Купить Цертакаин раствор для инъекций 40 мг/мл+0,01мг/мл 2 мл ампулы 10 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Фармакодинамика
Препарат Цертакаин, применяемый для местной инфильтрационной и проводниковой
анестезии в стоматологии, является комбинированным препаратом, в состав которого
входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и адреналин
(эпинефрин) (сосудосуживающее средство). Эпинефрин добавляется в состав препарата
2
для пролонгирования действия анестезии. Артикаин оказывает местноанестезирующее
действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране
нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному
волокну и обратимой потере чувствительности.
Препарат Цертакаин оказывает быстрое действие (латентный период – от 1 до 3 мин).
Продолжительность анестезии составляет для дозировки 40 мг/мл + 0,005 мг/мл - не
менее 45 мин, для дозировки 40 мг/мл + 0,01 мг/мл - не менее 75 мин. Вследствие низкого
содержания эпинефрина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему
незначительно: почти не отмечается повышение артериального давления и увеличения
частоты сердечных сокращений.
Дети
Опубликованные исследования показали, что у детей в возрасте от 3,5 до 16 лет
применение препарата в дозе 5 мг/кг массы тела обеспечивало достаточное
местноанестезирующее действие при проведении нижнечелюстной инфильтрационной
или верхнечелюстной проводниковой анестезии. Продолжительность анестезии была
сопоставима во всех возрастных группах и зависела от введенного объема препарата.
Фармакокинетика
Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем
гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %);
остальные 10 % дозы артикаина метаболизируется микросомальными ферментами
печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина – артикаиновая кислота –
не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что
позволяет проводить повторные введения препарата.
Концентрации артикаина в крови в области альвеол зуба после подслизистого введения в
сотни раз превышают концентрации артикаина в системном кровотоке. Связывание
артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.
Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты. После
подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин.
Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным
молоком.
Цертакаин раствор для инъекций 40 мг/мл+0,01мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. инструкция на украинскомФармакологічна дія
Фармакодинаміка
Препарат Цертакаін, застосовуваний для місцевої інфільтраційної і провідникової
анестезії в стоматології, є комбінованим препаратом, до складу якого
входить артикаин (місцевоанестезуючий засіб амідного типу) і адреналін
(Адреналін) (судинозвужувальний засіб). Епінефрин додається до складу препарату
2
для пролонгування дії анестезії. Артикаїн надає місцевоанестезуючу
дію за рахунок блокади потенціал-залежних натрієвих каналів в клітинній мембрані
нейронів, що призводить до оборотного пригнічення провідності імпульсів по нервовому
волокну і оборотної втрати чутливості.
Препарат Цертакаін чинить швидку дію (латентний період - від 1 до 3 хв).
Тривалість анестезії становить для дозування 40 мг / мл + 0,005 мг / мл - НЕ
менше 45 хв, для дозування 40 мг / мл + 0,01 мг / мл - не менше 75 хв. внаслідок низького
змісту адреналіну в препараті його вплив на серцево-судинну систему
незначно: майже не відзначається підвищення артеріального тиску і збільшення
частоти серцевих скорочень.
діти
Опубліковані дослідження показали, що у дітей у віці від 3,5 до 16 років
застосування препарату в дозі 5 мг / кг маси тіла забезпечувало достатню
місцевоанестезуючу дію при проведенні нижньощелеповий інфільтраційної
або верхньощелепної провідникової анестезії. Тривалість анестезії була
порівнянна у всіх вікових групах і залежала від введеного об'єму препарату.
Фармакокінетика
Артикаїн швидко і практично відразу після введення метаболізується (шляхом
гідролізу) неспецифічними плазмовими естеразами в тканинах і крові (90%);
інші 10% дози артикаїну метаболізується мікросомальними ферментами
печінки. Утворений при цьому головний метаболіт артикаина - артікаїнового кислота -
не володіє місцевоанестезуючу активністю і системної токсичністю, що
дозволяє проводити повторні введення препарату.
Концентрації артикаїну в крові в області альвеол зуба після подслизистого введення в
сотні разів перевищують концентрації артикаїну в системному кровотоці. зв'язування
артикаина з білками плазми крові становить приблизно 95%.
Артикаїн виводиться через нирки, головним чином, у вигляді артікаїнового кислоти. після
подслизистого введення період напіввиведення становить приблизно 25 хв.
Артикаїн проникає через плацентарний бар'єр, практично не виділяється з грудним
молоком.
показанняПоказаний для місцевої анестезії (інфільтраційна та провідникова анестезія) в
стоматології.
