Купить Арипризол таблетки 10 мг 30 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Предполагается, что терапевтическое действие арипипразола при шизофрении и биполярном расстройстве 1 типа обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D2-дофаминовых и 5HT1а-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5HT2а-серотониновых рецепторов. Арипипразол в экспериментах на животных проявил антагонизм в отношении дофаминергической гиперактивности и агонизм в отношении дофаминергической гипоактивности. Арипипразол обладает высокой аффинностью in vitro к D2- и D3-дофаминовым рецепторам, 5HT1a- и 5HT2a-серотониновым рецепторам и умеренной аффинностью к D4- дофаминовым, 5HT2c- и 5HT7-серотониновым, α1-адренорецепторам и H1-гистаминовым рецепторам. Арипипразол характеризуется также умеренной аффинностью к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к м-холинорецепторам. Некоторые клинические эффекты арипипразола могут объясняться взаимодействием с иными, чем дофаминовыми и серотониновыми, рецепторами.

При применении внутрь арипипразола у здоровых добровольцев в дозе от 0,5 до 30 мг один раз в день в течение 2 недель наблюдается дозозависимое снижение связывания 11С-раклоприда, лиганда D2/D3-дофаминовых рецепторов, с хвостатым ядром и оградой по данным позитронно-эмиссионной томографии.

Фармакокинетика

Всасывание 
После приема внутрь арипипразол быстро всасывается, при этом его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-5 ч. Арипипразол в минимальной степени подвергается пресистемному метаболизму. Абсолютная биодоступность таблеток составляет 87%. Пища с высоким содержанием жира не влияет на фармакокинетику арипипразола.

Распределение 
Арипипразол интенсивно распределяется в тканях, кажущийся объем распределения составляет 4,9 л/кг, что указывает на значительное экстраваскулярное распределение. При терапевтических концентрациях в крови арипипразол и его основной метаболит дегидроарипипразол более чем на 99% связываются с белками плазмы крови, главным образом – с альбумином.

Метаболизм 
Арипипразол метаболизируется в печени тремя путями: дегидрированием, гидроксилированием и N-дезалкилированием. По данным исследований in vitro, дегидрирование и гидроксилирование арипипразола происходит под действием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, а N-дезалкилирование катализируется изоферментом CYP3A4. Арипипразол является основным действующим веществом в крови. При равновесном состоянии площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) дегидроарипипразола составляет около 40% AUC арипипразола в плазме.

Выведение 
Средний период полувыведения (T1/2) арипипразола - примерно 75 часов у пациентов с высокой активностью изофермента CYP2D6 и примерно 146 часов у пациентов с низкой активностью данного изофермента. Общий клиренс арипипразола составляет 0,7 мл/мин/кг, главным образом за счет выведения печен 
После однократного приема внутрь меченного [14C] арипипразола примерно 27% радиоактивности определяется в моче и примерно 60% - в кале. Менее 1% неизменного арипипразола определяется в моче, и примерно 18% принятой дозы в неизмененном виде выводится с калом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Применение у детей 
Фармакокинетика арипипразола и дегидроарипипразола у детей от 10 до 17 лет была такой же, как у взрослых после корректировки разницы в массе тела.

Пожилые пациенты 
Различий параметров фармакокинетики арипипразола у взрослых пациентов с шизофренией и у здоровых добровольцев, обусловленных возрастом, не выявлено.

Пол 
Различий параметров фармакокинетики арипипразола у взрослых пациентов с шизофренией и у здоровых добровольцев, обусловленных полом, не выявлено.

Курение и Раса 
Клинически значимых отличий фармакокинетики арипипразола в зависимости от расовой принадлежности и курения не отмечено.

