Купить Диане-35 драже, 21 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Диане-35 - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-антиандрогенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Диане-35 осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма (в частности повышенный рост волос на лице); однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения. Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием, ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат

Абсорбция. При приеме внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком диапазоне доз. После приема внутрь драже Диане-35 максимальная концентрация (Сmах) ципротерона ацетата в сыворотке, равная 15 нг/мл, достигается через 1,6 часа. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата почти полная (88% дозы). Распределение.

Ципротерона ацетат связывается исключительно с сывороточным альбумином. В свободном виде находится только около 3,5-4 % общей концентрации сыворотки крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание ципротерона ацетата белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 986±437 л

Метаболизм. Ципротерона ацетат метаболизируется двумя путями, включая гидроксилирование и конъюгирование. Главный метаболит в плазме человека -15Р-гидроксильное производное.

Выведение. Некоторая часть дозы выводится в неизменном виде с желчью. Большая часть дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой или желчью в соотношении 1:2. Метаболиты из плазмы элиминируются с периодом полувыведения 1,8 дня.

Равновесная концентрация. Поскольку связывание с белками не специфично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация ципротерона ацетата в сыворотке достигается во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови, равная примерно 71 пг/мл, достигается за 1,6 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8- 8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая— 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла

Диане-35 драже, 21 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

драже, вкриті оболонкою

упаковка

21 шт.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Діані-35 - нізкодозірованний монофазний пероральний комбінований естроген-антиандрогенний контрацептивний препарат.

Контрацептивний ефект Діані-35 здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найбільш важливим з яких відносяться придушення овуляції і зміна властивостей цервікального секрету, в результаті чого він стає непроникним для сперматозоїдів.

У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що знижується ризик розвитку раку ендометрія і раку яєчників.

На тлі прийому Діані-35 знижується посилена діяльність сальних залоз, яка грає важливу роль у виникненні вугрів і себореї. Через 3-4 місяці терапії це зазвичай призводить до зникнення наявної висипу. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Також зменшується випадання волосся, часто супроводжує себорею. Терапія Діані-35 у жінок репродуктивного віку зменшує клінічні прояви легких форм гірсутизму (зокрема підвищений ріст волосся на обличчі); однак ефект від лікування слід очікувати тільки після декількох місяців застосування. Поряд з вищеописаним антиандрогенним дією, ципротерону ацетат має і яскраво вираженим гестагенним дією.

Фармакокінетика

ципротерону ацетат

Абсорбція. При прийомі всередину ципротерону ацетат повністю абсорбується в широкому діапазоні доз. Після прийому всередину драже Діані-35 максимальна концентрація (Сmах) ципротерону ацетату в сироватці, що дорівнює 15 нг / мл, досягається через 1,6 години. Абсолютна біодоступність ципротерону ацетату майже повна (88% дози). Розподіл.

Ципротерону ацетат зв'язується виключно з сироватковим альбуміном. У вільному вигляді знаходиться тільки близько 3,5-4% від загальної концентрації сироватки крові. Індуковане етінілестрадіолом підвищення ГЗСС не впливає на зв'язування ципротерону ацетату білками сироватки. Середній уявний об'єм розподілу становить 986 ± 437 л

Метаболізм. Ципротерону ацетат метаболізується двома шляхами, включаючи гідроксилювання та кон'югування. Головний метаболіт в плазмі людини -15Р-гідроксильне похідне.

Виведення. Деяка частина дози виводиться в незмінному вигляді з жовчю. Велика частина дози виводиться у вигляді метаболітів з сечею або жовчю в співвідношенні 1: 2. Метаболіти з плазми елімінуються з періодом напіввиведення 1,8 дня.

Рівноважна концентрація. Оскільки зв'язування з білками неспецифічно, зміни рівня глобуліну, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС) не впливають на фармакокінетику ципротерону ацетату. Під час циклового лікування максимальна рівноважна концентрація ципротерону ацетату в сироватці досягається у другій половині циклу.

етинілестрадіол

Абсорбція. Після прийому всередину етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. Максимальна концентрація (Сmах) в сироватці крові, рівна приблизно 71 пг / мл, досягається за 1,6 год. Під час всмоктування і першого проходження через печінку етинілестрадіол метаболізується, в результаті чого його біодоступність при прийомі всередину становить в середньому близько 45%.

