Купить Белара таблетки, 21 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Фармакодинамика:
Длительное (более 21 дня) применение препарата БЕЛАРА приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона, и, следовательно, подавлению овуляции, пролиферации эндометрия и его секреторной трансформации. Одновременно изменяются свойства слизи цервикального канала, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.
Входящий в состав БЕЛАРЫ хлормадинон ацетат — прогестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основывается на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов. Для полного подавления овуляции требуется 1,7 мг хлормадинона ацетата ежедневно. Необходимая доза на цикл — 25 мг.
Другой активный компонент БЕЛАРЫ — этинилэстрадиол — ингибирует секрецию кожных потовых желез. Он также значимо увеличивает продукцию глобулина, связывающего половые гормоны, тем самым, снижая количество свободного тестостерона в плазме крови. Взаимодействует со специализированными рецепторами эстрогенов в органах-мишенях (в маточных трубах, шейке матки, влагалище, наружных половых органах, выводящих протоках молочных желез), вызывает пролиферацию эндометрия.
Помимо надежного противозачаточного действия, положительное действие препарата БЕЛАРЫ проявляется в нормализации менструального цикла, снижении выраженности проявления предменструального синдрома, частоты возникновения железодефицитной анемии, дисменореи, функциональных кист яичников, эктопической беременности, злокачественных образований эндометрия и яичников, некоторых форм доброкачественных заболеваний молочных желез и воспалительных заболеваний органов малого таза.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарата хлормадинона ацетат и этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируются. Максимальная концентрация этинилэстрадиола достигается через 1,5 ч. Максимальная концентрация хлормадинона ацетата достигается через 1–2 ч.
Период полувыведения хлормадинона ацетата составляет примерно 34–39 ч, этинилэстрадиола — 12–14 ч. Метаболиты хлормадинона ацетата выводятся почками и через кишечник в соотношении 2:3.
Период полувыведения этинилэстрадиола составляет приблизительно 12–14 ч.
Метаболиты этинилэстрадиола — растворимые в воде производные сульфатной или глюкуроновой конъюгации. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
упаковка21 шт.
Фармакологічна дія Фармакодинаміка:
Тривале (більше 21 дня) застосування препарату БЕЛАРА призводить до зменшення секреції фолікулостимулюючого гормону і лютеїнізуючого гормону, і, отже, придушення овуляції, проліферації ендометрія і його секреторною трансформації. Одночасно змінюються властивості слизу цервікального каналу, що супроводжується ускладненням проходження сперматозоїдів через цервікальний канал і порушенням їх рухливості.
Що входить до складу Білорусь хлормадинон ацетат - прогестаген, що володіє антиандрогенними властивостями. Його дія грунтується на здатності заміщати андрогени на специфічних рецепторах, виключаючи і послаблюючи ефект ендогенних і екзогенних андрогенів. Для повного придушення овуляції потрібно 1,7 мг хлормадинону ацетату щодня. Необхідна доза на цикл - 25 мг.
Інший активний компонент Білорусь - етинілестрадіол - пригнічує секрецію шкірних потових залоз. Він також значимо збільшує продукцію глобуліну, що зв'язує статеві гормони, тим самим, знижуючи кількість вільного тестостерону в плазмі крові. Взаємодіє зі спеціалізованими рецепторами естрогенів в органах-мішенях (в маткових трубах, шийці матки, піхві, зовнішніх статевих органах, що виводять протоках молочних залоз), викликає проліферацію ендометрія.
Крім надійного протизаплідної дії, позитивна дія препарату Білорусь проявляється в нормалізації менструального циклу, зниженні вираженості прояви передменструального синдрому, частоти виникнення залізодефіцитної анемії, дисменореї, функціональних кіст яєчників, ектопічної вагітності, злоякісних утворень ендометрія і яєчників, деяких форм доброякісних захворювань молочних залоз і запальних захворювань органів малого таза.
Фармакокінетика
При прийомі всередину препарату хлормадинону ацетат і етинілестрадіол швидко і повністю абсорбуються. Максимальна концентрація етинілестрадіолу досягається через 1,5 год. Максимальна концентрація хлормадинону ацетату досягається через 1-2 ч.
Період напіввиведення хлормадинону ацетату становить приблизно 34-39 год, етинілестрадіолу - 12-14 год. Метаболіти хлормадинону ацетату виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні 2: 3.
Період напіввиведення етинілестрадіолу становить приблизно 12-14 год.
