Купить Аноро Эллипта пор. для ингаляций дозир. 22мкг + 55мкг/доза ингалятор 30 доз

Препарат Аноро Эллипта® представляет собой комбинацию ингаляционного антагониста мускариновых холинорецепторов длительного действия и ингаляционного бета2-адреномиметика длительного действия. После пероральной ингаляции оба соединения оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет различных механизмов действия.
Вилантерол относится к классу селективных агонистов бета2-адренергических рецепторов длительного действия (бета2-агонистов). Фармакологические эффекты агонистов бета2-адренорецепторов, включая вилантерол, по крайней мере частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы — фермента, который катализирует превращение АТФ в цАМФ. Повышение уровня цАМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.
Умеклидиний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия (также называемый антихолинергиком). Он представляет собой производное хинуклидина, являющееся антагонистом мускариновых рецепторов, который действует на мускариновые холинергические рецепторы различных подтипов. Умеклидиний оказывает бронхорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания ацетилхолина с мускариновыми ацетилхолиновыми рецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрировало медленную обратимость действия на человеческие мускариновые рецепторы подтипа М3, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.
Фармакодинамические эффекты.
В двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях эффективности наблюдалось увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) после первой дозы комбинации вилантерола и умеклидиния в первый день. Данный показатель увеличился на 0,11 и 0,13 л через 15 мин после применения препарата в дозировке 22+55 мкг/доза и 22+113 мкг/доза, соответственно, по сравнению с аналогичным показателем при применении плацебо (в обоих случаях р<0,001). Разница между исходным показателем и пиковым ОФВ1, определяемая в течение 6 ч после применения препарата, в первый день и на 24-й нед эксперимента составила 0,27 и 0,32 л, соответственно, при применении препарата в дозировке 22+55 мкг/доза, и 0,31 и 0,34 л, соответственно, при применении препарата в дозировке 22+113 мкг/доза. При применении плацебо аналогичные показатели составили 0,11 и 0,09 л (1-й день); и 0,1 и 0,06 л (24-я нед).
Влияние комбинации вилантерола и умеклидиния на длительность интервата QT оценивали в плацебо и моксифлоксацин-контролируемом исследовании. 103 здоровых добровольца применяли комбинацию вилантерола и умеклидиния на протяжении 10 дней 1 раз в сутки в дозировке 22+113 или 88+452 мкг/доза. После многократного применения данного препарата не наблюдалось клинически значимого влияния на длительность интервала QT (корригированное по методу Фредерика). Кроме того, не наблюдалось клинически значимого влияния комбинации вилантерола и умеклидиния на сердечный ритм при 24-часовом холтеровском мониторировании ЭКГ у 108 пациентов с ХОБЛ, получавших данный препарат на протяжении 6 мес (из них 53 пациента получали препарат в дозировке 22+55 мкг/доза и 55 — в дозировке 22+113 мкг/доза 1 раз в сутки), а также у 226 пациентов, получавших препарат в дозировке 22+113 мкг/доза 1 раз в сутки на протяжении 12 мес.

Порошок Анора ЕЛЛІПТА для інгаляцій дозований.