Для дозування 40 мг / мл + 0,01 мг / мл: при травматичних втручань і при
необхідності вираженого гемостазу або поліпшення візуалізації операційного
поля: стоматологічні операції на слизовій оболонці або кістках, що вимагають
створення умов більш вираженою ішемії; операції на пульпі зуба (ампутація або
викорінення); видалення зламаного зуба (остеотомія) або зуба, ураженого апікальним
пародонтит; тривалі хірургічні втручання; чрескостний
остеосинтез; ексцизія кіст; втручання на слизовій оболонці ясен; резекція
верхівки кореня зуба.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до артикаїну або до інших местноанестезирующим
засобів амідного типу, епінефрину, сульфітів (зокрема, у пацієнтів, які страждають
на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфітів, так як можливі
гострі алергічні реакції з симптомами анафілактичного шоку, таким як
бронхоспазм), або до будь-якого іншого з допоміжних компонентів препарату.
Протипоказання в зв'язку з наявністю у складі препарату артикаина
- тяжкі порушення функції синусового вузла або тяжкі порушення провідності
(Наприклад, виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада II або III ступеня);
- гостра декомпенсована серцева недостатність;
- важка форма артеріальної гіпотензії.
Протипоказання в зв'язку з наявністю у складі препарату епінефрину
- глаукома;
- гіперфункція щитовидної залози;
- пароксизмальнатахікардія, тахіаритмія;
- недавно перенесений інфаркт міокарда (до 6 місяців);
- недавно перенесене аортокоронарне шунтування (до 3 місяців);
- прийом неселективних бета-блокаторів, наприклад, пропранололу (ризик
гіпертонічного кризу і важкої форми брадикардії);
- феохромоцитома;
- важка форма артеріальної гіпертензії.
4
З обережністю
- у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою
серця, стенокардією, атеросклерозом, інфарктом міокарда в анамнезі, порушеннями
ритму серця, артеріальною гіпертензією;
- у пацієнтів з цереброваскулярними порушеннями, інсультом в анамнезі;
- у пацієнтів з хронічним бронхітом, емфіземою легенів;
- у пацієнтів з цукровим діабетом (потенційний ризик зміни концентрації
глюкози в крові);
- у пацієнтів з недостатністю холінестерази (застосування можливе лише в разі
крайньої необхідності, так як можливо пролонгування і виражене посилення
дії препарату);
- у пацієнтів з порушенням згортання крові;
- у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки і нирок;
- у пацієнтів з вираженим порушенням;
- у пацієнтів з епілепсією в анамнезі;
- при спільному застосуванні з галогенсодержащими засобами при проведенні
інгаляційної анестезії
Застосування при вагітності та годуванні груддювагітність
Артикаїн і адреналін проникають через плацентарний бар'єр. концентрація артикаина
в сироватці крові у новонароджених (після введення препарату матері) становить
приблизно 30% від концентрації артикаїну в сироватці крові матері.
Рішення про застосування препарату може бути прийнято тільки у разі, якщо
потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для
плода.
При випадковому внутрішньосудинному введенні адреналін може зменшувати
кровопостачання матки.
Період грудного вигодовування
При короткостроковому застосуванні препарату в період грудного вигодовування, як
правило, не потрібно переривати годування груддю, тому що в грудному молоці НЕ
виявляється клінічно значущих концентрацій артикаина і адреналіну.
склад1 мл препарату містить:
Діючі речовини: 40 мг / мл + 0,01 мг / мл
Артикаїну гідрохлорид 40,0 мг
адреналіну тартрат
в перерахунку на адреналін (адреналін) 0,01
Допоміжні речовини:
Натрію хлорид 1,23 мг
Хлористоводневої кислоти розчин 5 М
або натрію гідроксиду розчин 3 М до рН 2,7 - 5,2
Вода для ін'єкцій до 1,0 мл
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для застосування в ротовій порожнині і може вводитися тільки в
тканини, де відсутня запалення.
Проводити ін'єкцію в запалені тканини можна.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Для того щоб уникнути випадкового потрапляння препарату в кровоносні судини, перед
його введенням завжди слід проводити аспіраційну пробу (в два етапи).
Основних системних реакцій, які можуть розвинутися в результаті випадкового
внутрішньосудинного введення препарату, можна уникнути, дотримуючись техніки ін'єкції:
після проведення аспіраційної проби повільно вводять 0,1-0,2 мл препарату, потім, не
раніше ніж через 20-30 секунд, повільно вводять решту дозу препарату. тиск
ін'єкції повинен відповідати чутливості тканин.