Метаболіти етинілестрадіолу - розчинні у воді похідні сульфатної або глюкуроновою кон'югації. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні 4: 6.
Пероральна контрацепція.
ПротипоказанняКомбінована пероральна контрацепція (КПК) протипоказана в перерахованих нижче випадках. Прийом Білорусь слід негайно припинити у разі появи хоча б одного з нижче перерахованих симптомів:
наявність тромбозів (венозних і артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбози глибоких вен, легенева емболія, інфаркт міокарда, інсульт); також наявність перших ознак тромбозу, тромбофлебіту або симптомів емболії (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія); плановане хірургічне втручання (як мінімум за 4 тижні до нього) і період іммобілізації, наприклад, після травми (в т.ч. після накладення гіпсових пов'язок); цукровий діабет з судинними ускладненнями; цукровий діабет, що не піддається адекватному контролю; неконтрольована гіпертензія або значуще підвищення артеріального тиску (понад 140/90 мм.рт.ст., див. «Особливості застосування»); спадкова або придбана схильність до розвитку венозних або артеріальних тромбозів, як то підвищена стійкість, організму до активованого С-білку (АРС-резистентність); недостатність антитромбіну III, недостатність С-білка, недостатність S-білка, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт); гепатити, жовтяниця, порушення функції печінки (до нормалізації показників печінкових тестів); генералізований свербіж, холестаз, особливо в період попередньої вагітності або терапії естрогенами; синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора; стану / захворювання, що супроводжуються порушенням відтоку жовчі; наявність в даний час або в анамнезі пухлин печінки; виражені болі в епігастрії, збільшення печінки або. симптоми внутрішньочеревної кровотечі (див. розділ "Побічна дія"); прояв вперше або рецидив порфірії (всі три форми, особливо набута порфірія); наявність гормонозалежних злоякісних захворювань, в тому числі в анамнезі, (наприклад, молочної залози або матки) або підозра на них; виражені порушення метаболізму ліпідів; панкреатити в даний час або в анамнезі, в поєднання з важкими формами гипертриглицеридемии; перші напади мигренозной болю або часті важкі головні болі; мігрень в поєднанні з локальною неврологічною симптоматикою (асоційована мігрень); гострі сенсорні порушення, наприклад, порушення зору або слуху; рухові порушення (особливо парез); обваження перебігу епілепсії; важка депресія; отосклероз під час попередніх, вагітностей; аменорея неясної етіології; гіперплазія ендометрію; кровотеча з піхви неясної етіології; підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність або підозра на неї; період годування груддю; куріння у віці старше 35 років (див. розділ «Особливості застосування»). З ОБЕРЕЖНІСТЮ
Вживання комбінації естроген / прогестаген може чинити негативний вплив на перебіг деяких захворювань / станів.
Спеціальне медичне спостереження потрібно в наступних випадках: епілепсія, розсіяний склероз; судомний синдром (тетанія); мігрень; бронхіальна астма; серцева або ниркова недостатність; мала хорея; цукровий діабет з неускладненим перебігом; цукровий діабет (див. також розділ «Протипоказання»); захворювання печінки (див. також розділ «Протипоказання»); порушення метаболізму ліпідів, дисліпопротеїнемія (див. також розділ «Протипоказання»); аутоімунні захворювання (включаючи системний червоний вовчак); ожиріння; артеріальна гіпертензія (див. також розділ «Протипоказання»); ендометріоз; варикозні захворювання; флебіт (див. також розділ «Протипоказання»); порушення згортання крові; мастопатія; міома матки; герпес вагітних; депресія (див. також розділ «Протипоказання»); хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт).
Вагітність: застосування препарату Белара під час вагітності протипоказано. Перед тим, як розпочати застосування препарату Белара, необхідно виключити наявність вагітності. При настанні вагітності під час прийому Білорусь, прийом препарату слід негайно припинити. Наявні на сьогодні дані не містять відомостей про розвиток тератогенного або ембріотоксичної дії у жінок, які випадково приймали під час вагітності препарати, що містять естрогени і прогестерон в такий же комбінації, як і в препараті Белара.
Період лактації: не рекомендується застосовувати препарат Белара в період грудного вигодовування, оскільки препарат зменшує кількість виробленого молока і змінює його склад. Невеликі кількості входять до складу контрацептиву гормонів і / або їх метаболіти виділяються з грудним молоком і можуть впливати на вигодовуються дитини.
