Купить Ботокс флакон, 100 ЕД
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Миорелаксант. Молекула ботулинического токсина типа A состоит из двух цепей: тяжелой (с молекулярной массой 100 000 Дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 Дальтон), соединенных дисульфидной связью.
Тяжелая цепь обладает высоким сродством к специфическим рецепторам, локализованным на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь характеризуется Zn2+-зависимой протеазной активностью. Она специфична в отношении цитоплазматических участков синаптосомально-связанного протеина с молекулярной массой 25 000 Дальтон (SNAP-25), принимающего участие в процессах экзоцитоза.
Первая стадия действия ботулинического токсина типа А заключается в специфическом связывании молекулы с пресинаптической мембраной.
Вторая стадия – проникновение связанного токсина в цитоплазму нейронов путем эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь проявляет Zn2+-зависимую протеазную активность, избирательно разрушая SNAP-25, что на третьей стадииприводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний холинергических нейронов.
Конечным результатом является продолжительная хемоденервация.
Клинически отмечается выраженное расслабление мышц, в которые была произведена инъекция. В денервированных мышцах происходит процесс реиннервации за счет формирования латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что приводит к восстановлению мышечных сокращений. Однако отростки эффективны частично и впоследствии регрессируют, в то время как первичная нейромышечная передача активируется.
Ботокс флакон, 100 ЕД инструкция на украинскомФорма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для в / м введення.
упаковка1 фл.
Фармакологічна діяМіорелаксант. Молекула ботулінічного токсину типу A складається з двох ланцюгів: важкої (з молекулярною масою 100 000 Дальтон) і легкої (з молекулярною масою 50 000 Дальтон), з'єднаних дисульфідній зв'язком.
Важкий ланцюг має високу спорідненість до специфічних рецепторів, локалізованим на поверхні нейронів-мішеней. Легка ланцюг характеризується Zn 2+ -залежною протеазной активністю. Вона специфічна щодо цитоплазматических ділянок сінаптосомально-пов'язаного протеїну з молекулярною масою 25 000 Дальтон (SNAP-25), який бере участь в процесах екзоцитозу.
Перша стадія дії ботулінічного токсину типу А полягає в специфічному зв'язуванні молекули з пресинаптичної мембраною.
Друга стадія - проникнення пов'язаного токсину в цитоплазму нейронів шляхом ендоцитозу. Усередині клітини легка ланцюг проявляє Zn 2+ -залежну протеазний активність, вибірково руйнуючи SNAP-25, що на третій стадії призводить до блокади вивільнення ацетилхоліну з пресинаптичних закінчень холінергічних нейронів.
Кінцевим результатом є тривала хемоденервація.
Клінічно відзначається виражене розслаблення м'язів, в які була проведена ін'єкція. У денервірованних м'язах відбувається процес реиннервации за рахунок формування латеральних відростків нервових закінчень через 12 тижнів після ін'єкції, що призводить до відновлення м'язових скорочень. Однак відростки ефективні частково і згодом регресують, в той час як первинна нейром'язова передача активується.
показанняблефароспазм; геміфаціальний спазм; цервікальна дистонія (спастична кривошия); фокальна спастичність зап'ястя і кисті у пацієнтів, які перенесли інсульт; паралітичний страбизм (косоокість); локальний м'язовий спазм при дитячому церебральному паралічі у дітей у віці 2 років і старше; корекція мімічних зморшок. Протипоказання
загальні
доведена гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; запальний процес в місці передбачуваної ін'єкції (ін'єкцій); гостра фаза інфекційних захворювань; вагітність; лактація.Для блефароспазму і корекції мімічних м'язів
виражений гравітаційний птоз тканин обличчя; виражені "грижі" в області верхніх і нижніх повік. Застосування при вагітності та годуванні груддюБотокс протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.
особливі вказівкиІн'єкції Ботокса повинен проводити висококваліфікований лікар, який має спеціальну підготовку і дозвіл від фірми-виробника. Ін'єкції можна проводити амбулаторно в умовах процедурного кабінету.
