта. Корекція дози понад значення, рекомендованого в якості початкової дози, рекомендується тільки після ретельного клінічного аналізу, і має, як правило, відбуватися з інтервалами не менше 24 годин.

Перед припиненням прийому оланзапіну слід поступово знижувати дозу. Максимальна добова доза оланзапіну 20 мг.

Курцям слід призначати препарат в тих же дозах, що і некурящим пацієнтам. При наявності більш ніж одного фактора, здатного викликати уповільнення метаболізму (жіноча стать, літній вік, некурящі пацієнти), слід розглянути необхідність зниження початкової дози до 5 мг / сут. При необхідності можливе подальше збільшення дози з обережністю.

З боку нервової системи: дуже часто - сонливість; часто - запаморочення, акатизія, паркінсонізм, астенія, дискінезія; рідко - судомний синдром (частіше на тлі судомного синдрому в анамнезі); дуже рідко - дистонія (включаючи окулогірний криз) і пізню дискінезію. Дуже рідко може розвинутися злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Клінічними проявами ЗНС є підвищення температури, ригідність м'язів, зміна психічного стану, нестабільність вегетативних функцій (непостійні рівні частоти серцевих скорочень і артеріального тиску, тахікардія, пітливість, серцева аритмія). Додатковими ознаками можуть бути підвищення рівнів креатинфосфокінази, міоглобінурія (рабдоміоліз) та гостра ниркова недостатність. При розвитку у пацієнта симптомів і ознак ЗНС або появі незрозумілою лихоманки без додаткових клінічних проявів ЗНС слід скасувати всі антипсихотичні засоби, в тому числі оланзапін.

При раптовій відміні препарату дуже рідко відзначені такі симптоми, як підвищене потовиділення, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювота.

З боку серцево-судинної системи: часто - артеріальна гіпотензія (в тому числі ортостатична); нечасто - брадикардія з колапсом або без; дуже рідко - збільшення інтервалу QTc на ЕКГ, шлуночкова тахікардія / фібриляція і раптова смерть, дуже рідко - тромбоемболія (включаючи емболію легеневих артерій і тромбоз глибоких вен).

З боку травної системи: часто - транзиторні антихолінергічні ефекти, в тому числі запор і сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко - гепатит; дуже рідко - панкреатит.

З боку обміну речовин: дуже часто - збільшення маси тіла; часто - підвищення апетиту, гіпертригліцеридемія; дуже рідко - гіперглікемія та / або декомпенсація цукрового діабету, іноді виявляється кетоацидозом або комою, включаючи летальний результат; гіперхолестеринемія, гіпотермія.

З боку травної системи: часто - транзиторне, безсимптомне підвищення активності "печінкових" трансаміназ (аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT), особливо на початку терапії; рідко - гепатит (у тому числі гепатоклітинна, холестатичне або змішане ураження печінки).

З боку органів кровотворення: часто - еозинофілія; рідко - лейкопенія; дуже рідко - тромбоцитопенія, нейтропенія.

З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко - рабдоміоліз.

З боку сечостатевої системи: дуже рідко - затримка сечі, пріапізм.

З боку шкірних покривів: рідко - шкірний висип, нечасто - реакціїфотосенсибілізації; дуже рідко - алопеція.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; дуже рідко - анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри або кропив'янка.

Інші: часто - астенія, периферичні набряки; дуже рідко - синдром «відміни».

Лабораторні показники: дуже часто - гіперпролактинемія, але клінічні прояви (наприклад, гінекомастія, галакторея та збільшення молочних залоз) - рідко. У більшості пацієнтів рівень пролактину спонтанно нормалізовивачся без відміни терапії. Рідко - транзиторне, асимптоматичне підвищення активності АЛТ, ACT. Нечасто - підвищення активності креатинфосфокінази (КФК); дуже рідко - підвищення активності лужної фосфатази (ЛФ) і загального білірубіну. В поодиноких випадках спостерігалося підвищення концентрації глюкози в плазмі крові, тригліцеридів, холестерину, асимптоматична еозинофілія.

У літніх пацієнтів з деменцією зареєстрована в дослідженнях велика частота смертей і цереброваскулярних порушень (інсульт, транзиторні ішемічні атаки). Дуже частими у цій категорії пацієнтів були порушення ходи і падіння. Також часто спостерігалися пневмонія, підвищення температури тіла, летаргія, еритема, зорові гатлюцінаціі і нетримання сечі.

