Купить Бимоптик Ромфарм капли глазные 0,3 мг/мл флакон 3 мл

Биматопрост снижает внутриглазное давление у людей за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 часа после первого введения и максимальный эффект достигается примерно через 8-12 часов. Эффект длится в течение по крайней мере 24 часов. Биматопрост является мощным офтальмологическим гипотензивным агентом. Это синтетический простамид, структурно связанный с простагландином F2a (PGF2a), который не действует через известные рецепторы простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида пока не была идентифицирована. По данным клинических исследований, не отмечено значимого влияния препарата на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Педиатрическая популяция Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения биматопроста у пациентов младше 18 лет. Фармакокинетика Всасывание: Биматопрост хорошо проникает в роговицу и склеру человека in vitro. После инстилляции взрослым системная экспозиция биматопроста очень мала, накопления препарата не отмечено. После введения одной капли препарата БИМОПТИК РОМФАРМ в оба глаза один раз в день в течение двух недель концентрация в крови достигла максимума через 10 минут после введения дозы, а в течение 1,5 часа этот показатель оказался ниже уровня определения (0,025 нг / мл). Средние значения Сmах и AUC 0-24 часов были примерно одинаковыми на 7-й и 14-й день - примерно 0,08 нг/мл и 0,09 нг*ч/мл, соответственно, что указывает на то, что стабильная концентрация биматопроста была достигнута в течение первой недели инстилляций. Распределение: Биматопрост умеренно распределяется в тканях организма, а системный равновесный объем - 0,67 л/кг. В крови человека биматопрост находится в основном в плазме. Связывание биматопроста с белками плазмы крови составляет около 88%. Метаболизм: Биматопрост достигает системного кровотока, в основном, в неизмененном виде. Затем происходит окисление, N-деэтилирование и глюкуронидация с образованием ряда метаболитов. Выведение: Биматопрост выводится в основном через почки. До 67% внутривенно введенной дозы у здоровых взрослых добровольцев выводились из организма с мочой, 25% дозы выводились с калом. Период полувыведения после внутривенного введения составил приблизительно 45 минут, общий клиренс из крови составил 1,5 л/ч/кг. 

Прозорий від безбарвного до світло-жовтого кольору розчин.

Біматопрост знижує внутрішньоочний тиск у людей за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярную мережу і збільшення увеосклерального відтоку. Зниження внутрішньоочного тиску починається приблизно через 4 години після першого введення і максимальний ефект досягається приблизно через 8-12 годин. Ефект триває протягом принаймні 24 годин. Біматопрост є потужним офтальмологічним гіпотензивну агентом. Це синтетичний простамід, структурно пов'язаний з простагландином F2a (PGF2a), який не діє через відомі рецептори простагландину. Біматопрост селективно імітує ефекти недавно відкритих біосінтезірованних речовин, простамідов. Однак структура рецепторів простаміда поки не була ідентифікована. За даними клінічних досліджень, не відзначено значного впливу препарату на частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск. Педіатрична популяція Відсутні дані про ефективність і безпеку застосування біматопрост у пацієнтів молодше 18 років. Всмоктування: Біматопрост добре проникає в рогівку і склеру людини in vitro. Після застосування дорослим системна експозиція біматопрост дуже мала, накопичення препарату не відмічено. Після введення однієї краплі препарату БІМОПТІК РОМФАРМ в обидва ока один раз в день протягом двох тижнів концентрація в крові досягла максимуму через 10 хвилин після введення дози, а протягом 1,5 години цей показник виявився нижчим за рівень визначення (0,025 нг / мл). Середні значення Сmах і AUC 0-24 годин були приблизно однаковими на 7-й і 14-й день - приблизно 0,08 нг / мл і 0,09 нг * год / мл, відповідно, що вказує на те, що стабільна концентрація біматопрост була досягнута протягом першого тижня інстиляцій. Розподіл: Біматопрост рівномірно розподіляється в тканинах організму, а системний рівноважний обсяг - 0,67 л / кг. У крові людини біматопрост знаходиться в основному в плазмі. Зв'язування біматопрост з білками плазми крові становить близько 88%. Метаболізм: Біматопрост досягає системного кровотоку, в основному, в незміненому вигляді. Потім відбувається окислення, N-деетілірованіе і глюкуронідація з утворенням ряду метаболітів. Виведення: Біматопрост виводиться в основному через нирки. До 67% внутрішньовенно введеної дози у здорових дорослих добровольців виводилися з організму з сечею, 25% дози виводились із калом. Період напіввиведення після внутрішньовенного введення склав приблизно 45 хвилин, загальний кліренс з крові склав 1,5 л / год / кг.

