Купить Аторис таблетки 10 мг, 30 шт.

Фармакологическое действие

Аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина (ХС) в организме. Подавление аторвастатином синтеза ХС приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению концентрации ХС-ЛПНП в крови.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием его воздействия на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов, снижается концентрация ХС-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов (ТГ), происходит повышение концентрации ХС-ЛПВП и аполипопротеина А.

Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.

Как правило, терапевтический эффект аторвастатина развивается после 2 нед применения препарата Аторис®, а максимальный эффект достигается через 4 нед.

Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерть от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, — на 26%.

Аторис таблетки 10 мг, 30 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Действующее вещество	Похожее видео

латинська назва

Atoris

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

упаковка

30 шт.

Фармакологічна дія

Аторвастатин - гіполіпідемічний засіб з групи статинів. Основним механізмом дії аторвастатину є пригнічення активності ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, що каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Це перетворення є одним з ранніх етапів в ланцюзі синтезу холестерину (ХС) в організмі. Придушення аторвастатином синтезу ХС призводить до підвищеної реактивності рецепторів ЛПНЩ у печінці, а також у позапечінкових тканинах. Ці рецептори пов'язують частки ЛПНЩ і видаляють їх з плазми крові, що призводить до зниження концентрації ХС-ЛПНЩ в крові.

Антиатеросклеротичний ефект аторвастатину є наслідком його впливу на стінки судин і компоненти крові. Аторвастатин пригнічує синтез ізопреноїдів, що є факторами росту клітин внутрішньої оболонки судин. Під дією аторвастатину поліпшується ендотелійзавісімих розширення кровоносних судин, знижується концентрація ХС-ЛПНЩ, аполіпопротеїну В, тригліцеридів (ТГ), відбувається підвищення концентрації ХС-ЛПВЩ і аполіпопротеїну А.

Аторвастатин знижує в'язкість плазми і активність деяких факторів згортання і агрегації тромбоцитів. Завдяки цьому він покращує гемодинаміку і нормалізує стан системи згортання. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази також надають дію на метаболізм макрофагів, блокують їх активацію і попереджають розрив атеросклеротичної бляшки.

Як правило, терапевтичний ефект аторвастатину розвивається після 2 тижнів застосування препарату Аторіс®, а максимальний ефект досягається через 4 тижні.

Достовірно знижує ризик розвитку ішемічних ускладнень (в т.ч. смерть від інфаркту міокарда) на 16%, ризик повторної госпіталізації з приводу стенокардії, що супроводжується ознаками ішемії міокарда, - на 26%.

показання

гіперліпідемія:

Зниження концентрації загального ХС, ХС-ЛПНЩ, аполіпопротеїну B і тригліцеридів в сироватці крові у пацієнтів з первинною гіперліпідемією (типи IIa і IIb за Фредриксоном), включаючи полигенную гиперхолестеринемию, сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію і змішану гіперліпідемію. Зниження підвищеної концентрації загального ХС, ХС-ЛПНЩ і аполіпопротеїну B у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією. Препарат Аторіс® підвищує концентрацію ХС-ЛПВЩ в сироватці крові і знижує значення співвідношення ХС-ЛПНЩ / ХС-ЛПВЩ. Застосовується при недостатній ефективності дієтотерапії та інших нефармакологічних методів лікування.

Профілактика серцево-судинних захворювань:

Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів без клінічних ознак ішемічної хвороби серця, але мають кілька факторів ризику її розвитку: вік старше 55 років, нікотинова залежність, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, низький рівень ХС-ЛПВЩ в плазмі крові, генетична схильність, в т.ч. на тлі дисліпідемії. Вторинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з ішемічною хворобою серця з метою зниження сумарного показника смертності, інфаркту міокарда, інсульту, повторної госпіталізації з приводу стенокардії та необхідності в реваскуляризації. Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Захворювання печінки в активній стадії (в т.ч. активний хронічний гепатит, хронічний алкогольний гепатит). Печінкова недостатність. Цироз печінки будь-якої етіології. Підвищення активності печінкових трансаміназ неясного генезу більш ніж в 3 рази в порівнянні з ВМН. Захворювання скелетних м'язів. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції. Вагітність і період грудного вигодовування. Вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не встановлені).

З обережністю: алкоголізм; захворювання печінки в анамнезі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Аторіс® протипоказаний при вагітності і в період грудного вигодовування. Результати досліджень на тваринах свідчать про те, що ризик для плоду може перевищувати будь-яку можливу користь для матері.

