Купить Дифлюкан р-р для в/вен. введ. 2 мг/мл 50 мл флаконы 1 шт.

Фармакологическое действие

Дифлюкан - противогрибковое.

Дифлюкан р-р для в/вен. введ. 2 мг/мл 50 мл флаконы 1 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Diflucan

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного введення

упаковка

Флакон 50 мл.

Фармакологічна дія

Дифлюкан - протигрибковий.

показання

криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад легких, шкіри), в т.ч. у хворих з нормальним імунним відповіддю і хворих на СНІД, реципієнтів пересаджених органів та хворих з іншими формами імунодефіциту; підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів криптококозу у хворих на СНІД; генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції, такі як інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів, в т.ч. у хворих із злоякісними пухлинами, які перебувають у відділеннях інтенсивної терапії та отримують цитотоксичні або імуносупресивні засоби, а також у хворих з іншими факторами, що призводять до розвитку кандидозу; кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові порожнини рота і глотки, стравоходу, неінвазивні бронхо-легеневі інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий і хронічний атрофічний кандидоз порожнини рота (пов'язаний з носінням зубних протезів), в т.ч. у хворих з нормальною і пригніченою імунною функцією; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД; генітальний кандидоз; гострий або рецидивний вагінальний кандидоз; профілактика з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 і більше рецидивів на рік); кандидозний баланіт; профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними пухлинами, схильних до таких інфекцій внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії; мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахової ділянки, висівкоподібний лишай, оніхомікоз та шкірні кандидозні інфекції; глибокі ендемічні мікози у хворих з нормальним імунітетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидіоїдомікоз, споротрихоз і гістоплазмоз.

Протипоказання
підвищена чутливість до флуконазолу, інших компонентів препарату або азольних речовин зі схожою з флуконазолом структурою; одночасний прийом терфенадину під час багаторазового застосування препарату у дозі 400 мг / добу і більше; одночасне застосування цизаприду.

З обережністю: порушення показників функції печінки на тлі застосування флуконазолу; поява висипу на тлі застосування флуконазолу у хворих з поверхневою грибковою інфекцією і інвазивними / системними грибковими інфекціями; одночасне застосування терфенадину і флуконазолу в дозі менше 400 мг / добу; потенційно Проаритмічні стану у хворих з множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу і сприяє розвитку подібних порушень супутня терапія).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Слід уникати застосування флуконазолу при вагітності, за винятком випадків тяжких і потенційно загрожують життю грибкових інфекцій, коли очікувана користь лікування перевищує можливий ризик для плоду.
Флуконазол виявляють у грудному молоці у таких самих концентраціях, що і в крові, тому застосовувати Дифлюкан в період лактації (грудного вигодовування) не рекомендують.

особливі вказівки

У рідкісних випадках застосування флуконазолу супроводжувалось токсичними змінами печінки, в т.ч. з летальним результатом, головним чином у хворих з серйозними супутніми захворюваннями. Не відмічено явної залежності частоти розвитку гепатотоксичних ефектів флуконазолу від загальної добової дози, тривалості терапії, статі та віку хворого. Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай було оборотним; ознаки його зникали після припинення терапії. Необхідно спостерігати за хворими, у яких під час лікування флуконазолом порушуються показники функції печінки, з метою виявлення ознак більш серйозного ураження печінки. При появі клінічних ознак ураження печінки, які можуть бути пов'язані з флуконазолом, препарат слід відмінити.
Під час лікування флуконазолом у хворих в рідкісних випадках розвивалися ексфоліативні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Хворі СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. При появі у хворого, що одержує лікування з приводу поверхневої грибкової інфекції, висипу, яку можна пов'язати з флуконазолом, препарат слід відмінити. При появі висипу у хворих з інвазивними / системними грибковими інфекціями їх слід ретельно спостерігати і скасувати флуконазол при появі бульозних уражень або мультиформної еритеми.
Слід мати на увазі, що при застосуванні препарату в окремих випадках відзначалися анафілактичні реакції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Досвід застосування флуконазолу свідчить про те, що погіршення здатності керувати автомобілем і механізмами, пов'язане з препаратом, мало ймовірно.

склад

В 1 мл розчину міститься:

Активна речовина: флуконазол 2 мг;

Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д / і.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно, у вигляді інфузії (зі швидкістю не більше 10 мл / хв).

Терапію можна починати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень. Однак противоинфекционную терапію необхідно змінити відповідним чином, коли результати цих досліджень стануть відомими.

