Купить Дексонал таблетки покрыт.плен.об. 25 мг 10 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Код АТХ: M01AE17
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексонал®, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата Дексонал® внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) декскетопрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15 –60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48%, и снижение общего клиренса препарата.
Дексонал таблетки покрыт.плен.об. 25 мг 10 шт. инструкция на украинском
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
Код АТС M01AE17
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Декскетопрофену трометамол, діюча речовина препарату Дексонал®, відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що надає знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії декскетопрофену заснований на інгібуванні синтезу простагландинів на рівні циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2).
Знеболюючий ефект настає через 30 хв після прийому препарату Дексонал® всередину, тривалість терапевтичної дії досягає 4-6 ч.
Фармакокінетика
Всмоктування. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) декскетопрофену в плазмі крові після одноразового прийому разової дози становить в середньому 30 хв (15 -60 хв). Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування декскетопрофену. Площі під кривою «концентрація-час» (AUC) після одноразового і повторного прийомів подібні, що вказує на відсутність кумуляції препарату.
Розподіл. Для декскетопрофену характерна висока ступінь зв'язування з білками плазми крові (99%). Середнє значення об'єму розподілу (Vd) становить менше 0,25 л / кг, період напіврозподілу становить близько 0,35 год.
Метаболізм і виведення. Основним шляхом метаболізму декскетопрофену є його кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Період напіввиведення (T1 / 2) декскетопрофену становить 1,65 год. У осіб похилого віку спостерігається подовження періоду напіввиведення до 48%, і зниження загального кліренсу препарату.
М'язово-скелетна біль (слабо або помірно виражена), альгодисменорея, зубний біль.
Препарат призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю і запалення на момент застосування.
- гіперчутливість до декскетопрофену, інших компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення;
- шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, включаючи пов'язані з попереднім застосуванням НПЗП;
- шлунково-кишкові кровотечі; інші активні кровотечі (в тому числі підозра на внутрішньочерепний крововилив);
- запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення;
- печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю);
- прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія;
- хронічна хвороба нирок: стадія 3а (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 45- 59 мл / хв / 1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл / хв / 1,73 м2) і 4 (СКФ <30 мл / хв / 1,73 м2);
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- тяжка серцева недостатність (III -IV клас за класифікацією NYHA);
- геморагічний діатез та інші порушення згортання крові;
- вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних по ефективності і безпеки);
- вагітність і період грудного вигодовування.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл / хв / 1,73 м2), хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, значна зниження обсягу циркулює крові (в тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти старше 65 років (в т.ч. отримують діуретики, ослаблені пацієнти та пацієнти з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (в тому числі і спіл сле преднізолону), антикоагулянтів (в тому числі варфарину), антиагрегантів (в тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрама, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дислипидемия / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, наявність інфекції Helicobacter pylori, системний червоний вовчак (ВКВ) та інші системні захворювання сполучної тканини, тривале використання Нестер оідних протизапальних препаратів, туберкульоз, виражений остеопороз, алкоголізм, важкі соматичні захворювання.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Дексонал ® при вагітності і в період грудного вигодовування протипоказано.
Небажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату в найменшій ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для купірування больового синдрому.
Ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту підвищується у пацієнтів з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, у літніх пацієнтів, при збільшенні дози НПЗП; тому застосування препарату у цієї категорії пацієнтів слід починати з найменшої рекомендованої дози.
Пацієнтам перерахованих вище категорій, а також пацієнтам, яким потрібно одночасне застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендується додаткове застосування гастропротекторов (мізопростол або блокатори протоновой помпи).