У жінок репродуктивного віку, які не використовують надійні методи контрацепції, застосування препарату Аторіс® не рекомендується. При плануванні вагітності необхідно припинити застосування препарату Аторіс®, по крайней мере, за 1 міс до запланованої вагітності.

Відомостей про виділення аторвастатину з грудним молоком немає. Однак у деяких видів тварин подібна концентрація аторвастатину в крові і грудному молоці. При необхідності застосування препарату Аторіс® в період лактації, щоб уникнути ризику розвитку небажаних явищ у грудних дітей, грудне вигодовування необхідно припинити.

особливі вказівки

Перед початком терапії препаратом Аторіс® пацієнту необхідно призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися під час всього періоду лікування.

Підвищення активності печінкових ферментів в сироватці крові може спостерігатися протягом лікування препаратом Аторіс®. Це підвищення, як правило, невелика і не має клінічного значення. Однак рекомендується контроль активності печінкових ферментів в сироватці крові до лікування, через 6 і 12 тижнів і при збільшенні дози аторвастатину. Якщо відзначається триразове щодо верхньої межі норми підвищення активності ACT і / або AЛT, лікування препаратом Аторіс® має бути припинено.

Аторвастатин може викликати підвищення активності КФК і амінотрансфераз.

У жінок репродуктивного віку, які не використовують надійну контрацепцію, використання препарату Аторіс® не рекомендується. Якщо пацієнтка планує вагітність, вона повинна припинити прийом препарату Аторіс®, принаймні за місяць до запланованої вагітності.

Пацієнтів необхідно попередити про те, що їм слід негайно звернутися до лікаря при появі непояснених болів або слабкості в м'язах. Особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або гарячкою.

Лікування препаратом Аторіс® може викликати міопатію, яка іноді супроводжується рабдомиолизом, що призводить до гострої ниркової недостатності. Ризик цього ускладнення зростає при одночасному прийомі з препаратом Аторіс® одного або декількох з наступних лікарських препаратів: похідні фиброевой кислоти, ніацин, циклоспорин, нефазодон, деякі антибіотики, протигрибкові засоби з групи азолів, інгібітори ВІЛ-протеаз.

При клінічних проявах міопатії рекомендується визначити плазмові концентрації КФК. При 10-кратному підвищенні відносне ВМН активності КФК лікування препаратом Аторіс® має бути припинено.

Є повідомлення про розвиток атонического фасциита на тлі застосування аторвастатину, однак зв'язок із застосуванням препарату, можливо, але до теперішнього часу не доведена, етіологія невідома.

Пацієнтів необхідно попередити про те, що їм слід негайно звернутися до лікаря при появі непояснених болів або м'язової слабкості, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або гарячкою.

Препарат Аторіс® містить лактозу, в зв'язку з чим його застосування пацієнтами з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози і синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції протипоказано.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

З огляду на можливість розвитку запаморочення, слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та іншими технічними пристроями, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

склад

1 таблетка содержт:

Активна речовина: аторвастатин кальцію 10,36 мг, (еквівалентно 10 мг аторвастатину відповідно).

Допоміжні речовини: повідон - 5,8 мг; натріюлаурилсульфат - 2,9 мг; кальцію карбонат - 31,84 мг; МКЦ - 29 мг; лактозимоногідрат - 57,125 мг; кроскармелоза натрію - 7,25 мг; магнію стеарат - 0,725 мг.

Оболонка плівкова: Opadry II HP 85F28751 білий (полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3000, тальк) - 4,35 мг.

Спосіб застосування та дози

Всередину, незалежно від прийому їжі.

До початку застосування препарату Аторіс® пацієнт повинен бути переведений на дієту, що забезпечує зниження концентрації ліпідів у крові, яку необхідно дотримуватися протягом всієї терапії препаратом. Перед початком терапії слід спробувати домогтися контролю гіперхолестеринемії за допомогою фізичних вправ і зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням, а також терапією основного захворювання.

Лікування починають з рекомендованої початкової дози 10 мг. Доза препарату варіює від 10 до 80 мг 1 раз на добу і підбирається з урахуванням вихідної концентрації ХС-ЛПНЩ, мети терапії та індивідуального терапевтичного ефекту.

