Купить Анабелла таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0,03 мг 28 шт.

Анабелла® - низкодозированный монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КОК), в состав которого входят этинилэстрадиол и дроспиренон (прогестаген). Контрацептивный эффект препарата Анабелла® основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. В терапевтических дозах дроспиренон обладает умеренными антиминералкортикоидными свойствами: предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызванной эстрогенами. Также дроспиренон обладает антиандрогенной активностью: способствует уменьшению симптомов акне (угревой сыпи), жирности кожи и волос. Данный эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это свойство следует учитывать при выборе контрацептива, особенно для женщин с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщин с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, что снижает риск развития анемии. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает благоприятное действие на липидный профиль, характеризующееся повышением концентрации липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови.

Анабелла® - нізкодозірованний монофазний комбінований пероральний контрацептив (КОК), до складу якого входять етинілестрадіол і дроспіренон (прогестаген). Контрацептивний ефект препарату Анабелла® заснований на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є придушення овуляції і підвищення в'язкості цервікального слизу, що утрудняє проникнення сперматозоїдів в порожнину матки. У терапевтичних дозах дроспиренон володіє помірними антімінералкортікоіднимі властивостями: попереджає збільшення маси тіла і поява набряків, пов'язаних із затримкою рідини, спричиненої естрогенами. Також дроспіренон має антиандрогенной активністю: сприяє зменшенню симптомів акне (вугрової висипки), жирності шкіри і волосся. Даний ефект дроспіренону подібний до дії природного прогестерону, що виробляється жіночим організмом. Це властивість слід враховувати при виборі контрацептиву, особливо для жінок з гормонозалежної затримкою рідини, а також жінок з акне і себореєю. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає число вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У жінок, які приймають КПК, менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність і тривалість кровотечі, що знижує ризик розвитку анемії. У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон виявляє сприятливу дію на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням концентрації ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) у плазмі крові.

Контрацепція (попередження небажаної вагітності).

Препарат Анабелла® протипоказаний при наявності будь-якого стану, вказаного нижче. Якщо будь-яка з цих станів / захворювань вперше виникне на тлі прийому препарату, слід негайно припинити прийом: - тромбози (венозні і артеріальні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен (ТГВ), тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА), інфаркт міокарда, інсульт), цереброваскулярні порушення (в т.ч. в анамнезі); - стану, що передують тромбозу (в тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; - спадкова або придбана схильність до розвитку венозних або артеріальних тромбозів, така як резистентність до активованого протеїну С; дефіцит антитромбіну III; дефіцит протеїну С; дефіцит протеїну S; гипергомоцистеинемия і антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); - мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі; - множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, в тому числі ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь; ожиріння (індекс маси тіла (ІМТ) більше 30 кг / м2); захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія; важка дисліпопротеїнемія; цукровий діабет з судинними ускладненнями; серйозне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією; велика травма; авіапереліт тривалістю більше 4 годин; куріння у віці старше 35 років; - панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; - печінкова недостатність, захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації результатів печінкових проб); - пухлини печінки (доброякісні або злоякісні), в т.ч. в анамнезі; - ниркова недостатність тяжкого ступеня, гостра ниркова недостатність; - гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів або молочної залози в даний час і в анамнезі або підозра на них; - кровотеча з піхви неясного генезу; - вагітність або підозра на неї; - період грудного вигодовування; - підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; - непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция. З обережністю: Якщо у пацієнтки є які-небудь із станів / захворювань / факторів ризику, зазначених нижче, слід ретельно зважити можливий ризик і очікувану користь застосування препарату Анабелла®: - фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: куріння; спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів); надлишкова маса тіла (ІМТ не менше 25 і не більше 30 кг / м2); дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія; мігрень без осередкової неврологічної симптоматики; неускладнені пороки клапанів серця; інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона і виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, а також флебіт поверхневих вен; - спадковий ангіоневротичний набряк; - гіпертригліцеридемія; - захворювання печінки; - захворювання, вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія. Герпес вагітних, хорея Сиденгама); - післяпологовий період.