особливі вказівки Куріння підвищує ризик розвитку важких серцево-судинних побічних ефектів КПК, ризик підвищується з віком і в залежності від кількості викурених сигарет і більше виражений у жінок у віці старше 35 років, кращим жінкам у віці понад 35 років слід використовувати інші методи контрацепції.
При застосуванні КПК збільшується ризик розвитку серйозних захворювань: інфаркту міокарда, тромбозів / тромбоемболій, інсульту і новоутворень печінки.
Інші фактори ризику, такі як гіпертензія, гіперліпідемія, ожиріння і цукровий діабет чітко збільшують ризик захворюваності і смертності.
При наявності одного з перерахованих вище захворювань / факторів ризику необхідно зважити можливу користь від призначення препарату Белара ® проти ризиків, і це слід обговорити з жінкою перед початком прийому нею препарату. Якщо ці захворювання або фактори ризику почнуть проявлятися або прогресувати під час прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Лікар повинен прийняти рішення про те, чи слід зупинити прийом даного препарату.
Тромбоемболії та інші судинні захворювання
Відзначено, що існує взаємозв'язок між прийомом КПК і підвищеним ризиком виникнення захворювань, спричинених венозними або артеріальними тромбоемболіями, наприклад, інфаркту міокарда, інсульту головного мозку, тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії. Ці ускладнення зустрічаються рідко.
Прийом КПК призводить до підвищення ризику виникнення венозних тромбоемболій (ВТЕ). Ризик ВТЕ найбільший протягом першого року прийому. Ступінь такого ризику менше, ніж при вагітності, коли частота ВТЕ становить 60 випадків на 100000 вагітностей. ВТЕ призводить до смертельного результату в 1-2% випадків. Немає даних про оцінку розвитку ризику ВТЕ при прийомі Білорусь ® в порівнянні з іншими КПК.
Ризик розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень при прийомі КПК збільшується:
Ризик розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень при прийомі КПК збільшується: з віком у курців при дислипопротеинемии при ожирінні (індекс маси тіла> 30 кг / м 2) при гіпертензії при вадах серця при фібриляції передсердь
при наявності тромбоемболій у родичів (артеріальні тромбоемболії у одного з рідних братів, сестер або батьків у відносно молодому віці). Якщо хронічні запалення кишечника (хвороба крона і виразковий коліт), серповидная анемія. При оцінці ризик / користь слід пам'ятати, що адекватне лікування вище перерахованих захворювань може знизити ризик тромбозу. Необхідно брати до уваги підвищений ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень в післяпологовому періоді.
Немає єдиної думки про те, чи існує взаємозв'язок між тромбофлебітом поверхневих вен і / або варикозним розширенням вен і етіологією венозних тромбоемболій.
При розвитку венозного або артеріального тромбозу можуть виникнути такі симптоми: біль в ногах і / або набряк раптовий сильний біль в грудній клітці, з іррадіацією або без іррадіації в ліву руку Раптова задишка, кашель без видимої причини несподівана сильна тривалий головний біль часткова або повна втрата зору, диплопія / порушення мовлення або афазія запаморочення, колапс, в деяких випадках супроводжуються фокальним епілептичним нападом раптова слабкість або дизестезия (спотворення чутливості) з одного боку або в одній частині тіла рухові порушення гострий біль в животі.
Жінки, що приймають КПК, повинні бути поінформовані про те, що при появі симптомів, що нагадують симптоми тромбозу, необхідно звернутися до лікаря. Белара ® повинна бути скасована при підозрі або підтвердженні діагнозу тромбозу.
Почастішання або наростання тяжкості нападів мігрені під час прийому КПК (яка може бути передвісником розвитку або симптомом цереброваскулярного захворювання) може бути причиною для їх скасування.
пухлини
Відзначено, що застосування КПК є: фактором ризику розвитку раку шийки матки у жінок, інфікованих вірусом папіломи людини (ВПЛ). Однак поки залишається спірним питання про ступінь впливу на результати цього спостереження інших супутніх чинників (наприклад, числа сексуальних партнерів або використання механічних контрацептивних засобів) (див. Також «Медичне обстеження»).
Є дані про те, що відносний ризик (RR = 1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають КПК, незначно вище. Протягом 10 років після припинення прийому КПК рівень ризику поступово знижується і повертається до вікового. Оскільки рак молочної залози зустрічається рідко у жінок у віці до 40 років різниця між ступенем ризику раку молочної залози у приймаючих в даний час і недавно приймали КПК жінок і ступенем загального ризику розвитку захворювання невелика.