Для анестезії при неускладненому видаленні зубів верхньої щелепи при відсутності
запалення зазвичай досить створення депо препарату в області перехідної складки
шляхом його введення в підслизову з вестибулярної сторони (по 1,7 мл препарату на
зуб). У рідкісних випадках для досягнення повної анестезії може знадобитися
додаткове введення від 1 мл до 1,7 мл. У більшості випадків це дозволяє не
проводити болючою піднебінної ін'єкції. При видаленні декількох поруч
розташованих зубів кількість ін'єкцій зазвичай вдається обмежити.
Для анестезії при розрізах і накладення швів в області піднебіння з метою створення піднебінного
депо необхідно близько 0,1 мл препарату на кожну ін'єкцію.
У разі видалення премолярів нижньої щелепи при відсутності запалення можна
обійтися без мандибулярной анестезії, так як зазвичай достатньою є
інфільтраційна анестезія, що забезпечується ін'єкцією 1,7 мл на зуб. Якщо ж таким
шляхом не вдалося досягти бажаного ефекту, слід виконати додаткову
ін'єкцію 1-1,7 мл анестетика в підслизову в області перехідної складки нижньої
щелепи з вестибулярної сторони. Якщо ж і в цьому випадку не вдалося досягти повної
анестезії, необхідно провести провідникову блокаду нижньощелепового нерва.
6
При обробці порожнин і обточуванні зубів під коронки, за винятком нижніх
корінних зубів, в залежності від обсягу і тривалості лікування показано
введення препарату Цертакаін 40 мг / мл + 0,005 мг / мл в область перехідної складки з
вестибулярної сторони в дозі 0,5-1,7 мл на зуб.
При хірургічних втручаннях препарат Цертакаін 40 мг / мл + 0,01 мг / мл в
Залежно від тяжкості і тривалості втручання дозується індивідуально.
При виконанні однієї лікувальної процедури дорослим можна вводити артикаин в дозі до
7 мг на 1 кг маси тіла. Відзначено, що пацієнти добре переносили дози до 500 мг
(Відповідає 12,5 мл розчину для ін'єкцій).
Для пацієнтів дитячого віку (старше 4 років) слід застосовувати мінімальні дози,
необхідні для досягнення адекватної анестезії, доза препарату Цертакаін
підбирається в залежності від віку та маси тіла дитини, але доза артикаїну НЕ
повинна перевищувати 7 мг на 1 кг маси тіла (0,175 мл / кг). Застосування препарату у дітей
до 1 року не вивчалось.
Для пацієнтів похилого віку і всіх пацієнтів з тяжкою нирковою та печінковою
недостатністю можливе створення підвищених плазмових концентрацій
артикаина. Для цих пацієнтів слід застосовувати мінімальні дози, необхідні для
досягнення достатньої глибини анестезії
Побічні діїЧастота розвитку побічних ефектів представлена відповідно до класифікації,
рекомендованої Всесвітньою Організацією Охорони здоров'я:
дуже часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, <1/10);
нечасто (≥ 1/1000, <1/100);
рідко (≥ 1/10000, <1/1000);
дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення;
частота невідома (за наявними даними визначити частоту зустрічальності НЕ
представляється можливим).
Порушення з боку нервової системи
Часто: парестезія, гіпестезія; головний біль, головним чином, внаслідок наявності в
складі препарату епінефрину.
Нечасто: запаморочення.
Частота невідома: дозозалежні реакції з боку центральної нервової системи:
7
ажитація, нервозність, ступор, іноді прогресуючий до втрати свідомості, кома,
дихальні розлади, що іноді прогресують до зупинки дихання, м'язовий
тремор, м'язові посмикування, що іноді прогресують до генералізованих
судом.
Іноді при порушенні правильної техніки ін'єкції при введенні
місцевоанестезуючого кошти в стоматологічній практиці може призвести до пошкодження
лицевого нерва, яке може привести до розвитку паралічу лицьового нерва.
Порушення з боку органу зору
Частота невідома: зорові розлади (нечіткість зорового сприйняття,
мідріаз, сліпота, двоїння в очах), як правило, оборотні і виникають під час або
через короткий час після ін'єкції місцевоанестезуючого кошти.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, блювота.
Порушення з боку серця і судин
Нечасто: тахікардія, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.
Частота невідома: зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева
недостатність і шок.
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома: алергічні реакції (набряклість і запалення в місці ін'єкції),
гіперемія шкірних покривів, свербіж, кон'юнктивіт, риніт, ангіоневротичний набряк (набряк
верхньої і / або нижньої губи, щік, набряк голосових зв'язок з відчуттям «грудки в горлі»,
утруднення ковтання, кропив'янка, утруднення дихання). Будь-які з цих проявів
можуть прогресувати до анафілактичного шоку.