Ботокс відпускається, зберігається і застосовується виключно в спеціалізованих медичних установах. Препарат зберігається в окремій закритій маркованої коробці в холодильнику.
Відразу ж після проведення ін'єкцій залишився у флаконі або в шприці розчин слід інактивувати розчином гіпохлориту натрію (що містить 1% активного хлору). Всі допоміжні матеріали, що знаходилися в контакті з препаратом, повинні бути утилізовані відповідно до правил знищення біологічних відходів. Розлитий розчин препарату повинен бути витертий адсорбирующей серветкою, змоченою в розбавленому розчині гіпохлориту натрію.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не було помічено впливу препарату на здатність займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.
У вільний продаж через аптечну мережу Ботокс не надходить і відпускається тільки в спеціалізованих медичних установ.
склад1 фл. містить комплекс ботулінічний токсин типу A - гемаглютинін 100 ОД
Спосіб застосування та дозиОдиниці дії ботулінічного токсину в різних препаратах не взаємозамінні. Рекомендовані дози, виражені в одиницях дії для Ботокса, відрізняються від таких у інших препаратів ботулінічного токсину.
Що відповідають необхідним вимогам досліджень щодо дозування препарату у літніх пацієнтів не проводилось. Застосовуються такі ж дози, як у дорослих, проте рекомендується використання мінімальної ефективної дози.
Ін'єкції Ботокса повинен здійснювати кваліфікований лікар, який пройшов курс спеціальної підготовки і отримав дозвіл фірми-виробника. Допускається проведення ін'єкцій амбулаторно в умовах процедурного кабінету.
Доза Ботокса і точки для ін'єкції визначаються індивідуально у кожного пацієнта відповідно до вираженості і локалізацією м'язової гіперактивності. У деяких випадках для більш точного встановлення локалізації патологічного процесу використовується електроміографія (ЕМГ).
Лікування блефароспазму і геміфаціальний спазму
Розчин Ботокса вводять голкою розміром 27-30G / 0.4-0.3 мм. Для лікування двостороннього блефароспазму препарат вводять поверхнево в верхню повіку в медіальний і латеральний відділи кругового м'яза ока і в нижню повіку, в латеральний відділ кругового м'яза ока. Інші точки для ін'єкції: претарзальная частина кругового м'яза ока, область брів і область лоба (при впливі виникає в ній спазму на зір). Для профілактики виникнення птозу, як ускладнення процедури, необхідно уникати введення препарату поблизу м'язи, що піднімає верхню повіку. Для профілактики диплопии, як ускладнення процедури, необхідно уникати введення препарату в медіальну частину нижньої повіки.
Початкова доза становить 1.25-2.5 ОД препарату в кожну точку введення. Сумарна початкова доза не повинна перевищувати 25 ОД з кожного боку. Ефект від дії препарату проявляється протягом перших трьох днів після процедури і досягає піка через 1-2 тижні після неї. Тривалість ефекту від дії препарату досягає 3 місяців, після чого процедуру можна повторити.
Якщо ефект від початкового лікування розцінюється як недостатній, при повторному введенні препарату дозу можна збільшити не більше, ніж удвічі. Однак введення більш 5 ОД препарату в кожну точку ін'єкції не супроводжується істотним поліпшенням клінічного ефекту.
При лікуванні блефароспазму сумарна доза Ботокса за 12 тижнів не повинна перевищувати 100 ОД.
Лікування пацієнтів з геміфаціальний спазмом здійснюють так само, як і при односторонньому блефароспазм, при необхідності ін'єкції препарату проводять також в інші уражені м'язи обличчя. Сумарна доза Ботокса при лікуванні геміфаціальний спазму повинна бути такою ж, як при блефароспазм.
Безпека і ефективність Ботокса при лікуванні блефароспазму і геміфаціальний спазму у дітей у віці до 12 років не продемонстровані.
Лікування цервікальної дистонії (спастичної кривошиї)
Розчин Ботокса вводять голкою розміром 25-30G / 0.5-0.3 мм.