Серед пацієнтів з лікарськими (на тлі прийому агоністів дофаміну) психозами на фоні хвороби Паркінсона часто реєструвалися погіршення паркінсонічний симптоматики і розвиток галюцинацій.

Є дані про розвиток нейтропенії (4,1%) на тлі комбінованої терапії з вальпроєвої кислотою у пацієнтів з біполярним манією. Одночасна терапія з вальпроєвої кислотою або літієм сприяє збільшенню частоти (більше 10%) тремору, сухості слизової оболонки порожнини рота, підвищення апетиту або збільшення маси тіла. Також реєструвалися порушення мови (від 1 до 10%).

Індуктори або інгібітори ізоферменту CYP1А2 можуть змінювати метаболізм оланзапіну. Індуктори ізоферменту CYP1A2: кліренс оланзапіну підвищується у пацієнтів, що палять і при одночасному застосуванні карбамазепіну, що призводить до зниження концентрації оланзапіну в плазмі крові. Може знадобитися підвищення дози препарату. Інгібітори ізоферменту CYP1A2: флувоксамин значно пригнічує метаболізм оланзапіну. Знижуючи кліренс оланзапіну, підвищує Сшах оланзапина у некурящих жінок на 54% і на 77% - у чоловіків, які палять, AUC - на 52% і 108% відповідно, тому у пацієнтів приймають флувоксамін або будь-який інший інгібітор ізоферменту CYP1A2 (наприклад, ципрофлоксацин) слід розглянути можливість застосування більш низької початкової дози оланзапіну.

Активированный уголь снижает биодоступность оланзапина на 50-60% и его следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после оланзапина.

Флуоксетин (ингибитор CYP2D6), а также однократный прием антацидных препаратов (алюминия или магния) или циметидина, не оказывали значительного влияния на фармакокинетику оланзапина.

Этанол не влиял на фармакокинетику оланзапина в равновесном состоянии, однако, прием этанола совместно с оланзапином может сопровождаться усилением фармакологических эффектов оланзапина (седативного действия).

Оланзанин незначительно подавляет процесс образования глюкуронида вальпроевой кислоты (основной путь метаболизма). Вальпроевая кислота незначительно влияет на метаболизм оланзапина. Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие между оланзапином и вальпроевой кислотой маловероятно.

Необходима осторожность при применении оланзапина с препаратами, удлиняющими интервал QTc (амитриптилином, хлорпромазином. дроперидолом, тиоридазином, пимозидом, хинидином, прокаинамидом, соталолом, эфедрином, адреналином, тербуталином, эритромицином, триметопримом/сульфаметоксазолом, кетоконазолом, флуконазолом и др.), нарушающими электролитный баланс или тормозящими метаболизм оланзапина в печени.

Одновременное применение оланзапина и антипаркинсонических препаратов у пациентов с болезнью Паркинсона и деменцией не рекомендуется.

Оланзапин проявляет антагонизм в отношении дофамина и, теоретически, может подавлять действие леводопы и агонистов дофамина.

Оланзапин не подавляет основные изоферменты CYP450 in vitro (например, 1А2, 2D6, 2С9, 2С19, ЗА4), клинически значимое взаимодействие маловероятно. Не обнаружено подавления метаболизма следующих активных веществ: трициклических антидепрессантов (представляющих в основном путь CYP2D6), варфарина (CYP2C9), теофиллина (CYP1A2) или диазепама (CYP3A4 и 2С19).

Не выявлено взаимодействия при одновременном применении с литием или бипериденом.

Симптомы: тахикардия, возбуждение/агрессивность, расстройство артикуляции, экстрапирамидные нарушения, угнетение сознания различной степени тяжести (от седативного эффекта до комы), делирий, судороги, злокачественный нейролептический синдром, угнетение дыхания, аспирация, повышение или снижение АД, аритмии, остановка сердца и дыхания.

Минимальная доза при острой передозировке с летальным исходом составила 450 мг, максимальная доза с благоприятным исходом (выживание) - 1500 мг.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическое лечение, поддержание функции дыхания.

Не следует применять симпатомиметики (в т.ч. норадреналин, допамин), которые являются агонистами бета-адренорецепторов (стимуляция этих рецепторов может усугублять снижение АД). Тщательное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до выздоровления пациента.

Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!

3 роки.

оланзапін

Эголанза таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 28 шт. производит Эгис, страна производства Венгрия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Оланзапин таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 28 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Эголанза таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!