Флуконазол можна приймати всередину або вводити в / в шляхом інфузії зі швидкістю не більше 10 мл / хв. Вибір способу введення залежить від клінічного стану хворого. При перекладі пацієнта з в / в на пероральний прийом препарату або навпаки зміни добової дози не потрібна. У розчині для в / в введення флуконазол розчинений в 0,9% розчині натрію хлориду; в кожних 200 мг (флакон на 100 мл) міститься по 15 ммоль Na + і Cl -. Тому у хворих, яким потрібно обмеження споживання натрію або рідини, необхідно враховувати швидкість введення рідини.

Добова доза Дифлюкана ® залежить від характеру і тяжкості грибкової інфекції. При вагінальному кандидозі в більшості випадків ефективний одноразовий прийом препарату. При інфекціях, що вимагають повторного прийому протигрибкового препарату, лікування слід продовжувати до зникнення клінічних або лабораторних ознак активної грибкової інфекції. Хворим на СНІД та криптококовий менінгіт або рецидивуючим орофарингеальним кандидозом з метою профілактики рецидиву інфекції зазвичай необхідна підтримуюча терапія.

Застосування у дорослих

1. При криптококовому менінгіті і криптококових інфекціях іншої локалізації в 1-й день звичайно призначають 400 мг, а потім продовжують лікування в дозі 200-400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування криптококових інфекцій залежить від наявності клінічного і мікологічного ефекту; при криптококовому менінгіті лікування зазвичай продовжують принаймні 6-8 тижнів.

Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД, після завершення повного курсу первинного лікування, терапію Дифлюканом ® в дозі 200 мг / добу можна продовжувати протягом дуже тривалого терміну.

2. При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціяхдоза зазвичай становить 400 мг у 1-й день, потім по 200 мг / сут. Залежно від вираженості клінічного ефекту, доза може бути збільшена до 400 мг / сут. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності.

3. При орофарингеальному кандидозі препарат зазвичай призначають по 50-100 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів. При необхідності, хворим з вираженим пригніченням імунної функції лікування можна продовжувати протягом більш тривалого часу. При атрофічному кандидозі, пов'язаному з носінням зубних протезів, препарат зазвичай призначають у дозі 50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів у поєднанні з місцевими антисептичними засобами для обробки протеза.

При інших кандидозних інфекціях слизових оболонок (за винятком генітального кандидозу, див. Нижче), наприклад езофагіті, неінвазивних бронхолегеневих інфекціях, кандидурії, кандидозі шкіри і слизових оболонок і т.д., ефективна доза звичайно становить 50-100 мг / сутпрі тривалості лікування 14-30 днів.

Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії Дифлюкан ® може бути призначений по 150 мг 1 раз на тиждень.

4. При вагінальному кандидозі Дифлюкан ® призначають одноразово в дозі 150 мг.

Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат можна застосовувати в дозі 150 мг 1 раз на місяць. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона варіює від 4 до 12 міс. Деяким хворим може знадобитися більш часте застосування препарату. Застосування одноразової дози дітям молодше 18 років і пацієнтам старше 60 років без припису лікаря не рекомендується.

При баланіті, спричиненому Candida, Дифлюкан ® призначають одноразово в дозі 150 мг всередину.

5. Для профілактики кандидозу рекомендована доза Дифлюкана ® становить 50-400 мг 1 раз на добу, залежно від ступеня ризику розвитку грибкової інфекції. Для хворих з високим ризиком генералізованої інфекції, наприклад з вираженою або довготривалою нейтропенією, рекомендована доза становить 400 мг 1 раз на добу. Дифлюкан ® призначають за кілька днів до очікуваного розвитку нейтропенії і після збільшення числа нейтрофілів понад 1000 в мм 3, лікування продовжують ще 7 днів.

6. При інфекціях шкіри, включаючи мікози стоп, гладкої шкіри, пахової області і при кандидозних інфекціях рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії звичайно становить 2-4 тижні, однак при мікозах стоп може знадобитися більш тривала терапія (до 6 тижнів).

При лишаї рекомендована доза становить 300 мг 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів; деяким хворим потрібна третя доза 300 мг / тиждень, в той час як для окремих хворих виявляється достатньо одноразового прийому 300-400 мг. Альтернативною схемою лікування є застосування препарату по 50 мг 1 раз на добу протягом 2-4 тижнів.

