Купить ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза 120 доз 1 шт.

Препарат ДуоРесп Спиромакс содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно для купирования приступов или в качестве поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Будесонид

Будесонид — ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.

Формотерол

Формотерол — селективный агонист β2-адренергических рецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1–3 мин, после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Будесонид + Формотерол

Бронхиальная астма. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания.

Действие препарата ДуоРесп Спиромакс на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался β2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Клиническая эффективность в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов (только для дозировки 160/4,5). В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию будесонидом/формотеролом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 мес, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией формотерол + будесонид или будесонида в качестве поддерживающей терапии и β2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развитие толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций будесонида/формотерола купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

ХОБЛ. У пациентов с тяжелой ХОБЛ на фоне приема препарата ДуоРесп Спиромакс наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений — 1,4 по сравнению с 1,8–1,9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом препарата ДуоРесп Спиромакс и формотерола на показатель OФB1.

Препарат ДуоРесп Спіромакс містить формотерол та будесонід, які мають різні механізми дії і виявляють адитивний ефект щодо зниження частоти загострень бронхіальної астми та ХОЗЛ.

Особливі властивості будесоніду та формотеролу дають можливість використовувати їх комбінацію одночасно для купірування нападів або як підтримуюча терапія бронхіальної астми.

будесонід

Будесонід - ГКС, який після інгаляції надає швидке (протягом декількох годин) і залежне від дози протизапальну дію на дихальні шляхи, знижуючи вираженість симптомів і частоту загострень бронхіальної астми. При призначенні інгаляційного будесоніду відзначається менша частота виникнення серйозних небажаних ефектів, ніж при використанні системних ГКС. Зменшує вираженість набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння і гіперреактивність дихальних шляхів.

формотерол

Формотерол - селективний агоніст β 2 -адренергических рецепторів, який після інгаляції викликає швидке і тривале розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів з оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронхолітичну дозозависимое дія настає швидко, протягом 1-3 хв, після інгаляції і зберігається протягом як мінімум 12 годин після прийому разової дози.

Будесонід + Формотерол

Бронхіальна астма. Додавання формотеролу до будесоніду полегшує симптоми бронхіальної астми, покращує функцію бронхів і зменшує частоту загострень захворювання.

Дія препарату ДуоРесп Спіромакс на функцію бронхів відповідає дії комбінації монопрепаратов будесоніду і формотеролу і перевищує дію одного будесоніду. У всіх випадках для купірування нападів використовувався β 2 -адреностимуляторов короткої дії. Не відзначалося зниження протиастматичного ефекту з плином часу. Препарат добре переноситься.

Клінічна ефективність в якості підтримуючої терапії і для купірування нападів (тільки для дозування 160 / 4,5). В ході спостереження за 4447 пацієнтами, які отримували терапію будесонидом / формотеролом в якості підтримуючої терапії і для купірування нападів протягом від 6 до 12 міс, було відзначено статистично та клінічно значиме зменшення числа важких загострень, збільшення періоду часу до настання першого загострення в порівнянні з комбінацією формотерол + будесонід або будесоніду в якості підтримуючої терапії та β 2 -адреностимуляторов для купірування нападів. Також відзначався ефективний контроль над симптомами захворювання, легеневої функцією і зниження частоти призначення інгаляцій для купірування нападів. Не було виявлено розвиток толерантності до призначеної терапії. У пацієнтів, які звернулися за медичною допомогою у зв'язку з розвитком гострого нападу бронхіальної астми, після інгаляцій будесоніду / формотеролу купірування симптомів (зняття бронхоспазму) наступало також швидко і ефективно, як після призначення сальбутамолу і формотеролу.

ХОЗЛ. У пацієнтів з тяжкою ХОЗЛ на тлі прийому препарату ДуоРесп Спіромакс спостерігалося значне зниження частоти загострень захворювання в порівнянні з пацієнтами, які отримували в якості терапії тільки формотерол або плацебо (середня частота загострень - 1,4 в порівнянні з 1,8-1,9 в групі плацебо / формотерол). Не відмічено відмінностей між прийомом препарату ДуоРесп Спіромакс і формотеролу на показник OФB 1.

Бронхіальна астма (недостатньо контрольована прийомом інгаляційних ГКС і β 2 -адреностимуляторов короткої дії або адекватно контрольована інгаляційними ГКС і β 2 -адреностимуляторов тривалої дії);

Хронічна обструктивна хвороба легень (симптоматична терапія у пацієнтів з тяжкою хронічними обструктивними захворюваннями легень - ОФВ 1

Підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або ингалируемой лактози;

Дитячий вік до 18 років.