Нарушение функции почек 
Фармакокинетические параметры арипипразола и дегидроарипипразола у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек не отличаются от таковых у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени 
После однократного приема арипипразола лицами с различной степенью тяжести цирроза печени (Класс А, В и С по классификации Чайлд-Пью) не было выявлено существенного влияния нарушения функции печени на фармакокинетику арипипразола и дегидроарипипразола, однако, в исследовании участвовали только три пациента с декомпенсированным циррозом печени (Класс С по классификации Чайлд-Пью), в связи с чем невозможно сделать окончательных выводов о метаболической активности печени у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Арипризол таблетки 10 мг 30 шт. инструкция на украинском

Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Передбачається, що терапевтична дія арипіпразолу при шизофренії та біполярному розладі 1 типу обумовлена ​​сполученням часткової агоністичної активності щодо D2-дофамінових і 5HT1а-серотонінових рецепторів і антагоністичною активністю щодо 5HT2а-серотонінових рецепторів. Арипіпразол в експериментах на тваринах виявив антагонізм щодо дофаминергической гіперактивності і агонізм щодо дофаминергической гіпоактивності. Арипіпразол має високу аффинностью in vitro до D2- і D3-дофамінових рецепторів, 5HT1a- і 5HT2a-серотонінових рецепторів і помірної афінності до D4- дофамінових, 5HT2c- і 5HT7-серотоніновим, α1-адренорецепторів і H1-гістамінових рецепторів. Арипіпразол характеризується також помірною аффинностью до ділянок зворотного захоплення серотоніну і відсутністю афінності до м-холінорецепторів. Деякі клінічні ефекти арипіпразолу можуть пояснюватися взаємодією з іншими, ніж дофаміновими і серотоніновими, рецепторами.

При внутрішньому застосуванні арипіпразолу у здорових добровольців у дозі від 0,5 до 30 мг один раз на день протягом 2 тижнів спостерігається дозозалежне зниження зв'язування 11С-раклопріда, лиганда D2 / D3-дофамінових рецепторів, з хвостатим ядром і огорожею за даними позитронно-емісійної томографії.

Фармакокінетика

всмоктування
Після прийому всередину арипіпразол швидко всмоктується, при цьому його максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 3-5 год. Арипіпразол в мінімальному ступені піддається пресистемному метаболізму. Абсолютна біодоступність таблеток становить 87%. Їжа з високим вмістом жиру не впливає на фармакокінетику арипіпразолу.

розподіл
Арипіпразол інтенсивно розподіляється в тканинах, уявний об'єм розподілу становить 4,9 л / кг, що вказує на значне Екстраваскулярний розподіл. При терапевтичних концентраціях в крові арипіпразол і його основний метаболіт дегідроарипіпразолу більш ніж на 99% зв'язуються з білками плазми крові, головним чином - з альбуміном.

метаболізм
Арипіпразол метаболізується в печінці трьома шляхами: дегидрированием, гідроксилюванням і N-дезалкілірування. За даними досліджень in vitro, дегідрування та гідроксилювання арипіпразолу відбувається під дією ізоферментів CYP3A4 і CYP2D6, а N-дезалкілування каталізується ферментом CYP3A4. Арипіпразол є основною діючою речовиною в крові. При рівноважному стані площа під кривою «концентрація-час» (AUC) дегідроарипіпразолу становить близько 40% AUC арипіпразолу в плазмі.

виведення
Середній період напіввиведення (T 1/2) арипіпразолу - приблизно 75 годин у пацієнтів з високою активністю ізоферменту CYP2D6 і приблизно 146 годин у пацієнтів з низькою активністю даного ізоферменту. Загальний кліренс арипіпразолу складає 0,7 мл / хв / кг, головним чином за рахунок виведення печений
Після одноразового прийому всередину міченого [14 C] арипіпразолу приблизно 27% радіоактивності визначається в сечі і приблизно 60% - в калі. Менше 1% незмінного арипіпразолу визначається в сечі, і приблизно 18% прийнятої дози в незміненому вигляді виводиться з калом.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

Застосування у дітей
Фармакокінетика арипіпразолу і дегідроарипіпразолу у дітей від 10 до 17 років була такою ж, як у дорослих після коригування різниці в масі тіла.

літні пацієнти
Відмінностей параметрів фармакокінетики арипіпразолу у дорослих пацієнтів з шизофренією і у здорових добровольців, обумовлених віком, не виявлено.

