Купить Чарозетта таблетки покрыт.плен.об. 75 мкг 28 шт.

Фармакологическое действие

Чарозетта - это гестагенсодержащий пероральный контрацептив, содержащий гестаген дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам («мини-пили») Чарозетта лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от «мини-пили», контрацептивный эффект препарата Чарозетта достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи.
При применении препарата Чарозетта в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней). В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 часов) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) препарата Чарозетта составил 0,4 в группе всех включенных в исследование пациентов.
Индекс Перля препарата чарозетта сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов в общей популяции принимающих пероральные контрацептивы. Прием препарата Чарозетта приводит к снижению уровня эстрадиола в сыворотке до значений, характерных ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Чарозетта таблетки покрыт.плен.об. 75 мкг 28 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

CERAZETTE

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

упаковка

У блістері 28 таблеток. В упаковці 3 блістери.

Фармакологічна дія

Чарозетта - це гестагенсодержащие пероральний контрацептив, що містить гестаген дезогестрел. Подібно до інших гестагенсодержащие пероральним контрацептивів ( «міні-пили») Чарозетта найкраще підходить для застосування під час годування грудьми і для жінок, яким протипоказані або які не хочуть приймати естрогени. На відміну від «міні-пили», контрацептивний ефект препарату Чарозетта досягається в основному за рахунок придушення овуляції. Інші ефекти включають збільшення в'язкості цервікального слизу.
При застосуванні препарату Чарозетта в перші 56 днів частота овуляції не перевищує 1%, після припинення 56-денного прийому препарату овуляція відбувається через 7-30 днів (в середньому через 17 днів). У порівняльному дослідженні ефективності (в якому допускалося приймати пропущені таблетки максимум протягом 3 годин) загальний індекс Перля (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року використання контрацептиву) препарату Чарозетта склав 0,4 в групі всіх включених в дослідження пацієнтів.
Індекс Перля препарату чарозетта порівняємо з індексом Перля комбінованих оральних контрацептивів в загальній популяції приймають пероральні контрацептиви. Прийом препарату Чарозетта призводить до зниження рівня естрадіолу в сироватці до значень, характерних ранньої фолікулярної фазі. При цьому не виявлено клінічно значущих змін з боку вуглеводного, ліпідного обміну і показників гемостазу.

показання

Контрацепція.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату.
- Встановлена ​​або підозрювана вагітність.
- Наявність в даний момент або в анамнезі венозної тромбоемболії (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, тромбоемболія легеневої артерії).
- Наявність в даний момент або в анамнезі важкого захворювання печінки (до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних).
- Печінкова недостатність, в т.ч. в анамнезі.
- Встановлені або підозрювані злоякісні гормонозалежні пухлини.
- Кровотеча з піхви неясної етіології.
- Непереносимість лактози, недостатність лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция.
З обережністю (при наявності будь-яких з перерахованих нижче станів / факторів ризику, слід зважити користь від застосування гестагену і можливі ризики для кожної окремої жінки. Це слід обговорити з жінкою ще до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі погіршення, загострення захворювання або виникнення будь-якого з цих станів вперше жінці слід звернутися до лікаря. Лікар повинен прийняти рішення про доцільність подальшого застосування препарату Чарозетта):
- Стійка гіпертензія, що розвивається на тлі прийому препарату Чарозетта, або при неефективності антигіпертензивної терапії.
- Тромбоемболічні порушення, в тому числі в анамнезі: жінка повинна бути попереджена про можливість рецидиву.
- Тривала іммобілізація, пов'язана з операцією або із захворюванням.
- Оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення користі і ризику при призначенні препарату жінкам з раком печінки.
- Хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою під час вагітності в анамнезі: жінкам з схильністю до хлоазми слід уникати впливу сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання під час застосування препарату Чарозетта.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Під час вагітності застосування препарату протипоказане. Результати доклінічних досліджень показали, що дуже високі дози гестагенів можуть викликати маскулінізацію плода жіночої статі. Широкі епідеміологічні дослідження не виявили ні підвищеного ризику вроджених дефектів розвитку у дітей, матері яких приймали оральні контрацептиви до вагітності, ні тератогенного ефекту при ненавмисному прийомі пероральних контрацептивів в ранній період вагітності.
Препарат не впливає на кількість або якість (концентрації білків, лактози або жирів) грудного молока. Однак, невеликі кількості етоногестрела виводяться з грудним молоком. В результаті чого, в дитини може надійти 0,01 - 0,05 мкг етоногестрела на кг маси тіла на добу (грунтуючись на споживанні 150 мл / кг / добу грудного молока).
Є обмежені дані тривалого спостереження за дітьми, чиї матері починали приймати препарат Чарозетта протягом 4-8-го тижня після пологів. Тривалість грудного вигодовування склала 7 місяців, і діти перебували під наглядом до досягнення віку до 1,5 (п = 32) або до 2,5 років (п = 14). Оцінка зростання, фізичного і психомоторного розвитку не виявила будь-яких відмінностей з малюками, чиї матері використовували мідні внутрішньоматкові спіралі. Наявні дані говорять, що препарат Чарозетта можна застосовувати під час лактації. Проте, необхідно ретельно спостерігати за розвитком і ростом немовляти, чия мати застосовує препарат Чарозетта.