Є повідомлення про розвиток в окремих випадках доброякісних, ще в більш рідкісних випадках злоякісних пухлин печінки під час прийому КПК. В окремих випадках ці пухлини є причинами розвитку загрозливих для життя внутібрюшних кровотеч. У разі появи сильного болю в животі, яка не проходить самостійно, гепатомегалії або ознак внутрішньочеревної кровотечі, необхідно взяти до уваги можливість пухлини печінки, і скасувати Білорусь ®.
інші захворювання
У багатьох жінок, що приймають оральні контрацептиви, з'являється незначне підвищення артеріального тиску; однак, клінічно значуще підвищення зустрічається рідко. Взаємозв'язок між призначенням пероральних контрацептивів і клінічною маніфестацією гіпертензії до теперішнього часу не підтверджена. Якщо під час прийому Білорусь ® з'являється клінічно значиме підвищення артеріального тиску, то препарат слід відмінити і провести лікування гіпертензії. Як тільки показники артеріального тиску повернуться до норми на фоні гіпотензивної терапії, прийом Білорусь ® можна продовжити.
У жінок, з герпесом вагітності в анамнезі, на тлі прийому комбінованих пероральних контрацептивів може бути рецидив захворювання. У жінок з гіпертригліцеридемією в анамнезі або таким сімейному анамнезі зростає ризик розвитку панкреатиту під час прийому КПК. Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть попросити скасувати КПК до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатаческой жовтяниці, що вперше виникла під час, вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає скасування КПК.
КПК можуть впливати на резистентність периферичних тканин до інсуліну або толерантність до глюкози.
Тому хворі на діабет під час прийому оральних контрацептивів повинні перебувати під постійним наглядом.
У рідкісних випадках може розвинутися хлоазма, перш за все у жінок, які перенесли хлоазма вагітних. Жінкам з ризиком розвитку хлоазми слід уникати перебування на сонці і ультрафіолетового випромінювання під час прийому оральних контрацептивів.
Пацієнткам з рідкісною вродженою патологією - непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози - не слід приймати цей препарат.
Медичне обстеження
Перед призначенням пероральних контрацептивів необхідно зібрати повні дані про здоров'я жінки і її родичів, щоб виявити протипоказання (див. Розділ «Протипоказання») і фактори ризику (див розділ «З обережністю»). Жінка повинна пройти медичне обстеження.
Медичне обстеження повинне проводитися щорічно під час прийому препарату Белара ®. Регулярне медичне обстеження також необхідно в зв'язку з тим, що захворювання, що є протипоказаннями (наприклад, транзиторні ішемічні атаки), або факторами ризику (наприклад, венозні або артеріальні тромбози у родичів), можуть вперше статися на тлі прийому оральних контрацептивів. Медичне обстеження повинне включати в себе вимір артеріального тиску, огляд молочних залоз, живота, внутрішніх і зовнішніх статевих органів, взяття мазка з шийки матки та проведення відповідних лабораторних тестів.
Жінка повинна бути попереджена про те, що призначення пероральних контрацептивів, в тому числі і препарату Белара ®, не захищає її від інфікування ВІЛ-інфекцією (СНІДом) чи іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
недостатня ефективність
Пропуск прийому таблетки (див. Розділ «Спосіб застосування та дози», «Пропуск прийому препарату»), нудота або симптоми порушення травлення, в тому числі діарея, тривалий одночасний прийом певних лікарських препаратів (див. Розділ «Застосування у разі діареї, блювоти» , «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами») або, в дуже рідкісних випадках, метаболічні порушення можуть знизити ефективність контрацепції.
Вплив на менструальний цикл
Кровотечі або кров'яні виділення «прориву» (міжменструальні)
Всі пероральні контрацептиви можуть викликати нерегулярні вагінальні кровотечі (кровотечі / кров'янисті виділення «прориву»), особливо протягом перших кількох циклів на тлі прийому препарату. Тому проведення медичного обстеження з приводу нерегулярних циклів повинно проводитися тільки після періоду адаптації, який триває зазвичай протягом 3 циклів. Если во время приема Белара ® появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии; После исключения беременности и органической патологии прием Белары ® можно продолжить или перейти на прием другого препарата.
Кровотечения, появляющиеся между циклами, могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.