Препарат Анабелла призначений для прийому всередину щодня протягом 28 днів без перерв приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води, в порядку, зазначеному на блістерній упаковці. Прийом таблеток з нової упаковки починають на наступний день після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки. Кровотеча "скасування" зазвичай починається через 2-3 дні після початку прийому неактивних таблеток (останній ряд блістерної упаковки) і може ще не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки. Як приймати препарат Анабелла® При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів в попередньому місяці Прийом препарату Анабелла® починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Припустимо початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КОК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру) Переважно починати прийом препарату Анабелла® на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після закінчення 7-денної перерви ( для препаратів, що містять 21 таблетку в упаковці) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). Прийом препарату Анабелла® слід починати в день видалення вагінального кільця або контрацептивного пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введено нове кільце або наклеєний новий пластир. При переході з контрацептивів, що містять лише прогестагени ( "міні-пили", ін'єкційні форми, імплантат або внутрішньоматкова терапевтична система, що вивільняє гестаген) Жінка може перейти з "міні-пили" на прийом препарату Анабелла® в будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкової терапевтичної системи, що вивільняє гестаген - в день видалення, з ін'єкційного контрацептиву - в день, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після переривання вагітності в першому триместрі Жінка може розпочати приймати препарат Анабелла® з першого дня після переривання вагітності. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткових заходів контрацепції. Після пологів (при відсутності грудного вигодовування) або переривання вагітності в другому триместрі Рекомендується почати прийом препарату Анабелла® на 21-28 день після пологів (при відсутності грудного вигодовування) або переривання вагітності в другому триместрі. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо статевий контакт вже відбувся до початку прийому препарату Анабелла®, в цьому випадку слід виключити вагітність або почекати до першої менструації. Прийом пропущених таблеток Пропуск неактивних таблеток можна ігнорувати. Проте їх слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому неактивних таблеток. Наступні рекомендації стосуються лише пропуску активних таблеток (1-3 ряди блістерної упаковки): - якщо запізнення в прийомі таблеток склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти пропущену таблетку якомога швидше, наступні таблетки слід приймати у звичний час; - якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижена. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче пропуск таблеток до фази прийому неактивних таблеток, тим більше ризик вагітності. При цьому можна керуватися наступними основними правилами: - прийом препарату ніколи не повинен перериватися більш ніж на 7 днів; - для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники системи потрібні 7 днів безперервного прийому активних таблеток. Таким чином, якщо запізнення в прийомі активних таблеток склало більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки становить більше 36 годин), можна рекомендувати наступне: Перший тиждень прийому препарату Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це буде прийом одразу таблеток одночасно. Наступні таблетки вона продовжує приймати у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток було пропущено, і чим ближче цей пропуск до фази прийому неактивних таблеток, тим вище ризик настання вагітності. Другий тиждень прийому препарату Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає приймання двох драже одночасно. Наступні таблетки слід приймати у звичний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці, немає необхідності у використанні додаткових заходів контрацепції. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів. Третій тиждень прийому препарату Ризик зниження надійності контрацепції неминучий через наближення фази прийому неактивних таблеток. Якщо протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці, жінка приймала препарат правильно, немає необхідності використовувати додаткові методи контрацепції. В іншому випадку їй необхідно використовувати першу з наступних схем і додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів. 1 варіант: Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає приймання двох драже одночасно. Наступні таблетки приймаються в звичайний час, поки не закінчаться активні таблетки в упаковці. Сім неактивних таблеток слід викинути і негайно почати прийом таблеток з наступної упаковки. Найімовірніше кровотечі "скасування" не буде, поки не закінчаться активні таблетки в другій упаковці, але можуть відзначатися "мажуть" виділення і "проривні" кровотечі під час прийому таблеток. 2 варіант: Жінка може також перервати прийом таблеток з початої упаковки. Потім вона повинна зробити перерву не більше 7 днів (або прийняти неактивні таблетки з нижнього ряду блістерної упаковки), включаючи дні пропуску таблеток, і почати прийом препарату з наступної упаковки. Якщо жінка пропускала активні таблетки, і згодом під час перерви в прийомі або при прийомі неактивних таблеток кровотечі "скасування" не настало, необхідно виключити вагітність. Рекомендації при шлунково-кишкових розладах При важких шлунково-кишкових розладах (наприклад, блювання, діарея) всмоктування препарату може бути неповним, тому слід вжити додаткових заходів контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки виникне блювота, необхідно якомога швидше прийняти нову активну (замість попередньої) таблетку. По можливості наступну таблетку потрібно прийняти не пізніше 12 годин з моменту звичайного прийому таблеток. Якщо пройшло більше 12 годин, рекомендується діяти відповідно до рекомендацій по прийому пропущених таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому і переносити початок менструальноподобного кровотечі на інший день тижня, додаткову активну таблетку слід прийняти з іншої упаковки. Відстрочка дня початку кровотечі "скасування" Для того щоб відкласти початок менструальноподобного кровотечі, необхідно продовжити подальший прийом таблеток з нової упаковки препарату Анабелла® без прийому неактивних таблеток. Затримку можна продовжувати до тих пір, поки не закінчаться таблетки з другої упаковки. На тлі прийому препарату з другої упаковки можливі "мажуть" кров'янисті виділення з піхви або "проривні" кровотечі. Відновити прийом препарату Анабелла® з черговою упаковки слід після звичайного прийому неактивних таблеток. Для того щоб перенести день початку менструальноподобного кровотечі на інший день тижня, жінці слід скоротити прийом неактивних таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі "скасування", і надалі будуть спостерігатися "мажуть" виділення і "проривні" кровотечі під час прийому наступної упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподобного кровотечі). Особливі категорії пацієнток Діти і підлітки Застосування препарату Анабелла® показано тільки після настання менархе. Наявні дані не припускають корекції дози для даної вікової групи. Пацієнтки похилого віку Препарат Анабелла® не показаний після настання менопаузи. Пацієнтки з порушенням функції печінки Препарат Анабелла® протипоказаний жінкам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня до тих пір, поки показники функції печінки не прийдуть в норму (див. Розділи "Протипоказання" та "Фармакологічні властивості"). Пацієнтки з порушенням функції нирок Препарат Анабелла® протипоказаний жінкам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня або гострою нирковою недостатністю (див. Розділи "Протипоказання" та "Фармакологічні властивості").