Підлога
Відмінностей параметрів фармакокінетики арипіпразолу у дорослих пацієнтів з шизофренією і у здорових добровольців, обумовлених підлогою, не виявлено.

Куріння і Раса
Клінічно значущих відмінностей фармакокінетики арипіпразолу в залежності від расової приналежності і куріння не відзначено.

Порушення функції нирок
Фармакокінетичніпараметри арипіпразолу і дегідроарипіпразолу у пацієнтів з важкими захворюваннями нирок не відрізняються від таких у здорових добровольців.

Порушення функції печінки
Після одноразового прийому арипіпразолу особами з різним ступенем тяжкості цирозу печінки (Клас А, В і С по класифікації Чайлда) не було виявлено суттєвого впливу порушення функції печінки на фармакокінетику арипіпразолу і дегідроарипіпразолу, однак, в дослідженні брали участь тільки три пацієнта з декомпенсованим цирозом печінки (Клас с по класифікації Чайлда), в зв'язку з чим неможливо зробити остаточних висновків про метаболічну активність печінки у пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки.

показання
Шизофренія: гострі напади і підтримуюча терапія Біполярний розлад I типу: маніакальні епізоди і підтримуюча терапія з метою запобігання рецидивам у пацієнтів з біполярним розладом I типу, які нещодавно перенесли маніакальний або змішаний епізод Доповнення до терапії препаратами літію або вальпроєвоїкислоти для лікування маніакальних або змішаних епізодів в рамках біполярного розладу I типу при наявності психотичних симптомів або без них і підтримуюча терапія з метою запобігання рецидивам у пацієнтів з біполярним розладом I типу Доповнення до антидепресивний терапії при великому депресивному розладі

Протипоказання

Гіперчутливість до Арипіпразол або до будь-якого компонента препарату;
вік до 18 років;
дефіцит лактази, рідкісна спадкова галактоземія, глюкозо-галактозна мальабсорбция.

З обережністю

У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (ішемічна хвороба серця або перенесений інфаркт міокарда, серцева недостатність і порушення провідності), цереброваскулярними захворюваннями і станами, що призводять до гіпотензії (зневоднення, гіповолемія і прийом гіпотензивних препаратів) у зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії; у пацієнтів з судорожними нападами або страждають захворюваннями, при яких можливі судоми; у пацієнтів з підвищеним ризиком гіпертермії (наприклад, при інтенсивних фізичних навантаженнях, перегріванні, прийомі м-холіноблокаторів, при зневодненні через здатність нейролептиків порушувати терморегуляцію); у пацієнтів з підвищеним ризиком аспіраційної пневмонії через ризик порушення моторної функції стравоходу і аспірації; у пацієнтів, які страждають на ожиріння, і при наявності цукрового діабету в сімейному анамнезі; у пацієнтів з високим ризиком суїциду (психотичні захворювання, біполярні розлади, велике депресивний розлад); у осіб віком 18-24 роки в зв'язку з ризиком розвитку суїцидальної поведінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність. Адекватних і строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування у вагітних жінок не проводилося. Невідомо, чи може застосування препарату Аріпрізол ® вагітною жінкою зробити шкідливий вплив на плід або викликати порушення репродуктивної функції. У новонароджених, матері яких приймали нейролептики протягом останнього триместру вагітності, в післяпологовому періоді існує ризик розвитку екстрапірамідних розладів і синдрому «відміни». Зареєстровані випадки порушення, м'язової гіпертонії або гіпотонії, тремору, сонливості, респіраторного дистрес-синдрому, порушення при годуванні. Дані симптоми мали різну ступінь тяжкості, іноді вони проходили без лікування, в інших випадках новонароджені потребували інтенсивної терапії та тривалої госпіталізації. При застосуванні арипіпразолу розвиток у новонароджених подібної симптоматики відзначалося дуже рідко.

Пацієнток слід попередити, що вони повинні негайно повідомити лікаря про настання вагітності на тлі лікування, а також слід повідомити про це лікаря про плановану вагітність.