Отсутствие менструальноподобного кровотечения (кровотечения отмены)
Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение отмены. Иногда, особенно в первые, несколько месяцев приема препарата, кровотечения отмены могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта. Если кровотечения не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием таблетки с пленочным покрытием, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не принимались одновременно другие лекарственные препараты, отсутствовала тошнота или диарея, оплодотворение вряд ли произошло, и прием Белары ® беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием Белары ® может быть продолжен. Если при приеме Белары ® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения отмены, или кровотечение отмены отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.
Одновременно с приемом препарата Белара не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ).
Лабораторные показатели
Во время приема КПК могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в том числе функциональной активности печени, надпочечников и щитовидной железы, уровня связанных белков в плазме (например, SHBG (ГСПГ), липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.
Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ РАБОТАТЬ НА ТОЧНЫХ ПРИБОРАХ
Не впливає.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активные вещества: хлормадинона ацетат 2 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг;
вспомогательные вещества: повидон К 30 — 4,5 мг, крахмал кукурузный — 9,0 мг, лактозы моногидрат — 68,97 мг, магния стеарат — 0,5 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза 6 мПа.с — 1,115 мг, лактозы моногидрат — 0,575 мг, макрогол 6000 — 0,279 мг, пропиленгликоль — 0,093 мг, тальк — 0,371 мг, краситель титана диоксид, Е 171 — 0,557 мг, краситель железа оксид красный (III), Е 172 — 0,01 мг.
Таблетки Белара начинают принимать в 1-й день менструального цикла и продолжают прием ежедневно (предпочтительно в одно и то же время) в течение 21 дня. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва следует возобновить прием препарата из следующего блистера, независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.
Если гормональные контрацептивы не применялись в течение предшествующего менструального цикла , прием таблеток следует начинать в первый день нормального менструального цикла (первый день менструации). Контрацептивное действие начинается с первого дня приема. Если менструация продолжается более одного дня, первую таблетку следует принять на 5-й день менструации, независимо от того, прекратилось или нет кровотечение. В этом случае следует использовать дополнительные, негормональные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней, то женщине рекомендуется начинать принимать препарат со следующего менструального цикла.
При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 21 активную таблетку , следует закончить прием всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку Белары необходимо принять на следующий день. Не должно быть перерыва в приеме таблеток; пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла.
При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 28 таблеток , первую таблетку Белары следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата (т.е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток; пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили), женщина может начать принимать препарат Белара в любой день (без перерыва); при переходе с применения имплантата, содержащего гестаген, - в день его удаления; при переходе с гестагенов в инъекционной форме - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Белара.
После аборта в I триместре беременности следует начать прием препарата сразу же после аборта. Дополнительные методы контрацепции не обязательны.
После родов женщины, не кормящие грудью, могут начать прием препарата Белара на 21-28-й день послеродового периода. В этом случае дополнительных мер контрацепции предпринимать не следует. Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, то необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у женщины был половой контакт, то до начала применения препарата необходимо исключить беременность и подождать следующего менструального цикла.
Если пациентка не приняла препарат в привычное время и с момента установленного времени приема прошло менее 12 ч , контрацептивное действие препарата сохраняется, и следует принять пропущенную таблетку как можно скорее. Следующую таблетку необходимо принять в установленное время.
В случае, если с момента установленного времени приема прошло более 12 ч , возможно снижение контрацептивного действия препарата. Необходимо немедленно принять пропущенную таблетку и далее продолжать принимать препарат в обычное время. При этом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение последующих 7 дней. Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке закончились, то прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т.е. не делается перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность.
При возникновении рвоты или диареи на фоне приема таблеток препарата Белара рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, т.к. контрацептивное действие препарата может снижаться из-за неполной абсорбции активных веществ препарата в кишечнике.
Таблетки следует проглатывать целиком, выбирая ту таблетку, которая маркирована соответствующим днем недели. Выбор таблеток определяется направлением стрелки на упаковке.
Могут наблюдаться побочные реакции со стороны следующих органов и систем:
Иммунная система .
Нечасто: повышенная чувствительность к компонентам препарата включая аллергические реакции со стороны кожи.
Обмен веществ .
Нечасто: изменения липидного состава крови включая гипертриглицеридемию.
Редко: повышение аппетита.
Психо-эмоциональная сфера .
Часто: депрессивное состояние, нервозность, раздражительность.
Нечасто: снижение либидо.
Нервная система .
Часто: головокружение, мигрень (и/или ее усиление).
