Купить Анексат ампулы 0.5 мг, 5 мл, 5 шт.

Фармакологическое действие

Флумазенил, производное имидазобензодиазепинов, - антагонист бензодиазепинов. 
Анексат специфически подавляет эффекты препаратов, действующих на бензодиазепиновые рецепторы ЦНС. Устраняет седацию, амнезию и психомоторные нарушения, обусловленные агонистами бензодиазепиновых рецепторов.

Снотворное и седативное действие бензодиазепинов исчезают через 1-2 минуты после в/в инъекции флумазенила, но могут постепенно возникнуть вновь в течение нескольких следующих часов, в зависимости от периода полувыведения и дозы агониста.

Флумазенил может обладать слабой собственной агонистической (например, противосудорожной) активностью.

У взрослых пациентов, которые в течение нескольких недель получали большие дозы бензодиазепинов, введение флумазенила сопровождалось симптомами отмены бензодиазепинов, в том числе судорогами.

Анексат ампулы 0.5 мг , 5 мл , 5 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество

латинська назва

Anexate

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій

упаковка

5 ампул.

Фармакологічна дія

Флумазеніл, похідне імідазобензодіазепінов, - антагоніст бензодіазепінів.
Анексат специфічно пригнічує ефекти препаратів, що діють на бензодіазепінових рецепторів ЦНС. Усуває седацию, амнезію і психомоторні порушення, обумовлені агоністами бензодіазепінових рецепторів.

Снодійні та седативну дію бензодіазепінів зникають через 1-2 хвилини після в / в ін'єкції флумазеніла, але можуть поступово виникнути знову протягом кількох наступних годин, в залежності від періоду напіввиведення і дози агоніста.

Флумазеніл може володіти слабкою власної агоністичної (наприклад, протисудомну) активністю.

У дорослих пацієнтів, які протягом кількох тижнів отримували великі дози бензодіазепінів, введення флумазеніла супроводжувалося симптомами відміни бензодіазепінів, в тому числі судомами.

показання

При повному або частковому усунення центральних седативних ефектів бензодіазепінів.

Препарат використовується в анестезіології та інтенсивної терапії за наступними показниками:
анестезіологія:

виведення стаціонарних хворих із загальної анестезії, розпочатої і підтримуваної за допомогою бензодіазепінів; усунення седативного дії бензодіазепінів при короткочасних діагностичних і терапевтичних процедурах у стаціонарних і амбулаторних хворих.

Інтенсивна терапія і ведення хворих з втратою свідомості неясної етіології

для диференціальної діагностики при втраті свідомості невідомої етіології: постановка або виключення діагнозу отруєння бензодіазепінами отруєння бензодіазепінами: специфічне усунення центральних ефектів бензодіазепінів при їх передозуванні (відновлення самостійного дихання і свідомості, що усуває необхідність в інтубації або дозволяє екстубіровать хворого). Протипоказання
підвищена чутливість до препарату; отруєння циклічними антідепресссантамі.

Анексат протипоказаний хворим, які отримують бензодіазепіни для лікування стану, потенційно загрожує життю (наприклад, внутрішньочерепної гіпертензії або епілептичного статусу).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Хоча в експериментах на тваринах флумазенил у великих дозах не мав мутагенністю, ембріотоксичність і тератогенністю і не впливав на фертильність, безпеку його застосування при вагітності у людини не встановлена. Тому при призначенні його в таких випадках слід тщательносопоставіть переваги застосування з можливим ризиком для плода.

Під час лактації парентеральневведення флумазеніла в невідкладних випадках не протипоказане.

особливі вказівки

Особлива обережність потрібна при призначенні флумазеніла у випадках змішаної передозування лікарських препаратів, оскільки після усунення бензодіазепінових ефектів може проявитися токсична дія (наприклад, судоми і аритмії серця) інших препаратів, прийнятих в надлишкових дозах (особливо циклічних антидепресантів).