Препарат Аріпрізол ® можна застосовувати при вагітності, тільки якщо потенційна користь застосування для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Грудне годування. Арипіпразол проникає в грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату годування груддю припиняють.

особливі вказівки

Терапевтична дія антипсихотичних препаратів розвивається протягом декількох днів до декількох тижнів. У цей період необхідно спостерігати за станом пацієнта.

Суїцидальні спроби.
Явища суїцидальної поведінки властиво при психозах та зміни настрою, в деяких випадках воно спостерігається відразу ж після початку або зміни лікування антипсихотичними препаратами, включаючи лікування Арипіпразол. При лікуванні антипсихотичними препаратами необхідно спостерігати за пацієнтами, що входять до групи підвищеного ризику. Результати одного епідеміологічного дослідження показали, що у пацієнтів з шизофренією або біполярним розладом не спостерігалося підвищеного ризику суїцидальності при лікуванні Арипіпразол, в порівнянні з іншими антипсихотичними препаратами. Недостатньо клінічних даних, щоб оцінити цей ризик у більш молодих пацієнтів (у віці молодше 18 років), однак є підстави припускати, що ризик зберігається через 4 тижні лікування антипсихотичними препаратами, включаючи арипіпразол.

Серцево-судинні захворювання.
Арипіпразол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, серцева недостатність, порушення серцевої провідності в анамнезі), порушеннями мозкового кровообігу, станами, що призводять до гіпотензії (зневоднення, гіповолемія, терапія антигіпертензивними засобами) або гіпертензії, включаючи есенційну або злоякісну.

При застосуванні антипсихотичних препаратів були зареєстровані випадки венозної тромбоемболії. Оскільки пацієнти, які проходять лікування антипсихотичними препаратами, найчастіше мають придбані чинники ризику для розвитку венозної тромбоемболії, необхідно визначити всі можливі фактори ризику розвитку венозної тромбоемболії до початку і під час лікування препаратом Аріпрізол ® з проведенням профілактичних заходів.

Порушення провідності.
У клінічних дослідженнях арипіпразолу частота виникнення подовження інтервалу QT була порівнянна з групою плацебо. Арипіпразол, як і інші антипсихотичні препарати, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, що мають в сімейному анамнезі подовження інтервалу QT.

Пізня дискінезія.
У клінічних дослідженнях, що тривали менше 1 року, в ході лікування Арипіпразол спостерігалися нечасті випадки про дискінезії, що вимагає термінового лікування. Якщо у пацієнта при лікуванні препаратом Аріпрізол ® з'являються ознаки і симптоми пізньої дискінезії, слід розглянути можливість зниження дози або припинення лікування.

Симптоми дискінезії можуть тимчасово посилитися або навіть вперше з'явитися після відміни терапії.

Інші екстрапірамідні порушення.
У клінічних дослідженнях арипіпразолу у дітей спостерігалися акатизия і паркінсонізм. У разі появи ознак і симптомів інших екстрапірамідних порушень слід розглянути можливість зниження дози арипіпразолу з подальшим спостереженням за пацієнтом.

Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС).
Злоякісний нейролептичний синдром є потенційно небезпечною для життя сукупністю симптомів, пов'язаних із застосуванням антипсихотичних препаратів. У клінічних дослідженнях під час лікування Арипіпразол спостерігалися поодинокі випадки ЗНС, який проявляється гіперпірексія, м'язовою ригідністю, порушеннями психіки і нестабільністю вегетативної нервової системи (нерегулярний пульс і артеріальний тиск, тахікардія, пітливість, серцева аритмія). Крім того, в деяких випадках виникають збільшення активності КФК, міоглобінурія (рабдоміоліз) та гостра ниркова недостатність. У разі виникнення симптомів ЗНС або незрозумілою лихоманки все нейролептики, включаючи препарат Аріпрізол ®, слід скасувати.

Судоми.
У клінічних дослідженнях у ході лікування Арипіпразол спостерігалися нечасті випадки появи судом. Тому, арипіпразол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з судомами в анамнезі та ризиком їх розвитку.