У пацієнтів, які одночасно приймають антиагреганти або антикоагулянти, глюкокортикостероїди, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Пацієнти з порушеннями з боку шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі повинні перебувати під пильним медичним наглядом. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження, застосування препарату слід припинити.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Всі нестероїдні протизапальні засоби можуть пригнічувати агрегацію тромбоцитів і збільшувати час кровотечі за рахунок пригнічення синтезу простагландинів. У зв'язку з цим застосування препарату Дексонал® у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що впливають на систему гемостазу, такі як варфарин, похідні кумарину і гепарини, не рекомендується.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Дексонал® може призводити до підвищення концентрації креатиніну і азоту в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, препарат Дексонал® може надавати побічна дія на сечовидільну систему, що може привести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому, і гострої ниркової недостатності. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів, які одночасно застосовують діуретики та пацієнтів, у яких можливий розвиток гіповолемії, в зв'язку з підвищеним ризиком нефротоксичності.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, на тлі застосування препарату Дексонал® може спостерігатися невелике тимчасове підвищення деяких «печінкових» ферментів. У осіб похилого віку необхідний контроль функції печінки і нирок. У разі значного підвищення відповідних показників застосування препарта Дексонал® слід припинити.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на тлі застосування препарату Дексонал®, пацієнту необхідно відразу звернутися до лікаря.
Препарат може викликати затримку рідини в організмі, тому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, з нирковою та / або серцевою недостатністю препарат Дексонал® слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану застосування препарату необхідно припинити.
У пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, застійною серцевою недостатністю, захворюваннями периферичних артерій та / або цереброваскулярними захворюваннями препарат слід застосовувати з обережністю. Аналогічний підхід можна застосувати до пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).
Необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з наявністю в анамнезі серцево-судинних захворювань, особливо пацієнтам із серцевою недостатністю, у зв'язку з можливим ризиком прогресування.
Клінічні дослідження і епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного ризику розвитку гострого інфаркту міокарда або інсульту. Для виключення ризику даних подій при застосуванні декскетопрофену даних недостатньо.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій при застосуванні НПЗП, в тому числі ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниження функцій нирок, печінки і серця. При застосуванні препарату Дексонал® у даній категорії пацієнтів необхідний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення рідкісних випадків шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні НПЗП. При перших проявах шкірного висипу, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Дексонал® слід негайно припинити і звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
У зв'язку з можливою появою запаморочення і сонливості в період прийому препарату, здатність до концентрації уваги і швидкість психомоторних реакцій у пацієнтів можуть знижуватися, особливо в першу годину після прийому. Тому в період застосування препарату слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
1 таблетка містить:
діюча речовина: декскетопрофену трометамол 36,9 мг, в перерахунку на декскетопрофен 25 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмалю гліколят), кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил), магнію стеарат;
допоміжні речовини для оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), титану діоксид.
опис
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з рискою. На поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору.
Препарат Дексонал® приймають всередину під час їжі. Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування декскетопрофену, тому в разі гострого болю рекомендується застосування препарату не менш ніж за 30 хвилин до прийому їжі.
Залежно від інтенсивності больового синдрому, рекомендована доза для дорослих становить 12,5 мг декскетопрофену (1/2 таблетки Дексонал®) кожні 4-6 год або 25 мг декскетопрофену (1 таблетка Дексонал®) кожні 8 год.
Максимальна добова доза - 75 мг.
Препарат не призначений для тривалої терапії, курс лікування препаратом не повинен перевищувати 3-5 днів.
Пацієнти 65 років і старше
Пацієнтам літнього віку слід приймати препарат, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. У разі хорошої переносимості можуть застосовуватися дози, рекомендовані для загальної популяції.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості слід приймати препарат, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг.
Застосування препарату Дексонал® у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказано.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості - хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл / хв / 1,73 м2) слід приймати препарат, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування препарату у пацієнтів з хронічною хворобою нирок стадій 3а (СКФ 45-59 мл / хв / 1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл / хв / 1,73 м2) і 4 (СКФ <30 мл / хв / 1,73 м2) протипоказано.
Можливі побічні ефекти наведені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я нижче по спадаючій частоти виникнення: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); рідко (≥1 / 10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
З боку крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи
Рідко: набряк гортані.
Дуже рідко: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
З боку нервової системи
Нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість.
Рідко: парестезії, синкопальні стани (минущі короткочасні непритомність).
З боку психіки
Нечасто: безсоння, відчуття неспокою.
