9348-
Корзина пуста
Каталог товаров
Акционные товары

Диферелин 11,25 мг n1 фл + р-ль

Наличие на складе: Наличие уточняйте
Артикул

Производитель: Ипсен Фарма Биотек

8 892 грн
+
Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ.

После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропинов с последующим подавлением функции яичек и яичников.

В начальном периоде применения Диферелин® временно повышает концентрацию ЛГ и ФСГ в крови, соответственно повышается концентрация тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин.

Длительное лечение снижает концентрацию ЛГ и ФСГ, что приводит к уменьшению показателей тестостерона (до уровней, соответствующих состоянию после тестикулэктомии) и уменьшению показателей эстрадиола (до уровней, соответствующих состоянию постовариоэктомии) - примерно к 20 дню после первой инъекции и далее остается неизменным на протяжении всего периода введения препарата. Длительное лечение трипторелином подавляет секрецию эстрадиола у женщин и, таким образом, препятствует развитию эндометриоидных эктопий.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При в/м введении Диферелина в дозе 11,25 мг Cmax трипторелина в плазме крови (у мужчин и женщин) определяется примерно через 3 ч после инъекции. После фазы снижения концентрации, продолжающейся в течение первого месяца, до 90 дня концентрация циркулирующего трипторелина остается постоянной (примерно от 0,04 до 0.05 нг/мл при лечении эндометриоза и около 0,1 нг/мл при лечении рака простаты).

Диферелин лиофилизат 11,25 мг+растворит+шприц+2 иглы инструкция на украинском
латинська назва

Diphereline

Форма випуску

Ліофілізат для приготування суспензії для в / м введення пролонгованої дії.

упаковка

1 шт.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Синтетичний декапептид, аналог природного ГнРГ.

Після короткого початкового періоду стимуляції гонадотропної функції гіпофіза трипторелин інгібує секрецію гонадотропінів з подальшим пригніченням функції яєчок і яєчників.

У початковому періоді застосування Діферелін® тимчасово підвищує концентрацію ЛГ і ФСГ в крові, відповідно підвищується концентрація тестостерону у чоловіків і естрадіолу у жінок.

Тривале лікування знижує концентрацію ЛГ і ФСГ, що призводить до зменшення показників тестостерону (до рівнів, що відповідають стану після тестікулектоміі) і зменшення показників естрадіолу (до рівнів, що відповідають стану постоваріоектоміі) - приблизно до 20 дня після першої ін'єкції і далі залишається незмінним протягом усього періоду введення препарату. Тривале лікування трипторелін пригнічує секрецію естрадіолу у жінок і, таким чином, перешкоджає розвитку ендометріоїдних ектопії.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

При в / м введенні Диферелина в дозі 11,25 мг C max триптореліну в плазмі крові (у чоловіків і жінок) визначається приблизно через 3 години після ін'єкції. Після фази зниження концентрації, яка триває протягом першого місяця, до 90 дня концентрація циркулюючого триптореліну залишається постійною (приблизно від 0,04 до 0.05 нг / мл при лікуванні ендометріозу і близько 0,1 нг / мл при лікуванні раку простати).

показання

Рак передміхурової залози:

лікування місцево-поширеного раку передміхурової залози в монотерапії або в якості ад'ювантного засоби на тлі променевої терапії; лікування метастатичного раку передміхурової залози.

Генітальний та екстрагенітальний ендометріоз (стадії I-IV).

Протипоказання
Підвищена чутливість до трипторелін, інших компонентів препарату або іншим аналогам ГНР.

У чоловіків:

гормононезалежний рак передміхурової залози, стан після попередньої хірургічної тестікулектоміі.

У жінок:

вагітність; період лактації (грудне вигодовування).

З обережністю: слід призначати препарат при остеопорозі, жінкам з синдромом полікістозу яєчників.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Діферелін® протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Оскільки відсутні дані про виведення триптореліну в грудне молоко і його можливих ефекти на вигодовуються грудьми дитину, не слід проводити лікування препаратом Діферелін® в період грудного вигодовування.

