Купить Церварикс шприц, 1 доза/0,5 мл

Церварикс - рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адьювантной системы AS04.

L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-О-дезацил-4'-монофосфориллипида А (МФЛ).

В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека. ВПЧ-16 и ВПЧ-18 ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений по всему миру.

Иммуногенность вакцины
Полный курс вакцинации (по схеме 0-1-6 мес) приводит к образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определявшихся у 100% вакцинированных через 18 мес после введения последней дозы вакцины в возрастных группах от 10 до 25 лет.

Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7-й мес). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы.

Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.

Все изначально серонегативные женщины, включая возрастную группу 46-55 лет, становились серопозитивными по завершению курса вакцинации (7-й мес), уровень антител на 7 мес был как минимум в 3-4 раза выше, чем наблюдаемый в исследованиях по оценке эффективности на 18 мес после вакцинации. Защитный уровень антител наблюдался через 18 мес и сохранялся на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода наблюдения, без последующего снижения.

У женщин, изначально серопозитивных в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, Церварикс вызывал выработку такого же уровня антител, как у исходно серонегативных женщин, при этом титр антител был значительно выше, чем вырабатываемый после перенесенной инфекции

Адъювантная система AS04 вызывает более длительный иммунный ответ, превосходящий таковой при использовании солей алюминия в качестве адъюванта. Титр антител при использовании AS04 был минимум вдвое выше в течение 4-х лет после введения первой дозы, а количество В-лимфоцитов памяти превосходило приблизительно вдвое на протяжении 2-х лет после введения первой дозы.

Суспензія для ін'єкцій.

1 шприц (1 доза)

Церварикс - рекомбінантний адсорбована вакцина для профілактики захворювань, викликаних вірусами папіломи людини (ВПЛ), що містить ад'ювант AS04. Являє собою суміш вірусоподібних частинок рекомбінантних поверхневих білків ВПЛ типів 16 і 18, дія яких посилено за допомогою адьювантной системи AS04.

L1 білки ВПЛ-16 і ВПЛ-18 отримані з використанням рекомбінантних бакуловірусів ВПЛ-16 і ВПЛ-18 на культурі клітин Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 складається з алюмінію гідроксиду та 3-О-дезаціл-4'-монофосфорілліпіда А (МФЛ).

Відповідно до епідеміологічними даними в більшості випадків рак шийки матки викликаний онкогенними вірусами папіломи людини. ВПЛ-16 і ВПЛ-18 відповідальні за виникнення більш 70% випадків раку шийки матки, а також приблизно 50% всіх випадків розвитку цервікальних інтраепітеліальних поразок по всьому світу.

імуногенність вакцини
Повний курс вакцинації (за схемою 0-1-6 міс) призводить до утворення специфічних антитіл проти ВПЛ-16 і ВПЛ-18, визначається у 100% вакцинованих через 18 місяців після введення останньої дози вакцини в вікових групах від 10 до 25 років.

Максимальна вираженість імунної відповіді відзначалася відразу по завершенні курсу вакцинації (7-й міс). Антитіла зберігалися протягом 4 років подальшого спостереження після введення першої дози.

Додатково доведена нейтралізує здатність вироблюваних антитіл.

Все спочатку серонегативні жінки, включаючи вікову групу 46-55 років, ставали серопозитивними по завершенню курсу вакцинації (7-й міс), рівень антитіл на 7 міс був як мінімум в 3-4 рази вище, ніж спостережуваний в дослідженнях з оцінки ефективності на 18 міс після вакцинації. Захисний рівень антитіл спостерігалося через 18 міс і зберігався на колишньому рівні протягом чотирирічного періоду спостереження, без подальшого зниження.

У жінок, спочатку серопозитивних щодо ВПЛ-16 та / або ВПЛ-18, Церварикс викликав вироблення такого ж рівня антитіл, як у початково серонегативного жінок, при цьому титр антитіл був значно вище, ніж виробляється після перенесеної інфекції

Ад'ювантна система AS04 викликає більш тривалий імунну відповідь, що перевершує такий при використанні солей алюмінію в якості ад'юванта. Титр антитіл при використанні AS04 був мінімум удвічі вище протягом 4-х років після введення першої дози, а кількість В-лімфоцитів пам'яті перевершувало приблизно вдвічі протягом 2-х років після введення першої дози.