З боку органів слуху та лабіринтові порушення
Нечасто: вертиго.
Дуже рідко: шум у вухах.
З боку органу зору
Дуже рідко: нечітке зір.
З боку серцево-судинної системи
Нечасто: відчуття серцебиття, відчуття жару, гіперемія шкірних покривів.
Рідко: підвищення артеріального тиску.
Дуже рідко: тахікардія, зниження артеріального тиску.
З боку дихальної системи
Рідко: брадіпное.
Дуже рідко: бронхоспазм, задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, блювота, біль у животі, диспепсія, діарея.
Нечасто: гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм.
Рідко: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ), кровотеча з виразки або її перфорація.
Дуже рідко: ураження підшлункової залози.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Рідко: гепатит, підвищення активності «печінкових» ферментів (АСТ і АЛТ).
Дуже рідко: ураження печінки.
З боку нирок і сечовивідних шляхів
Рідко: поліурія, гостра ниркова недостатність.
Дуже рідко: нефрит або нефротичний синдром.
З боку репродуктивної системи
Рідко: у жінок - порушення менструального циклу, у чоловіків - минуще порушення функції передміхурової залози при тривалому застосуванні.
З боку опорно-рухового апарату
Рідко: біль у спині.
З боку шкіри і підшкірних тканин:
Нечасто: висипання на шкірі.
Рідко: кропив'янка, висип, підвищене потовиділення.
Дуже рідко: тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, алергічний дерматит, фотосенсибілізація, свербіж шкіри.
З боку обміну речовин:
Рідко: анорексія.
Загальні порушення:
Нечасто: підвищена стомлюваність, астенія, озноб, загальне нездужання.
Дуже рідко: периферичні набряки.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток таких побічних ефектів: асептичнийменінгіт, що розвивається переважно у пацієнтів на системний червоний вовчак або системними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (тромбоцитопенічна пурпура, апластична і гемолітична анемії, в рідкісних випадках - агранулоцитоз і гіпоплазія кісткового мозку ).
Перелічені нижче взаємодії характерні для всіх НПЗП.
небажані комбінації
З іншими НПЗП, включаючи саліцилати у високих дозах (більше 3 г / добу): одночасне застосування декількох НПЗЗ внаслідок синергічного ефекту підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі і виразки.
З антикоагулянтами: декскетопрофен, як і інші НПЗП, може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин в зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми крові, пригніченням агрегації тромбоцитів і ураженням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. У разі необхідності одночасного застосування необхідний ретельний контроль за станом пацієнта і регулярний моніторинг лабораторних показників.
З гепарином: при одночасному застосуванні підвищується ризик розвитку кровотечі (в зв'язку з пригніченням агрегації тромбоцитів і шкідливою дією на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту). У разі необхідності одночасного застосування необхідний ретельний контроль за станом пацієнта і регулярний моніторинг лабораторних показників.
З глюкокортикостероидами: при одночасному застосуванні підвищується ризик виразкового ураження шлунково-кишкового тракту і кровотеч.
З препаратами літію: НПЗЗ підвищують концентрацію літію в плазмі крові аж до токсичної в зв'язку, з чим даний показник необхідно контролювати при застосуванні з декскетопрофеном, зміні дозування, а також після скасування НПЗП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина II: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 недели после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.
Увеличивается риск развития кровотечений из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: Одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
В случае необходимости одновременного применения препарата Дексонал® с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен.
При температуре не выше 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Декскетопрофен
Дополнительная информация
Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Дексалгин ампулы 25 мг/мл 2 мл, 5 шт., Фламадекс р-р для в/вен. в/мыш введ. 25мг/мл ампулы 2мл 5шт., Дексалгин ампулы 25 мг/мл 2 мл 10 шт. упак., Кетодексал р-р для в/вен. и в/мыш. введ. 25 мг/мл 2 мл ампулы 5 шт., Дексалгин гранулы для пригот р-ра для приема внутрь 25 мг пакетики 10 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Дексонал таблетки покрыт.плен.об. 25 мг 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!