З обережністю: туберкульоз легенів (активна або неактивна форма); грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції органів дихання, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет, неконтрольована гіпокаліємія, ідіопатичний гіпертрофічнийсубаортальний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія, аневризма будь-якої локалізації або інші тяжкі серцево-судинні захворювання (ішемічна хвороба серця, тахіаритмія або серцева недостатність тяжкого ступеня) , подовження інтервалу QT (прийом формотеролу може викликати подовження QTc-інтервалу), непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-гал ктозная мальабсорбция.

Немає клінічних даних про застосування препарату ДуоРесп Спіромакс або спільного використання формотеролу та будесоніду під час вагітності.

Під час вагітності препарат ДуоРесп Спіромакс слід використовувати тільки в тих випадках, коли користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плоду.

Слід використовувати найменшу ефективну дозу будесоніду, необхідну для підтримання адекватного контролю симптомів бронхіальної астми.

Іігаліруемий будесонид виділяється з грудним молоком, однак при застосуванні в терапевтичних дозах вплив на дитину не відзначено. Невідомо, чи проникає формотерол в грудне молоко жінок. Препарат ДуоРесп Спіромакс може бути призначений жінкам, що годують, тільки якщо очікувана користь для матері більше, ніж будь-який можливий ризик для дитини.

Рекомендується поступово зменшувати дозу препарату перед припиненням лікування і не рекомендується різко відміняти лікування.

Препарат ДуоРесп Спіромакс не застосовується для початкового підбору терапії на перших етапах лікування бронхіальної астми.

Прийом формотеролу може викликати подовження інтервалу QT.

Збільшення частоти прийому бронходилататорів в якості препаратів невідкладної допомоги вказує на погіршення перебігу основного захворювання і служить підставою для перегляду тактики лікування бронхіальної астми.

Несподіване і прогресуюче погіршення контролю симптомів бронхіальної астми або ХОЗЛ є потенційно загрозливим для життя станом і вимагає термінового медичного втручання. В даній ситуації слід розглянути можливість підвищення дози кортикостероїдів або додавання системної протизапальної терапії, наприклад курсу пероральних ГКС або лікування антибіотиками у разі приєднання інфекції. Пацієнтам рекомендується постійно мати при собі препарати невідкладної допомоги (β 2-адреноміметики короткої дії). Слід звернути увагу пацієнта на необхідність регулярного прийому препарату ДуоРесп Спіромакс відповідно до підібраної дозою навіть у випадках відсутності симптомів захворювання.

Лікування препаратом ДуоРесп Спіромакс не слід починати в період загострення або значного погіршення перебігу бронхіальної астми.

Як і при будь-якій іншій інгаляційної терапії, можливе виникнення парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням хрипів після прийому дози препарату. У зв'язку з чим слід припинити терапію препаратом ДуоРесп Спіромакс, переглянути тактику лікування і, при необхідності, призначити альтернативну терапію. Системна дія може проявитися при прийомі будь-яких інгаляційних ГКС, особливо при прийомі високих доз препаратів протягом тривалого періоду часу. Прояв системної дії менш ймовірно при проведенні інгаляційної терапії, ніж при використанні пероральних ГКС. До можливих системних ефектів належать пригнічення функції надниркових залоз, зниження МЩКТ, катаракта і глаукома.

Грунтуючись на обмежених даних досліджень про тривалому прийомі ГКС, можна припустити, що більшість дітей і підлітків, які отримують терапію інгаляційним будесонидом, в кінцевому підсумку досягнуто нормальних для дорослих показників зростання. Разом з тим повідомлялося про незначну (приблизно на 1 см), короткочасної затримки росту, в основному в перший рік лікування.

Через потенційно можливого дії інгаляційних ГКС на МЩКТ слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які приймають високі дози препарату протягом тривалого періоду з наявністю факторів ризику остеопорозу. Дослідження тривалого застосування ингалируемого будесоніду у дітей в середній добовій дозі 400 мкг (відміряна доза) або дорослих в добовій дозі 800 мкг (відміряна доза) не показали помітне дію на МЩКТ. Немає даних щодо дії високих доз препарату ДуоРесп Спіромакс на МЩКТ.