При лікуванні спастичного кривошиї розчин препарату вводять в найбільш напружені м'язи шиї в дозі не більше 50 ОД в кожну точку.
У грудино-ключично-соскоподібного м'яза вводять не більше 100 ОД препарату.
Сумарна доза препарату під час першої процедури не повинна перевищувати 200 ОД.
При лікуванні спастичного кривошиї препарат вводять в грудино-ключично-соскоподібного м'яза на стороні, протилежної ротації, і в ремінну м'яз на стороні ротації.
У випадках, що супроводжуються підйомом плеча, препарат повинен бути введений додатково в трапецієподібний м'яз і м'яз, що піднімає лопатку, на стороні поразки.
При нахилі голови назад препарат вводять в ремінні і трапецієподібні м'язи з обох сторін.
При нахилі голови вперед препарат вводять в грудино-ключично-соскоподібного м'яза з обох сторін.
При подальшому введенні дози препарату можуть бути скориговані в залежності від попереднього клінічного результату і спостерігалися побічні ефекти.
Клінічне поліпшення проявляється протягом перших двох тижнів після ін'єкції препарату. Найбільш виражений клінічний ефект досягається приблизно через 6 тижнів після ін'єкції. Тривалість клінічного ефекту в середньому досягає 12 тижнів, після чого, при необхідності лікування може бути повторений. Інтервали між сеансами терапії менше 10 тижнів не рекомендуються.
При складних формах кривошиї або слабкому ефекті від лікування слід провести ЕМГ м'язів шиї для більш точного встановлення локалізації напружених м'язів.
Безпека і ефективність Ботокса при лікуванні спастичного кривошиї у дітей у віці до 12 років не продемонстровані.
Лікування локального м'язового спазму при дитячому церебральному паралічі
Розчин Ботокса вводять голкою розміром 23-26G / 0.6-0.45 мм.
При лікуванні спастичності і еквіно-варусной деформації стопи у дітей з дитячим церебральним паралічем розчин препарату вводять в 2 точки кожної головки литкового м'яза (медіальної і латеральної). При геміплегії препарат можна вводити в м'язи-згиначі передпліччя, при перехрещенні стегон - додатково в приводять м'язи стегна. Сумарну дозу препарату на одну процедуру визначають з розрахунку 4-6 ОД / кг маси тіла і розподіляють рівномірно між усіма м'язами, в які проводять ін'єкції. Загальна доза не повинна перевищувати 200 ОД.
Клінічне поліпшення проявляється в перші 7-14 днів після ін'єкції. Препарат вводять повторно при зниженні вираженості клінічного ефекту наполовину, але не раніше, ніж через 3 місяці після попередньої процедури. Дозу препарату підбирається таким чином, щоб домогтися як мінімум 6-місячного інтервалу між процедурами. Поліпшенню клінічного ефекту від ін'єкцій Ботокса можуть сприяти ортопедична корекція, м'язів і фізіотерапія.
Лікування фокальної спастичності зап'ястя і кисті у пацієнтів, які перенесли інсульт
Розчин Ботокса вводять голкою розміром 25G, 27G або 30G в поверхневі м'язи і більш довгою голкою в глибоко розташовані м'язи.
Для встановлення локалізації м'язів, залучених в патологічний процес, можна використовувати ЕМГ-контроль або методи стимуляції нервових волокон. Введення Ботокса в кілька точок може сприяти більш рівномірному розподілу його в м'язі, що особливо виправдано при введенні препарату в великі м'язи.
Підбір точної дози препарату і числа точок для ін'єкції необхідно проводити індивідуально відповідно до розмірів, числом і локалізацією залучених в патологічний процес м'язів, виразністю спастичності, наявністю локальної м'язової слабкості і характером відповіді пацієнта на попереднє лікування.
Позитивні зміни м'язового тонусу відзначали протягом 2 тижнів після ін'єкції, максимум клінічної дії спостерігали, як правило, не пізніше ніж через 4-6 тижнів.