Профілактика раку шийки матки у жінок від 10 до 25 років;
Профілактика гострих і хронічних інфекцій, що викликаються ВПЛ, клітинних порушень, що включають розвиток атипових плоских клітин неясного значення (ASC-US), інтраепітеліальних цервікальних неоплазій (CIN), передракових уражень (CIN2 +), що викликаються онкогенними вірусами папіломи людини (ВПЛ) у жінок від 10 до 25 років.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів вакцини;
Реакції підвищеної чутливості на попереднє введення ЦЕРВАРИКС.

Введення ЦЕРВАРИКС має бути відкладено в осіб з гострим гарячковим станом, викликаним в т.ч. загостренням хронічних захворювань

Контрольованих досліджень щодо застосування вакцини Церварикс при вагітності і в період годування груддю не проводилося.

В експериментальних дослідженнях не було отримано даних про можливий негативний вплив вакцини на формування плоду або постнатальний розвиток. Проте, вакцинацію ЦЕРВАРИКС при вагітності рекомендується відкласти і проводити її після пологів.

В експериментальних дослідженнях на тваринах було показано, що можливе виділення антитіл до антигенів вакцини з молоком.

Церварикс слід з обережністю застосовувати при тромбоцитопенії або порушення згортання крові, оскільки під час в / м введення можливе виникнення кровотеч.

В даний час немає даних про можливість п / к введення ЦЕРВАРИКС.

Малоймовірно, що Церварикс може викликати регресію уражень, а також запобігти прогресуванню захворювання, викликаного ВПЛ-16 та / або ВПЛ-18, що був до початку вакцинації, в зв'язку з чим застосування вакцини з цією метою не показано. Клінічні дані свідчать, що Церварикс безпечний і імуногенний при призначенні особам, серопозитивним щодо ВПЛ-16 та / або ВПЛ-18 типів, у яких при цитологічному дослідженні не виявлено ознаки інтраепітеліальної поразки або є тільки атипові плоскі клітини неясного значення (ASC-US) .

Вакцинація не запобігає інфікуванню і захворювання, зумовлені деякими типами ВПЛ.

Вакцинація є методом первинної профілактики і не скасовує необхідність проведення регулярних обстежень у лікаря (вторинної профілактики).

У зв'язку з можливістю розвитку в рідкісних випадках анафілактичної реакції, щеплені повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хв, а процедурні кабінети повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.

У пацієнтів з імунодефіцитними станами, наприклад, при ВІЛ-інфекції, адекватна імунна відповідь може бути не досягнутий.

Одна доза вакцини (0,5 мл) містить L1 білки вірусу папіломи людини тип 16 і тип 18 - по 20 мкг;
допоміжні речовини: 3-о-дезаціл-4'-монофосфоріл липид А, алюмінію гідроксид, натрію хлорид, натрію дигідрофосфату дигідрат, вода д / і.

Церварикс вводять в / м, в область дельтоподібного м'язи. Церварикс ні за яких обставин не можна вводити внутрішньовенно або під шкіру.

Перед використанням вакцину необхідно візуально перевірити на відсутність сторонніх часток і добре струсити шприц або флакон, щоб отримати непрозору суспензію білуватого кольору. Якщо вакцина не відповідає наведеним опису або містить сторонні частинки, її слід знищити.

схеми вакцинації
Рекомендована разова доза для дівчаток старше 10 років і жінок становить 0.5 мл.

Схема первинної імунізації включає введення трьох доз вакцини за схемою 0-1-6 місяців.

Необхідність ревакцинації до теперішнього часу не встановлена.

У контрольованих дослідженнях вакцини Церварикс найбільш часто реєструвалася біль в місці ін'єкції.

З боку центральної нервової системи: дуже часто - головний біль, відчуття втоми; іноді - запаморочення.
З боку травної системи: часто - нудота, блювота, діарея, болі в області живота.
З боку шкіри та її придатків: часто - свербіж, висип, кропив'янка.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: дуже часто - біль у м'язах; часто - артралгія; рідко - м'язова слабкість.
Інфекційні ускладнення: іноді - інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку організму в цілому і пов'язані з місцем введення: дуже часто - відчуття втоми, місцеві реакції, що включають біль, почервоніння, припухлість; часто - лихоманка (вище 38 ° C); іноді - інші реакції в місці введення, що включають ущільнення, зниження місцевої чутливості, свербіж.

Зберігати і транспортувати при температурі від 2 до 8 ° С; Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці

Вакцина проти вірусу папіломи людини

Церварикс шприц, 1 доза/0,5 мл производит ГлаксоСмитКляйн, страна производства Великобритания. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Церварикс шприц, 1 доза/0,5 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!