особливі вказівки

Медичні обстеження / консультації: перед призначенням препарату слід ретельно зібрати анамнез у жінки і провести ретельне гінекологічне обстеження для виключення вагітності. Перед призначенням препарату слід встановити причину порушень менструального циклу, наприклад, олігоменореї і аменореї. Інтервал між контрольними медичними оглядами визначається лікарем в кожному індивідуальному випадку (періодичність оглядів - не менше 1 разу на рік). Якщо призначається препарат може вплинути на латентний або існуюче захворювання, слід скласти відповідний графік контрольних медичних оглядів.
Незважаючи на регулярний прийом препарату Чарозетта, іноді можуть виникати нерегулярні кров'янисті виділення. Якщо кровотечі дуже часті і нерегулярні, слід розглянути можливість застосування іншого методу контрацепції. Якщо зазначені вище симптоми є стійкими, то в цьому випадку необхідно виключити органічну патологію. Тактика по відношенню до аменореї під час застосування препарату залежить від того, чи приймалися таблетки відповідно до інструкції, і може включати проведення тесту на вагітність. У разі вагітності прийом препарату слід припинити. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження і консультації. Жінки повинні бути поінформовані про те, що Чарозетта не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та від інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності: ефективність гестагенсодержащих пероральних контрацептивів може бути знижена у разі пропуску прийому таблеток, шлунково-кишкових розладів або при прийомі інших ліків.
Зміни характеру менструацій: під час застосування гестагенсодержащих контрацептивів у деяких жінок вагінальні кровотечі можуть стати більш частими чи більш тривалими, в той час як у інших жінок ці кровотечі можуть стати більш рідкісними або взагалі припинитися. Ці зміни часто бувають причиною того, що жінка відмовляється від цього методу контрацепції, або перестає суворо дотримуватися вказівки лікаря. При докладної консультації з жінками, які вирішили почати прийом препарату Чарозетта, лікаря слід обговорити можливість таких змін в характері менструального циклу. Оцінка вагінальних кровотеч повинна проводитися на підставі клінічної картини і може включати обстеження з метою виключення злоякісних новоутворень або вагітності.
Розвиток фолікулів: при прийомі всіх низькодозовані гормональних контрацептивів відбувається розвиток фолікулів, зрідка розмір фолікула може досягати розмірів, що перевищують такі в нормальному циклі. Загалом, ці збільшені фолікули зникають спонтанно. Часто, це протікає без симптомів; в деяких випадках відзначається легка біль внизу живота. Хірургічне втручання потрібне рідко.

Лабораторні аналізи: дані, отримані в відношенні комбінованих оральних контрацептивів, показали, що застосування гормональних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, на рівні (транспортних) білків в сироватці, наприклад , на глобулін, що зв'язує кортикостероїди, на фракції ліпідів / ліпопротеїнів, показники вуглеводного обміну і показники згортання крові і фібринолізу. Зазвичай ці зміни залишаються в межах нормальних значень. Чи не відомо, якою мірою це також може бути застосовано і до контрацептивів, які містять лише гестаген.
Рак молочної залози: ризик раку молочної залози збільшується з віком. Під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів ризик того, що у жінки буде діагностований рак молочної залози незначно збільшується. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення застосування оральних контрацептивів, він не пов'язаний з тривалістю застосування, а залежить від віку жінки під час використання комбінованих оральних контрацептивів.