У тих випадках, коли лікар вважає за необхідне повторне введення препарату, його можна здійснити після зниження впливу препарату на м'язовий тонус. Інтервал між ін'єкціями повинен становити не менше 12 тижнів. Зміна ступеня і характеру м'язової спастичності перед повторним введенням препарату можуть зажадати корекції дози Ботокса і визначення нових точок для ін'єкції. Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу.
У хворих з фокальній спастичностью Ботокс використовується в комбінації зі стандартною схемою лікування. Препарат не призначений для використання в якості заміни цих методів лікування.
Лікування паралітичного страбізм (косоокості)
Розчин Ботокса вводять голкою розміром 27G.
Ботокс вводиться в м'язи очного яблука під ЕМГ-контролем. Для підготовки очі до ін'єкції Ботокса рекомендується закапування в кон'юнктивальний мішок декількох крапель місцевого анестетика і деконгестантами за кілька хвилин до проведення процедури.
При невеликих відхиленнях очного яблука використовують мінімальні дози препарату, при лікуванні більш вираженого відхилення дозу збільшують.
Початкові дози:
- при введенні в м'язи, які здійснюють вертикальні рухи очного яблука (верхню і нижню прямі м'язи) і при горизонтальному косоокості менше 20 призматичних діоптрій: від 1.25 до 2.5 ОД для будь-якої м'язи;
- при горизонтальному косоокості від 20 до 50 призматичних діоптрій: від 2.5 до 5 ОД для будь-якої м'язи;
- при паралічі відвідного нерва (VI нерва), що зберігається протягом 1 місяця і більше: від 1.25 до 2.5 ОД в медіальну прямий м'яз.
Початковий ефект відзначається через 1-2 дня після процедури, наростає протягом першого тижня, зберігається протягом 2-6 тижнів і поступово зменшується в ті ж тимчасові терміни. Описані поодинокі випадки збереження ефекту протягом більш ніж 6 місяців.
Приблизно половині пацієнтів після першої ін'єкції препарату потрібно його повторне введення в зв'язку з неадекватним клінічної відповіді м'язів на першу процедуру або через механічних чинників: значного відхилення або обмеження рухливості очних яблук, а також при неможливості стабілізувати положення очей за рахунок моторного компонента бінокулярного злиття (фузії) . Рекомендується обстежити хворих через 7-14 днів після кожної ін'єкції для оцінки ефекту від процедури. У пацієнтів з неповною релаксацією м'язи-мішені при подальшому введенні дозу препарату можна збільшити вдвічі.
Повторне введення препарату слід здійснювати тільки після зменшення клінічного ефекту від попередньої процедури, що виражається в стійкому відновленні функції ін'єктовані і розташованих поблизу них м'язів.
Максимальна рекомендована доза для одноразового введення в будь-яку м'яз при лікуванні косоокості складає 25 ОД.
Корекція мімічних зморшок
Не рекомендується використовувати Ботокс для корекції вертикальних міжбрівних мімічних зморшок у паціентовмладше 18 і старше 65 років.
Розчин Ботокса (100 ОД / 2.5 мл) вводять голкою розміром 30G.
За 4 ОД вводять в 5 точок для ін'єкції: в musculus corrugator- 2 точки з кожного боку, в musculus procerus - 1 точка. Загальна доза становить 20 ОД.
Перед проведенням ін'єкції необхідно щільно притиснути великий і вказівний пальці до шкіри нижче краю очниці, щоб перешкоджати поширенню препарату нижче цього рівня. При проведенні ін'єкції голку слід направляти вгору і медіально. Для зниження ризику розвитку птозу необхідно уникати введення препарату поблизу м'язи, що піднімає верхню повіку, особливо у пацієнтів з добре вираженою м'язом, що опускається верхню повіку. При введенні препарату в musculus corrugator, ін'єкцію необхідно проводити в центральну частину м'язи, відступивши не менше ніж на 1 см вище дуги брови.
Згладжування вертикальних мімічних міжбрівних зморшок відбувається, як правило, протягом тижня після процедури. Ефект зберігається до 4 місяців.