Психози, пов'язані зі старечою деменцією.
У трьох плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях застосування арипіпразолу у літніх пацієнтів (середній вік 82,4 року, віковий діапазон 56-99 років) з психозом, обумовленим хворобою Альцгеймера, спостерігалося підвищення ризику летального результату в порівнянні з групою плацебо. Смертність при прийомі арипіпразолу склала 3,5% в порівнянні з 1,7% в групі плацебо. Незважаючи на те, що причини смерті розрізнялися, основними причинами більшості смертельних випадків були порушення з боку серцево-судинної системи (включаючи серцеву недостатність, раптову смерть), або розвиток інфекції (включаючи пневмонію).

В ході цих же клінічних досліджень у літніх пацієнтів (середній вік 84 роки, віковий діапазон 78-88 років) повідомлялося про розвиток цереброваскулярних небажаних реакцій (включаючи інсульт, транзиторну ішемічну атаку), в тому числі з летальним результатом. В цілому, у 1,3% пацієнтів при лікуванні Арипіпразол спостерігалися цереброваскулярні небажані реакції в порівнянні з 0,6% пацієнтів, які отримували плацебо. Ця відмінність не було статистично значущим. Проте, в одному з цих досліджень фіксованої дози арипіпразолу виявлена ​​значуща взаємозв'язок дози з цереброваскулярними небажаними реакціями.

Аріпрізол ® не рекомендується для застосування у пацієнтів з психозами, зумовленими деменцією.

Гіперглікемія і цукровий діабет.
Гіперглікемія, в окремих випадках виражена і супроводжується кетоацидозом або гіперосмолярною комою з летальним результатом, була відзначена у пацієнтів, що приймали атипові нейролептики. Зв'язок між прийомом атипових нейролептиків та порушеннями гипергликемического типу залишається неясною. У клінічних дослідженнях застосування арипіпразолу не спостерігалося суттєвої різниці в частоті небажаних реакцій, що супроводжуються гіперглікемією (включаючи діабет) або в зміні лабораторних величин глікемії в порівнянні з групою плацебо.
Пацієнти, у яких діагностовано цукровий діабет, при прийомі атипових нейролептиків повинні регулярно проводити визначення концентрації глюкози в крові.
Пацієнти, у яких присутні фактори ризику розвитку цукрового діабету (ожиріння, наявність цукрового діабету в сімейному анамнезі), при прийомі атипових нейролептиків повинні проводити визначення концентрації глюкози в крові на початку курсу і періодично в процесі прийому препарату. У пацієнтів, що приймають атипові нейролептики, необхідний постійний моніторинг симптомів гіперглікемії (підвищена спрага, часте сечовипускання, поліфагія, слабкість). Особливу увагу слід приділяти пацієнтам з цукровим діабетом і факторами ризику його розвитку.

Гіперчутливість.
Як і при застосуванні інших лікарських препаратів, при прийомі арипіпразолу можуть розвиватися реакції гіперчутливості у вигляді алергічних симптомів.

Збільшення маси тіла.
Збільшення маси тіла зазвичай спостерігається у пацієнтів з шизофренією і біполярної манії внаслідок розвитку супутніх захворювань, використання антипсихотичних препаратів, які викликають збільшення маси тіла, нездорового способу життя, які можуть привести до гострих ускладнень. Повідомлення про випадки збільшення маси тіла були отримані в постмаркетинговий період у пацієнтів, які приймали арипіпразол. Зазвичай дані небажані реакції спостерігалися у пацієнтів при наявності значущих чинників ризику, таких як, цукровий діабет, захворювання щитовидної залози або аденома гіпофіза. В рамках клінічних досліджень прийом арипіпразолу не викликав клінічно значиме збільшення маси тіла.
У клінічних дослідженнях пацієнтів підліткового віку з біполярної манії при прийомі арипіпразолу маса тіла збільшувалася через 4 тижні лікування. Необхідний постійний моніторинг маси тіла у пацієнтів підліткового віку з біполярної манії. Якщо збільшення маси тіла клінічно значимо, необхідно знизити дозу арипіпразолу.