При tinea unguium (оніхомікозі) рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень. Лікування слід продовжувати до заміщення інфікованого нігтя (виростання неінфікованого нігтя). Для повторного росту нігтів на пальцях рук і стоп зазвичай потрібно 3-6 і 6-12 міс відповідно. Однак швидкість росту може варіювати в широких межах у різних людей, а також в залежності від віку. Після успішного лікування тривало зберігалися хронічних інфекцій іноді спостерігається зміна форми нігтів.

7. При глибоких ендемічних мікозах може знадобитися застосування препарату в дозі 200-400 мг / добу протягом до 2 років. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона становить 11-24 міс - при кокцидіоїдомікозі; 2-17 міс - при паракокцидіоїдомікозі; 1-16 міс - при споротрихозі і 3-17 міс - при гистоплазмозе.

Застосування у дітей

Як і при подібних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічного і мікологічного ефекту. Для дітей добова доза препарату не повинна перевищувати дозу для дорослих. Дифлюкан ® застосовують щодня, 1 раз на добу.

При кандидозі слизових оболонок рекомендована доза Дифлюкана ® становить 3 мг / кг / сут. У перший день з метою швидшого досягнення постійних C ss може бути призначена ударна доза 6 мг / кг.

Для лікування генералізованого кандидозу та криптококової інфекції рекомендована доза становить 6-12 мг / кг / сут, в залежності від тяжкості захворювання.

Для профілактики грибкових інфекцій у хворих з пригніченим імунітетом, у яких ризик розвитку інфекції пов'язаний з нейтропенією, що розвивається внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії, препарат призначають по 3-12 мг / кг / сут, в залежності від вираженості і тривалості збереження індукованої нейтропенії ( см. дозування для дорослих, для дітей з нирковою недостатністю - см. дозування для хворих з нирковою недостатністю).

Застосування у дітей у віці 4 тижнів і менше

У новонароджених флуконазол виводиться повільно. У перші 2 тижні життя препарат призначають у такій самій дозі (в мг / кг), що і дітям більш старшого віку, але з інтервалом 72 год. Дітям у віці 3 і 4 тижні ту ж дозу вводять з інтервалом 48 год.

Застосування у літніх людей

При відсутності ознак ниркової недостатності препарат призначають у звичайній дозі. Хворим з нирковою недостатністю (Cl креатиніну

Застосування у хворих з нирковою недостатністю

Флуконазол виводиться, в основному, з сечею в незміненому вигляді. При одноразовому прийомі зміни дози не потрібно. У хворих (включаючи дітей) з порушенням функції нирок при багаторазовому застосуванні препарату слід спочатку ввести ударну дозу від 50 до 400 мг

Побічні дії

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, зміна смаку.

Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, диспепсія, блювання.

З боку печінки: гепатотоксичність, включаючи поодинокі випадки з летальним результатом, підвищення рівня ЩФ, білірубіну, сироваткового рівня АЛТ і АСТ, порушення функції печінки, гепатит, гепатоцелюлярний некроз, жовтяниця.

З боку шкіри і підшкірних тканин: висип, алопеція, ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний некроліз епідермісу.

З боку системи кровотворення і лімфатичної системи: лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: анафілаксія (включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янка, свербіж).

З боку серцево-судинної системи: збільшення інтервалу QT на ЕКГ, мерехтіння / тріпотіння шлуночків.

Метаболічні / трофічні порушення: підвищення рівня холестерину і тригліцеридів в плазмі, гіпокаліємія.

лікарська взаємодія

Антикоагулянти. Як і інші протигрибкові засоби - похідні азолу, флуконазол, при одночасному застосуванні з варфарином, підвищує ПВ (на 12%), в зв'язку з чим можливий розвиток кровотеч (гематоми, кровотечі з носа і шлунково-кишкового тракту, гематурія, мелена). У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти, необхідно постійно контролювати ПВ.

Азитроміцин. При одночасному застосуванні всередину флуконазолу в одноразовій дозі 800 мг з азитроміцином в одноразової дозі 1200 мг вираженого фармакокінетичної взаємодії між обома препаратами не встановлено.

Бензодіазепіни (короткої дії). Після прийому всередину мідазоламу, флуконазол істотно збільшує концентрацію мідазоламу і психомоторні ефекти, причому цей вплив більш виражено після прийому флуконазолу всередину, ніж при його застосуванні внутрішньовенно. При необхідності супутньої терапії бензодіазепінами пацієнтів, що приймають флуконазол, слід спостерігати з метою відповідного зниження дози бензодіазепіну.