Якщо є підстави вважати, що на тлі попередньої системної терапії ГКС була порушена функція надниркових залоз, слід вжити заходів обережності при перекладі пацієнтів на лікування препаратом ДуоРесп Спіромакс. Переваги інгаляційної терапії будесонидом, як правило, зводять до мінімуму необхідність прийому пероральних стероїдів, проте у пацієнтів, які припиняють терапію пероральними ГКС, протягом тривалого часу може зберігатися недостатня функція надниркових залоз.

Пацієнти, які в минулому мали потребу в невідкладному прийомі високих доз ГКС або отримували тривале лікування інгаляційними ГКС в дозі більшій, також можуть перебувати в цій групі ризику. Необхідно передбачити додаткове призначення ГКС в період стресу або хірургічного втручання. Рекомендується проінструктувати пацієнта, що необхідно полоскати рот водою після інгаляції з метою запобігання розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота.

Слід дотримуватися запобіжних заходів при лікуванні пацієнтів з подовженим QTc-інтервалом.

Прийом формотеролу може викликати подовження QTc- інтервалу. Слід переглянути необхідність застосування і дозу ингалируемого ГКС у пацієнтів з активною або неактивній формами туберкульозу легенів, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання. При спільному призначенні β 2-адреноміметиків з препаратами, які можуть викликати або посилити гипокаліємічеський ефект, наприклад похідні ксантину, стероїди або діуретики, можливе посилення гіпокаліємічну ефекту β 2-адреноміметиків. Слід дотримуватися особливих застережних заходів у пацієнтів з нестабільною на бронхіальну астму, які застосовують бронходилататори короткої дії, для зняття нападів при загостренні важкої бронхіальної астми, тому що ризик розвитку гіпокаліємії збільшується на тлі гіпоксії і при інших станах, коли збільшується ймовірність розвитку гіпокаліємічну ефекту. У таких випадках рекомендується контролювати вміст калію в сироватці. В період лікування слід контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмамі.Препарат ДуоРесп Спіромакс не робить вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Може надавати незначний вплив при прояві побічної дії. Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами в зв'язку з можливістю розвитку побічної дійств

Порошок для інгаляцій дозований білого або майже білого кольору, без видимих ​​грудочок і включень; дозуюче индикаторное вікно повинно показувати №120.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 5 мг.

Інгаляційно.

Бронхіальна астма

Препарат ДуоРесп Спіромакс не призначений для початкового лікування бронхіальної астми интермиттирующего і легкого персистуючого перебігу. Підбір дози препаратів, що входять до складу препарату ДуоРесп Спіромакс, відбувається індивідуально і в залежності від ступеня тяжкості захворювання. Це необхідно враховувати не тільки при початку лікування комбінованими препаратами, але і при зміні підтримуючої дози препарату.

У тому випадку, якщо окремим пацієнтам потрібна інша комбінація доз активних компонентів, ніж в препараті ДуоРесп Спіромакс, слід призначити β 2-адреноміметики та / або ГКС в окремих ингаляторах.

Пацієнтам слід регулярно відвідувати лікаря для контролю оптимальної дози препарату ДуоРесп Спіромакс. Дозу слід знизити до найменшої, на тлі якої зберігається оптимальний контроль симптомів бронхіальної астми. Після досягнення оптимального контролю бронхіальної астми при прийомі препарату 2 рази на день, рекомендується титрувати дозу до мінімальної ефективної, аж до прийому препарату 1 раз в день, в тих випадках, коли, на думку лікаря, пацієнту потрібно підтримуюча терапія в комбінації з бронходилататором тривалої дії .

Дорослі (18 років і старше): препарат ДуоРесп Спіромакс 160 / 4,5 мкг / доза в якості підтримуючої терапії 1-2 інгаляції 2 рази на день. При необхідності можливе збільшення дози до 4 інгаляцій 2 рази в день. Пацієнту необхідно постійно мати при собі окремий інгалятор з β 2 -адреностимуляторов короткої дії для купірування нападів. Збільшення частоти використання β 2 -адреностимуляторов короткої дії є показником погіршення загального контролю над захворюванням і вимагає перегляду противоастматической терапії.

Препарат ДуоРесп Спіромакс 160 / 4,5 мкг / доза в якості підтримуючої терапії і для купірування нападів. Препарат ДуоРесп Спіромакс може призначатися як в якості постійної підтримуючої терапії, так і в якості терапії на вимогу при виникненні нападів. В якості підтримуючої терапії і для купірування нападів особливо показаний пацієнтам:

- з недостатнім контролем над бронхіальною астмою і необхідністю в частому використанні препаратів для купірування нападів;

- наявністю в анамнезі загострень бронхіальної астми, які вимагали медичного втручання.