Флумазеніл не рекомендується застосовувати у хворих на епілепсію, які тривалий час отримували терапію бензодіазепінами. Хоча флумазенил володіє власним слабким протисудомну дію, різке зниження ефекту бензодіазепіну у хворих на епілепсію може спровокувати судоми.

Хворих, яким флумазенил був введений для усунення дії бензодіазепінів, слід спостерігати на предмет повторного седації, пригнічення дихання та інших залишкових бензодіазепінових ефектів протягом певного часу, з огляду на дози і тривалості дії введених раніше бензодіазепінів.

Флумазеніл не використовують до повного закінчення дії периферичних міорелаксантів і усунення нервово блокади одночасно з блокаторами нервово передачі, його не слід вводити до повного усунення нервово блокади.

Флумазеніл з обережністю застосовують у хворих з черепно-мозковими травмами, оскільки він може спровокувати судоми або змінити церебральний кровотік у хворих, які отримали бензодіазепіни.

Слід уникати швидкого введення флумазеніла у хворих, раніше які тривалий час отримували бензодіазепіни та які закінчили лікування ними в межах декількох тижнів до призначення флумазеніла, оскільки при цьому можуть виникнути симптоми відміни, в т.ч. ажитація, тривога, емоційна лабільність, а також легка ступінь сплутаності свідомості і сенсорні порушення.

Флумазеніл не рекомендується застосовувати для лікування залежності від бензодіазепінів або для купірування які тривалий час зберігаються симптомів бензодиазепиновой абстиненції.

Флумазеніл слід з обережністю використовувати для усунення седації із збереженням свідомості у дітей до 1 року, для лікування передозування бензодіазепінів у дітей, при проведенні реанімаційних заходів у новонароджених і для усунення седативних ефектів бензодіазепінів, які використовувалися при введенні в наркоз у дітей, оскільки досвід застосування препарату в таких ситуаціях обмежений.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Протягом перших 24 годин після введення флумазеніла необхідно утримуватися від видів діяльності, які потребують підвищеної уваги (роботи з машинами і механізмами, водіння транспортних засобів), оскільки може поновитися дію раніше прийнятих або введених бензодіазепінів.

склад

одна ампула з 5 мл водного розчину для в / в введення містить Флумазеніл 0.5 мг;

в спомогательние речовини: етилендіамінтетраоцтової кислоти, оцтова кислота,
хлорид натрію, гідроксид натрію, стерильна вода для ін'єкцій.

Спосіб застосування та дози

Стандартний режим дозування:

анексат вводять тільки внутрішньовенно під контролем кваліфікованого фахівця анестезіолога або терапевта.

Сумісний з 5% водним розчином глюкози, розчином Рінгера-лактату або 0.9% розчином хлориду натрію. Дозу слід титрувати до отримання бажаного ефекту.
Оскільки тривалість дії деяких бензодіазепінів може перевищувати таку флумазеніла, може знадобитися повторне введення препарату, в разі, якщо після відновлення свідомості седація виникає знову.

анестезіологія:   початкова доза - 0.2 мг в / в за 15 секунд. Якщо через 60 секунд бажаного відновлення свідомості не відбувається, можна ввести другу дозу (0,1 мг) і потім повторювати введення з 60-секундними інтервалами до досягнення сумарної дози в 1 мг.

Зазвичай доза дорівнює 0.3-0.6 мг, проте індивідуальна потреба може значно варіювати, в залежності від дози і тривалості дії введеного раніше бензодіазепіну і особливостей хворого.

Інтенсивна терапія і ведення хворих з втратою свідомості неясної етіології:

рекомендована початкова доза - 0.3 мг в / в. Якщо бажаного рівня відновлення сознаніяне відбувається, флумазенил можна вводити повторно, як описано вище, до досягнення сумарної дози не більше 2 мг. При рецидивуванні сплутаність свідомості рекомендується внутрішньовенно вводити препарат повторно, або одномоментно, або у вигляді інфузії зі швидкістю 0.1-0.4 мг на годину. Швидкість інфузії підбирають індивідуально до досягнення необхідного рівня відновлення свідомості.