Препарат Анора Елліпта® являє собою комбінацію інгаляційного антагоніста мускаринових холінорецепторів тривалої дії і інгаляційного бета 2 адреномиметика тривалої дії. Після пероральної інгаляції обидва з'єднання надають місцеве вплив на дихальні шляхи, викликаючи бронходилатацию за рахунок різних механізмів дії.
Вілантерол відноситься до класу селективних агоністів бета2-адренергічних рецепторів тривалої дії (бета 2 агоністів). Фармакологічні ефекти агоністів бета 2 -адренорецепторів, включаючи вілантерол, принаймні частково пов'язані зі стимуляцією внутрішньоклітинної аденілатциклази - ферменту, який каталізує перетворення АТФ в цАМФ. Підвищення рівня цАМФ призводить до розслаблення гладкої мускулатури бронхів і пригнічення вивільнення з клітин (в першу чергу із стовбурових клітин) медіаторів реакцій гіперчутливості негайного типу.
Умеклідіній є антагоністом мускаринових рецепторів тривалої дії (також званий антіхолінергіком). Він являє собою похідне хінуклідину, що є антагоністом мускаринових рецепторів, який діє на мускаринові холінергічні рецептори різних підтипів. Умеклідіній надає бронхорозширюючудію шляхом конкурентного гальмування зв'язування ацетилхоліну з мускариновими ацетилхолінових рецепторів гладкої мускулатури дихальних шляхів. При проведенні доклінічних досліджень на моделях in vitro дане з'єднання демонструвало повільну оборотність дії на людські мускаринові рецептори підтипу М3, а на моделях in vivo було продемонстровано тривалість впливу препарату після введення безпосередньо в легені.
Фармакодинамічні ефекти.
У двох плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях ефективності спостерігалося збільшення обсягу форсованого видиху за першу секунду (ОФВ1) після першої дози комбінації вілантерола і умеклідінія в перший день. Даний показник збільшився на 0,11 і 0,13 л через 15 хв після застосування препарату в дозуванні 22 + 55 мкг / доза і 22 + 113 мкг / доза, відповідно, в порівнянні з аналогічним показником при застосуванні плацебо (в обох випадках р < 0,001). Різниця між вихідним показником і піковим ОФВ1, що визначається протягом 6 годин після застосування препарату, в перший день і на 24-ому тижні експерименту склала 0,27 і 0,32 л, відповідно, при застосуванні препарату в дозуванні 22 + 55 мкг / доза , і 0,31 і 0,34 л, відповідно, при застосуванні препарату в дозуванні 22 + 113 мкг / доза. При застосуванні плацебо аналогічні показники склали 0,11 і 0,09 л (1-й день); і 0,1 і 0,06 л (24-я тиждень).
Вплив комбінації вілантерола і умеклідінія на тривалість інтервата QT оцінювали в плацебо і моксифлоксацин-контрольованому дослідженні. 103 здорових добровольців застосовували комбінацію вілантерола і умеклідінія протягом 10 днів 1 раз на добу в дозі 22 + 113 або 88 + 452 мкг / доза. Після багаторазового застосування даного препарату не спостерігалося клінічно значущого впливу на тривалість інтервалу QT (коригувати за методом Фредеріка). Крім того, не спостерігалося клінічно значущого впливу комбінації вілантерола і умеклідінія на серцевий ритм при 24-годинному холтерівське моніторування ЕКГ у 108 пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували даний препарат протягом 6 міс (з них 53 пацієнта отримували препарат в дозуванні 22 + 55 мкг / доза і 55 - в дозуванні 22 + 113 мкг / доза 1 раз на добу), а також у 226 пацієнтів, які отримували препарат в дозуванні 22 + 113 мкг / доза 1 раз на добу протягом 12 міс.

Підтримуюча бронхорасширяющих терапія, спрямована на полегшення симптомів хронічної обструктивної хвороби легень.

- важкі алергічні реакції на білок молока або підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату, в анамнезі;
- діти до 18 років.
З обережністю: після застосування симпатоміметиків і антагоністів мускаринових рецепторів, в т.ч. і препарату Анора Елліпта®, з боку серцево-судинної системи можуть спостерігатися такі небажані реакції, як аритмія (наприклад фібриляція передсердь і тахікардія). У зв'язку з цим, пацієнтам з важкими формами серцево-судинних захворювань препарат Анора Елліпта® слід призначати з обережністю. З огляду на Антімускаріновие активність даного препарату, його слід з обережністю призначати пацієнтам із закритокутовою глаукомою або затримкою сечі.

Дані щодо застосування комбінації вілантерола і умеклідінія у вагітних жінок відсутні або обмежені. У доклінічних дослідженнях була виявлена ​​репродуктивна токсичність шляхом інгаляції вілантерола. Застосування препарату Анора Елліпта® у вагітних жінок допустимо тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Дані про екскрецію вілантерола або умеклідінія в грудне молоко людини відсутні. Однак інші бета2-агоністи визначаються в грудному молоці. Ризик проникнення препарату разом з молоком в організм новонародженого або дитини не може бути виключений. Беручи до уваги співвідношення користі терапії для матері і грудного вигодовування для дитини, необхідно прийняти рішення або про відміну препарату, або про припинення грудного вигодовування.
Дані щодо впливу препарату Анора Елліпта® на фертильність людини відсутні. У доклінічних дослідженнях вплив вілантерола або умеклідінія на фертильність не виявлено.