Дисфагія.
При застосуванні нейролептиків відзначалися випадки порушень перистальтики стравоходу і, як наслідок, аспіраційна пневмонія. Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з факторами ризику розвитку аспіраційної пневмонії.

Патологічний потяг до азартних ігор.
У післяреєстраційному період було зареєстровано повідомлення про патологічний потяг до азартних ігор у пацієнтів, що приймають арипіпразол, незалежно від того, чи було у цих пацієнтів патологічний потяг до азартних ігор в анамнезі. Пацієнти, які мають в анамнезі патологічний потяг до азартних ігор, можуть піддаватися підвищеному ризику розвитку цього розладу і повинні знаходитися під ретельним наглядом при застосуванні арипіпразолу.

Лактоза.
Препарат Аріпрізол ® містить в складі лактозу, тому його не рекомендується приймати пацієнтам, які мають рідкісні спадкові захворювання, пов'язані з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Пациенты с сопутствующим синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Несмотря на высокую частоту сочетания биполярного расстройства I типа и СДВГ, имеются очень ограниченные данные по безопасности одновременного применения арипипразола и психостимуляторов, поэтому следует соблюдать осторожность в случае их совместного применения.

Вплив на здатність керування транспортними засобами та механізмами

Как и при применении других нейролептиков, при назначении арипипразола пациент должен быть предупрежден об опасности работы с движущимися механизмами и управления автомобилем.

склад

Активное вещество: арипипразол 10,00 / 15,00 / 30,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 61,23 / 91,53 / 183,69 мг, крахмал кукурузный - 10,45 / 15,675 / 31,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,45 / 15,675 / 31,35 мг, гипролоза - 1,90 / 2,85 / 5,70 мг, магния стеарат - 0,95 / 1,425 / 2,85 мг, краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировок 10 мг и 30 мг) - 0,02 / 0,06 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 15 мг) - 0,345 мг.

Спосіб застосування та дози

шизофренія
Рекомендуемая начальная доза - от 10 мг до 15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи. Поддерживающая доза - 15 мг в сутки. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 мг до 30 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве
В качестве монотерапии рекомендуемая начальная доза - 15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи. При необходимости изменение дозы следует проводить с интервалом не менее 24 ч. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 15 мг до 30 мг в сутки в течение 3-12 недель. Безопасность препарата в дозах более 30 мг в сутки в клинических исследованиях не оценивалась.
При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема арипипразола в течение 6 недель в дозе 15 мг в сутки или 30 мг в сутки при начальной дозе 30 мг в сутки, затем - 6 месяцев и далее - в течение 17 месяцев, установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты при биполярном расстройстве I типа
Рекомендуемая начальная доза - от 10 мг до 15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи. Поддерживающая доза - 15 мг в сутки. Доза может быть увеличена до 30 мг в сутки в зависимости от клинических показаний.
При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа установлен благоприятный эффект поддерживающей терапии арипипразолом в дозе от 10 мг до 30 мг в сутки в качестве дополнения к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты.
Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Дополнительная терапия при большом депрессивном расстройстве
Рекомендуемая начальная доза - 5 мг в сутки, независимо от приема пищи.
При необходимости и хорошей переносимости суточную дозу можно еженедельно увеличивать на 5 мг до максимальной - не более 15 мг в сутки.
Длительность терапии по всем указанным выше показаниям не установлена. Необходимо регулярно проводить обследование пациента на предмет возможности отмены терапии.

Применение препарата у особых групп пациентов

Пацієнти з порушенням функції нирок. Коррекции дозы препарата не требуется.

Пацієнти з порушенням функції печінки.
Коррекции дозы препарата не требуется.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени дозу 30 мг назначают с осторожностью.

Пациенты в возрасте старше 65 лет.
Коррекции дозы препарата не требуется.

Влияние пола пациента на режим дозирования.
Режим дозирования препарата для пациентов обоего пола одинаковый.