Розподіл. Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоча і неспецифічно, зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПС. Уявний об'єм розподілу етинілестрадіолу дорівнює 2,8- 8,6 л / кг.

Метаболізм. Етинілестрадіол зазнає пресистемної кон'югації, як в слизовій тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу з плазми крові становить 2,3-7 мл / хв / кг.

Виведення. Зменшення концентрації етинілестрадіолу в сироватці крові має двофазний характер; перша фаза характеризується періодом напіввиведення близько 1 години, друга 10-20 годин. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться з сечею і жовчю в співвідношенні 4: 6 з періодом напіввиведення близько 24 год.

Рівноважна концентрація. Рівноважна концентрація досягається протягом другої половини лікувального циклу

показання

Контрацепція у жінок з явищами андрогенизации.

Лікування андрогензалежних захворювань у жінок, таких як акне, особливо поширених форм і форм, що супроводжуються себореєю, запаленням або утворенням вузликів (папульозно-пустульозні вугри, вузликово-кістозні вугри); андрогенетическая алопеція і легкі форми гірсутизму.

Протипоказання

Діані-35 не повинен застосовуватися при наявності будь-якого із станів, перерахованих нижче. Якщо будь-які з цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

Тромбози (венозні і артеріальні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення). Стану, що передують тромбозу (в тому числі, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі. Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі Цукровий діабет із судинними ускладненнями. Множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, в тому числі ураження клапанного апарату серця, порушення серцевого ритму, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця; неконтрольована артеріальна гіпертензія. Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі. Важкі захворювання печінки (до тих пір, поки показники функції печінки не прийдуть в норму). Пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі. Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в тому числі статевих органів або молочних залоз) або підозра на них. Вагінальна кровотеча неясного генезу. Вагітність або підозра на неї. Період годування груддю. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Діані-35

З обережністю

Якщо будь-які з станів / факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку:

Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: куріння; тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів; ожиріння; дисліпопротеїнемія (наприклад, артеріальна гіпертензія; мігрень; захворювання клапанів серця; порушення серцевого ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, велика травма Інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хвороба Крона і неспецифічний виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; а також флебіт поверхневих вен гіпертригліцеридемія захворювання печінки Захворювання, вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху Застосування при вагітності та годуванні груддю

Діані-35 не призначається під час вагітності і в період годування грудьми. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Діані-35, препарат слід одразу ж скасувати. Ципротерону ацетат виводиться з молоком, тому застосування Діані-35 протипоказане під час лактації

особливі вказівки

Якщо будь-які з станів / факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь лікування Діані-35 в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі обважнення, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату.

Захворювання серцево-судинної системи
Є дані про підвищення частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболії (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) максимальний в перший рік прийому таких препаратів. Приблизна частота виникнення ВТЕ серед жінок, які приймають низькодозовані оральні контрацептиви (

Ризик тромбозу (венозного і / або артеріального) і тромбоемболії підвищується:

з віком у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років);

при наявності:

сімейного анамнезу (тобто венозної або артеріальної тромбоемболії коли-небудь у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці); в разі спадкової схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість приймання КПК; ожиріння (індекс маси тіла більше ніж 30 кг / м); дислипопротеинемии; артеріальної гіпертензії; мігрені; захворювань клапанів серця; фібриляції передсердь; тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах або значні травми. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих оральних контрацептивів (у разі планованої операції, принаймні, за чотири тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії в післяпологовому періоді. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) і серповидно-клітинної анемії. Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушень) може бути підставою для негайного припинення прийому цих препаратів. • Пухлини Є повідомлення про деяке підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються суперечності щодо того, якою мірою ці знахідки пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (більш рідкісне застосування бар'єрних методів контрацепції). Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки, є персистуюча папілома-вірусна інфекція.

Також було виявлено, що є кілька підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували комбіновані оральні контрацептиви. Підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому цих препаратів. Його зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Спостережуване підвищення ризику може бути також наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви. У жінок, коли-небудь використовували комбіновані оральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, ніколи їх не застосовували. У рідкісних випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів в області живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.