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та офтальмогіпертензіі у дорослих (в якості монотерапії або в поєднанні з бета- адреноблокаторами).

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин, вік до 18 років. З обережністю Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату БІМОПТІК РОМФАРМ в терапії пацієнтів з відомими факторами ризику макулярного набряку (наприклад, у пацієнтів з афакією, у пацієнтів з артифакією і розривом задньої капсули кришталика). БІМОПТІК РОМФАРМ слід використовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкими очними інфекціями в анамнезі (наприклад, викликаними вірусом простого герпесу) або ірит / увеитом. Відсутній досвід застосування біматопрост у пацієнтів з супутніми порушеннями функції зовнішнього дихання, що вимагає дотримання обережності у таких пацієнтів. При проведенні клінічних досліджень у пацієнтів з порушеннями функції зовнішнього дихання не було помічено ніякого суттєвого несприятливого впливу на дихальну систему. Чи не вивчалася дія біматопрост на пацієнтів з блокадою серця важче першого ступеня або на пацієнтів з неконтрольованою застійною серцевою недостатністю.

Фертильність Відсутні відомості про вплив біматопрост на фертильність. Вагітність Відсутні дані клінічних досліджень застосування бімтопроста вагітними жінками. За даними досліджень на тваринах продемонстрована репродуктивна токсичність при застосуванні в високих, токсичних для організму матері дозах. Не рекомендується застосування біматопрост в період вагітності за відсутності суворих показань. Період грудного вигодовування Невідомо, чи екскретується біматопрост в грудне молоко у людини. У дослідженнях на тваринах показано, що біматопрост виділяється в грудне молоко Рішення про продовження / припинення грудного вигодовування або продовженні / припинення лікування БІМОПТІК РОМФАРМ слід приймати, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини і користь від терапії БІМОПТІК РОМФАРМ для матері.

Перш ніж почати лікування, пацієнти повинні бути проінформовані про можливість росту вій, потемніння шкіри повік і збільшення пігментації райдужної оболонки. Деякі з цих змін можуть бути постійними і можуть привести до відмінностей у зовнішньому вигляді між очима, коли лікування піддається тільки одне око. Зміна пігментації райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітним протягом декількох місяців або років. Найбільш часто зміна кольору райдужної оболонки є постійним. Зміна кольору райдужної оболонки в більшій мірі пов'язане з підвищенням вмісту меланіну в меланоцитах, ніж зі збільшенням кількості меланоцитів. Довгострокові ефекти підвищення пігментації райдужної оболонки невідомі. У типових випадках відбувається поширення коричневого пігменту від області навколо зіниці до кореня райдужки, в результаті вся райдужка або її частини набувають більш коричневий колір. Застосування біматопрост не впливає на невуси і лентіго райдужної оболонки. Пігментація периорбитальной тканини є оборотною у деяких пацієнтів. Є повідомлення про можливість розвитку кістоідного макулярного набряку в період терапії Біматопрост, частота народження зазначеного небажаного явища - нечасто ((> 1/1000 до <1/100), що вимагає обережності при застосуванні препарату в терапії пацієнтів з факторами ризику макулярного набряку (пацієнти з афакією, псевдоафакіей і розривом задньої капсули кришталика). БІМОПТІК РОМФАРМ, краплі очні, 0,3 мг / мл містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватися м'якими контактними лінзами. Також можуть виникати роздратування очей і зміна кольору м'яких контактних лінз через наявність бензалконію хлориду. Необхідно знімати контактні лінзи перед інстиляцією і знову одягати їх через 15 хвилин після закапування. Бензалконію хлорид, який використовується в очних краплях як консервант, може стати причиною розвитку точкової кератопатії і / або токсичної виразкової кератопатії. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з синдромом «сухого» ока, при пошкодженні рогівки і в разі одночасного застосування декількох видів очних Апель, що містять бензалконію хлорид. Потрібно контроль стану рогівки при тривалому застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів. Є повідомлення про можливість розвитку бактеріального кератиту, пов'язаного із застосуванням флаконів для багаторазового застосування очних крапель. Флакони- крапельниці ненавмисно контаміновані пацієнтами з супутніми захворюваннями органу зору. Ризик розвитку бактеріального кератиту був вище у пацієнтів з порушенням цілісності епітелію рогівки. Необхідно попереджати пацієнтів про необхідність уникати дотику кінчика флакона-крапельниці з поверхнею очі і іншими поверхнями щоб уникнути пошкодження органу зору і бактеріальної контамінації препарату. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами БІМОПТІК РОМФАРМ має незначний вплив на здатність керувати транспортним засобом і працювати з механізмами. Як і при застосуванні інших очних крапель, якщо після закапування виникає тимчасове затуманення зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття пацієнтом перед тим, як водити машину або працювати з механізмами.