Інтервал між процедурами повинен становити не менше 3 місяців. При відсутності ефекту від введення препарату або зниженні його вираженості після повторних ін'єкцій, слід рекомендувати інші методи лікування.
Для всіх показань до застосування
При неефективності першої процедури, тобто відсутності значного клінічного поліпшення, в порівнянні з вихідним станом, через 1 місяць після введення препарату, необхідно:
- клінічне підтвердження дії токсину на ін'єктувати м'яз (м'язи), до якої можуть входити ЕМГ дослідження, яке виконує досвідченим фахівцем в спеціалізованому відділенні;
- аналіз причин неефективності процедури, наприклад, неадекватний вибір точок для ін'єкції, недостатня доза, неправильна техніка ін'єкції, ознаки фіксованою контрактури, слабкість м'язів-антагоністів, формування токсин нейтралізують антитіл;
- повторна оцінка доцільності лікування ботулінічний токсин типу А;
- при відсутності будь-яких небажаних ефектів, пов'язаних з першим введенням препарату, при повторній процедурі повинні бути дотримані наступні умови: корекція дози з урахуванням аналізу причин неефективності попередньої процедури; ЕМГ-контроль; інтервал між процедурами повинен становити не менше 3-х місяців.
При відсутності ефекту від введення препарату або зниженні його вираженості після повторних ін'єкцій, слід рекомендувати інші методи лікування.
Побічні діїЯк правило, небажані реакції проявляються протягом перших днів після ін'єкції і є минущими. У рідкісних випадках тривалість небажаних реакцій може становити кілька місяців або більше.
Локальна м'язова слабкість відображає очікуване фармакологічна дія ботулінічного токсину на м'яз. Однак великі дози можуть викликати слабкість м'язів крім безпосередньо тих, що локалізовані в місці ін'єкції.
Було повідомлено про дисфагии, що послідувала за ін'єкціями в ділянки крім м'язів шиї. При розладі ковтання, мови або дихання пацієнта слід негайно звернутися до лікаря.
Як і при будь-ін'єкції, в місці введення препарату може відзначатися локальна болючість і / або синці. Описано підвищення температури і виникнення гриппоподобного синдрому.
лікарська взаємодіяПри одночасному застосуванні дія Ботокса потенцируют антибіотики групи аміноглікозидів, тетрациклін, поліміксини, засоби, що зменшують нервово-м'язову передачу (особливо курареподібні міорелаксанти).
Дослідження по лікарської взаємодії не проводилися. Клінічно значущих випадків лікарської взаємодії не описано.
ПередозуванняСимптоми передозування проявляються через деякий час після ін'єкції. При случайном введении или проглатывании препарата, больной должен находиться под медицинским наблюдением в течение нескольких дней для выявления клинических проявлений и симптомов общей слабости или паралича мышц.
Больные с симптомами отравления ботулиническим токсином А (общей слабостью, птозом, диплопией, затруднением глотания и расстройством речи или парезом дыхательной мускулатуры) должны быть госпитализированы. Описан случай тяжелого генерализованного паралича мышц при передозировке препарата.
При параличе дыхательной мускулатуры требуется интубация и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояние больного.
Лікування: необхідний постійний контроль динаміки симптомів; призначення антихолінестеразних засобів, при необхідності проводять реанімаційні заходи. Введення специфічного антитоксину (протівоботулініческой сироватки типу А) відповідно до інструкції по застосуванню ефективно протягом 30 хв після ін'єкції ботулінічного токсину.
Умови зберіганняПрепарат транспортується і зберігається при температурі від 2 ° до 8 ° C або в морозильній камері при температурі -5 ° C і нижче в закритих, опечатаних і маркованих ємностях в місцях, не доступних для дітей.
Термін придатності2 роки.
Діюча речовинаБотулінічний токсин типу А-гемаглютинін комплекс
Похожее видеоДополнительная информацияБотокс флакон, 100 ЕД производит Аллерган, страна производства США. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ботокс флакон, 100 ЕД в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!