9351-
Корзина пуста
Каталог товаров
Акционные товары

Декапептил депо шприц 3,75 мг

Наличие на складе: Наличие уточняйте
Артикул

Производитель: Ferring Arzneimittel GmbH

4 062 грн
+
Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Декапептил депо - трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

Фармакокинетика

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

Всасывание

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней.

Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38,3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0,92% от введенной дозы.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35,7% от первоначально введенной дозы, при этом 25,5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0,73% от введенной дозы ежедневно.

Выведение

Период полураспада трипторелина в плазме - 18,7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7,7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

Декапептил депо лиоф. д/пригот. сусп. для в/м и п/к введ. пролонг. действия 3,75 мг шприц 1 шт. инструкция на украинском
латинська назва

DECAPEPTYL DEPOT

Форма випуску

Ліофілізат для приготування суспензії для в / м і п / к введення пролонгованої дії.

упаковка

1 шт.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату Декапептил депо - трипторелин - синтетичний аналог гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ). Результатом заміни 6-го амінокислотного залишку в молекулі природного ГнРГ є більш виражена спорідненість до рецепторами ГнРГ і більш тривалий, ніж у природної молекули, період напіврозпаду.

Початковим ефектом введення препарату Декапептил депо є стимуляція секреції гіпофізом ФСГ і ЛГ. Після тривалої стимуляції (постійна концентрація триптореліну в крові) гіпофіз стає нечутливим до дії ГнРГ. В результаті знижується рівень гонадотропінів в крові, що призводить до зниження рівня статевих гормонів до посткастрационного або менопаузного рівня. Описані ефекти є оборотними.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні тести виконувались на пацієнток з підтвердженим діагнозом ендометріозу або міоми матки, на пацієнтах з карциномою передміхурової залози і здорових чоловіках-добровольцях.

всмоктування

У перші години після в / м введення препарату Декалептіл депо реєструється C max триптореліну в плазмі крові, помітно знижується протягом 24 год. На 4-й день після в / м ін'єкції концентрація триптореліну в крові досягає другого максимуму, слідом за яким концентрація знижується в біекспаненціальном порядку до невизначених значень протягом 44 днів.

Після п / к введення підвищення концентрації діючої речовини відбувається повільніше в порівнянні з в / м введенням. Зниження концентрації триптореліну в крові відбувається повільніше, тривалість зниження концентрації до невизначених значень становить 65 днів.

Повторні, з інтервалом в 28 днів, ін'єкції препарату Декапептил депо, не призводять до підвищення його концентрації в крові. При в / м і п / к введеннях концентрація триптореліну в крові напередодні чергової ін'єкції знижувалася до 85 пг / мл і 100 пг / мл відповідно.

У чоловіків постійна біологічна доступність активного компонента триптореліну з депо становить 38,3% в перші 13 днів. Далі вивільнення препарату стає лінійним із середнім щоденним значенням 0,92% від введеної дози.

У жінок через 27 днів дослідження, в середньому визначається 35,7% від спочатку введеної дози, при цьому 25,5% дози вивільняється в перші 13 днів з подальшим лінійним виділенням, в середньому, по 0,73% від введеної дози кожного дня.

виведення

Період напіврозпаду триптореліну в плазмі - 18,7 хв, при цьому для природного гонадотропін-рилізинг гормону цей показник становить 7,7 хв. Кліренс триптореліну (503 мл / хв) в 3 рази повільніше, ніж у природного рилізинг гормону (1766 мл / хв) і складається з двох компонентів - швидкого і повільного виведення. Менше 4% триптореліну в незміненому вигляді виводиться з сечею.

показання

У жінок:

ендометріоз; міома матки; лікування безпліддя із застосуванням допоміжних репродуктивних технологій (ЕКЗ).

У чоловіків:

гормонозависимая карцинома передміхурової залози. Протипоказання
Гормононезалежний карцинома простати; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік; підвищена чутливість до трипторелін або інших компонентів препарату.

З обережністю: слід призначати препарат Декапептил депо при виконанні програми допоміжних репродуктивних технологій (ЕКЗ) пацієнткам з полікістозом яєчників, особливо у випадках, коли число фолікулів, що визначаються за допомогою УЗД, більше 10, а також пацієнтам з клінічними проявами остеопорозу або високим ризиком його розвитку .

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Декапептил депо при вагітності протипоказано.

Під час лікування слід припинити грудне вигодовування.

особливі вказівки

При застосуванні у чоловіків

В процесі лікування гормонозалежного раку передміхурової залози при наявності метастазів у хребет і / або порушень сечовипускання початок лікування може супроводжуватися тимчасовим загостренням симптомів основного захворювання: утруднення сечовипускання, болі в кістках, симптоми здавлювання спинного мозку, відчуття напруги в м'язах, набряклість ніг. У разі появи цих симптомів слід звернутися до лікаря. В якості додаткової терапії можуть бути використані препарати антиандрогенів з метою полегшення початкового загострення симптомів основного захворювання.

При застосуванні у жінок

Перед лікуванням необхідно провести дослідження з метою виключення можливої ​​вагітності на момент початку терапії.