Цизаприд. При одночасному застосуванні флуконазолу і цизаприду можливі небажані реакції з боку серця, в т.ч. мерехтіння / тріпотіння шлуночків (torsade de pointеs) .Прімененіе флуконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу і цизаприду в дозі 20 мг 4 рази на добу призводить до вираженого збільшення плазмових концентрацій цизаприда і збільшення інтервалу QT на ЕКГ. Одночасний прийом цизаприду і флуконазолу протипоказаний.

Циклоспорин. У пацієнтів з трансплантованою ниркою застосування флуконазолу в дозі 200 мг / добу призводить до повільного підвищення концентрації циклоспорину. Однак при багаторазовому прийомі флуконазолу в дозі 100 мг / сут зміни концентрації циклоспорину у реципієнтів кісткового мозку не спостерігалося. При одночасному застосуванні флуконазолу і циклоспорину рекомендується проводити моніторинг концентрації циклоспорину в крові.

Гідрохлортіазид. Багаторазове застосування гідрохлортіазиду одночасно з флуконазолом призводить до збільшення концентрації флуконазолу в плазмі на 40%. Ефект такого ступеня вираженості не потребує зміни режиму дозування флуконазолу у хворих, які отримують одночасно діуретики, однак лікаря слід це враховувати.

Оральні контрацептиви. При одночасному застосуванні комбінованого перорального контрацептиву з флуконазолом в дозі 50 мг істотного впливу на рівень гормонів не встановлено, тоді як при щоденному прийомі 200 мг флуконазолу AUC етинілестрадіолу та левоноргестрелу збільшуються на 40 і 24% відповідно, а при прийомі 300 мг флуконазолу раз в тиждень - AUC етинілестрадіолу та норетиндрону зростають на 24 і 13% відповідно. Таким чином, багаторазове застосування флуконазолу в зазначених дозах навряд чи може вплинути на ефективність комбінованих пероральних протизаплідних засобів.

Фенітоїн. Одночасне застосування флуконазолу і фенітоїну може супроводжуватися клінічно значимим підвищенням концентрації фенітоїну. У разі необхідності одночасного застосування обох препаратів слід контролювати концентрацію фенітоїну і відповідним чином скорегувати його дозу з метою забезпечення терапевтичної концентрації в сироватці.

Рифабутин. Одночасне застосування флуконазолу і рифабутину може призвести до підвищення сироваткових концентрацій останнього. При одночасному застосуванні флуконазолу і рифабутину описані випадки увеїту. Хворих, які одночасно отримують рифабутин та флуконазол, необхідно ретельно спостерігати.

Рифампіцин. Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUCна 25% и длительности T 1/2 флуконазола на 20%. У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Препараты сульфонилмочевины. Флуконазол, при одновременном приеме, приводит к увеличениюT 1/2 пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместное применение флуконазола и пероральных препаратов сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Такролимус. Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, следует тщательно наблюдать.

Терфенадин. При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Теофиллин. При одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и при необходимости скорректировать терапию соответствующим образом.

Зидовудин. При одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больных СПИДом и ARC (комплекс, связанный со СПИДом) установлено значительное увеличениеAUC зидовудина (20%).

При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 мг каждые 8 ч в течение 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами установлено значительное повышение AUC зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При одновременном назначении флуконазола, в случае отсутствия достоверной информации, необходимо соблюдать осторожность. Больных следует тщательно наблюдать.

Исследования взаимодействия пероральных форм флуконазола при его одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами, а также после тотального облучения тела для подготовки к пересадке костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

Перечисленные взаимодействия установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с ЛС в результате однократного приема флуконазола не известны.

Врачам следует учитывать, что взаимодействие с другими ЛС специально не изучалось, но оно возможно.

Передозування

Симптомы: имеются сообщения о передозировке флуконазола, и в одном случае у 42-летнего ВИЧ-инфицированного больного после приема 8200 мг препарата появились галлюцинации и параноидальное поведение. Больной был госпитализирован; его состояние нормализовалось в течение 48 ч.

Лечение: симптоматическое лечение (в т.ч. поддерживающие меры и промывание желудка).

Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез, вероятно, может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%.

Умови зберігання

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

флуконазол

Похожее видео

Дополнительная информация

Дифлюкан р-р для в/вен. введ. 2 мг/мл 50 мл флаконы 1 шт. производит Пфайзер, страна производства США. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Дифлюкан р-р для в/вен. введ. 2 мг/мл 50 мл флаконы 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!