Органы зрения .
Часто: расстройства зрения.
Редко: конъюнктивит, непереносимость контактных линз.
Органы слуха и вестибулярный аппарат .
Редко: неожиданная потеря слуха, шум в ушах.
Сердечно-сосудистая система .
Часто: повышение артериального, давления.
Редко: гипертензия, гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс, варикозная болезнь вен, тромбоз вен.
Пищеварительная система .
Очень Часто: тошнота.
Часто: рвота.
Нечасто: боли в животе, метеоризм, диарея.
Кожа и подкожная клетчатка .
Часто: угревая сыпь.
Нечасто: нарушения пигментации, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи, гипергидроз.
Редко: крапивница, экзема, эритема, зуд кожи, усиление псориаза, гипертрихоз.
Очень редко: узловатая эритема.
Опорно-двигательный аппарат .
Часто: чувство тяжести.
Нечасто: боль в спине, мышечные расстройства.
Репродуктивная система и молочные железы .
Очень Часто: усиление слизистых выделений из влагалища, дисменорея, аменорея.
Часто: боли в нижней части живота.
Нечасто: галакторея, фиброаденома молочной железы, вагинальный кандидоз.
Редко: увеличение молочных желез, вульвовагинит, менорагия, предменструальный синдром.
Общие расстройства .
Часто: усталость, отеки, увеличение массы тела.
При применении комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), включая содержащий 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата, также отмечались следующие нежелательные эффекты:
— повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например тромбоз вен, легочная эмболия, инсульт, инфаркт миокарда). Риск может усиливаться дополнительными факторами, см. раздел «Особые указания».
— повышение риска заболевания желчевыводящих путей,
— в редких случаях повышение риска развития доброкачественных новообразований печени (и еще реже — злокачественных новообразований печени) и единичные случаи могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям (см. так же «Особые указания»),
— обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
Взаимодействие этинилэстрадиола, эстрогенного компонента препарата БЕЛАРА ® , с другими лекарственными средствами может вызвать повышение или снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови. Если необходимо длительное лечение этими лекарствами, следует перейти на негормональные средства контрацепции.
Снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови может привести к учащению эпизодов прорывных кровотечений, нарушению цикла и снижению противозачаточной эффективности препарата БЕЛАРА ® . Повышение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови может увеличить частоту и тяжесть побочных эффектов.
Следующие лекарственные средства /активные вещества могут снизить концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:
— все лекарственные средства, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид) или нарушающие адсорбцию (например, активированный уголь);
— активные вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противоэпилептические средства (например, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин и топирамат) противосудорожное средство фелбамат, фенилбутазон, гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например, ритонавир) и препараты зверобоя;
— некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин, рифампицин) — из-за снижения энтеропеченочной циркуляции эстрогенов.
При одновременном применении таких лекарственных средств /активных веществ с таблетками БЕЛАРА ® необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, как во время лечения, так и в течение 7 дней после его. При приеме активных веществ, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови за счет индукции печеночных микросомальных ферментов, дополнительные барьерные методы (презерватив, спермициды) следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.
Следующие лекарственные средства /активные вещества могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:
— активные вещества, подавляющие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечной стенке, например, аскорбиновая кислота или парацетамол;
— аторвастатин;
— вещества, подавляющие активность печеночных микросомальных ферментов, такие как противогрибковые имидазолы (например, флюконазол), индинавир или тролеандомицин.
Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других веществ:
— подавлять активность печеночных микросомальных ферментов и, соответственно, повышать концентрацию в сыворотке крови таких активных веществ, как диазепам (и другие бензодиазепины, метаболизм которых осуществляется через гидроксилирование), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;
— индуцировать глюкуронидацию в печени и, соответственно, снижать концентрацию в сыворотке крови, например, клофибрата, парацетамола, морфина и лоразепама.
Потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах может измениться из-за влияния препарата на толерантность к глюкозе.
При передозировке препаратом не наблюдается каких-либо тяжелых токсических реакций. При случайном приеме большого количества таблеток возможно развитие тошноты, рвоты, кровянистых выделений/ кровотечения из влагалища.
Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.
хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Термін придатності3 роки.
Діюча речовинаЭтинилэстрадиол, Хлормадинон
Похожее видеоДополнительная информацияБелара таблетки, 21 шт. производит Гедеон Рихтер, страна производства Венгрия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Белара таблетки, 21 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!