Загальні розлади і порушення в місці введення
Частота невідома: при випадковому внутрішньосудинному введенні можлива поява
зон ішемії в місці введення, аж до некрозу тканин.
лікарська взаємодіяОдночасне застосування протипоказано
При одночасному застосуванні з некардиоселективного бета-адреноблокатори,
наприклад, пропанолол, можливий розвиток гіпертонічного кризу і вираженої
брадикардії.
Одночасне застосування можливе з обережністю
Дія вазоконстрикторов, що підвищують артеріальний тиск, наприклад,
адреналіну, може посилюватися трициклічнимиантидепресантами або
інгібіторами моноаміноксидази.
Местноанестезирующие засоби посилюють дію лікарських засобів,
пригнічують центральну нервову систему. Наркотичні анальгетики посилюють
дію місцевоанестезуючих засобів, проте збільшують ризик пригнічення дихання.
При застосуванні препарату Цертакаін у пацієнтів, що приймають гепарин або
ацетилсаліцилову кислоту, можливий розвиток кровотеч в місці ін'єкцій.
При одночасному застосуванні з інгібіторами холінестерази можливо уповільнення
метаболізму місцевоанестезуючих засобів, в результаті чого можливе
пролонгування і виражене посилення дії артикаїну.
Епінефрин може пригнічувати вивільнення інсуліну з бета-клітин підшлункової
залози і зменшувати ефекти гіпоглікемічних засобів для прийому всередину.
Деякі засоби для інгаляційної анестезії, наприклад, галотан, можуть підвищувати
чутливість міокарда до катехоламінів і збільшувати ризик розвитку порушень
серцевого ритму після ін'єкцій препарату Цертакаін.
При обробці місця ін'єкції місцевого анестетика дезінфікуючими розчинами,
що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевих реакцій - набряку,
хворобливості.
Передозуваннясимптоми
Найбільш поширеними симптомами є реакції серцево-судинної
системи і нервової системи, нудота, рухове занепокоєння, сплутаність свідомості
під час ін'єкції, порушення дихання, сіпання м'язів, судоми, шок.
лікування
Лікування симптоматичне. При появі перших ознак передозування або
побічних дій, наприклад, нудоти, рухового занепокоєння, помутніння
свідомості під час ін'єкції, її слід перервати, пацієнта перевести в горизонтальне
становище, очистити дихальні шляхи, контролювати пульс і артеріальний тиск.
Рекомендується, навіть якщо симптоми здаються не дуже вираженими, забезпечити
внутрішньовенний доступ. При порушеннях дихання, в залежності від ступеня тяжкості, дати
кисень, в деяких випадках проводити штучне дихання. центральні
аналептики протипоказані. Посмикування м'язів або генералізовані судоми
знімаються внутрішньовенною ін'єкцією барбітуратів короткої або ультракороткої
дії. Падіння артеріального тиску, тахікардія або брадикардія часто
усуваються при перекладі пацієнта в горизонтальне положення. при важких
порушеннях кровообігу і шоку будь-якого генезу після припинення ін'єкції
показані екстрені заходи: забезпечення прохідності дихальних шляхів (киснева
інсуфляція), внутрішньовенне вливання рідини (електролітний розчин),
глюкокортикостероїдів. Додатково можна ввести плазмозамінники, альбумін.
При загрозливому порушенні кровообігу і наростаючої брадикардії вводиться від
0,25 мл до 1 мл адреналіну. Внутрішньовенна ін'єкція адреналіну повинно здійснюватися
повільно під контролем частоти пульсу і артеріального тиску.
Одноразова доза внутрішньовенної ін'єкції адреналіну не повинна перевищувати 0,1 мг, в
Надалі при необхідності адреналін можна вводити крапельно (швидкість вливання
через крапельницю регулюється в залежності від частоти пульсу і тиску крові).
Тяжкі форми тахікардії і тахіаритмії можуть бути усунені застосуванням
антиаритмічнихпрепаратів, однак не слід використовувати неселективні бета-
адреноблокатори. Подача кисню і контроль за кровообігом необхідні в
будь-якому випадку. При підвищенні артеріального тиску у хворих, які страждають
9
артеріальною гіпертонією, слід, у разі потреби, застосовувати периферичні
вазодилататори
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності3 роки
Діюча речовинаАртикаїн, Епінефрин
Похожее видеоДополнительная информацияТолько у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Цертакаин раствор для инъекций 40 мг/мл+0,01мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!