Ризик у жінок, які застосовують оральні контрацептиви, що містять тільки гестаген, наприклад, препарат Чарозетта, можливо аналогічний такому при використанні комбінованих пероральних контрацептивів. Однак, дані для пероральних контрацептивів, що містять тільки гестаген, не настільки певні. У порівнянні з ризиком виникнення раку молочної залози на протязі всього життя, збільшення ризику, пов'язаного з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів є невеликим. Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви, має тенденцію бути менш клінічно розвиненим, ніж рак, що діагностується у жінок, які ніколи не застосовували комбіновані оральні контрацептиви. Підвищений ризик у жінок, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви, можливо обумовлений більш ранньою діагностикою, біологічними ефектами препарату або комбінацією цих двох факторів.

Венозна тромбоемболія: в епідеміологічних дослідженнях встановлено зв'язок між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів і підвищеною частотою виникнення венозних тромбоемболії (ВТЕ, тромбоз глибоких вен та емболія легеневої артерії). І хоча клінічне значення цих даних для дезогестрела, як контрацептиву, що не містить естрогенного компонента, невідомо, застосування препарату Чарозетта слід скасувати у разі розвитку тромбозу. Слід розглянути можливість скасування прийому препарату Чарозетта в разі тривалої іммобілізації, пов'язаної з операцією або захворюванням.
Цукровий діабет: хоча гестагени можуть впливати на резистентність периферичних тканин до інсуліну і на толерантність до глюкози, немає підтвердження того, що існує необхідність змінювати терапевтичну схему у хворих на цукровий діабет, які застосовують гестагенсодержащие пероральніконтрацептиви. Однак, жінки, хворі на цукровий діабет, повинні перебувати під ретельним наглядом протягом перших місяців застосування препарату.

Мінеральна щільність кісткової тканини: застосування препарату Чарозетта веде до зниження рівня естрадіолу в сироватці до рівня, відповідного ранній фолікулярній фазі. До теперішнього часу невідомо, чи робить це зниження якесь клінічно значущий вплив на мінеральну щільність кісткової тканини.
Попередження ектопічної вагітності традиційними гестагенсодержащие пероральними контрацептивами ( «міні-пили») не настільки ефективно як при комбінованих пероральних контрацептивів, оскільки при застосуванні «міні-пили» часто відбувається овуляція. Незважаючи на те, що Чарозетта ефективно пригнічує овуляцію, у разі аменореї або болів в животі слід виключити позаматкову вагітність при проведенні диференційної діагностики.
Препарат Чарозетта містить не більше 65 мг лактози, тому жінки, які мають рідкісні спадкові порушення, пов'язані з непереносимістю галактози, недостатністю лактази Лаппа, або глюкозо-галактозної мальабсорбції, повинні утриматися від прийому препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: виходячи з фармакодинамічного профілю, вважається, що препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

склад

В 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою, міститься: дезогестрел 0,075 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон,? Токоферол, стеаринова кислота, кремнію діоксид колоїдний, лактоза.
Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, титану діоксид.