1 мл препарату: активна речовина: біматопрост - 0,30 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат - 0,14 мг, натрію фосфат двозаміщений гептагідрат - 2,68 мг, натрію хлорид - 8,30 мг, бензалконію хлорид - 0,05 мг, 1 М розчин натрію гідроксиду або 1 М розчин хлористоводневої кислоти - до pH 7,3+ 0,1, вода очищена - до 1,0 мл.

Рекомендована доза - одна крапля в уражене (і) очей (а) один раз в день ввечері. Не можна инстиллировать препарат частіше ніж один раз на день, так як більш часте застосування може зменшити ефект зниження внутрішньоочного тиску. При застосуванні більше одного офтальмологічного препарату для місцевого застосування необхідно дотримуватися інтервалу 5 хвилин між введенням кожного з них. Застосування в педіатричній популяції БІМОПТІК РОМФАРМ не рекомендується застосовувати у дітей віком до 18 років у зв'язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність препарату. Застосування при печінковій і нирковій недостатності БІМОПТІК РОМФАРМ не вивчалось у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю помірного та тяжкого ступеня, тому його слід застосовувати з обережністю у таких пацієнтів. У пацієнтів з анамнестичними відомостями про порушення функції печінки легкого ступеня або підвищенні рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT) і / або білірубіну в анамнезі, препарат БІМОПТІК РОМФАРМ, краплі очні, 0,3 мг / мл не чинив негативного впливу на функціональний стан печінки протягом 24 місяців.

Перелічені нижче небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень і в післяреєстраційний періоді. Частота народження приведена у відповідності з наступною класифікацією: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); рідко (> 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000) і з невідомої частотою (не можна оцінити на основі наявних даних). У кожній групі небажані ефекти представлені в порядку убування серйозності. Порушення з боку нервової системи: Часто: головний біль; Нечасто: запаморочення; Порушення з боку органів зору: Дуже часто: кон'юнктивальне ін'єкція, свербіж в очах, зростання вій; Часто: поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, печіння в очах, подразнення очей, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, астенопія, набряк кон'юнктиви, відчуття чужорідного тіла в оці, сухість ока, біль в очах, світлобоязнь, сльозотеча, виділення з очей , порушення зору, посилення пігментації райдужної оболонки, потемніння вій; Нечасто: геморагічні порушення з боку сітківки, увеїт, кістоідний макулярної набряк, ірит, блефароспазм, ретракція століття, періорбітальна еритема; З невідомої частотою: енофтальм. Порушення з боку судин: Часто: гіпертензія. Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: Нечасто: гірсутизм. Загальні розлади і порушення в місці введення: Нечасто: астенія. Дані лабораторних та інструментальних досліджень Часто: відхилення від норми біохімічних показників функції печінки. У дуже рідкісних випадках відзначалася кальцифікація рогівки при застосуванні Фосфатсодержащій очних крапель пацієнтами з супутнім значітель¬ним пошкодженням рогівки.

Спеціальні дослідження щодо взаємодії БІМОПТІК РОМФАРМ з іншими лікарськими засобами не проводилися. Не очікується взаємодій в організмі людини, так як системні концентрації біматопрост є надзвичайно низькими (менше 0,2 нг / мл) після інстиляції препарату БІМОПТІК РОМФАРМ, краплі очні, 0,3 мг / мл. У клінічних дослідженнях біматопрост застосовували одночасно з декількома різними офтальмологічними бета- адреноблокаторами, але не спостерігалося жодних взаємодій. Одночасне застосування біматопрост і інших протиглаукомних препаратів, крім офтальмологічних бета-блокаторів, не вивчалось в ході досліджень ефективності і безпеки комбінованої терапії. Відзначалося зниження гіпотензивного ефекту біматопрост при його спільному застосуванні з іншими аналогами простагландинів в терапії офтальмогіпертензіі і глаукоми.

Не було відзначено випадків передозування при місцевому застосуванні. У разі передозування лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці!

3 роки. Після відкриття флакона краплі слід використовувати протягом 4-х тижнів. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності!

біматопрост

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Бимоптик Ромфарм капли глазные 0,3 мг/мл флакон 3 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!