При наявності будь-яких захворювань / станів / факторів ризику, зазначених нижче, слід ретельно зважити можливий ризик і очікувану користь застосування КОК в кожному індивідуальному випадку і обговорити це з пацієнткою до початку прийому препарату Анабелла®. У разі посилення або виникнення вперше будь-якого з цих захворювань / станів / факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися з лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату Захворювання серцево-судинної системи Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК і підвищенням частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболій (таких як ТГВ, ТЕЛА, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення). Дані захворювання відзначаються рідко. Ризик ВТЕ максимальний в перший рік прийому КОК. Підвищений ризик присутній після початкового використання препаратів або відновлення використання одного і того ж або різних КОК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше), переважно протягом перших 3 місяців. Загальний ризик ВТЕ у жінок, які приймають низькодозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу) в два-три рази вище, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності і пологах. ВТЕ може загрожувати життю або привести до летального результату (в 1 -2% випадків). За деякими даними препарати, що містять дроспіренон мають більш високий ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень, у порівнянні з препаратами, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетіндрон. ВТЕ, що виявляється як ТГВ або ТЕЛА, може статися при використанні будь-яких КОК. Крайне редко при использовании КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КОК отсутствует. Симптомы ТГВ включают односторонний отек нижней конечности или вдоль вены, боль или дискомфорт в конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов. Симптомы ТЭЛА включают затрудненное или учащенное дыхание, внезапный кашель, в том числе с кровохарканием, острую боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе, чувство тревоги, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно, как признаки других более или менее тяжелых состояний (например, инфекции дыхательных путей). АТЭ может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта включают внезапную слабость или потерю чувствительности лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапную спутанность сознания, нарушения речи или афазию; внезапную одно- или двухстороннюю потерю зрения, диплопию; внезапное нарушение походки, головокружение, потерю равновесия или координации движений; внезапную, тяжелую или продолжительную головную боль без видимой причины; потерю сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов включают внезапную боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптоматику "острого живота". Симптомы инфаркта миокарда включают боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной; боль с иррадиацией в спину, челюсть, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошноту, рвоту или головокружение, сильную слабость, тревогу или одышку; учащенное или нерегулярное сердцебиение. АТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу. У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимного усиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Анабелла® противопоказан (см. раздел "Противопоказания"). Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: - с увеличением возраста; - у курящих женщин (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет). Он возрастает при наличии: - ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2); - дислипопротеинемии; - артериальной гипертензии; - мигрени; - поражения клапанов сердца; - фибрилляции предсердий; - семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности применения КОК; - длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих случаях прием КОК прекращается (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновляется еще в течение 2 недель после восстановления полной подвижности женщины. В случае необходимости рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести приступов мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относятся следующие: резистентность к активированному С-протеину, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит С-протеина, дефицит S-протеина, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск развития тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных КОК (< 50 мкг этинилэстрадиола). Опухоли Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломовирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Также имеются данные о снижении риска рака эндометрия и яичников при приеме КОК. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих эти препараты, их биологическим действием или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения. Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу. Другие состояния Результаты клинических исследований показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме крови у пациенток с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у пациенток с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия в плазме крови на верхней границе нормы, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. Тем не менее у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме крови во время первого цикла приема препарата Анабелла®. У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема препарата Анабелла®. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения АД отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата Анабелла® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Анабелла® может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии будут достигнуты нормальные значения АД. Следующие состояния возникают или усугубляются при беременности и при приеме КОК, но их связь с приемом этих препаратов не доказана: желтуха и/или кожный зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфірія; системна червона вовчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Анабелла® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения применения препарата Анабелла®. Хотя КОК могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, коррекции дозы и режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, использующих низкодозированные КОК (менее 50 мкг этинилэстрадиола), как правило, не требуется. Тем не менее во время приема препарата Анабелла® женщины с сахарным диабетом должны находиться под пристальным наблюдением эндокринолога. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины, предрасположенные к хлоазме, во время приема препарата Анабелла® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Медицинский осмотр Перед началом или возобновлением применения препарата Анабелла® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное медицинское (включая измерение АД, частоты сердечных сокращений, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что КОК не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. Также следует рассказать женщине о противопоказаниях и мерах предосторожности при использовании препарата Анабелла®. Лабораторные тесты Прием КОК может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме крови (например, глобулина, связывающего кортикостероиды, и фракций липид/липопротеин), показатели углеводного обмена, показатели свертываемости крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом. Снижение эффективности Эффективность препарата Анабелла® может быть снижена в следующих случаях: при пропуске приема таблеток, рвоте, диарее или в результате лекарственного взаимодействия. Недостаточный контроль менструального цикла Как и на фоне других КОК, при приеме препарата Анабелла® могут появляться нерегулярные кровотечения ("мажущие" кровянистые выделения или "прорывные" кровотечения), особенно в первые месяцы приема. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах, а также провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Обследование может включать в себя диагностическое выскабливание. Во время перерыва в приеме активных таблеток у некоторых женщин может не наступить кровотечение "отмены". Если женщина принимала препарат Анабелла® согласно указаниям, маловероятно, что она беременна. Если женщина принимала препарат Анабелла® нерегулярно или, подряд отсутствовали два кровотечения "отмены", перед продолжением приема препарата следует исключить беременность. Лактоза Таблетки препарата Анабелла® содержат лактозу. Пациентки с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат. Вплив на здатність керувати трансп. пор. и мех.: Отрицательное влияние препарата Анабелла® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не выявлено.