інші стану
У жінок з гіпертригліцеридемією (при наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час приймання КПК.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, що приймають комбіновані оральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення відзначалися рідко. Проте, якщо під час приймання КПК розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати і почати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуті нормальні значення артеріального тиску.

Наступні стану, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та / або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів в жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона і неспецифічного виразкового коліту на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів.

Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час приймання КПК повинні уникати тривалого перебування на сонці і впливу ультрафіолетового випромінювання. Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть попросити скасувати спроможність комбінованих оральних контрацептивів, до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться в норму. Рецидиві холестатичної жовтяниці, яка розвинулася вперше під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає припинення приймання КПК.

Хоча комбіновані оральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну і толерантність до глюкози, немає потреби змінювати терапевтичний режим у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви (

Якщо у жінки, яка страждає гірсутизм, симптоми виникли нещодавно або виражені в значній мірі, повинен бути проведений диференційний діагноз з метою виявлення можливої ​​причини захворювання (андрогенпродуцірующей пухлина, дефіцит ферментів наднирників).

лабораторні тести
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків в плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції і фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.

Вплив на менструальний цикл
На тлі приймання КПК можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому, оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження для виключення злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі драже може не розвинутися кровотеча відміни. Якщо комбіновані оральні контрацептиви приймалися згідно з вказівками, малоймовірно, що жінка вагітна. Проте, якщо до цього комбіновані оральні контрацептиви приймалися нерегулярно або, якщо відсутні підряд два кровотечі відміни, до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.

Медичні огляди
Перед початком застосування препарату Діані-35 жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне і гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального секрету), виключити вагітність. Крім того, слід виключити порушення системи згортання крові.

У разі тривалого застосування препарату необхідно через кожні 6 місяців проводити контрольні обстеження.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Диане-35 не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой.
Не выявлено.

склад

1 драже содержит:
активные вещества: этинилэстрадиол 35 мкг и ципротерона ацетат 2 мг;
в спомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, сахароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат осажденный, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, монтагликолевый воск

Спосіб застосування та дози

Драже Диане-35 следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Продолжительность приема зависит от тяжести симптомов андрогенизации, а также от их ответа на лечение. Как правило, лечение следует продолжать в течение нескольких месяцев. При акне и себорее ответ обычно наступает раньше, чем при гирсутизме или алопеции.

После ослабления симптомов рекомендуется принимать Диане-35 еще, по крайней мере, в течение 3-4 циклов. Если через несколько недель или месяцев после прекращения приема драже произойдет рецидив, лечение Диане-35 можно возобновить. При рецидиве признаков андрогенизации после прекращения лечения следует рассмотреть возможность более раннего возобновления приема Диане-35.

Как начать прием Диане-35

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.
Прием Диане-35 начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.
Предпочтительно начать прием Диане-35 на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже).
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива.
Женщина может перейти с «мини-пили» на Диане-35 в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. После аборта в первом триместре беременности.
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите. После родов или аборта во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Диане-35 должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней.

7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):

• Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

• Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

• Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла
Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации.

Побічні дії

Со стороны эндокринной системы: в редких случаях - нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них, изменение массы тела.
Со стороны половой системы: в редких случаях - межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.
Со стороны ЦНС: в редких случаях - головная боль, мигрень, снижение настроения.
Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях - тошнота, рвота.
Прочие: в очень редких случаях - плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема Диане-35 и обычно уменьшаются со временем.

лікарська взаємодія

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Диане-35 без обычного перерыва в приеме драже. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

Передозування

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Умови зберігання

При температуре не выше 30°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років. Не использовать по истечении срока годности!

Діюча речовина

Ципротерон, Этинилэстрадиол

Похожее видео

Дополнительная информация

Диане-35 драже, 21 шт. производит Байер Фарма АГ, страна производства Германия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Хлое таблетки 35 мкг+2 мг, 28 шт., Хлое таблетки 35 мкг+2 мг, 84 шт., Модэлль Пьюр таблетки покрыт.об. 2 мг+0,035 мг 21 шт., Модэлль Пьюр таблетки покрыт.об. 2 мг+0,035 мг 63 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Диане-35 драже, 21 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!