Міома матки і ендометріоз

Лікування міоми матки слід проводити під контролем УЗД, оскільки швидке зменшення розмірів матки може, в деяких випадках, може призводити до розвитку маткової кровотечі. Під час лікування виникає аменорея, через 7-12 тижнів після останньої ін'єкції функція яєчників відновлюється. У разі, якщо на тлі лікування зберігаються регулярні менструації, слід звернутися до лікаря.

Це призводить до необхідності поєднання терапії Декапептилом депо з подальшим хірургічним лікуванням. Призначення препарату призводить до значного зменшення розмірів міоматозної матки, що полегшує техніку операції, а також в ряді випадків дозволяє виконати органозберігаючі хірургічне втручання за допомогою лапараскопічної техніки для збереження репродуктивної функції, що особливо важливо у молодих пацієнток.

Протягом всього курсу лікування аж до появи менструації після його закінчення слід застосовувати тільки негормональні методи контрацепції. Використання естрогенсодержащих лікарських препаратів не рекомендується.

Через можливий вплив на щільність кісткової тканини, тривалість лікування жінок з ендометріозом або міомою матки не повинна перевищувати 6 міс.

Безпліддя, допоміжні репродуктивні технології (ЕКЗ)

Декапептил депо призначається з метою стабілізації рівня ендогенних статевих гормонів з подальшим призначенням екзогенних гонадотропінів з метою стимуляції зростання фолікулів. Застосування препарату Декапептил депо дозволяє уникнути передчасної спонтанної лютеинизации стимульованих фолікулів, що підвищує ефективність програми ЕКО в цілому. У зв'язку з тим, що застосування препарату Декапептил депо може призвести до гіперстимуляції яєчників, необхідний регулярний клінічний контроль, включаючи моніторинг УЗД. Описані випадки багатоплідної вагітності після лікування Декапептилом депо.

склад

1 шприц містить:

Активні речовини: триптореліну ацетат 4,12 мг, що відповідає змісту триптореліну 3,75 мг.

Допоміжні речовини: сополімер молочної та гліколевої кислот, пропіленгліколю капрілокапрат.

Розчинник: полісорбат 80, декстран 70, натрію хлорид, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію гідроксид, вода д / і.

Спосіб застосування та дози

Препарат Декапептил депо вводять п / к (в п / к клітковину живота) або в / м 1 раз в 4 тижні. Місце введення препарату слід міняти.

При міомі матки та ендометріозі препарат вводять 1 раз в 4 тижні, лікування починається у перші 5 днів менструального циклу, тривалість лікування від 3 до 6 міс.

При допоміжних репродуктивних технологіях (ЕКО) - одноразово на 2-3 або 22 дні менструального циклу.

При гормонозалежної карциноме передміхурової залози - 1 раз в 4 тижні, які тривалий час.

Правила введення препарату

Дістати упаковку препарату Декапептил депо з холодильника. Зняти ковпачок з шприца з ліофілізат. Розкрити упаковку з перехідника, не витягуючи його. Нагвинтити шприц з ліофілізат на перехідник і витягти його з упаковки. Нагвинтити шприц з розчинником на вільний край перехідника і переконатися в щільності з'єднання шприців з перехідником. Перегнати розчинник у шприц з ліофілізат і потім перегнати суміш в зворотному напрямку. Переганяти не менше 10 разів. Суміш слід обережно переганяти між двома шприцами до утворення гомогенної молокоподібною суспензії. Не слід виконувати перші 2-3 перегону до повного переміщення рідини з одного шприца в інший. Побічні дії

З боку статевої системи: побічні ефекти обумовлені зниженням рівня статевих гормонів (тестостерону і естрогенів) в крові, що може привести до появи у чоловіків і жінок таких симптомів як лабільність настрою, депресія, ослаблення лібідо, часті головні болі, порушення сну, збільшення маси тіла , припливи, підвищена пітливість, нудота, зниження апетиту, міалгії, артралгії, демінералізація кісток (при тривалому прийомі); у жінок - сухість слизової оболонки піхви, маткові кровотечі; у чоловіків - зниження потенції, гінекомастія, зменшення розмірів яєчок.

Лабораторні показники: рідко - у чоловіків і жінок можуть відзначатися підвищена активність печінкових трансаміназ (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT), збільшення вмісту холестерину в плазмі крові.

Алергічні реакції: свербіж, почервоніння шкіри, лихоманка, анафілаксія.

Місцеві реакції: біль у місці введення препарату. Всі описані побічні ефекти, як правило, мають помірний ступінь вираженості і зникають після закінчення курсу лікування.

лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Декапептил депо з іншими лікарськими препаратами не описано.

Передозування

Про випадки передозування препарату Декапептил депо не повідомлялося.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 8 ° С.

Термін придатності

3 роки.

Для приготовленої суспензії термін придатності - 3 хвилини.

Діюча речовина

трипторелін

Похожее видео

Дополнительная информация

Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Диферелин лиофилизат 3,75 мг+растворит+шприц+2 иглы, Диферелин лиофилизат 11,25 мг+растворит+шприц+2 иглы, Трипторелин-лонг лиофилизат для приг.р-ра для в/мыш. введ. пролонг. высвобож. 3,75 мг флакон 1 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Декапептил депо лиоф. д/пригот. сусп. для в/м и п/к введ. пролонг. действия 3,75 мг шприц 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

Комментарии
Пока нет комментариев
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время