Препарат Аторіс® можна приймати одноразово в будь-який час доби, але в один і той же час кожен день. Терапевтичний ефект відзначається після 2 тижнів лікування, а максимальний ефект розвивається через 4 тижні. Тому дозування не слід змінювати раніше ніж через 4 тижні після початку застосування препарату в попередній дозі.

На початку терапії і / або під час збільшення дози необхідно кожні 2-4 тижні контролювати концентрацію ліпідів в плазмі крові і відповідним чином коригувати дозу.

Первинна (гетерозиготна спадкова і полігенна) гіперхолестеринемія (тип IIа) та змішана гіперліпідемія (тип IIb): лікування починають з рекомендованої початкової дози, яку збільшують після 4 тижнів, в залежності від реакції пацієнта. Максимальна добова доза становить 80 мг.

Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія: діапазон доз такий же, як і при інших типах гіперліпідемії. Початкова доза підбирається індивідуально, залежно від вираженості захворювання. У більшості пацієнтів з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією оптимальний ефект спостерігається при застосуванні препарату в добовій дозі 80 мг (одноразово). Препарат Аторіс® застосовується в якості додаткової терапії до інших методів лікування (плазмаферез) або як основне лікування, якщо терапія за допомогою інших методів неможлива.

Особливі групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку.

У пацієнтів похилого віку дозу препарату Аторіс® змінювати не слід.

Порушення функції нирок.

Чи не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або ступінь зниження концентрації ХС-ЛПНЩ при застосуванні аторвастатину, тому зміна дози препарату не потрібна.

Порушення функції печінки.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідна обережність (в зв'язку з уповільненням виведення препарату з організму). У подібній ситуації слід ретельно контролювати клінічні та лабораторні показники (регулярний контроль активності ACT і АЛТ). При значному підвищенні печінкових трансаміназ доза препарату Аторіс® повинна бути зменшена або лікування повинно бути припинено.

Застосування в комбінації з іншими ЛЗ.

При необхідності одночасного застосування з циклоспорином добова доза препарату Аторіс® не повинна перевищувати 10 мг.

Побічні дії

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, астенічний синдром, безсоння або сонливість, кошмарні сновидіння, амнезія, парестезії, периферична нейропатія, емоційна лабільність, атаксія, гіперкінези, депресія, гипестезии, слабкість, нездужання.

З боку органів чуття: амбліопія, дзвін у вухах, сухість кон'юнктиви, порушення акомодації, крововилив в очі, глухота, глаукома, паросмія, втрата смакових відчуттів.

З боку ССС: серцебиття, вазодилатація, мігрень, постуральна гіпотензія, підвищення артеріального тиску, флебіт, аритмія, біль у грудях, васкуліт.

З боку системи кровотворення: анемія, лімфаденопатія, тромбоцитопенія.

З боку дихальної системи: бронхіт, риніт, задишка, бронхіальна астма, носова кровотеча.

З боку травної системи: нудота, печія, запор або діарея, метеоризм, біль у шлунку, абдомінальний біль, анорексія або підвищення апетиту, сухість у роті, відрижка, дисфагія, блювання, стоматит, езофагіт, глосит, гастроентерит, гепатит, печінкова колька, хейліт, виразка дванадцятипалої кишки, панкреатит, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів, ректальні кровотеча, мелена, кровоточивість ясен, тенезми.

З боку опорно-рухового апарату: біль у м'язах, біль у суглобах, біль в спині, припухлість суглобів, міопатія, судоми м'язів, міозит, рабдоміоліз, тендопатія (в деяких випадках з розривом сухожиль).

З боку сечостатевої системи: урогенітальні інфекції, дизурія (у т.ч. полакіурія, ніктурія, нетримання сечі або затримка сечовипускання, імперативні позиви на сечовипускання), цистит, гематурія, вагінальна кровотеча, маткова кровотеча, сечокам'яна хвороба, метрорагія, епідидиміт, зниження лібідо , імпотенція, порушення еякуляції.

З боку шкірних покривів: пітливість, екзема, себорея, екхімози.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, шкірний висип, контактний дерматит, рідко кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

Лабораторні показники: підвищення активності сироваткової КФК, підвищення активності АЛТ, ACT, гіперглікемія, гіпоглікемія.

Інші: периферичні набряки, збільшення маси тіла, підвищена стомлюваність, лихоманка.