Досліджень щодо застосування препарату Анора Елліпта® у пацієнтів з бронхіальною астмою не проводилося, тому використовувати вказаний препарат для терапії в цій групі хворих не рекомендується.
Препарат Анора Елліпта® призначений для застосування в якості підтримуючої терапії ХОЗЛ. Не слід застосовувати даний препарат для купірування гострих симптомів, тобто в якості терапії невідкладної допомоги при гострому епізоді бронхоспазму. Для купірування гострих симптомів необхідно використовувати бронходилататор короткої дії. Збільшення частоти застосування бронходилататорів короткої дії з метою купірування симптомів свідчить про погіршення контролю над захворюванням, в цьому випадку пацієнту потрібна консультація лікаря.
Як і при інших видах інгаляційної терапії, застосування препарату Анора Елліпта® може викликати парадоксальний бронхоспазм, який може бути небезпечним для життя. При розвитку парадоксального бронхоспазму необхідно припинити лікування препаратом, і при необхідності може бути призначена альтернативна терапія.
Препарат Анора Елліпта® призначений для підтримуючого лікування хворих на ХОЗЛ. У зв'язку з тією обставиною, що в загальній популяції ХОЗЛ суттєво переважають хворі у віці старше 40 років, при призначенні препарату пацієнтам до 40 років потрібно спірометричний підтвердження діагнозу ХОЗЛ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Дослідження з вивчення впливу препарату Анора Елліпта® на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами не проводилися.

1 доза / осередок *:
Стріп з вілантеролом:
- вілантерола тріфенатат мікронізований 40 мкг (еквівалентно 25 мкг ** вілантерола)
допоміжні речовини: магнію стеарат 125 мкг; лактозимоногідрат до 12,5 мг
Стріп з умеклідініем:
- умеклідінія бромід мікронізірованний 74,2 мкг (еквівалентно 62,5 мкг ** умеклідінія)
допоміжні речовини: магнію стеарат 75 мкг; лактозимоногідрат до 12,5 мг

Інгаляційно.
Препарат Анора Елліпта® слід застосовувати щодня в один і той же час 1 раз на добу. Рекомендована доза препарату Анора Елліпта®: одна інгаляція 22 + 55 мкг / доза 1 раз на добу. Було виявлено, що у деяких пацієнтів застосування препарату Анора Елліпта® в дозуванні 22 + 113 мкг / доза 1 раз на добу надає додаткову перевагу щодо впливу на функцію легенів і частоту застосування препаратів невідкладної допомоги. Максимальна доза становить одну інгаляцію препарату Анора Елліпта® в дозуванні 22 + 113 мкг / доза 1 раз на добу.
Особливі групи пацієнтів.
Діти. Даний препарат не застосовується для лікування пацієнтів молодше 18 років, беручи до уваги показання для його призначення.
Пацієнти похилого віку. Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна (див. «Фармакокінетика»).
Порушення функції нирок. Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна (див. «Фармакокінетика»).
Порушення функції печінки. Пацієнтам з порушенням функції печінки легкого або помірного ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Досліджень щодо застосування комбінації вілантерола і умеклідінія у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки не проводилося (див. «Фармакокінетика»).
Рекомендації щодо застосування:
При першому використанні інгалятора Елліпта® немає необхідності в перевірці правильності його роботи або спеціальної підготовки інгалятора до експлуатації. Слід послідовно дотримуватися рекомендацій щодо застосування, зазначені нижче.
Інгалятор Елліпта® упакований в контейнер, що містить влагопоглощающий пакетик з силікагелем, який не призначений для їжі або інгаляцій. Даний пакетик слід утилізувати. Після вилучення інгалятора з контейнера, його кришка знаходиться в закритому положенні. Не слід відкривати її до готовності до прийому препарату.