Згідно з наявними даними, не виявлено будь-яких тератогенних ефектів при експериментальних дослідженнях на тварин. В поодиноких випадках застосування аналогів ГнРГ (з необережності) яких-небудь дефектів розвитку плоду і фетотоксичності не виявлено.

особливі вказівки

При лікуванні ендометріозу

Перед початком лікування необхідно виключити вагітність.

Протягом першого місяця терапії слід використовувати негормональні контрацептивні засоби.

В / м ін'єкція препарату призводить до стійкої гіпогонадотропному аменорее.

Лікування не слід рекомендувати на період більше 6 міс. Не рекомендується проводити повторний курс терапії трипторелін або іншим аналогом ГнРГ.

Виникнення метроррагии в ході лікування, не рахуючи першого місяця, не є нормою, в зв'язку з чим необхідно визначати концентрацію естрадіолу в плазмі крові. При зниженні концентрації естрадіолу менше 50 пг / мл можлива наявність інших органічних уражень.

Функція яєчників відновлюється після завершення терапії. Перша менструація настає в середньому через 134 дня після останньої ін'єкції. Тому заходи контрацепції слід починати застосовувати через 15 днів після припинення лікування, тобто через 3,5 місяців після останньої ін'єкції.

При лікуванні раку передміхурової залози

Найбільш виражений сприятливий ефект відзначається у пацієнтів при відсутності іншої раніше проведеної гормональної терапії.

На початку лікування може спостерігатися поява і посилення клінічних симптомів (зокрема, болів в кістках, дизуричні явищ), що носять тимчасовий характер.

Це передбачає ретельне спостереження даних пацієнтів протягом перших кількох тижнів терапії (рівень тестостерону в плазмі крові не повинен перевищувати 1 нг / мл).

З тієї ж причини ретельне спостереження на початку лікування необхідно проводити за пацієнтами з діагностованою компресією спинного мозку.

Крім того, на початку лікування може спостерігатися тимчасове підвищення кислих фосфатаз.

У пацієнтів, які отримують агоністи ГнРГ, зареєстрований ризик розвитку гіперглікемії і цукрового діабету. Крім того, можливий ризик розвитку серцево-судинних захворювань і, при тривалому застосуванні, остеопорозу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги

Відомості відсутні.

склад

1 флакон містить:

Активна речовина: триптореліну ацетат, в перерахунку на трипторелин 11.25 мг *.

* - з урахуванням особливостей лікарської форми в препараті закладено надлишок активної речовини для забезпечення введення ефективної дози.

Допоміжні речовини: сополімер D, L-молочної та гліколевої кислот - 250 мг, манітол - 85 мг, кармеллоза натрію (натрій карбоксиметилцелюлоза) - 30 мг, полісорбат 80 - 2 мг.

Розчинник: манітол - 16 мг, вода д / і - до 2000 мг.

Спосіб застосування та дози

При раку передміхурової залози Діферелін® вводять в / м в дозі 11,25 мг кожні 3 місяці. При лікуванні в комбінації з променевою терапією тривала антиандрогенна терапія (3 роки) є переважно короткостроковій антиандрогенной терапії (6 місяців).

При ендометріозі препарат вводять в / м в дозі 11,25 мг кожні 3 місяці. Лікування необхідно починати в перші 5 днів менструального циклу. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості ендометріозу та спостерігається клінічної картини (функціональних і анатомічних змін) на тлі терапії. Як правило, лікування проводиться протягом 3-6 міс. Не рекомендується проводити повторний курс лікування трипторелін або іншим аналогом ГнРГ.

Правила приготування суспензії

Розчинення ліофілізату в розчиннику, що додається має проводитися безпосередньо перед введенням. Перемішувати вміст флакона слід з обережністю до отримання однорідної суспензії.

Про випадки здійснення неповної ін'єкції, що призводять до втрати більшої кількості суспензії, ніж зазвичай залишається в шприці для ін'єкції, необхідно повідомити лікаря.

Вступ повинен здійснюватися в суворій відповідності з інструкцією.

Пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи.

Продезінфікуйте шкіру сідниці.