Потрібно ретельний контроль за дозозалежними побічними ефектами у пацієнтів, які використовують велику кількість інгаляцій для купірування нападів. Рекомендована доза для підтримуючої терапії - 2 інгаляції на добу, приймається no 1 інгаляції вранці та ввечері, або 2 інгаляції одноразово - тільки вранці або тільки ввечері. Для деяких пацієнтів може бути призначена підтримуюча доза препарату ДуоРесп Спіромакс 160 / 4,5 мкг / доза 2 інгаляції 2 рази на добу. При виникненні симптомів необхідно призначення 1 додаткової інгаляції. При подальшому наростанні симптомів протягом декількох хвилин призначається ще 1 додаткова інгаляція, але не більше 6 інгаляцій для купірування 1 нападу. Зазвичай не потрібно призначення більш 8 інгаляцій на добу, проте можна збільшити число інгаляцій до 12 інгаляцій на добу на нетривалий час.

Пацієнтам, які отримують більше 8 інгаляцій на добу, рекомендовано звернутися за медичною допомогою для перегляду терапії.

Препарат ДуоРесп Спіромакс 320/9 мкг / доза. 1 інгаляція 2 рази на день. При необхідності можливе збільшення дози до 2 інгаляцій 2 рази в день.

Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми на тлі прийому препарату 2 рази на день, можливо зниження дози до найменшої ефективної, аж до прийому один раз в день.

ХОЗЛ

Дорослі (18 років і старше): ДуоРесп Спіромакс 160 / 4,5 мкг / доза 2 інгаляції препарату 2 рази на день. ДуоРесп Спіромакс 320/9 мкг / доза 1 інгаляція препарату 2 рази на день.

Особливі групи пацієнтів

Немає необхідності в спеціальному підборі дози препарату для пацієнтів літнього віку.

Немає даних про прийом препарату ДуоРесп Спіромакс пацієнтами з нирковою або печінковою недостатністю. Так як будесонід і формотерол виводяться головним чином нирками, за участю печінкового метаболізму, то у пацієнтів з тяжким цирозом печінки можна очікувати уповільнення швидкості виведення препарату.

На тлі спільного призначення двох препаратів не було відзначено збільшення частоти виникнення побічних реакцій. Найбільш частими побічними реакціями, пов'язаними з прийомом препарату, є такі фармакологічно очікувані для β 2-адреноміметиків небажані побічні явища, як тремор і прискорене серцебиття. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. В течение 3-летнего клинического исследования применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки на коже и пневмония встречались с частотой 10 и 6% соответственно, в то время как в плацебо-группе — с частотой 4 и 3% (р

Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (экзантема, крапивница, зуд, дерматит ангиоэдема и анафилактическая реакция).

Со стороны эндокринной системы: очень редко — синдром Кушинга, адреналовая супрессия, замедление роста, понижение МПКТ.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, признаки или симптомы системных ГКС - эффектов (включая гипофункцию надпочечников).

Со стороны психики: нечасто — возбуждение, психомоторное возбуждение, беспокойство, нарушения сна; очень редко — депрессия, нарушения поведения.

Системное действие ингаляционных ГКС может встречаться при приеме высоких доз в течение продолжительного времени. Применение β 2 -адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида (разовая доза 3 мг) при их совместном назначении, в среднем в 6 раз.

При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида, концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако следует ожидать заметное повышение концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеуказанной комбинации препаратов. Если это возможно, временные интервалы между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 , вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Блокаторы β 2 -адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Комбинацию формотерол + будесонид не следует назначать одновременно с β- адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.

Совместное назначение комбинации формотерол + будесонид и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадин), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QT и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к β 2 -адреномиметикам.

Одновременное применение ингибиторов МАО , а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД . Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов.

При одновременном применении комбинации формотерол + будесонид и других β-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола. В результате применения β 2 -адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, ГКС или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Не было отмечено взаимодействие будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

Формотерол

Симптомы: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. В случае необходимости отмены препарата ДуоРесп Спиромакс вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС .

Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен.

будесонід

При острой передозировке, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие ГКС , такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

Будесонид, Формотерол

ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза 120 доз 1 шт. производит Нортон (Вотерфорд) Лимитед, страна производства Ирландия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Формисонид-натив порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза 120 шт., Формисонид-натив порошок для ингаляций дозированный 320 мкг + 9 мкг/доза 60 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза 120 доз 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!