Якщо після повторного введення флумазеніла свідомість або функція дихання відновлюються недостатньо, слід думати про небензодіазепіновие етіології порушення свідомості.

У хворих в інтенсивній терапії, а також у хворих, які тривалий час отримували великі дози бензодіазепінів, індивідуально підібрані дози флумазеніла, при повільному введенні, не повинні викликати симптомів відміни. При виникненні небажаних симптомів гіперстимуляції внутрішньовенно вводять діазепам або мідазоламу, ретельно титруючи їх дози в залежності від реакції хворого.

Діти старше 1 року:

для усунення седації із збереженням свідомості, викликаної бензодиазепинами, рекомендована початкова доза становить 0.01 мг / кг (до 0.2 мг) в / в за 15 секунд. Якщо ще через 45 секунд бажаного рівня відновлення свідомості не відбувається, можна вводити ще по 0.01 мг / кг (до 0.2 мг) з 60-секундними інтервалами (але не більше 4 разів), до максимальної сумарної дози 0.05 мг / кг або 1 мг.

Дозу вибирають індивідуально в залежності від реакції хворого.

Побічні дії

Дорослі і діти добре переносять флумазенил. Дорослі добре переносять навіть дози вище рекомендованих.

Після швидкого введення флумазеніла іноді виникали тривога, серцебиття, почуття страху. Ці небажані ефекти зазвичай не вимагають спеціального лікування.

Описано дуже рідкісні випадки судомних нападів у хворих, які страждають на епілепсію або тяжкими ураженнями печінки, особливо після тривалого лікування бензодіазепінами або в разі змішаної лікарської передозування.

Є повідомлення про те, що у хворих з панічними розладами в анамнезі введення флумазеніла може спровокувати панічну атаку.

Побічні реакції, пов'язані з прийомом флумазеніла, що зустрічаються в 3-9% випадків:

запаморочення, головний біль, нечітке зір, збудження, тривога, нервозність, сухість у роті, тремор, безсоння, атаксія (10%), задишка, гіпервентиляція, серцебиття, біль в місці ін'єкції, пітливість. З боку органів шлунково - кишкового тракту: нудота, блювання (11%).

Побічні реакції, пов'язані з прийомом флумазеніла, що зустрічаються в 1-3% випадків:

організм в цілому: астенія, місцеві реакції: тромбофлебіт, висип; з боку серцево-судинної системи: дилатація шкірних судин, відчуття «припливів»; з боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезія (порушення чутливості, гіпоестезія), емоційна лабільність (сльозливість), деперсоналізація, ейфорія, дисфорія, депресія, параноя. З боку органів чуття: порушення зору (диплопія, дефект полів зору).

Побічні ефекти, що зустрічаються менш ніж в 1% випадків, можливо пов'язані з прийомом флумазеніла або скасуванням бензодіазепінів:

з боку Нервова система: порушення концентрації уваги, делірій, судоми, сонливість; з боку органів чуття: минуще зниження слуху, гиперакузия, шум у вухах. лікарська взаємодія

Флумазеніл пригнічує центральні ефекти бензодіазепінів шляхом конкурентного гальмування на рівні рецепторів. Він також блокує дія не-бензодіазепінових агоністів на бензодіазепінових рецепторів (зопіклону, тріазолпірідазінов і ін.).

Не виявлено фармакокінетічское взаємодія між анексат і агоністами бензодіазепінових рецепторів, етиловим спиртом. Фармакокінетика агоністів бензодіазепінів в присутності флумазеніла не змінюється, як не змінюється і фармакокінетика флумазеніла в присутності агоністів бензодіазепінів. Фармакокінетична взаємодія між флумазенілом і етиловим спиртом відсутня.

Передозування

Симптомів передозування не спостерігається навіть після в / в введення доз вище рекомендованих.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30С.

Термін придатності

5 років.

Діюча речовина

флумазеніл

Дополнительная информация

Анексат ампулы 0.5 мг , 5 мл , 5 шт. производит Хоффманн ля Рош, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Анексат ампулы 0.5 мг , 5 мл , 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!