Купить Диферелин 3.75мг лиоф. д/пр. сусп. д/вм/введ. пролонг.дейст.+шприц х1 (см.реестр/вл.ру) б (r)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Диферелин®, после короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза, оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропина с последующим подавлением функции яичек и яичников.

Постоянное применение препарата Диферелин® ингибирует секрецию эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижает секрецию тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м введения суспензии наступает начальная фаза быстрого высвобождения активного вещества с последующей фазой постоянного высвобождения. При этом Cmax трипторелина в плазме крови составляет 0,32±0,12 нг/мл, а среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет 46,6±7,1 мкг/сутки.

Биодоступность препарата при введении 1 раз в месяц составляет 53%.

Диферелин лиофилизат 3,75 мг+растворит+шприц+2 иглы инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Diphereline

Форма випуску

Ліофілізат для приготування суспензії для в / м введення пролонгованої дії.

упаковка

1 шт.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Синтетичний декапептид, аналог природного ГнРГ. Діферелін®, після короткого початкового періоду стимуляції гонадотропної функції гіпофіза, здійснює інгібуючу дію на секрецію гонадотропіну з подальшим пригніченням функції яєчок і яєчників.

Постійне застосування препарату Діферелін® пригнічує секрецію естрогенів яєчниками до стану менопаузи, а також знижує секрецію тестостерону, концентрації якого можуть досягати показників, які спостерігаються після хірургічної кастрації.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після в / м введення суспензії настає початкова фаза швидкого вивільнення активної речовини з подальшою фазою постійного вивільнення. При цьому Cmax триптореліну в плазмі крові становить 0,32 ± 0,12 нг / мл, а середня кількість постійно вивільняється триптореліну становить 46,6 ± 7,1 мкг / добу.

Біодоступність препарату при введенні 1 раз в місяць становить 53%.

показання

Рак передміхурової залози; передчасне статеве дозрівання; генітальний та екстрагенітальний ендометріоз; фіброміома матки (перед оперативним втручанням); жіноче безпліддя (в програмі екстракорпорального запліднення).

Протипоказання
вагітність; період лактації (грудне вигодовування); підвищена чутливість до трипторелін, інших компонентів препарату та інших аналогам ГнРГ.

З обережністю: слід призначати препарат при остеопорозі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Діферелін® протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

особливі вказівки

На початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, у зв'язку з чим слід з обережністю призначати Діферелін® хворим на рак передміхурової залози, схильним до ризику розвитку непрохідності сечоводів або здавлення спинного мозку. Необхідно ретельне лікарське спостереження даних пацієнтів протягом першого місяця терапії.

До початку терапії Дифереліном необхідно підтвердити відсутність вагітності.

З обережністю застосовують препарат у пацієнток з синдромом полікістозу яєчників при проведенні схем стимуляції овуляції. Це пов'язано з тим, що у невеликої кількості пацієнток може зростати кількість індукованих фолікулів.

Необхідно ретельно контролювати рівень стимуляції циклу при екстракорпоральному заплідненні, щоб виявити пацієнток з ризиком розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, оскільки вираженість і частота проявів синдрому може залежати від режиму дозування гонадотропіну. При необхідності введення хоріонічного гонадотропіну людини слід припинити.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги

Відомості відсутні.

склад

1 флакон містить:

Активна речовина: триптореліну ацетат, в перерахунку на трипторелин 3,75 мг *

* - з урахуванням особливостей лікарської форми в препараті закладено надлишок активної речовини для забезпечення введення ефективної дози.

Допоміжні речовини: сополімер D, L-молочної та гліколевої кислот - близько 160 мг (кількість залежить від рівня капсулирования), манітол - 85 мг, кармеллоза натрію - 30 мг, полісорбат 80 - 2 мг.

Розчинник: манітол - 16 мг, вода д / і - до 2000 мг.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять тільки в / м.

При раку передміхурової залози Діферелін® вводять в дозі 3,75 мг (1 ін'єкція) кожні 4 тижні, які тривалий час.

При передчасному статевому дозріванні препарат призначають пацієнтам з масою тіла більше 20 кг по 3,75 мг кожні 28 днів, пацієнтам з масою тіла менше 20 кг - по 1,875 мг кожні 28 днів.