Інструкція з використання інгалятора Елліпта®:
При відкритті і закритті кришки інгалятора Елліпта® без прийому лікарського препарату відбувається втрата однієї дози. Ця доза залишається закритою всередині інгалятора, але вона буде недоступна для прийому. Неможливо випадково отримати велику дозу або подвійну дозу за одну інгаляцію.
Одна доза лікарського препарату готова до інгаляції після кожного відкриття кришки.
Лічильник доз показує, скільки доз лікарського препарату залишилося в інгалятори. Перед початком використання інгалятора лічильник доз показує число 30. При кожному відкритті кришки кількість доз зменшується на 1. Коли залишається менше 10 доз, половина лічильника стає червоною. Після того, як витрачена остання доза препарату, половина лічильника виділена червоним кольором, лічильник показує цифру 0. Це означає, що інгалятор порожній. При відкритті кришки після цього, лічильник доз стане повністю червоним.
Підготовка дози:
Не слід відкривати кришку до готовності до прийому препарату. Не слід струшувати інгалятор.
1. Опустити кришку вниз до клацання.
2. Доза препарату готова до інгаляції, і на підтвердження цього лічильник зменшує число доз на одиницю.
3. Якщо лічильник не зменшив число доз після клацання, то інгалятор не готовий до подачі дози лікарського препарату. В цьому випадку слід звернутися по телефону або адресою, вказаною в підрозділі «За додатковою інформацією звертатися».
4. Не слід струшувати інгалятор.
Інгаляція лікарського препарату:
1. Утримуючи інгалятор на деякій відстані від рота, зробити видих максимальної глибини. Не слід видихати в інгалятор.
2. Помістити мундштук між губами і щільно обхопити його губами. Тримати пальцями вентиляційний отвір.
Губи повинні точно повторювати форму мундштука інгалятора.
3. Зробити один глибокий, довгий, рівномірний вдих. Затримати дихання наскільки можливо (принаймні на 3-4 с).
4. Прибрати інгалятор з рота.
5. Повільно і спокійно видихнути.
При правильному використанні інгалятора пацієнт може не відчути смак або не відчути надходження лікарського препарату.
Закриття інгалятора:
При необхідності очистити мундштук, перед закриттям кришки слід використовувати суху паперову серветку.
Підняти кришку до упору, домігшись повного закриття мундштука.

Профіль безпеки комбінації вілантерола і умеклідінія заснований на даних клінічних досліджень, в яких брали участь 2454 пацієнта з ХОЗЛ, які отримали під час дослідження не менше однієї дози комбінації вілантерола і умеклідінія. Всі пацієнти застосовували препарат 1 раз на добу; з них один тисяча сто двадцять чотири отримали препарат в дозуванні 22 + 55 мкг / доза і 1330 - 22 + 113 мкг / доза. Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до поразкою органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 і <1/10); нечасто (≥1 / 1000 і <1/100); рідко (≥1 / 10000 та <1/1000); дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату.
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто - фарингіт.
З боку серця: нечасто - фібриляція передсердь, тахікардія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - кашель.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - запор, сухість у роті.

Бета-адреноблокатори можуть послаблювати ефекти бета 2 агоністів або діяти в якості антагоністів препаратів цієї групи, в т.ч. і вілантерола. Слід уникати одночасного застосування неселективних та селективних бета-блокаторів, крім випадків наявності вагомих підстав для їх спільного застосування.
Вілантерол - компонент препарату Анора Елліпта® - піддається швидкому метаболізму головним чином в шлунково-кишковому тракті і печінці за допомогою ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. При одночасному призначенні препарату з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) слід дотримуватися обережності, тому що існує можливість збільшення системної експозиції вілантерола, що в свою чергу може привести до підвищення ризику розвитку небажаних реакцій (див. «Фармакокінетика»).

При проведенні клінічних досліджень не було отримано дані про передозування комбінації вілантерола і умеклідінія.
Симптоми: можливий розвиток симптомів і ознак, обумовлених дією окремих компонентів препарату, включаючи відомі небажані реакції, що розвиваються при впливі антагоністів мускаринових рецепторів (наприклад, сухість у роті, порушення акомодації і тахікардія) і ознаки, які спостерігаються при передозуванні іншими бета 2 агоністами (наприклад, тремор, головний біль і тахікардія).
Лікування: у разі передозування потрібно симптоматична терапія і при необхідності - за хворим забезпечується відповідний нагляд. Подальше ведення хворих у разі передозування необхідно проводити відповідно до клінічних показаннями.

Вілантерол, Умеклідінія бромід

Аноро Эллипта пор. для ингаляций дозир. 22мкг + 55мкг/доза ингалятор 30 доз производит ГлаксоСмитКляйн, страна производства Великобритания. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Аноро Эллипта пор. для ингаляций дозир. 22мкг + 55мкг/доза ингалятор 30 доз в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!