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати всередину в тому порядку, який вказаний на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини. Щодня необхідно приймати по одній таблетці протягом 28 днів. Кожну наступну упаковку починають відразу після завершення попередньої упаковки.
При відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів (протягом останнього місяця) прийом таблеток слід починати в 1 день менструального циклу (в 1 день менструальної кровотечі). Допускається починати прийом на 2-5 день, але тоді під час першого циклу протягом перших 7 днів прийому таблеток рекомендується додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції.
Перехід з комбінованого гормонального контрацептиву (комбінованого перорального контрацептиву, вагінального кільця або трансдермального пластиру): жінка повинна почати прийом препарату Чарозетта переважно на наступний день після прийому останньої активної таблетки комбінованого перорального контрацептиву (остання таблетка, що містить активну речовину) або в день видалення вагінального кільця або пластиру. У цих випадках відсутня необхідність у додатковій контрацепції. Найпізніше жінка може також почати прийом препарату Чарозетта на наступний день після закінчення звичайного інтервалу в прийомі таблеток, пластиру, кільця або на наступний день після прийому плацебо таблеток попереднього комбінованого перорального контрацептиву (тобто в день, коли потрібно було б почати використовувати нову упаковку комбінованого перорального контрацептиву, ввести нове кільце або приклеїти новий пластир), але протягом перших 7 днів прийому таблеток рекомендується застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції .
Перехід з інших препаратів, що містять тільки гестаген ( «міні-пили», ін'єкції, імплантату або гестагенвисвобождающей внутрішньоматкової системи): жінка, яка приймає «міні-пили». може перейти на прийом препарату Чарозетта в будь-який день. Жінка, яка використовує імплантат або внутрішньоматкову систему - в день їх видалення. Жінка, яка застосовує ін'єкційні форми контрацептивів - в день, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх цих випадках додатковий метод контрацепції не обов'язково.
Після аборту, зробленого в першому триместрі, рекомендується починати прийом препарату негайно: додатковий метод контрацепції не обов'язково.
Прийом препарату можливий не раніше 21-28 дня після аборту, зробленого в другому триместрі, і не раніше 6 тижнів після пологів. При прийому препарату в більш пізні терміни необхідно додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо у жінки після пологів або аборту до початку прийому препарату Чарозетта вже були статеві контакти, до початку застосування препарату треба виключити вагітність або жінці необхідно дочекатися першої менструації.
Як діяти у разі пропуску чергового прийому таблеток: контрацептивний захист може знизитися, якщо інтервал між прийомом двох таблеток становить більше 36 годин. Якщо запізнення в прийомі таблетки становить менше 12 годин, то пропущену таблетку слід прийняти відразу, як тільки жінка згадає про це, і наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблетки становить більше 12 годин, то жінка повинна слідувати вищезгаданим рекомендаціям, а також застосовувати додатковий метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо таблетки були пропущені в найпершу тиждень прийому препарату і мав місце статевий акт протягом тижня, що передує пропуску прийому таблеток-, слід розглянути ймовірність вагітності.
У разі виникнення важких шлунково-кишкових розладів (блювота, діарея), всмоктування може бути неповним і в цьому випадку слід застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо блювота виникла протягом 3-4 годин після прийому, то всмоктування може бути неповним. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями, касающимися приема пропущенных таблеток.

Побічні дії

В клинических исследованиях препарата Чарозетта в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2.5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные эффекты, представленные ниже в таблице, были оценены исследователями как имеющие установленную, вероятную и возможную связь с приемом препарата.

Часто (?1/100) Нечасто (?1/1000, менее 1/100) Редко (менее 1/1000) Инфекции и инвазии вагинальная инфекция Со стороны нервной системы изменение настроения,
снижение либидо,
головний біль Со стороны органа зрения непереносимость контактных линз Со стороны пищеварительной системы тошнота блювота Со стороны кожи акне алопеция кожная сыпь,
крапивница,
узловатая эритема Со стороны репродуктивной системы болезненность молочных желез,
нерегулярные менструации,
аменорея дисменорея,
киста яичника,
вагинит выделения из молочных желез,
эктопическая беременность загальні порушення збільшення маси тіла утомляемость

У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, наблюдались различные (серьезные) нежелательные эффекты. Они включают венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазму.

Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: желтуха и/или зуд кожи, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфірія; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротический отек.

лікарська взаємодія

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивной эффективности. В литературе сообщается о следующих взаимодействиях (в основном с комбинированными контрацептивами, но иногда также сообщается и в отношении гестагенсодержащих контрацептивов).
Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов (например, гидантоины (например, фенитоин), барбитураты (например, фенобарбитал),примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также и окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)).
Женщинам, применяющим любое из этих лекарств, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к препарату Чарозетта или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует применять во время применения указанных лекарств и в течение 28 дней после прекращения их приема. Для женщин, получающих длительное лечение индукторами печеночных ферментов, следует рассмотреть возможность использования негормонального метода контрацепции.

При применении активированного угля всасывание дезогестрела, находящегося в таблетке, может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропущенных для приема таблеток.
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств. Соответственно, концентрации лекарственного средства в плазме и в тканях могут как увеличиваться (например, циклоспорин), так и уменьшаться.
Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных средств.

Передозування

Нет сообщений о каких-либо серьезных осложнениях при передозировке Чарозетты.
Возможны: тошнота, рвота , у молодых девушек - незначительное вагинальное кровотечение.
Лечение: специфического антидота не существует, и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

Умови зберігання

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 30°С.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Дезогестрел

Похожее видео

Дополнительная информация

Чарозетта таблетки покрыт.плен.об. 75 мкг 28 шт. производит Н.В.Органон, страна производства Нидерланды. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Чарозетта таблетки покрыт.плен.об. 75 мкг 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!