При ендометріозі препарат вводять в дозі 3,75 мг 1 раз на 4 тижні. Ін'єкцію проводять в перші 5 днів менструального циклу. Тривалість лікування - не більше 6 міс.

При жіночому безплідді препарат призначають в дозі 3,75 мг (1 ін'єкція) на 2-й день циклу. Зв'язок з гонадотропінами слід контролювати після десенсибілізації гіпофіза (концентрація естрогену в плазмі крові менше 50 пкг / мл зазвичай визначається через 15 днів після ін'єкції препарату Діферелін®).

При фіброміомі матки препарат слід вводити в перші 5 днів менструального циклу. Препарат призначають по 3,75 мг кожні 4 тижні. Тривалість курсу лікування становить 3 міс для пацієнток, які готуються до операції.

Правила приготування і введення суспензії

Суспензію для в / м введення готують шляхом розчинення ліофілізату в розчиннику, що додається безпосередньо перед введенням. Перемішувати вміст флакона слід з обережністю до отримання однорідної суспензії.

Про випадки здійснення неповної ін'єкції, що призводять до втрати більшої кількості суспензії, ніж зазвичай залишається в шприці для ін'єкції, необхідно повідомити лікаря.

Вступ повинен здійснюватися в суворій відповідності з інструкцією.

Пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи. Продезінфікуйте шкіру сідниці.

Розламайте шийку ампули (точка на лицьовій стороні зверху). Наберіть розчинник у шприц з голкою. Зніміть захисну пластикову кришку з верхньої частини флакона. Перенесіть розчинник у флакон з ліофілізат. Потягніть голку так, щоб вона залишалася у флаконі, але не стосувалася суспензії. Чи не перевертаючи флакон, акуратно збовтайте вміст до отримання однорідної суспензії. Перевірте відсутність агломератів до того, як наберете суспензію у шприц (в разі відсутності агломератів, збовтайте до повної однорідності). Чи не перевертаючи флакон, наберіть у шприц всю суспензію. Зніміть голку, використану для приготування суспензії, і щільно прикріпіть іншу голку на кінчик шприца. Тримайтеся тільки за кольоровою наконечник. Видаліть повітря зі шприца. Негайно зробіть ін'єкцію в сідничний м'яз. Утилізуйте голки в контейнерах, призначених для гострих предметів. Побічні дії

Алергічні реакції: кропив'янка, висип, свербіж; дуже рідко - набряк Квінке.

З боку кістково-м'язової системи: при тривалому застосуванні - демінералізація кісток, що є ризиком розвитку остеопорозу. На початку лікування при раку передміхурової залози пацієнти можуть відчувати тимчасове посилення болю в кістках, уражених метастазами (лікування симптоматичне). Відзначаються окремі випадки непрохідності сечоводів і появи симптомів, пов'язаних з компресією метастазами спинного мозку (зникають через 1-2 тижні). Також в цей період може спостерігатися тимчасове підвищення активності кислої фосфатази в плазмі крові.

З боку статевої системи: у чоловіків - зниження потенції; у жінок - головний біль, депресія, пітливість і зміна лібідо, сухість слизової оболонки піхви, діаспорян і зміна розміру молочних залоз. При застосуванні в комбінації з гонадотропінами повідомлялося про випадки розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників. При лікуванні передчасного статевого дозрівання у дівчаток можуть спостерігатися кров'янисті виділення з піхви. Тривале застосування препарату може викликати гіпогонадотропний аменорею.

З боку травної системи: в поодиноких випадках - нудота, блювота.

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - артеріальна гіпертензія, відчуття припливів.

З боку центральної нервової системи: в поодиноких випадках - підвищена емоційна лабільність, порушення зору.

Інші: в поодиноких випадках - збільшення маси тіла, підвищення температури тіла.

Місцеві реакції: у поодиноких випадках - біль у місці ін'єкції.

лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Діферелін® не описано.

Передозування

До теперішнього часу про випадки передозування препарату Діферелін® не повідомлялося.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

трипторелін

Похожее видео

Дополнительная информация

Диферелин лиофилизат 3,75 мг+растворит+шприц+2 иглы производит Ипсен Фарма, страна производства Франция. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Диферелин лиофилизат 3,75 мг+растворит+шприц+2 иглы в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!