Влияние курения на режим дозирования.
Режим дозирования препарата для курящих и некурящих пациентов одинаковый.

Режим дозирования при сопутствующей терапии
При одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза; при отмене ингибиторов изофермента CYP3A4, дозу препарата следует увеличить.

При одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изофермента CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза; при отмене ингибиторов изофермента CYP2D6, дозу препарата следует увеличить.
Если препарат назначен в качестве дополнительной терапии при большом депрессивном расстройстве, препарат следует применять без изменения режима дозирования.

При одновременном применении препарата и мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) и CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин), доза препарата должна быть уменьшена до 25% обычной дозы. При отмене ингибиторов изоферментов CYP3A4 и/или CYP2D6, доза препарата должна быть увеличена.

При одновременном применении препарата и мощных, умеренных или слабых ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, доза препарата может быть первоначально уменьшена до 25% обычной дозы, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата.

При назначении препарата пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 первоначально доза препарата должна быть уменьшена наполовину, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата. При одновременном применении препарата и мощного ингибитора изофермента CYP3A4 пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 доза препарата должна быть уменьшена до 25% обычной дозы.

При одновременном применении препарата и потенциальных индукторов изофермента CYP3A4 (карбамазепин), доза препарата должна быть увеличена в 2 раза. После прекращения приема индукторов изофермента CYP3A4, дозу препарата следует уменьшить до рекомендуемой.

Побічні дії

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в плацебо-контролируемых клинических исследованиях являются акатизия и тошнота, каждое из которых наблюдалось у более 3 % пациентов, принимавших арипипразол.

Нижеперечисленные побочные эффекты встречаются чаще (≥ 1/100) по сравнению с плацебо или определены в качестве возможных клинически значимых побочных эффектов (*).
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: часто (? 1/100 и ? 1/10) и нечасто (? 1/1000 и ? 1/100):

Психические расстройства:
часто – беспокойство, бессонница, тревожность;
нечасто – депрессия*, повышенная сексуальность.

Нарушения со стороны нервной системы:
часто – экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения:
часто – нечеткость зрения; нечасто – диплопия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто – тахикардия*, ортостатическая гипотензия*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – диспепсия, рвота, тошнота, запор, гиперсекреция слюны.

Общие нарушения:
часто – усталость.

лікарська взаємодія

Арипипразол может усилить эффект антигипертензивных препаратов, поскольку обладает антагонистическим действием в отношении альфа1-адренорецепторов.

Механизм действия арипипразола связан с влиянием на центральную нервную систему, это необходимо учитывать при совместном применении с другими лекарственными средствами, обладающими центральным действием.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении арипипразола и лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT или нарушающих электролитный баланс.

Передозування

В клинических исследованиях описаны случаи случайной или умышленной передозировки арипипразола с однократным приемом до 1260 мг, не сопровождавшиеся летальным исходом.

Симптомы: летаргия, повышение артериального давления, сонливость, тахикардия, потеря сознания, тошнота, рвота, диарея. У госпитализированных пациентов не выявлено клинически значимых изменений основных физиологических показателей, лабораторных параметров и ЭКГ.

Описаны случаи передозировки арипипразола у детей (прием до 195 мг) без летального исхода. Потенциально опасными симптомами передозировки являются сонливость, экстрапирамидные расстройства и преходящая потеря сознания.

Лечение: контроль жизненно важных функций, ЭКГ для выявления возможной аритмии, поддерживающая терапия, обеспечение проходимости дыхательных путей, оксигенация, эффективная вентиляция легких, активированный уголь, симптоматическое лечение, тщательное медицинское наблюдение до исчезновения всех симптомов. Данных о применении гемодиализа при передозировке арипипразола нет; благоприятный эффект этого метода маловероятен, поскольку арипипразол не выводится почками в неизмененном виде и в значительной мере связывается с белками плазмы.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

Арипипразол

Похожее видео

Дополнительная информация

Арипризол таблетки 10 мг 30 шт. производит Белупо, страна производства Хорватия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Арипризол таблетки 15 мг 30 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Арипризол таблетки 10 мг 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!