Розламайте шийку ампули (точка на лицьовій стороні зверху). Наберіть розчинник у шприц з голкою. Зніміть зелену захисну пластикову кришку з верхньої частини флакона. Перенесіть розчинник у флакон з ліофілізат. Потягніть голку так, щоб вона залишалася у флаконі, але не стосувалася суспензії. Чи не перевертаючи флакон, акуратно збовтайте вміст до отримання однорідної суспензії. Перевірте відсутність агломератів до того, як наберете суспензію у шприц (в разі відсутності агломератів, збовтайте до повної однорідності). Чи не перевертаючи флакон, наберіть у шприц всю суспензію. Зніміть голку, використану для приготування суспензії, і щільно прикріпіть іншу голку на кінчик шприца. Тримайтеся тільки за кольоровою наконечник. Видаліть повітря зі шприца. Негайно зробіть ін'єкцію в сідничний м'яз. Утилізуйте голки в контейнерах, призначених для гострих предметів. Побічні дії

У чоловіків

На початку лікування: дизурія (утруднення сечовипускання, неповне випорожнення сечового міхура, хворобливість), болі в кістках, пов'язані з метастазами і компресією метастазами спинного мозку, які можуть посилюватися через тимчасове збільшення вмісту тестостерону в плазмі крові на початку лікування. Ці симптоми проходять через 1-2 тижні. Також в цей період може спостерігатися тимчасове підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові.

Під час лікування: припливи, зниження лібідо, гінекомастія, імпотенція, що пов'язано зі зменшенням вмісту тестостерону в плазмі крові.

У жінок

На початку лікування: симптоми, пов'язані з ендометріозом (тазові болі, дисменорея), які можуть посилюватися у зв'язку з початковим минущим збільшенням концентрації естрадіолу в плазмі крові і зникають через 1-2 тижні. Через 1 місяць після першої ін'єкції можуть виникнути генітальні кровотечі, що включають в себе як менорагію, так і метрорагії.

Під час лікування: сухість піхви, припливи, зниження лібідо, збільшення молочних залоз, діаспорян, що пов'язано з гіпофізарно-оваріальної блокадою; рідко - головний біль, біль у суглобах, біль у м'язах.

У чоловіків і у жінок

Алергічні реакції, такі як кропив'янка, висип, свербіж і дуже рідко - набряк Квінке; порушення настрою, дратівливість, депресія, відчуття втоми, порушення сну, нудота, блювота, збільшення маси тіла, профузний піт, артеріальна гіпертензія, парестезії, погіршення зору, біль в місці ін'єкції і гарячковий стан.

Тривале застосування аналогів ГнРГ може привести до демінералізації кісток і є можливим фактором ризику виникнення остеопорозу.

За даними, зібраними в ході застосування аналогів ГнРГ, у пацієнтів можуть виникати такі побічні реакції: еректильна дисфункція, дзвін у вухах, запаморочення, цукровий діабет (гіперглікемія), біль в животі, запор, діарея, здуття живота, сухість слизової оболонки порожнини рота, дисгевзія, метеоризм, астенія; сонливість, грипоподібний синдром, анафілактичні реакції; підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ; гіперкреатинінемія, підвищення сечовини в крові, анорексія, подагра, підвищений апетит, кістково-м'язові болі, болі в кінцівках, м'язові судоми, м'язова слабкість, запаморочення, погіршення пам'яті, безсоння, сплутаність свідомості, тривога, атрофія яєчок, задишка, ортопное, носова кровотеча , акне, алопеція, зниження артеріального тиску; в місці ін'єкції - еритема, запалення, біль.

лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Діферелін® не описано.

Передозування

До теперішнього часу випадки передозування препарату Діферелін® невідомі.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

Термін придатності: ліофілізату - 3 роки, розчинника - 5 років.

Діюча речовина

трипторелін

Похожее видео

Дополнительная информация

Диферелин лиофилизат 11,25 мг+растворит+шприц+2 иглы производит Ипсен Фарма, страна производства Франция. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Диферелин лиофилизат 11,25 мг+растворит+шприц+2 иглы в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

Характеристики
  • Франция
Комментарии
Пока нет комментариев
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время