лікарська взаємодія

Одночасне застосування аторвастатину з циклоспорином, антибіотиками (еритроміцин, кларитроміцин, хінупристин / далфопрістін), інгібіторами ВІЛ-протеази (індинавір, ритонавір), протигрибковими засобами (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол) або з нефазодоном може призводити до підвищення концентрації аторвастатину в сироватці крові, що підвищує ризик розвитку міопатії з рабдоміолізом і ниркової недостатності. Так, при одночасному застосуванні з еритроміцином Tmax аторвастатину збільшується на 40%. Всі ці препарати інгібують ізофермент CYP3A4, який бере участь у метаболізмі аторвастатину в печінці.

Подібне взаємодія можлива при одночасному застосуванні аторвастатину з фібратами і нікотиновою кислотою в липидснижающих дозах (більше 1 г / добу).

Одночасне застосування аторвастатину в дозі 40 мг з дилтіаземом в дозі 240 мг, призводить до збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові. Одночасний прийом аторвастатину з фенітоїном і рифампіцином, які є індукторами ізоферменту CYP3A4, може призводити до зменшення ефективності аторвастатину. Оскільки аторвастатин метаболізується ізоферментом CYP3A4, одночасне застосування аторвастатину з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призводити до збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові.

Інгібітори транспортного білка ОАТP1В1 (наприклад циклоспорин) можуть збільшувати біодоступність аторвастатину. При одночасному застосуванні з антацидами (суспензія гідроксидів магнію і алюмінію) знижується концентрація аторвастатину в плазмі крові.

При одночасному прийомі аторвастатину з колестиполом концентрація аторвастатину в плазмі знижується на 25%, але терапевтичний ефект комбінації вище, ніж ефект одного аторвастатину.

Одночасне застосування з ЛЗ, що знижують концентрацію ендогенних стероїдних гормонів (в т.ч. циметидин, кетоконазол, спіронолактон), збільшує ризик зниження ендогенних стероїдних гормонів (слід дотримуватися обережності).

У пацієнтів, які одночасно отримують 80 мг аторвастатину і дигоксин, вміст дигоксину в плазмі зростає приблизно на 20%, тому такі пацієнти повинні перебувати під наглядом.

При спільному прийомі аторвастатину з пероральними контрацептивами (норетіндрон і етинілестрадіол) можливе посилення всмоктування контрацептивів і підвищення їх концентрації в плазмі крові. Слід контролювати вибір контрацептивів у жінок, які отримують аторвастатин.

Одночасний прийом аторвастатину з варфарином може посилювати в перші дні дію варфарину на показники згортання крові (зменшення ПВ). Цей ефект зникає після 15 днів спільного прийому зазначених препаратів.

При одночасному застосуванні аторвастатину і терфенадину клінічно значущих змін фармакокінетики терфенадину не виявлено.

Аторвастатин не впливає на фармакокінетику антипірину.

Одночасне застосування з інгібіторами протеаз веде до збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові.

При одночасному застосуванні аторвастатину в дозі 80 мг і амлодипіну в дозі 10 мг фармакокінетика аторвастатину в стані рівноваги не змінювалася.

Відзначено випадки розвитку рабдоміолізу у пацієнтів, які застосовують аторвастатин і фузідовая кислоту.

Супутня терапія.

При застосуванні аторвастатину з гіпотензивними засобами і естрогенами в рамках замісної терапії ознак клінічно значущої небажаної взаємодії не відзначено.

Вживання соку грейпфрута в період застосування препарату Аторіс® може призводити до підвищення концентрації препарату в плазмі крові. У зв'язку з цим пацієнти, що приймають препарат Аторіс®, повинні уникати вживання грейпфрутового соку більше 1,2 л в день.

Передозування

Симптомы: при развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен.

Лечение: больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия 5% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином, использование калийобменных смол. Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

Общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, назначение активированного угля или слабительных средств).

Умови зберігання

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Діюча речовина

Аторвастатин

Похожее видео

Дополнительная информация

Аторис таблетки 10 мг, 30 шт. производит КРКА д.д. Ново место АО, страна производства Словения. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Тулип таблетки 20 мг, 30 шт., Аторвастатин таблетки покрыт.об. 40 мг . 30 шт., Аторвастатин таблетки покрыт.плен.об. 40 мг 30 шт., Аторвастатин таблетки покрыт.об.10 мг 30 шт., Аторвастатин таблетки покрыт.об. 20 мг 90 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Аторис таблетки 10 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!