21 таблетка бледно-желтого цвета, покрытая пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: дроспиренон - 3 мг, этинилэстрадиол - 0,03 мг. Вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат - 70,17 мг, гипролоза - 1,6 мг, полакрилин калия - 1,6 мг, натрия лаурилсульфат - 3,2 мг, магния стеарат - 0,4 мг; пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 (макрогол 3350 - 20,2 %, титана диоксид - 23,7 %, поливиниловый спирт - 40,0 %, тальк - 14,8 %, краситель железа оксид желтый - 1,3 %) - 2,0 мг. 7 таблеток белого цвета, покрытых пленочной оболочкой (плацебо) Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: не содержит. Вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат - 73,4 мг, полакрилин калия - 1,6 мг, повидон-К30 - 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,2 мг, магния стеарат - 0,80 мг; пленочная оболочка: Опадрай II белый 85F18422 (макрогол 3350 - 40,0 %. титана диоксид - 25,0 %, поливиниловый спирт - 20,2 %, тальк - 14,8 %) - 2,0 мг.

В данном разделе представлены различные типы побочных реакций согласно классификации поражения органов и систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA. Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. В рамках каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени выраженности. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности, бронхиальная астма. Нарушения со стороны психики Часто: пониженное настроение. Нечасто: повышение либидо, снижение либидо. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: гипоакузия. Нарушения со стороны сосудов Часто: мигрень. Нечасто: повышение артериального давления (АД), снижение артериального давления. Редко: венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота. Нечасто: блювання, діарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: акне, экзема, кожный зуд, алопеция. Редко: узловатая эритема, мультиформная эритема. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Часто: нарушение менструального цикла, ациклические кровотечения, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, выделения из влагалища, кандидозный вульвовагинит. Нечасто: увеличение молочных желез, вагинит. Редко: выделения из молочных желез. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: задержка жидкости, изменение массы тела. Данные пострегистрационного применения У женщин, принимающих КОК, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления: ВТЭ, АТЭ, повышение АД, новообразования печени, хлоазма. Связь с приемом КОК не доказана при появлении или ухудшении следующих заболеваний: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия. системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха. Острые и хронические нарушения функции печени могут стать причиной отмены препарата Анабелла® до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся к норме. КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать проявление заболевания или его обострение. Частота диагностики рака молочной железы среди женщин, принимающих КОК, несколько выше, в сравнении с женщинами, не принимающими эти препараты. Поскольку у женщин моложе 40 лет рак молочной железы встречается редко, это увеличение незначительно мало по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы в популяции. В настоящее время причинно-следственная связь рака молочной железы с приемом КОК не доказана.

Взаимодействие КОК с другими лекарственными средствами может привести к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению надежности контрацепции. Женщины, принимающие эти препараты, должны дополнительно использовать барьерные методы контрацепции или выбрать другой метод контрацепции на время лечения другими лекарственными средствами. В литературе описаны следующие виды взаимодействия. Влияние на печеночный метаболизм Прием препаратов, индуцирующих активность изоферментов системы цитохрома Р450, может привести к снижению концентрации половых гормонов в плазме крови, что в свою очередь, может привести к "прорывным" кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, бозентан и препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир, невирапин), возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный. Как правило, максимальная стимуляция активности изоферментов наблюдается в течение первых 10 дней с момента начала приема препарата, однако она может сохраняться как минимум 4 недели после прекращения лекарственной терапии. При совместном применении с препаратом Анабелла® многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо. Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих. Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг в сутки при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза, соответственно. Влияние на кишечно-печеночную регуляцию По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклины) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные изоферменты системы цитохрома Р450, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются активные таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки препарата Анабелла® без приема неактивных таблеток. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме крови без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов изоферментов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях. In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать изоферменты цитохрома Р450 CYP1 Al, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. На основании исследований лекарственного взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно. In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором изоферментов CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором изоферментов CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов изофермента CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов изофермента CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин). Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови женщин, получающих препарат Анабелла® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать плазменную концентрацию калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. В этом случае в ходе первого цикла приема необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови. В исследованиях по изучению взаимодействия дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином не было выявлено достоверного различия между плазменной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

З огляду на клінічний досвід застосування КОК, в разі передозування можуть спостерігатися: нудота, блювота, "мажучі" кров'янисті виділення або метрорагія. Антидоту не існує, лікування симптоматичне.

Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Дроспіренон, Етінілестрадіол

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Анабелла таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0,03 мг 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!